加快推進智慧監管 全面提升監管能力 藥品智慧監管技術交流培訓會在京舉辦

9月9日至10日，藥品智慧監管技術交流培訓會在京舉辦。此次培訓會是新一輪機構改革后藥監系統首次舉辦的全國性網絡安全和信息化工作培訓會，也是《關于加快推進藥品智慧監管的行動計劃》印發后的首個技術交流會。此次培訓由國家藥監局信息中心主辦，來自全國各?。▍^、市）局和國家局直屬單位信息化工作負責人及工作人員百余人參加了培訓。國家藥監局黨組成員、副局長顏江瑛同志出席會議并講話。

會議強調，習近平總書記關于藥品安全和網絡安全與信息化建設的重要論述是藥品監管信息化工作的根本遵循。常學常悟、深學篤行總書記的系列論述，是藥監系統做好新時期智慧監管的根本要求。

會議指出，新修訂的藥品管理法、新制定的疫苗管理法多項條款涉及“信息”監管，藥品管理中“信息”的作用日益凸顯。當前藥品監管信息化工作總體基礎仍然薄弱，要利用信息化手段加強對醫藥新技術、新產品、新業態、新經營模式的監管，讓監管能力趕上醫藥創新的步伐；要用好信息化技術開展精細化監管、實時動態監管，落實信息公開要求，提升監管工作透明度。

顏江瑛同志在講話中指出，今年是機構改革后全面推進各項工作的開局之年，也是藥品智慧監管的全面實施之年。今年上半年，尤其是5月21日《行動計劃》印發后，藥監信息化部門堅持規劃引領、勇于擔當作為，以求真務實作風推動藥品、醫療器械、化妝品三個板塊信息化工作取得新進展，推進“互聯網+政務服務”平臺及“互聯網+監管”系統建設取得新成效，藥品智慧監管實現良好開局。

顏江瑛要求，各級藥品監管信息化部門要以習近平新時代中國特色社會主義思想為指引，樹牢“四個意識”，堅定“四個自信”，堅決做到“兩個維護”，正確認識和把握藥監信息化的規律，提升戰略思維能力，堅持依法履職盡責，積極擔當作為，以對人民健康高度負責的精神，抓好智慧監管工作的落實。一是要強化統籌協作，推動形成全國“一盤棋”的工作局面。二是要以貫徹落實《行動計劃》為主線，堅持規劃引領，突出階段性成效，確保一張藍圖繪到底。三是要強化“以人民為中心”，打造更多經得起實踐和歷史檢驗的亮點工程，切實增強人民群眾的獲得感、幸福感、安全感。四是要提高政治站位、強化風險意識，堅決守住網絡安全底線。

培訓會上，來自國家信息化專家咨詢委員會、公安部信息安全等級保護評估中心的專家分別圍繞“政務數字化轉型和大數據應用”、“網絡安全等級保護制度2.0”進行了專題報告。授課人員為學員講授了藥品審評電子化、醫療器械注冊電子申報信息化系統、藥品信息化追溯體系建設、藥品品種檔案管理系統建設、“互聯網+政務服務”平臺建設等相關內容。

國家藥監局信息中心主任黃果在培訓總結時指出，當前和今后一段時期仍然是藥監信息化工作爬坡過坎、攻堅克難的時期，希望以此次培訓為契機，加強統籌協作、共謀系統發展，推進數據、標準、機制、隊伍實現共建、共享、共治、共贏；擦亮智慧亮點、嚴守安全底線，讓公眾、企業、監管人員的獲得感更持續、更有保障。

培訓結束后，參訓學員紛紛表示，此次培訓進一步統一了思想、凝聚了合力、開拓了思路、細化了要求，培訓很及時、很必要、很實用，為促進藥品智慧監管順利落地生效打下了良好基礎。