膝關節經驗方治療風寒濕痹型膝骨關節炎的臨床探討

惠俊華，顧程瀧，楊光耀

江蘇省中醫院溧陽分院骨傷科，江蘇溧陽 213300

膝骨性關節炎在中醫概念中又被稱為“骨痹”[1]。 西方醫學主要是以非甾體類抗炎藥聯合使用改善病情抗風濕類藥物作為首選方案。 有關于中藥治療膝骨性關節炎的研究項目逐漸成為熱門[2]。 隨機將2017 年10 月—2018 年10 月期間90 例風寒濕痹型膝關節骨性關節炎患者作為主要研究對象， 并對西藥聯合膝關節經驗方加減治療膝骨性關節炎的方案總體療效、病情緩解時間、藥物不良反應、安全性等多方面問題進行了分析探討，報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

將該院收治的90 例符合該研究要求的風寒濕痹型的膝骨性關節炎的患者，采取隨機數字表法進行分組，每組45 例。 觀察組男24 例、女21 例；平均年齡（51.24±2.84）歲。 對照組男22 例、女23 例；平均年齡（53.21±3.12）歲。 兩組一般資料差異無統計學意義（P＞0.05）。 患者家屬簽署知情同意書且經倫理委員會批準。

1.2 方法

對照組： 硫酸氨基葡萄糖膠囊 （國藥準字：H20090316）750 mg/次、2 次/d、療程為2 個月。美洛昔康緩釋片（國藥準字：H20010719）100 mg/次、2 次d，連續用藥10 d 后停藥5 d。 每15 天為1 個療程，療程結束都觀察療效，若患者癥狀無明顯改善則根據情況延長用藥時間，增加1 個療程。 觀察組： 膝關節經驗加減方方案配制如下：當歸20 g，丹參30 g，醋乳香10 g，醋沒藥10 g，雞血藤30 g，五靈脂6 g，川芎10 g，炒蒼術15 g，陳皮10 g， 威靈仙15 g，延胡索15 g，土鱉蟲10 g 骨碎補20 g。 1 劑/d，2 次/d，治療2 個月。

1.3 觀察指標

①兩組服藥后治療膝骨性關節炎的總體療效。 ②膝關節疼痛相關癥狀得以完全緩解用時。 ③膝關節能恢復到正常活動用時。④治療前及治療后膝關節功能WOMAC評分狀況、膝關節疼痛NRS 評分、中醫癥候評分。 ⑤藥物安全性。 評價療效標準分為顯效、有效和無效。 顯效是指按規定療程服藥后，患者疼痛癥狀顯著緩解，關節炎癥腫脹基本消失且膝關節功能有顯著好轉。 有效是指服藥之后疼痛癥狀稍有緩解，膝關節功能部分恢復，但總體未達到顯效標準。 無效是指服藥以后病情無明顯好轉，膝關節相關疼痛沒有得到改善，腫脹癥狀沒有得到改善、膝關節功能沒有得到改善[3]。 對風寒濕痹癥的診斷標準需要參考《中藥新藥臨床研究指導原則》， 其中有意義的評分指標有關節活動受限的程度、關節冷痛程度、關節僵硬程度、乏力和腰背部冷痛等五個主要的指標[4]。計分原則見表1。

表1 風寒濕痹證計分原則

1.4 統計方法

采用SPSS 21.0 統計學軟件對數據進行分析，計數資料采用[n(%)]表示，進行χ2檢驗，計量資料采用（±s）表示，進行t 檢驗，P＜0.05 為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組總體療效狀況

