黃紅妍 黃球冬
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檢測實驗室質量管理體系的建立,需要根據行業標準規范,探索全新的檢測方法以及技術手段。目前,還有部分工作未能應用于實踐過程中,檢測實驗室質量管理水平參差不齊,在建立體系之后,還需要持續性的優化改進,克服檢測實驗室運行階段的各種問題,達到管理標準規范。
管理評審充分體現了管理學上的短板效應,木桶盛水高度相當于企業管理水平,短板相當于企業經營與管理中存在的薄弱環節。管理評審工作負責精準查找出“短板”,利用針對性措施加以改善。具體作用體現在以下幾方面:①企業最高管理人員參考現實情況,作出檢討,確保能夠持續滿足用戶需要及消費者要求。②最高管理人員針對體系薄弱環節,實施重點改進,增進實驗室管理的科學性。
首先,管理評審沒有充分體現出質量管理體系中準則文件要求;其次,管理評審沒有充分體現出質量管理體系并不適合實驗室的具體狀況;再次,管理評價體系沒有提出質量管理體系中需要變更和改進的內容;最后,管理評價沒有根據實驗室中的組織、設備、實施、程序已經出現變化或者根據需求進行變化而對質量管理體系進行對應的調整。與此同時,沒有充分根據內部或外部審核結果,實驗室內部對比和能力驗證結果,以及客戶投訴對質量管理體系提出的改進意見。
首先,管理人員沒有足夠重視管理評審,有些實驗室的管理人員沒有充分參入到實驗室治理管理體系的管理評審過程中;其次,在開展管理評審過程中沒有根據相關規定的程序系統進行,缺乏完整的管理評審材料;最后,管理管理評審措施并沒有在規定時間完成[1]。
第一,沒有系統的對管理評審進行規劃,一些實驗室只是為了應對外部審核和外部檢查的要求,臨時補充管理評審資料,沒有嚴格更新計劃開展管理評審工作;第二,管理評審規劃方案缺乏可操作性,沒有根據實驗室的具體情況進行規劃,其方案只限于形式,內容沒有創新性。
缺乏評審質量方針和中長期目標,或者沒有充分的開展評審,其目標缺乏可操作性。針對實驗室參加能力驗證和對比結果,以及實驗室內部質量管控檢查結果分析比較簡單,沒有根據趨勢進行分析。針對于客戶的投訴以及其他的法規分析比較簡單,并沒有根據實際問題,對分析具體狀況。最后,沒有充分的評審質量和運作程序的適應性,沒有根據體系文件修訂的具體需求,體系文件缺乏可行性[2]。
一套完善的、與時代發展變化相符的實驗室質量管理體系是管理、建設、使用實驗室的重要標準,對實驗室的質量管理工作起到良好的約束作用。針對目前我國實驗室管理體系運行中管理制度與實際工作不符的問題,提出建設質量管理體系的工作應從以下2個方面入手:首先,根據國家對實驗室相關工作制定的法律法規和規章制度,結合實驗室的發展特點,建立一套實驗室質量管理體系,這個體系中應包含實驗室各項工作的主要內容,起到對實驗室管理、建設和使用的約束作用。然后,結合實驗室質量管理過程中出現的各種問題,不斷完善質量管理體系,使質量管理體系切實符合實驗室的發展特征,滿足新時期下社會對實驗室質量的發展需要。其次,規范工作人員的質量管理行為,要求工作人員嚴格按照質量管理體系執行質量管理工作[3]。
人才的質量管理能力是影響實驗室質量管理體系運行的重要因素,因此,為了解決實驗室質量管理工作中存在的問題,還需要提高質量管理人員的數量和水平。實驗室的管理者應重視質量管理工作對實驗室發展的重要作用,在招聘人才時增加質量管理人才的數量。為了避免培訓工作出現流于表面形式的現象,開展定期的人才素質培訓,不斷根據社會的發展變化改變培訓的內容,引進相關領域優秀的人才開展質量管理工作。提高質量管理人才的綜合素質,提升實驗室的質量管理工作效率。
衡量實驗室質量管理水平的重要指標是顧客的滿意程度。所以,提高實驗室的服務水平也是促進實驗室質量管理體系運行的有效工作。在實驗室的檢驗檢測工作開始前,應派專業人員做好客戶溝通,比如客戶對檢測校準的工作點是否有要求等。提高實驗室的服務水平,對于提升實驗室質量管理工作效率,有積極的影響作用。
針對質量管理工作人員的工作效果開展考核與評價機制,建立有針對性的反饋系統,在系統中綜合分析實驗室質量管理體系的運行情況以及工作人員的工作效果。根據質量管理人員的工作效率發放薪資。能有效調動質量管理人員的工作積極性,當實驗室質量管理工作體系運行的過程中出現問題時,工作人員能及時發現和解決,確保實驗室質量管理體系的正常運行。
管理評審是實驗室質量管理體系運行的重要活動。以質量監管體系為基礎,管理評審內容不僅包括質量體系各要素,同時還會涉及質量體系的可靠性,例如質量體系能否達到預期效果、是否與實驗室周圍環境變化大致相符等。因此,必須重視起實驗室質量管理體系的運行情況,提高實驗室的業務水平,切實落實實驗室質量管理體系及持續改進。