鹽酸氨溴索聯合通竅鼻炎顆粒治療幼兒分泌性中耳炎的臨床效果

陶雪瑩 岑超 何俐瑩

摘要：目的 ?觀察鹽酸氨溴索聯合通竅鼻炎顆粒治療幼兒分泌性中耳炎的臨床效果。方法 ?選取2015年3月～2017年9月我院診治的分泌性中耳炎患者120例（170耳），按照隨機數字表法分為治療組60例（90耳）與對照組60例（80耳）。對照組口服鹽酸氨溴索，治療組在對照組基礎上加用通竅鼻炎顆粒，比較兩組治療前后咽鼓管功能正常占比、臨床療效及不良反應率。結果治療后，治療組咽鼓管功能正常占比為72.22%，高于對照組53.75%，差異具有統計學意義（P<0.05）;治療組總有效率為81.11%，高于對照組的62.50%，差異具有統計學意義（P<0.05）;治療組不良反應總發生率為8.33%，高于對照組的6.67%，但差異無統計學意義（P>0.05）。結論 ?鹽酸氨溴索聯合通竅鼻炎顆粒治療幼兒分泌性中耳炎，可促進咽鼓管功能恢復正常，臨床療效確切，且無明顯不良反應發生，安全有效。

關鍵詞：鹽酸氨溴索;通竅鼻炎顆粒;分泌性中耳炎

中圖分類號：R764.21 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?文獻標識碼：A ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? DOI：10.3969/j.issn.1006-1959.2019.20.045

文章編號：1006-1959（2019）20-0145-03

Clinical Effect of Ambroxol Hydrochloride Combined with Tongqiao Rhinitis Granules in the

Treatment of Secretory Otitis Media in Children

TAO Xue-ying，CEN Chao，HE Li-ying

Abstract：Objective ?To observe the clinical effect of ambroxol hydrochloride combined with Tongqiao rhinitis granules in the treatment of secretory otitis media in children.Methods ?A total of 120 patients （170 ears） with secretory otitis media diagnosed in our hospital from March 2015 to September 2017 were enrolled. According to the random number table， 60 patients （90 ears） and 60 patients （80 ears） were included in the control group.The control group received oral ambroxol hydrochloride， and the treatment group added Tongqiao rhinitis granules on the basis of the control group. The normal proportion of eustachian tube function， clinical efficacy and adverse reaction rate were compared before and after treatment.Results ?After treatment， the normal proportion of eustachian tube function in the treatment group was 72.22%， which was higher than that in the control group 53.75%，the difference was statistically significant （P<0.05）. The total effective rate of the treatment group was 81.11%， higher than that of 62.50% in control group，the difference was statistically significant （P<0.05）. The total incidence of adverse reactions in the treatment group was 8.33%， which was higher than that of 6.67% in the control group， but the difference was not statistically significant （P>0.05）.Conclusion ?Ambroxol hydrochloride combined with Tongqiao ?rhinitis granules in the treatment of secretory otitis media in children can promote the recovery of eustachian tube function， and the clinical curative effect is clear， and no obvious adverse reactions occur， which is safe and effective.

Key words：Ambroxol hydrochloride;Tongqiao rhinitis granules;Secretory otitis media

分泌性中耳炎（secretory otitis media）是耳鼻喉科常見的中耳非化膿性炎性疾病，在兒童和成年人中均可發生，其臨床表現主要有耳悶、耳鳴、甚至聽力下降等癥狀[1，2]。幼兒咽鼓管因其短、平、寬的結構特點及免疫功能尚未發育成熟，較成年人更易發生分泌性中耳炎[2]。有研究表明[3]，咽鼓管的功能與分泌性中耳炎的發生密切相關，若咽鼓管不能正常開放將導致引流障礙，中耳內壓力增加，進而引起分泌性中耳炎的發生。而幼兒的鼻咽部較成人狹窄，咽鼓管易發生逆流，鼻及鼻咽的感染易引起鼓室呈負壓狀態，引發中耳積液，加之幼兒不能清晰表達其相關癥狀，常表現為行為改變，如抓耳朵、拍頭、搖頭等，往往易被家長忽視，未及時治療容易加重聽力障礙，影響患兒正常生活和學習[2]。幼兒分泌性中耳炎的治療以清除中耳積液，改善中耳通氣引流及病因治療為原則，以藥物治療為主，常用藥物有抗生素和其他合成抗菌藥，鹽酸氨溴索為粘液溶解劑，促進表面活性物質的分泌，增加支氣管纖毛運動，適用于分泌性中耳炎的治療。目前，關于鹽酸氨溴索聯合通竅鼻炎顆粒治療分泌性中耳炎的報道較少，本研究采用鹽酸氨溴索聯合通竅鼻炎顆粒對60例幼兒急性分泌性中耳炎患者進行治療，現將結果報告如下。