比較兩組患者在接受相同療程藥物治療后， 發現總體療效略有差異。 結果顯示觀察組藥物的總體療效較對照組提升，差異有統計學意義（P＜0.05）。 見表2。

表2 兩組總體療效狀況

2.2 治療前及治療后膝關節功能WOMAC 評估分數膝關節疼痛NRS 評估分數

在開始接受藥物治療前， 予以膝關節功能WOMAC評估以及膝關節疼痛NRS 評估，并記錄。在接受相同時間藥物治療后， 再次予以膝關節功能WOMAC 評估以及膝關節疼痛NRS 評估。治療前，觀察組和對照組膝關節功能WOMAC 評估分數、 膝關節疼痛NRS 評估分數差異無統計學意義（P＞0.05）。 接受藥物治療以后，觀察組兩項評分均高于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。 見表3。

表3 治療前及治療后膝關節功能WOMAC 評估分數、膝關節疼痛NRS 評估分數[（±s），分]

表3 治療前及治療后膝關節功能WOMAC 評估分數、膝關節疼痛NRS 評估分數[（±s），分]

膝關節疼痛NRS 評分對照組（n=45）組別 時間 膝關節功能WOMAC 評分觀察組（n=45）治療前治療后治療前治療后45.06±10.34 25.06±7.54 45.05±10.31 14.31±3.21 5.09±0.03 3.28±0.12 5.08±0.01 1.47±0.01

2.3 膝關節疼痛得以徹底緩解用時、膝關節活動度得以恢復用時

記錄兩組患者膝關節疼痛徹底緩解的時間以及膝關節恢復正常活動程度的時間，并作對比。 結果顯示觀察組兩項指標都較對照組好，該差異有統計學意義（P＜0.05）。見表4。

2.4 兩組患者中醫證候則評比較

在接受藥物治療前， 分別對兩組患者進行中醫證候的評分， 主要依靠以下5 個方面進行評分: 腰背冷痛、乏力、關節僵硬、關節疼痛及活動受限。 記錄下兩組患者的得分。 在接受相同時間的治療后，再次對兩組患者進行中醫證候的評分。 對比前后兩次的評分，得出兩組患者在接受治療后都比治療前中醫證候評分降低， 差異有統計學意義（P＜0.05）。但觀察組患者接受藥物治療后中醫證候評分的降低程度更多，相較于對比組更加顯著，差異有統計學意義(P＜0.05)。 見表5。

表4 膝關節疼痛得以徹底緩解用時、 膝關節活動度得以恢復用時[（±s），d]

表4 膝關節疼痛得以徹底緩解用時、 膝關節活動度得以恢復用時[（±s），d]

組別 膝關節疼痛得以徹底緩解用時膝關節活動度得以恢復用時對照組（n=45）觀察組（n=45）t 值P 值25.17±2.11 17.27±1.23 21.698 0.000 24.72±0.24 15.89±0.13 22.015 0.000

3 討論

膝骨性關節炎在中醫概念中又被稱為“骨痹”，骨痹歸屬于“痹癥”的一種類型。 以骨痹的病機特征是本虛標實，以肝腎虧虛為本，瘀為標[5]。 留傳下來的膝關節經驗方也是秉承了祛風除濕、疏通經絡同時補肝益腎、活血補氣的用藥原則[6]。 在該方劑中有祛風除濕、疏通經絡作用的是當歸、丹參和雞血藤這三味藥物，并且還具備有溫經止痛的效用。 活血補氣則是添加了醋乳香、醋沒藥、五靈脂這幾味藥材。 添加威靈仙、延胡索、炒蒼術、陳皮這幾味藥材是為了增加祛風除濕、通絡止痛的功效。 另輔以骨碎補起到補肝益腎的作用。 最后使用炙甘草將各種藥材調和在一起。 這些藥材一起熬制出來的方劑，可以共同起到活血化瘀、除濕并祛風、通絡和溫經的作用。 通過大量的研究，闡明了中藥對于治療KOA 有效的機制，主要表現如下幾個方面。

①減慢軟骨細胞的非正常凋亡： 這是中藥治療膝骨性關節炎最為關鍵的突破口。 根據大量的現代醫學研究數據， 現代醫學普遍承認以關節軟骨為主的關節內組織結構的退行性變化是膝骨性關節炎疾病發展中最為重要的核心環節[7-8]。

