一種可調節角度及固定吸引器的口腔開口器裝置的設計

賈婷婷，劉佳殷，趙睿，王鳳澤，喬波，邱蘭麗，歐龍

1. 中國人民解放軍總醫院 口腔科，北京 100853；2. 中國人民解放軍第316醫院 口腔科，北京 100093；3. 中國人民解放軍總醫院第六醫學中心 口腔科，北京 100048

引言

隨著人們生活水平的提高，越來越多的患者對口腔舒適化治療提出了更高的要求[1-2]。牙科焦慮癥是患者在口腔治療過程中常見的一種心理障礙，由于患者對口腔治療產生恐懼感，表現為煩躁不安，甚至直接逃避治療[3]。而引起患者不適感受的原因不僅僅是牙病本身，更包括治療時的疼痛不適、醫療設備的噪音等[2]。怎樣消除患者在口腔診療過程中出現的疼痛不適及恐懼感，使其在較為舒適的環境下接受口腔治療已成為口腔醫療專業所研究的重點課題。

口腔臨床治療經常是在解剖結構狹小的空間內進行[4]，比如復雜阻生齒的拔除、復雜后牙根管治療、顯微根尖手術、牙周美容手術等，這增加了口腔治療的難度，更延長了患者張口治療的時間[5]。復雜口腔治療中，患者張口時間較長極易引起患者面部肌肉酸痛以及顳下頜關節區酸脹不適，也會加重牙科焦慮癥患者的不良情緒。而且口腔治療操作中多伴有液體存在，包括血液、滲出液、冷卻水等，這都會妨礙術區的視野清晰及準確性[6-7]。及時清除術區液體，對于提高口腔臨床操作的準確性、安全性尤為重要。現有技術中，術區清理通常采用紗布、脫脂棉球拭干以及效率更高的口腔吸引器，但是吸引器的使用需要一名護理人員的“四手配合”，這對于醫護人員數量短缺的醫療機構并不現實[8-9]。對于長時間張口治療造成的患者不適，目前只能在術中暫停治療，方便患者閉口休息，這也延長了就診時間。對于某些需要保證相同開口角度的治療，比如混合現實技術輔助的口腔手術，術前檢查時需要患者開口位拍攝一張CBCT 片，在術中治療時要求患者保持相同的開口角度，這類特殊醫療要求的實現就需要借助一種可固定角度的開口器裝置。

開口器是口腔科必備的關鍵醫療器械。目前常用的開口器主要有鉗形開口器、Davis 開口器、全開口器（框架式開口器）、丁字開口器、咬頜墊式開口器、M 型或C 型開口器等[10-12]。各類型的開口器各有特點，用途不一（表1）。良好的開口器不僅開口方便，而且固定牢固，顯露充分，可輔助醫師高效、快速地完成手術，然而現有常用的開口器還不能完全達到這些要求。因此，亟需一種輔助口腔舒適化治療的口腔開口器裝置。為解決上述問題，中國人民解放軍總醫院與多所研究機構聯合攻關，基于前期科研成果，設計了一種可調節角度及固定吸引器的口腔開口器裝置，該裝置已申請實用新型專利（專利號：201920184737.1）。

表1 各類口腔開口器裝置優劣對比

1 材料與方法

1.1 裝置整體設計

本裝置的整體設計已由我院及多所研究機構聯合完成，主要由固定模塊、支持模塊、調節模塊、吸引模塊四部分組成。口腔開口器裝置設計圖，見圖1。

（1）固定模塊由上頜膠墊（長度25 mm，寬10 mm）和下頜鄰接定位膠墊組成。通過上下頜膠墊穩定開口器位置，上下頜牙咬入凹槽內側，穩定開口器頰舌向位置，并避免下頜做大幅度側方運動。同時下頜鄰接定位膠墊（凸起部位）嵌入下頜第一磨牙與第二磨牙鄰間隙，從而穩定開口器近遠中向位置。上下頜墊均為硬質橡膠，在保證形變小、位置固定的條件下，又使牙齒避免接觸硬物，舒適感強。

圖1 一種可調節角度及固定吸引器的口腔開口器裝置示意圖

（2）支持模塊由固定臂、活動臂和支持桿組成，伸縮長度為20～40 mm。固定臂、活動臂和支持桿為開口器主要承力部件，需要有強大的機械強度來承受各種人群的咬合力，用以支持開口，并使得各個部件運轉靈活、正常。

