丹莪婦康煎膏用于盆腔炎性疾病后遺癥的臨床研究及療效觀察

王慶芝

【摘要】 目的 觀察丹莪婦康煎膏治療盆腔炎性疾病后遺癥的臨床療效及對卵巢動脈、子宮動脈血液流變學的影響。方法 45例盆腔炎性疾病后遺癥患者， 隨機分為治療一組、治療二組及對照組， 各15例。治療一組給予丹莪婦康煎膏15 g/次， 治療二組給予丹莪婦康煎膏25 g/次， 對照組服用克林霉素及甲硝唑。觀察比較三組臨床療效、局部體征評分及卵巢動脈、子宮動脈血流動力學改變情況。結果 治療一組和治療二組的總有效率分別為100.0%、93.3%， 均高于對照組的66.7%， 差異有統計學意義（P<0.05）。治療一組和治療二組總有效率比較差異無統計學意義（P>0.05）。治療前， 三組局部體征評分比較差異無統計學意義（P>0.05）。治療后， 治療一組與治療二組局部體征評分分別為（4.10±1.41）、（4.60±1.36）分， 均低于治療前， 差異有統計學意義（P<0.05）。對照組治療前后局部體征評分比較， 差異無統計學意義（P>0.05）。治療一組與治療二組治療后局部體征評分均低于對照組， 差異有統計學意義（P<0.05）。治療一組與治療二組治療后局部體征評分比較差異無統計學意義（P>0.05）。治療后， 治療一組和治療二組子宮動脈及卵巢動脈的搏動指數、阻力指數均高于治療前， 差異具有統計學意義（P<0.05）;對照組子宮動脈及卵巢動脈的搏動指數、阻力指數治療前后比較差異無統計學意義（P>0.05）。結論 丹莪婦康煎膏治療盆腔炎性疾病后遺癥臨床療效好， 劑量15 g/次更適合患者病情需要， 服用丹莪婦康煎膏后子宮及卵巢動脈的搏動指數、阻力指數增高， 因此可作為評價活血化瘀中藥治療本病臨床療效的一個客觀指標。

【關鍵詞】 丹莪婦康煎膏;盆腔炎性疾病后遺癥;療效觀察

【Abstract】 Objective? ?To observe the clinical efficacy of Dane Fukang decoction for the treatment of sequelae of pelvic inflammatory diseases， and its influence on ovarian artery， uterine artery hemorheology. Methods? ?A total of 45 patients with sequelae of pelvic inflammatory diseases were randomly divided into treatment group 1， treatment group 2 and control group， with 15 cases in each group. Treatment group 1 received Dane Fukang decoction by 15 g/time， treatment group 2 received Dane Fukang decoction by 25 g/time， and the control group received clindamycin and metronidazole orally. The local sign score and hemodynamic changes of ovarian and uterine arteries between the two groups was observed and compared. Results? ?Treatment group 1 and treatment group 2 had total effective rate respectively as 100.0% and 93.3%， which were all higher than 66.7% in the control group， and the difference was statistically significant （P<0.05）. There was no statistically significant difference in total effective rate between treatment group 1 and treatment group 2 （P>0.05）. Before treatment. There was no statistically significant difference in local sing score in treatment group 1 and treatment group 2 （P>0.05）. After treatment， the local sign score in treatment group 1 and treatment group 2 were （4.1±1.41） and （4.6±1.36） points respectively， which were lower than those before treatment. Their difference was statistically significant （P<0.05）. After treatment， the local sign score in treatment group 1 and treatment group was lower than that in the control group， and their difference was statistically significant （P<0.05）. There was no statistically significant difference in local sign score after treatment between treatment group 1 and treatment group 2 （P>0.05）. After treatment， the pulsation index and resistance index of uterine and ovarian arteries in treatment group 1 and treatment group 2 were higher than those before treatment， and the difference was statistically significant （P<0.05）. There was no statistically significant difference in pulsation index and resistance index of uterine and ovarian arteries in the control group before and after treatment （P>0.05）. Conclusion? ?Dane Fukang decoction has good clinical efficacy in treating sequelae of pelvic inflammatory diseases. The dosage of 15 g/time is more suitable for patients condition. The pulsation index and resistance index of uterine and ovarian arteries increase after taking Dane Fukang decoction. Therefore， it can be used as an objective index to evaluate the clinical efficacy of traditional Chinese medicine for promoting blood circulation and removing blood stasis in the treatment of this disease.

