衛(wèi)生有害生物防制標(biāo)準(zhǔn)體系發(fā)展回顧

曾曉芃 李靜 佟穎

作者單位：北京市疾病預(yù)防控制中心，北京 100013

衛(wèi)生有害生物是指經(jīng)常出現(xiàn)在室內(nèi)或人居環(huán)境中，叮咬、騷擾或影響人類生活，與人類健康密切相關(guān)的有害生物。衛(wèi)生有害生物既包括蚊、蠅、蚤、蜱、鼠等病媒生物，同時(shí)也包括經(jīng)常出現(xiàn)在室內(nèi)或人居環(huán)境周邊，但并未發(fā)現(xiàn)傳播疾病的有害生物，如螞蟻、蟑螂、臭蟲、蛾蚋等。衛(wèi)生有害生物在建國初期因受細(xì)菌戰(zhàn)影響，以“除四害”為主，90年代以防病為核心，主要開展病媒生物控制，目前已發(fā)展為與健康相關(guān)的衛(wèi)生有害生物防制，防治對象也由蚊、蠅、鼠、蟑螂等擴(kuò)大為包括傳播疾病的病媒生物和經(jīng)常出現(xiàn)在室內(nèi)或人居環(huán)境中，叮咬、騷擾或影響人類生活，與人類健康密切相關(guān)的有害生物。衛(wèi)生有害生物防制標(biāo)準(zhǔn)在殺蟲、滅鼠以及在降低傳染病風(fēng)險(xiǎn)，保護(hù)人民身體健康方面發(fā)揮了重要作用。衛(wèi)生有害生物防制標(biāo)準(zhǔn)體系主要經(jīng)歷了三個(gè)階段，分別為以文件和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)為主的標(biāo)準(zhǔn)起步階段、國家標(biāo)準(zhǔn)快速增加的標(biāo)準(zhǔn)體系建立與發(fā)展階段、啟動(dòng)標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施評估的標(biāo)準(zhǔn)體系持續(xù)完善階段。

一、標(biāo)準(zhǔn)起步階段

建國以來，我國病媒生物防制工作在降低傳染病發(fā)生，保護(hù)人民身體健康方面發(fā)揮了重要作用，取得了很大成效。但是，2009年以前，由衛(wèi)生部制定的病媒生物控制標(biāo)準(zhǔn)基本處于空白狀態(tài)，病媒生物控制工作一直缺乏相應(yīng)的管理法規(guī)和配套的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)范，更未建立起一套完整有效、科學(xué)合理的病媒生物控制標(biāo)準(zhǔn)體系。涉及病媒生物控制的國家標(biāo)準(zhǔn)主要是為農(nóng)業(yè)部制定的農(nóng)藥登記用衛(wèi)生殺蟲劑而制定的藥效評價(jià)方法和家用衛(wèi)生殺蟲用品相關(guān)的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)；全國愛國衛(wèi)生運(yùn)動(dòng)委員會(huì)于1997年1月以文件形式發(fā)布的《滅鼠、蚊、蠅、蟑螂標(biāo)準(zhǔn)》和《滅鼠、蚊、蠅、蟑螂考核鑒定辦法》（全愛衛(wèi)發(fā)（1997）第5號文件），是為適應(yīng)城鄉(xiāng)大范圍除四害工作需要而制定的一部“行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)”，此外行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)還包括國家質(zhì)檢總局發(fā)布的僅涉及口岸病媒生物的監(jiān)測與除蟲滅鼠規(guī)程和一部軍隊(duì)標(biāo)準(zhǔn)《殺蟲技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)》，以及涉及衛(wèi)生防疫的《軍隊(duì)殺蟲滅鼠技術(shù)規(guī)范》。