（3） 調節模塊由轉動軸承、開口度調節旋鈕和輪軸組成。開口器尾部為轉動軸承鏈接固定臂和活動臂，使活動臂可以轉動軸承為圓心做旋轉運動，從而調節開口器開口大小。固定臂與活動臂頭部通過輪軸與支持桿連接，支持桿可通過調節旋鈕控制支持桿長度，軸承用于使支持桿自由旋轉以配合其順利調節長度。前后軸承和支持桿共同作用于固定臂和活動臂，使開口器開口大小可根據使用目的而進行調節并固定開口度。

（4）吸引模塊由吸唾管套（直徑7～8 mm）、吸唾管套移動基座、移動基座固定旋鈕和吸唾管套固定螺母組成。吸唾管套移動基座可在固定臂上做前后滑動，吸唾管套可在吸唾管套移動基座上做旋轉運動，當連接吸引器并找到合適操作位置后，可旋緊移動基座固定旋鈕及吸唾管套固定螺母，從而固定吸唾管位置，便于吸引患者口腔中液體，方便術者視野清晰。

1.2 裝置材料設計

作為口腔內材料，首要考慮因素就是對人體無毒無害。在考慮經濟成本的情況下，可以選擇不銹鋼金屬器械，便于高溫高壓反復消毒。在一些特殊的醫療操作中，例如MR 中需要咬合開口器拍攝X 片時，則選擇對X 線片拍攝不產生偽影的材料，例如純鈦、氧化鋯。

1.3 安裝及使用

安裝及使用步驟操作按如下描述進行：① 將開口度調節旋鈕旋轉至支持桿最低位20 mm，調整移動基座固定旋鈕和吸唾管套固定螺母，使吸唾管套和吸唾管套移動基座可自由移動；② 安放開口器，使下頜鄰接定位膠墊（凸起部位）嵌入下頜第一磨牙與第二磨牙鄰間隙，囑患者輕咬，使上頜牙嵌入上頜膠墊凹槽內側；③ 調整開口度調節旋鈕至目標開口位，進行固定；④ 調節吸唾管套和吸唾管套移動基座位置，使吸唾管得以安放至最佳吸引位置，旋緊移動基座固定旋鈕和吸唾管套固定螺母固定，連接吸引器；⑤ 術中如需拆除，囑患者大張口，上頜牙脫離上頜膠墊凹槽，在不調節任何調節模塊基礎上，僅拆除吸引器后取出開口器，使再次安放時可保持相同開口大小；⑥ 術后可旋轉開口度調節旋鈕，降低開口度后拆卸開口器；⑦ 使用后需經清潔滅菌后儲存于無菌柜中。

2 結果

該口腔開口器裝置設計完成，并繪制CAD 工程圖紙（圖2），通過3D 打印制作成品（圖3），進行臨床試用，該口腔開口器裝置包括固定模塊、支持模塊、調節模塊、吸引模塊四個部分。

圖2 新型口腔開口器裝置CAD工程圖紙

固定模塊可以實現穩定該開口器的頰舌向位置及近遠中位置。

支持模塊可以實現承擔咬合力、支持開口的功能，解決了在復雜的口腔治療中患者長時間主動開口位置引發的面部肌肉酸痛及顳下頜關節酸脹問題，緩解患者的就診不適及焦慮感。

調節模塊可以使開口器開口大小根據用途進行調節并固定開口度。此功能在一些特殊的口腔醫療操作中效果顯著：MR 輔助的口腔手術力求做到手術時術區的全息影像與術區解剖結構精準匹配，所以要求患者在術中保持與術前拍攝CBCT 片時相同的開口度及相對固定的上下頜位置。患者開口位時放置該開口器拍攝一張CBCT 片，固定此時開口器的角度，拍攝完成后將CBCT 數據以DICOM 格式導出后進行重建，形成三維全息影像，在術中我們囑患者咬合術前已固定好角度的開口器以達到預期匹配效果。

吸引模塊可以調節并固定吸引器達到理想的位置。在沒有護士手持吸唾管“四手配合”情況下，吸唾管需要被彎曲后掛在口角，如果位置放置不當，使得吸引器貼附于口腔黏膜，極容易引起口腔黏膜被吸引器吸力損傷。該裝置很好地解決了這個臨床常見問題。

