國家藥監局發布將化妝品中激素類成分的檢測方法和化妝品中抗感染類藥物的檢測方法納入《化妝品安全技術規范》

2019年9月27日，國家藥監局發布2019年第66號關于將化妝品中激素類成分的檢測方法和化妝品中抗感染類藥物的檢測方法納入《化妝品安全技術規范》（2015年版）的通告，通告指出，國家藥品監督管理局組織起草了《化妝品中激素類成分的檢測方法》和《化妝品中抗感染類藥物的檢測方法》，經化妝品標準專家委員會全體會議審議通過，并作為第2.34和2.35項納入《化妝品安全技術規范（2015年版）》第四章。

通告包含《化妝品中激素類成分的檢測方法》及《化妝品中抗感染類藥物的檢測方法》。《化妝品中激素類成分的檢測方法》規定了采用高效液相色譜—質譜法測定化妝品中的激素類成分，包括定性與定量。適用于膏霜乳液類、液態水基類、液態油基類、凝膠類、面膜類等化妝品中激素類成分的定性與定量。本方法對曲安西龍、潑尼松龍、潑尼松、異氟潑尼松、氫化可的松等63種激素類成分的檢出限、定量下限和取樣量為0.2 g時的檢出濃度、最低定量濃度進行了規定，并且對試劑和材料、儀器和設備、分析步驟等進行了說明。

《化妝品中抗感染類藥物的檢測方法》規定了采用高效液相色譜—串聯質譜法測定化妝品中甲硝唑、氧氟沙星、環丙沙星、克林霉素、克林霉素磷酸酯、林可霉素等36種抗感染類藥物含量的方法。適用于膏霜類、乳液類、水劑類等化妝品中36種抗感染類藥物的檢測。列舉了所包含的36種抗感染類藥物名稱、CAS號及化學結構式，并對試劑和材料、儀器、測定步驟、計算等進行了說明。