1資料與方法

1.1一般資料 ?選擇2015年3月～2017年9月重慶市婦幼保健院耳鼻喉科診療的分泌性中耳炎患者120例（170耳）作為研究對象，本研究經醫院倫理委員會審批通過，患兒家屬知情同意并簽署知情同意書。按照隨機數字表法分為治療組60例（90耳）與對照組60例（80耳）。治療組男32例，女28例;年齡3～6歲，平均年齡（3.91±0.22）歲。對照組男27例，女33例;年齡3～6歲，平均年齡（3.82±0.31）歲。兩組性別、年齡等一般資料比較，差異無統計學意義（P>0.05），具有可比性。

1.2納入及排除標準

1.2.1納入標準 ?①符合《實用耳鼻咽喉科學》對分泌性中耳炎的診斷標準[4];②經硬性耳內鏡檢查見鼓膜混濁、光錐消失及液平面;③聲導抗檢查均為B型。

1.2.2排除標準 ?鼓室粘連硬化、腺樣體肥大、鼻咽部腫瘤、中耳膽脂瘤與肉芽腫等占位性病變及鼓膜穿孔患者。

1.3方法 ?對照組口服鹽酸氨溴索顆粒（重慶巨琪諾美制藥有限公司，批號：181003，規格：15 mg/袋）7.5 mg/次，3次/d;治療組在對照組基礎上加用通竅鼻炎顆粒（成都迪康藥業有限公司，批號：180139，規格：2 g/袋），2 g /次，2次/d，沖飲。兩組均連續治療2周，于治療后1周、2周分別行耳內鏡檢查鼓室積液吸收情況及聲導抗測聽。

1.4觀察指標 ?比較兩組治療前后咽鼓管功能正常占比、臨床療效及不良反應總發生率。

1.4.1咽鼓管功能測定 ?使用上海三葳醫療設備有效公司生產的Z0901增強型中耳分析儀對該功能進行檢測，測量靜態時，捏鼻吞咽時和捏鼻鼓氣時的導抗圖，若3次檢測中最大值和最小值之差≥15 daPa，則認為咽鼓管功能正常[3]。

1.4.2臨床療效 ?①顯效：鼓室積液完全消退，鼓膜標志清楚，聲導抗檢查：鼓室壓力圖為A型曲線，峰值為0.3～1.0 mm[5];②有效：鼓室積液完全消退，聲導抗檢查：鼓室壓力圖為As型曲線，峰值較正常偏低;③無效：各項檢查無改善。總有效率=（顯效+有效）/總例數×100%。

1.5統計學方法 ?采用SPSS 19.0統計學軟件進行數據分析。計量資料以（x±s）表示，采用t檢驗;計數資料以[n（%）]表示，采用？字2檢驗。以P<0.05表示差異有統計學意義。

2結果

2.1兩組治療前后咽鼓管功能正常占比比較 ?治療前兩組咽鼓管功能正常占比比較，差異無統計學意義（P>0.05）;治療后，治療組咽鼓管功能正常占比高于對照組，差異具有統計學意義（P<0.05），見表1。

2.2兩組臨床療效比較 ?治療組總有效率高于對照組，差異有統計學意義（P<0.05），見表2。

2.3兩組不良反應總發生率比較 ?治療組不良反應總發生率高于對照組，但差異無統計學意義（P>0.05），見表3。

3討論

幼兒分泌性中耳炎發病率較高，且易反復發作，6個月以上幼兒發病率為35%～85%，有50%以上的幼兒在出生的第1年內患過分泌性中耳炎[5]。對于分泌性中耳炎的治療，主要有藥物保守治療、鼓膜穿刺抽液及手術治療，但由于幼兒患者配合性差，鼓室穿刺抽液無法完成，只能麻醉下行鼓膜穿刺置管，且幼兒患者對手術耐受性差。此外，考慮到麻醉風險高及手術費用較高等實際問題，對于幼兒分泌性中耳炎的治療仍以藥物治療為主。常規應用于分泌性中耳炎的藥物主要有抗生素、稀化黏素類如桃金娘油膠囊、抗過敏藥物如糖皮質激素、地塞米松或潑尼松以及減充血藥物如麻黃素，但這些藥物無法長期應用于幼兒患者[4]，因此，需尋找新的溫和藥物來治療幼兒分泌性中耳炎，縮短其病程。