3 臨床應用

患者劉某，男，32 歲，外院診斷28 慢性牙髓炎急性發作，因無法忍受長時間張口且開口受限無法拔除，囑口服止痛藥后建議轉診。臨床檢查：28 遠中低位阻生，頰側見大面積牙體組織缺損，冷測敏感。主動張口度2.2 cm，被動張口3.6 cm。X 線示28 冠部大面積低密度透射影，達髓腔，根周膜增寬。診斷：28 牙髓炎，輕度張口受限。治療計劃：拔除28。處置：常規鋪巾，消毒；調節開口器旋鈕至支持桿位于最低位，安放開口器至45、46 間，口內調節旋鈕至患者最大開口度，連接吸引器并固定；局麻下拔除28，搔刮拔牙窩；調節旋鈕降低支持桿高度后移除開口器，棉球壓迫止血；常規醫囑。該口腔開口器裝置臨床應用圖，見圖4。

圖3 新型口腔開口器裝置外觀

圖4 新型口腔開口器裝置臨床應用圖

術中開口器支撐穩定，操作空間大，吸引器位置良好，手術視野開闊、清晰，手術進程順利，未見黏膜損傷。手術時間15 min，術后患者訴關節及面部肌肉無明顯不適，對于本次就診體驗非常滿意，消除了以往需要主動大張口和關節肌肉酸痛的感受。

4 特點

（1）開口度可調。現有常用的開口裝置均為固定大小，高度不可調節，對開口受限的病例，過小的開口器無法滿足手術需求，過大開口器無法放入患者口中。因新型開口裝置帶有開口度調節旋鈕，調節到開口度最小的時候安放，待進入口內后通過調節旋鈕，抬高咬合，增大開口度。

（2）操作空間大。現有雙側支撐開口裝置，雖然支撐穩定，但使得本就狹小的操作空間更加有限，無法滿足臨床需求。新型開口裝置設計小巧，通過健側支撐，使得操作空間不受影響，可以滿足后牙拔除術等大量臨床操作。

（3）視野清晰。極少數帶有吸引器連接裝置的開口器，均為固定方向連接，需通過反復彎折吸唾管后方可順利吸除液體。新型開口裝置帶有可旋轉吸唾管套和吸唾管套移動基座，吸唾管可以在基座上360°旋轉，移動基座可在固定臂上近遠中向移動，使吸唾管可以更精準的定位于液體集中區域，在不損傷黏膜情況下更加高效地保證術區清潔。

5 討論

從患者就診體驗上來說，需要醫護人員建立一個以患者為中心，治療過程舒適化、個體化的診療環境。在患者就診過程中，醫護人員要盡力滿足患者合理需求，安撫患者焦慮情緒，注重患者就診體驗[13-15]。很多患者都有自我認知疼痛的牙科就診經歷，對這部分患者來說，舒適化治療就尤為關鍵。隨著醫學模式由傳統的生物醫學模式向以社會—心理—生物醫學模式的轉變，人在整個醫學模式中的地位越來越重要[16]。舒適化治療是醫學模式發展的必然趨勢。實現舒適化口腔治療的主要醫療手段是無痛治療。臨床實踐中注重人文關懷及醫患溝通，提高診療效率和質量，以減少醫療糾紛[17]。

6 結論

近年來，隨著口腔科器械及材料的不斷更新和改良，口腔治療的多樣化、個性化趨勢愈發明顯。本文著重探討了一種幫助實現個性化就診服務和舒適化醫療體驗為目標的口腔開口器裝置。本裝置制作成本低廉，可反復消毒使用，結構簡單，操作容易，清除液體效率高。該裝置在“四手配合”操作中可以顯著提高醫護工作效率，提升患者就診舒適感；在醫療資源相對短缺，“四手配合”數量不足的區域，該裝置的使用可大幅度節約口腔醫護人員勞動力。該裝置具有很好的應用效果及發展前景，利于推廣和大范圍普及應用，對口腔醫學事業的發展具有一定的促進作用。后期可改造為根據不同性別、不同年齡患者的面型及開口大小設計可挑選尺寸的個性化開口器，提高患者的就診舒適體驗。