【Key words】 Dane Fukang decoction; Sequelae of pelvic inflammatory diseases; Efficacy observation

盆腔炎性疾病后遺癥， 是指盆腔炎性疾病未得到及時正確的治療， 而發生的一系列后遺癥。過去多稱之為盆腔慢性炎癥， 近十年來文獻及教科書已摒棄了這個術語， 改稱為盆腔炎性疾病后遺癥。近年來本病發病率居高不下， 有上升的趨勢， 且具有病程長、纏綿難愈、反復發作的特點， 嚴重影響婦女的身心健康。因此盆腔炎性疾病后遺癥的防治已日益為人們所重視。國內目前尚無統一的規范治療， 臨床治療方法很多， 療效不一。本研究通過觀察丹莪婦康煎膏不同的給藥劑量， 分析臨床治療效果， 試圖尋求治療本病的有效治療方法。現報告如下。

1 資料與方法

1. 1 一般資料 選取2017年5～10月在本院婦科門診就診的45例診斷為盆腔炎性疾病后遺癥患者作為研究對象， 年齡23～48歲， 病程6～18個月。將患者隨機分為治療一組、治療二組及對照組， 各15例。治療一組年齡23～45歲， 平均年齡（38.5±5.6）歲;病程6～15個月， 平均病程（12.3±3.2）個月。治療二組年齡24～48歲， 平均年齡（39.3±5.2）歲;病程7～18個月， 平均病程（11.8±2.9）個月。對照組年齡24～47歲， 平均年齡（38.1±5.1）歲;病程7～17個月， 平均病程（12.1±2.8）個月。三組患者一般資料比較差異無統計學意義（P>0.05）， 具有可比性。

1. 2 診斷標準 ①癥狀：下腹墜脹、疼痛及腰骶部酸痛， 在經期、勞累或性生活后加劇， 伴有月經失調及白帶增多等;②盆腔炎性疾病最低診斷標準：子宮或附件區壓痛等;③特異性診斷標準：陰道超聲輸卵管增粗、積液， 附件包塊。

1. 3 方法 治療一組給予丹莪婦康煎膏， 月經前15 d開始服用， 15 g/次， 2次/d， 共用15 d。治療二組給予丹莪婦康煎膏， 月經前15 d開始服用， 25 g/次， 2次/d， 共用15 d。對照組于月經前1周開始服用克林霉素， 100 mg/次， 3次/d， 甲硝唑200 mg/次， 3次/d， 共服用7 d。三組均連續服用3個月經周期。

1. 4 觀察指標 觀察比較三組臨床療效、局部體征評分、治療前后子宮動脈與卵巢動脈血液流變學改變情況。

1. 5 判定標準

1. 5. 1 療效判定標準 按照《中藥新藥臨床研究指導原則》的診斷標準[1]：①治愈：全身癥狀消失， 一般檢查及盆腔檢查正常;②顯效：全身癥狀消失， 一般檢查正常， 盆腔仍有壓痛;③有效：全身癥狀好轉， 一般檢查及全身檢查均有好轉;④無效：癥狀體征治療前后無改善。總有效率=（治愈+顯效+有效）/總例數×100%。

1. 5. 2 局部體征評分標準 按子宮活動受限及壓痛的無、輕、中、重計分為0、2、4、6分;一側輸卵管呈條索狀增粗、增厚壓痛的無、輕、中、重計分為0、1、2、3分;雙側輸卵管呈條索狀增粗、增厚壓痛的無、輕、中、重計分為0、2、4、6分。一側附件區無包塊、包塊最大徑<3 cm、包塊最大徑3～5 cm、包塊最大徑>5 cm計分為0、1、2、3分;雙側附件區無包塊、包塊最大徑<3 cm、包塊最大徑3～5 cm、包塊最大經>5 cm計分為0、2、4、6分。最后累計積分。

1. 6 統計學方法 采用SPSS19.0統計學軟件處理數據。計量資料以均數±標準差（ x-±s）表示， 采用t檢驗;計數資料以率（%）表示， 采用χ2檢驗。P<0.05表示差異有統計學意義。

2 結果

2. 1 三組臨床療效比較 治療后， 治療一組和治療二組的總有效率分別為100.0%、93.3%， 均高于對照組的66.7%， 差異有統計學意義（P<0.05）。治療一組和治療二組總有效率比較差異無統計學意義（P>0.05）。見表1。

2. 2 三組局部體征評分比較 治療前， 三組局部體征評分比較差異無統計學意義（P>0.05）。治療后， 治療一組與治療二組局部體征評分分別為（4.10±1.41）、（4.60±1.36）分， 均低于治療前， 差異有統計學意義（P<0.05）。對照組治療后局部體征評分低于治療前， 但差異無統計學意義（P>0.05）。治療一組與治療二組治療后局部體征評分均低于對照組， 差異有統計學意義（P<0.05）。治療一組與治療二組治療后局部體征評分比較差異無統計學意義（P>0.05）。見表2。

