華蟾素膠囊聯合FOLFOX6方 案治療30例晚期直腸癌患者的臨床研究

智會

（周口市中心醫院，河南 周口 466000）

直腸癌屬我國常見消化系統惡性腫瘤之一，男女患病比例約4︰3，近年受環境污染嚴重、飲食習慣改變等多種因素影響，其發病率有顯著升高趨勢[1]。目前對晚期、轉移復發性直腸癌患者，臨床多采用FOLFOX6方案治療，雖能一定程度上延長生存期，但化療藥物普遍存在毒副反應，影響生存質量。華蟾素屬中藥抗癌制劑，具有消炎止痛、抗腫瘤、調節免疫功能等多重效果，有學者研究指出，該藥用于輔助治療腫瘤疾病對提高臨床效果具有積極意義[2]。本研究選取我院收治的晚期直腸癌患者59例，分組研究采用華蟾素膠囊、FOLFOX6方案配伍治療的臨床效果?，F報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2015年10月—2018年1月我院收治的晚期直腸癌患者59例，按治療方案的不同分為聯合組（n=30）與化療組（n=29）。聯合組男17例，女13例，年齡37～69歲，平均年齡（53.08±8.17）歲，其中Ⅲ期12例，Ⅳ期18例；化療組男17例，女12例，年齡38～70歲，平均年齡（53.11±8.20）歲，其中Ⅲ期13例，Ⅳ期16例。兩組基礎資料比較，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。本研究符合《世界醫學協會赫爾辛基宣言》相關要求。

1.2 納入及排除標準

納入標準：均經直腸鏡檢、臨床體征等檢查確診為晚期直腸癌；預計生存期＞3個月；患者均知情本研究內容并簽署知情同意書。排除標準：存在藥物禁忌者；伴嚴重肝、腎功能異常者；臨床資料不全者。

1.3 方法

化療組采用FOLFOX6方案治療，奧沙利鉑（江蘇盛迪醫藥有限公司，國藥準字：H20000336）85 mg/m2，靜脈滴注d1；亞葉酸鈣（山西普德藥業有限公司，國藥準字：H14022464）400 mg/m2，靜脈滴注d1；氟尿嘧啶（遼寧新高制藥有限公司，國藥準字：H21024236）400 mg/m2，靜脈推注，2000 mg/m2，持續靜脈泵注46 h。聯合組采用華蟾素膠囊、FOLFOX6方案配伍治療，FOLFOX6方案同化療組，華蟾素膠囊（陜西東泰制藥有限公司，國藥準字：Z20050846，規格：0.25 g/粒）0.5 g，tid，po。均2周重復用藥1次，4周為1個周期，連續治療2個周期后觀察臨床效果。

1.4 療效標準[3]

完全緩解（CR）：病灶全部消失，無新病灶；部分緩解（PR）：病灶最大直徑縮小≥30%；穩定（SD）：病灶最大直徑縮?。?0%或增大＜20%；進展（PD）：病灶最大直徑增大≥20%。

總有效率（RR）=（CR+PR）/總例數×100%。

1.5 觀察指標

①療效。②治療前后均以卡氏評分系統（KPS）評價生存質量，最高100分，評分越高則生存質量越好；均以視覺模擬評分系統（VAS）評估癌痛程度，最高10分，評分越高則癌痛越嚴重。③統計兩組毒副反應。

1.6 統計學處理

通過SPSS 21.0處理數據，計數資料以百分數（%）表示，采用χ2檢驗，計量資料以“±s”表示，采用t檢驗，P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 療效

聯合組總有效率為53.33%，化療組為41.38%，兩組比較差異無統計學意義（P＞0.05）。見表1。

表1 兩組療效比較

2.2 KPS、VAS評分

治療前兩組KPS、VAS評分比較差異無統計學意義（P＞0.05）；治療后聯合組KPS評分高于化療組，VAS評分低于化療組，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表2。

表2 治療前后兩組KPS、VAS評分比較

2.3 毒副反應

兩組毒副反應均表現為白細胞減少、肝腎功能損害、胃腸道反應等，多為Ⅰ～Ⅱ級，耐受性良好，且聯合組白細胞減少發生率低于化療組，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表3。

表3 兩組毒副反應比較

3 討論

目前以鉑類為主的化療方案是臨床治療晚期直腸癌的主要方案，但選擇性差，治療中易出現各種毒副反應，致患者治療依從性差，影響預后。中醫藥于惡性疾病治療中具有重要輔助意義，大量臨床報道指出，聯合中醫治療可有效調節機體免疫力[4-5]。

華蟾素膠囊是由中藥蟾皮制成的一種制劑，具有顯著的解毒、止痛消腫效果，被廣泛用于多種晚期腫瘤疾病的治療[6]。本研究將華蟾素膠囊、FOLFOX6方案配伍應用于晚期直腸癌患者治療中，結果發現，兩組總有效率比較無顯著差異（P＞0.05），治療后聯合組KPS評分高于化療組，VAS評分低于化療組（P＜0.05），提示該治療方案效果確切，且能顯著緩解患者的癌痛，改善生存質量。華蟾素經機體吸收后可作用于細胞周期，抑制病灶組織新生血管形成，阻止病灶組織浸潤周圍組織，且能阻斷腫瘤細胞增殖過程，誘導腫瘤細胞凋亡，繼而發揮抗腫瘤效果。另外，多數晚期直腸癌患者經FOLFOX6方案治療會造成不同程度白細胞減少，影響免疫功能[7-8]。本研究觀察兩組毒副反應情況發現，兩組肝腎功能損害、胃腸道反應發生率比較無顯著差異（P＞0.05），聯合組白細胞減少發生率低于化療組（P＜0.05），證實晚期直腸癌患者于常規FOLFOX6方案治療基礎上加用華蟾素膠囊有利于減少毒副反應。

綜上可知，華蟾素膠囊、FOLFOX6方案配伍治療晚期直腸癌的效果顯著，能有效緩解癌痛，減少毒副反應，改善患者的生存質量。