歐盟批準avelumab+阿昔替尼一線治療成人晚期腎細胞癌

近日，歐盟批準Bavencio（avelumab）+阿昔替尼一線治療成人晚期腎細胞癌。這是歐盟首次批準PD-L1藥物用于治療腎細胞癌。此前，Keytruda+阿昔替尼被歐盟批準一線治療成人腎細胞癌。avelumab+阿昔替尼已被FDA批準用于一線治療成人腎細胞癌。此項批準主要基于III期JAVELIN Renal 101 研究期中分析的積極結果，顯示avelumab+阿昔替尼相比單獨使用阿昔替尼一線治療晚期RCC患者，可以使疾病進展或死亡風險降低31% ，使客觀應答率幾乎翻倍（52.5% vs 27.3%）。腎細胞癌是最常見的腎癌類型，占腎癌患者的70%左右，占成人全部類型癌癥患者的2%～3%。盡管晚期腎細胞癌有相應的治療藥物，但是患者的預后仍然很差。大約20%～30%的腎細胞癌患者在初次確認時已經處于轉移的晚期階段，這類患者的5年生存率大約為12%。2019年美國大約有73820例新確診腎細胞癌患者。2018年歐洲大約有136500例新確認腎癌患者，54700例腎癌死亡患者。