2. 3 三組治療前后子宮動脈與卵巢動脈血液流變學改變情況比較 治療前， 三組子宮動脈與卵巢動脈的搏動指數、阻力指數比較， 差異均無統計學意義（P>0.05）;治療后， 治療一組和治療二組子宮動脈及卵巢動脈的搏動指數、阻力指數均高于治療前， 差異具有統計學意義（P<0.05）;對照組治療后子宮動脈及卵巢動脈的搏動指數、阻力指數與治療前比較， 差異均無統計學意義（P>0.05）。見表3， 表4。

3 討論

盆腔炎性疾病是常見的婦科疾病和多發病， 若盆腔炎性疾病未得到及時正確的診斷和治療， 可能會發生一系列后遺癥， 長期存在并可反復發作， 從而導致粘連、瘢痕、輸卵管阻塞以致不孕癥、慢性盆腔痛等后遺癥， 給患者帶來工作及生活的極大不便[2]， 而盆腔炎性疾病后遺癥是由正常組織結構被破壞， 局部防御功能減退后反復感染所致， 由于盆腔廣泛粘連， 纖維結締組織增生， 器官周圍包裹， 抗生素不易進入， 抗生素治療效果差， 因此治療起來十分棘手。

盆腔炎性疾病后遺癥屬祖國醫學少腹痛、帶下、癥瘕、月經不調及無子的范疇。認為本病多為氣滯血瘀、濕熱下注、瘀積于胞宮胞脈使氣血運行失調， 經脈不通而致病， 多屬本虛表實之癥， 治之既要扶助正氣， 又要活血化瘀。昆明滇虹藥業有限公司生產的純中藥制劑——丹莪婦康煎膏是由丹參、三七、當歸、三棱等活血化瘀藥物組成， 具有活血化瘀、疏肝理氣、調經止痛的作用， 被作為治療子宮內膜異位癥的常用藥物。現代研究發現， 三七對化學性和熱刺激引起的疼痛均有明顯的對抗作用， 且無成癮性。丹參具有激活膠原酶的作用， 可促進已形成的膠原纖維分解和再吸收， 還能改善病變部位的血液流變學特性， 可降低全血粘度和血漿粘度， 并具有調節組織的修復與再生作用;因此本研究以此為基本理論基礎選用丹莪婦康煎膏治療盆腔炎性疾病后遺癥。現已證實丹莪婦康煎膏具有增強細胞免疫和降低體液免疫的雙向調節作用[3， 4]。現代藥理研究證明， 方中丹參、三七、當歸、三棱等活血化瘀中藥具有改善微循環， 增強網狀內皮系統的吸附功能和白細胞的吞噬能力， 從而促進炎癥滲出物的吸收， 促進血腫、包塊的吸收和消失[5， 6]。彩色多普勒監測盆腔血流動力學結果也說明了活血化瘀藥確實可改變盆腔血流而促進炎癥的吸收。本研究也已證實治療盆腔炎性疾病后遺癥有療效好、治愈率高的臨床特點。

阻力指數和搏動指數在一定范圍內反映了被測血管遠端的阻力和動脈管壁的彈性， 有較大的參考價值[7， 8]。本研究選擇彩色多普勒超聲監測卵巢動脈和子宮動脈對炎癥有意義的兩項指標即搏動指數、阻力指數。治療前后的變化分析表明， 阻力指數對炎性充血性改變更有意義， 炎癥部位由于充血， 彩色多普勒超聲顯示明顯的血流信號， 隨著炎癥的消失， 血流信號逐漸減少。慢性盆腔炎中藥治療前彩色多普勒血流動力學中的阻力指數和搏動指數較治療后低， 說明由于炎癥導致盆腔充血， 血流緩慢所引起。治療后炎癥消失， 影響血管搏動的阻力消失， 血管彈性恢復， 因此表現較治療前阻力指數和搏動指數升高。卵巢及子宮動脈的搏動指數、阻力指數可作為中藥活血化瘀法治療盆腔炎性疾病后遺癥療效評定的一個客觀指標。

丹莪婦康煎膏治療盆腔炎性疾病后遺癥， 通過研究結果表明增加劑量并不能累加它的治療作用， 而且增加劑量不僅能增加患者的胃腸道不適等消化道反應， 還增加患者的經濟負擔， 本研究證實推薦劑量為15 g/次更適合臨床患者需要。

參考文獻

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[收稿日期：2019-06-18]