二、衛(wèi)生有害生物防制標(biāo)準(zhǔn)化體系的建立與發(fā)展

為解決我國病媒生物控制標(biāo)準(zhǔn)領(lǐng)域的空白，滿足病媒生物控制工作的需求，2003年，衛(wèi)生部組織北京市疾病預(yù)防控制中心等單位結(jié)合科技部“十五”國家重大科技專項(xiàng)課題《我國重要病媒生物控制技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的研究》，研制了病媒生物控制標(biāo)準(zhǔn)29項(xiàng)，填補(bǔ)了我國病媒生物控制領(lǐng)域無標(biāo)準(zhǔn)可依的空白。鑒于病媒生物控制標(biāo)準(zhǔn)工作的發(fā)展與我國衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)范化的需求，衛(wèi)生部于2006年11月23日成立全國病媒生物控制標(biāo)準(zhǔn)專業(yè)委員會(huì)，秘書處設(shè)在北京市疾病預(yù)防控制中心。這標(biāo)志著我國病媒生物控制標(biāo)準(zhǔn)開始走向正軌，進(jìn)入發(fā)展階段。

2007年，以“十五”課題研究為基礎(chǔ)，在原國家衛(wèi)生部法規(guī)司和疾控局的指導(dǎo)下，在衛(wèi)生部下設(shè)的20個(gè)專業(yè)標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì)中，率先構(gòu)建了病媒生物控制標(biāo)準(zhǔn)體系框架，根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)體系的內(nèi)在聯(lián)系特征和病媒生物控制的具體特點(diǎn)，體系表設(shè)計(jì)為一個(gè)由病媒生物控制過程要素、病媒生物種類和標(biāo)準(zhǔn)類型構(gòu)成的三維框架結(jié)構(gòu)（圖1），為本領(lǐng)域內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)制、修訂的中長期規(guī)劃提供可靠的技術(shù)依據(jù)。

2016年根據(jù)國務(wù)院《深化標(biāo)準(zhǔn)化工作改革方案》的精神和國家衛(wèi)生健康委員會(huì)法制司《關(guān)于開展衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)清理工作的通知》要求，根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)清理工作方案的總體要求，以及本專業(yè)的發(fā)展需要，對標(biāo)準(zhǔn)體系框架進(jìn)行梳理、完善。根據(jù)病媒生物的防制要素，將原有的三維體系框架修改為二維框架圖?？傮w系框架分為三大部分，分別為監(jiān)測/檢測、控制和評價(jià)，共分三個(gè)層級，涵蓋了病媒生物控制的全過程，行成了較為完善的病媒生物控制標(biāo)準(zhǔn)體系。

從2009年發(fā)布第一項(xiàng)病媒生物控制國家標(biāo)準(zhǔn)，病媒生物控制標(biāo)準(zhǔn)經(jīng)歷了從無到有并快速發(fā)展的過程，目前共發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)49項(xiàng)國家標(biāo)準(zhǔn)和2項(xiàng)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，涵蓋了密度監(jiān)測類（5項(xiàng)）、抗藥性檢測類（7項(xiàng)）、藥效測定與評價(jià)類（11項(xiàng)）、攜帶病原體檢測類（3項(xiàng)）、應(yīng)急控制類（3項(xiàng)）、防制操作規(guī)程類（2項(xiàng)）、綜合管理技術(shù)規(guī)范類（8項(xiàng)）、防治技術(shù)指南類（4項(xiàng)）、控制效果評估類（4項(xiàng)）、風(fēng)險(xiǎn)評估類（2項(xiàng)）、基礎(chǔ)類（2項(xiàng)），共11大類。隨著標(biāo)準(zhǔn)的推進(jìn)實(shí)施，病媒生物控制標(biāo)準(zhǔn)已廣泛用于病媒生物監(jiān)測、控制和評估工作中。在指導(dǎo)國家衛(wèi)生城市創(chuàng)建中的病媒生物控制工作、有害生物防制服務(wù)規(guī)范化、科學(xué)化建設(shè)，以及各類大型活動(dòng)保障、救險(xiǎn)救災(zāi)以及現(xiàn)場操作中發(fā)揮了積極作用。