②調節細胞外基質的降解： 根據研究表明細胞外基質的產生和降解失衡為引發關節軟骨病變的重要因素，近幾年， 關于細胞外基質的研究也已經成為熱門課題[9]。將桃仁、紅花、桂枝、芍藥、草烏、細辛、川椒、牛膝等藥材經過萃取的方法制作成通絡止痛液， 將藥液經過超聲透過皮膚給藥，對照組關節軟骨退化明顯。 通過一系列的研究表明， 中藥外敷對于調節軟骨外基質的降解與合成作用有顯著的療效。

表5 兩組患者中醫證候測評比較[（±s），分]

表5 兩組患者中醫證候測評比較[（±s），分]

組別時間腰背冷痛乏力關節僵硬關節冷痛 活動受限對照組（n=45）觀察組（n=45）治療前治療后治療前治療后2.94±1.13 1.99±0.34 2.91±1.12 1.77±0.26 3.41±0.02 1.86±0.05 3.40±0.01 1.26±0.36 3.56±1.43 2.30±0.32 3.55±1.42 1.76±0.05 3.85±0.13 1.57±0.14 3.84±0.11 1.46±0.06 2.34±0.34 1.68±0.65 2.33±0.25 1.07±0.32

③減少炎癥因子的釋放， 有助于延緩關節軟骨的損害： 現代的醫學研究成果得出炎癥因子對于膝骨性關節炎的發展有著重要的影響。 其中白介素1、1β 以及腫瘤壞死因子α 的作用最為關鍵[10-11]。 炎癥因子大多數都能夠刺激破骨細胞的增殖分化， 而膝關節炎經驗方劑有抑制腫瘤壞死因子α 等炎癥因子的重要作用。 目前的研究尚未闡明具體的作用機制以及靶點。

④降低骨內壓，改善血液循環：低骨組織內的壓力，改善骨組織內供。 膝骨性關節炎的患者都存在骨組織內壓力過高并且大多都伴隨著靜脈回流不暢。 這種病理改變造成了動脈灌注壓變小， 血液回流不足， 靜脈回流受阻，從而導致骨組織內供養不足，大量的酸性物質堆積在組織內部。 關節的pH 值下降，通過上訴的病理改變對關節軟骨造成了嚴重的損害[12-13]。 獨活、川芎、羌活等藥物制成熏洗劑，用來熏蒸患者受累關節、骨頭。 同時借助熱效應和有活血化瘀作用的中草藥來改善局部微循環，接受治療后的患者靜脈瘀滯病癥得到了很好的緩解，使用該制劑可以起到降低骨組織內壓力，延緩軟乎損傷的效用[14-15]。

在該次研究中， 觀察組采用西藥加上膝關節經驗方劑的聯合治療方案，經治療后，觀察組總體療效為98%，遠遠高于對照組； 觀察組膝關節疼痛得以徹底緩解用時為（17.27±1.23）d、膝關節活動度得以恢復用時為（15.89±0.13）d，均短于對照組；觀察組治療后膝關節功能WOMAC 評分、膝關節疼痛NRS 評分、中醫癥候三項測評積分均優于對照組（P＜0.05）。 王飛等[15]在《防風湯加減治療風寒濕痹型膝骨性關節炎的臨床研究》中，選擇50 例風寒濕痹型膝骨性關節炎患者平均分成兩組，實驗組（n=25）和對照組（n=25），臨床治療總有效率為95%，高于對照組，膝關節疼痛得以徹底緩解用時、膝關節活動度得以恢復用時均比對照組， 臨床對比差異有統計學意義 （P＜0.05）。 與該文研究成果一致。

綜上所述， 對膝骨性關節炎患者采取西藥治療結合膝關節經驗方加減治療的效果良好， 能夠將患者關節疼痛有效緩解，加快其關節活動功能恢復，具有比較輕的治療副作用，存在較好治療安全性，適合臨床常規使用，應大力推廣。