鹽酸氨溴索是常用的促表面活性物質合成劑，具有刺激呼吸道黏膜合成和分泌表面活性物質的作用，同時可抑制炎癥介質的釋放，具有抗炎殺菌能力。另外鹽酸氨溴索可促進咽鼓管纖毛運動，促進分泌物排出，改善咽鼓管功能，一直以來被廣泛應用于分泌性中耳炎的治療中[3，6]。通竅鼻炎顆粒為純中藥制劑，具有通竅、祛風、抗炎、除濕及抗過敏作用[7，8]，近年來被廣泛應用于過敏性鼻炎、鼻竇炎的治療中。中醫認為形成分泌物中耳炎的原因中風熱濕濁之邪壅閉清竅為外因，肺、心、肝濕熱上迫為內因，內外因結合，引起咽鼓管閉塞不通，耳竅氣道受阻，痰濕淤積于中耳腔內，形成鼓室積液，治療應以疏風通竅、清肺瀉熱為主[7，8]。通竅鼻炎顆粒含有蒼耳子、白芷、黃芩、辛夷、麻黃，薄荷等14味中草藥，其中蒼耳子和白芷具有較強的免疫抑制功能和抗氧化作用，可調節患者的免疫功能，抑制過敏反應同時發揮殺菌消炎的作用;辛夷具有收斂作用，能通過改善局部血液的循環而促進中耳腔內分泌物的吸收;黃芩具有抗菌、消炎的作用;麻黃則能收縮血管，減輕鼻腔黏膜的水腫，各藥聯用重在全身調理。本研究結果顯示，治療后，治療組咽鼓管功能正常占比高于對照組，差異有統計學意義（P<0.05），提示二者聯合用藥更能促進咽鼓管功能的恢復。治療組總有效率為81.11%，高于對照組的62.50%，差異具有統計學意義（P<0.05）;治療組不良反應總發生率為8.33%，高于對照組的6.67%，但差異無統計學意義（P>0.05），說明聯合用藥組的療效高于單純用藥，聯合用藥有一定的協同和增效作用，可提高治療效果，且無明顯不良反應發生。

綜上所述，鹽酸氨溴索聯合通竅鼻炎顆粒治療幼兒分泌性中耳炎，可促進咽鼓管功能恢復正常，臨床療效確切，且無明顯不良反應發生，安全有效。

參考文獻：

[1]Wu HL，Xie YR.Pathogenesis and current status of treatment of secretory otitis media[J].Acta Medicinae Sinica，2014，27（2）：l51-153.

[2]李大鵬，黃輝，何苗，等.分泌性中耳炎的臨床診治進展[J].中國耳科學雜志，2017，15（1）：98-101.

[3]侯薇，張鐵英.鹽酸氨溴索聯合糖皮質激素治療分泌性中耳炎的療效觀察[J].中國生化藥物雜志，2017，37（7）：191-193.

[4]孔維佳.實用耳鼻咽喉頭頸外科學[M].北京：人民衛生出版社，2010：1165-1170.

[5]李英來，逯素艷，高永海.歐龍馬滴劑治療6～12個月嬰兒分泌性中耳炎療效和安全性研究[J].河北醫藥，2017，39（8）：1248-1253.

[6]雷靜，吳小松.鹽酸氨溴索聯合桉檸蒎腸溶軟膠囊治療分泌性中耳炎的臨床效果分析[J].西部醫學，2016，9（28）：1279-1282.

[7]俞靜，王雁.通竅鼻炎顆粒治療鼻竇炎療效觀察[J].中國藥師，2014，17（2）：264-265.

[8]徐艷，馬梅，張宗強.通竅鼻炎顆粒聯合針刺治療過敏性鼻炎及對患者血清IL-4，IL-6及IL-10的影響[J].中國實驗方劑學雜志，2015，21（14）：169-171.

收稿日期：2019-4-29;修回日期：2019-6-11

編輯/杜帆