隨著第八屆國家衛(wèi)生健康標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì)的成立，病媒生物控制標(biāo)準(zhǔn)專業(yè)委員會(huì)調(diào)整為衛(wèi)生有害生物防制標(biāo)準(zhǔn)專業(yè)委員會(huì)，對本專業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)體系框架進(jìn)一步完善，除上述三大部分外，增加了第四部分“基礎(chǔ)類”，第三層級內(nèi)的分類基本保持不變，僅在防制對象的范圍上進(jìn)行了擴(kuò)充，最新的標(biāo)準(zhǔn)體系框架見圖2。

在團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)方面，根據(jù)2015年國務(wù)院印發(fā)的《深化標(biāo)準(zhǔn)化工作改革方案》和2016年2月，質(zhì)檢總局、國家標(biāo)準(zhǔn)委印發(fā)的《關(guān)于培育和發(fā)展團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)的指導(dǎo)意見》，國家正式提出發(fā)展團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)。同時(shí)，根據(jù)行業(yè)發(fā)展需要，2016年，在國家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì)病媒生物控制標(biāo)準(zhǔn)專業(yè)委員會(huì)秘書處的指導(dǎo)和推動(dòng)下，中國衛(wèi)生有害生物防制協(xié)會(huì)在全國衛(wèi)生系統(tǒng)中首次成功申請注冊為國家標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)管理平臺(tái)的團(tuán)體用戶，建立完善了團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)管理辦法。截至目前，共發(fā)布了《有害生物防制服務(wù)機(jī)構(gòu)服務(wù)能力等級評定》等5項(xiàng)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)，同時(shí)建立了與國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)相互協(xié)調(diào)補(bǔ)充的團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)體系，包括通用服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)和以質(zhì)量要求、操作流程和作業(yè)規(guī)范為主的服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)。

圖1 病媒生物控制標(biāo)準(zhǔn)體系三維結(jié)構(gòu)（2007版）

圖2 衛(wèi)生有害生物防制標(biāo)準(zhǔn)體系框架（2019版）

三、標(biāo)準(zhǔn)體系持續(xù)完善階段

為了解標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施情況，對標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施的效益進(jìn)行評估，從而完善標(biāo)準(zhǔn)體系，進(jìn)而為標(biāo)準(zhǔn)的制修訂提供依據(jù)，2017年病媒標(biāo)委會(huì)獲批國家衛(wèi)生計(jì)生委標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施試點(diǎn)項(xiàng)目，成為國家衛(wèi)計(jì)委法制司首批啟動(dòng)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施試點(diǎn)的五個(gè)專業(yè)委員會(huì)之一。2018年，根據(jù)國家衛(wèi)健委法規(guī)司工作安排，率先建立了標(biāo)準(zhǔn)評估指標(biāo)體系，對《病媒生物密度控制水平 鼠類》《病媒生物密度控制水平 蜚蠊》國家標(biāo)準(zhǔn)開展了系統(tǒng)、綜合分析和客觀評價(jià)，了解標(biāo)準(zhǔn)的適用性、實(shí)用性及需求。

根據(jù)現(xiàn)有標(biāo)準(zhǔn)、計(jì)劃項(xiàng)目和標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施評估結(jié)果，結(jié)合現(xiàn)階段發(fā)展要求，新一屆標(biāo)委會(huì)的工作將在現(xiàn)有體系中，加強(qiáng)針對人居環(huán)境中的衛(wèi)生有害生物防制、病媒生物傳病的風(fēng)險(xiǎn)評估、有害生物的綠色防制，以及衛(wèi)生有害生物防制服務(wù)技術(shù)規(guī)范等標(biāo)準(zhǔn)的研究與制定。在標(biāo)準(zhǔn)體系設(shè)計(jì)上，國家（行業(yè)）標(biāo)準(zhǔn)側(cè)重于?；?、引領(lǐng)行業(yè)發(fā)展，團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)將側(cè)重于滿足市場與創(chuàng)新需要，兩者相互補(bǔ)充，進(jìn)一步完善標(biāo)準(zhǔn)體系，以更好的指導(dǎo)和促進(jìn)衛(wèi)生有害生物防制行業(yè)的發(fā)展。