金匱腎氣丸合桃紅四物湯加減治療瘀血內阻型特發性膜性腎病療效分析

李雙

（河南省武陟縣中醫院中醫內科 武陟454950）

特發性膜性腎病可引起成人腎病綜合征，表現為大量蛋白尿、低白蛋白血癥、水腫或無癥狀。患者患病后預后差異較大，小部分患者存在自愈傾向，但約三分之一的患者可發展為終末期腎病[1]。免疫抑制劑聯合激素治療為常見的臨床治療方案，但仍有一定數量的患者治療后效果不佳，再次治療需經過半年的調整期，會耽誤治療時機，增加復發率，甚至有部分患者因不良反應較多而無法耐受治療[2]。本研究旨在分析金匱腎氣丸合桃紅四物湯加減治療瘀血內阻型特發性膜性腎病的臨床效果，為特發性膜性腎病的治療提供一定的臨床參考依據。現報道如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2016 年7 月～2017 年7 月我院收治的72 例特發性膜性腎病作為研究對象，按照隨機數字表法分為對照組和觀察組各36 例。對照組男20 例，女16 例；年齡31～70 歲，平均年齡（49.38±6.04） 歲；病程13～30 個月，平均病程（24.65±3.72）個月。觀察組男19 例，女17 例；年齡33～71 歲，平均年齡（49.54±5.82）歲；病程14～29 個月，平均病程（24.70±3.91）個月。兩組患者的性別、年齡和病程等一般資料相比較，差異無統計學意義，P＞0.05，具有可比性。本研究經我院醫學倫理委員會審批通過。

1.2 入組標準 （1）納入標準：經病理檢查確診為特發性膜性腎病；中醫證型屬瘀血內阻型；門診有效隨訪時間至少半年；發病時間在半年以上；入組前3個月未使用過任何免疫抑制劑或激素；患者及其家屬對本研究知情，并簽署知情同意書。（2）排除標準：屬快速進展性或繼發性膜性腎病；對本研究用藥過敏；既往有腎臟手術史；既往存在腎臟其他病變；轉氨酶高于正常值2 倍；伴有胃腸道潰瘍性疾病、糖代謝異常、糖尿病或重癥感染；其他臟器存在功能障礙；妊娠或哺乳期。

1.3 治療方法

1.3.1 對照組 給予環磷酰胺聯合激素治療。環磷酰胺（國藥準字H20084627）0.75 g/m2口服，1 次/月；治療6 次后改為每2 個月1 次；服用3 次后結束給藥，總劑量不超過8 g。醋酸潑尼松片（國藥準字H23022389）口服，初始劑量0.75 mg/kg，1 次/d；根據病情持續給藥8～12 周，此后每2 周減5 mg/d，減量3 次后改為每4 周減5 mg/d，減量3 次后改為每4 周減2.5 mg/d；減至15 mg/d 后持續服藥8～12 周，隨后開始每4 周減2.5 mg/d；減至10 mg/d 時進行維持治療。

1.3.2 觀察組 在對照組的基礎上給予金匱腎氣丸合桃紅四物湯加減治療。金匱腎氣丸（國藥準字Z11020147）口服，8 粒/次，3 次/d，服用至激素停藥；同時聯用桃紅四物湯，組方：桃仁10 g、紅花10 g、赤芍10 g、川芎10 g、生地12 g、當歸12 g；肝郁氣滯者加陳皮、枳殼、柴胡、香附；多尿者加適量木瓜、芡實；口渴者加天花粉。1 劑/d，水煎取汁400 ml，分早晚2 次溫服，持續給藥半年。

1.4 觀察指標 （1）比較兩組患者治療前后的血肌酐、血清谷丙轉氨酶、尿蛋白定量和血清白蛋白等指標。（2）比較兩組臨床療效。臨床療效判定標準[3]：治療后，患者腎功能穩定，血清白蛋白在35 g/L 以上，尿蛋白定量低于0.5 g/d，為顯效；治療后，患者腎功能較為穩定，血清白蛋白水平在30 g/L 以上，尿蛋白定量較治療前降低50%以上，且低于3.5 g/d，為有效；未達到上述標準，為無效。臨床總有效率=（顯效例數+有效例數）/總例數×100%。（3）比較兩組不良反應（肺炎、膀胱出血、糖耐量異常、肝功能損害、白細胞減少等）發生情況和復發情況。復發判定標準：治療后達到有效以上標準且維持至少4 周后，患者出現尿蛋白定量回升現象，且高于3.5 g/d。

1.5 統計學處理 數據用Epidata 軟件錄入，數據處理采用SPSS22.0 統計學軟件，計數資料以%表示，采用χ2檢驗，計量資料以±s）表示，采用t 檢驗。P＜0.05 為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組相關指標比較 治療前，兩組患者的肌酐、谷丙轉氨酶、尿蛋白定量、血清白蛋白水平和血小板聚集率相比較，差異無統計學意義，P＞0.05；治療后，兩組的以上各指標水平均明顯改善，且觀察組肌酐、谷丙轉氨酶、尿蛋白定量、血小板聚集率均低于對照組，血清白蛋白水平高于對照組，差異有統計學意義，P＜0.05。見表1。

表1 兩組相關指標比較

表1 兩組相關指標比較

注：與同組治療前相比較，#P＜0.05；與對照組治療后相比較，△P＜0.05。

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2.2 兩組臨床療效比較 觀察組臨床治療總有效率為97.22%，明顯高于對照組的72.22%，差異有統計學意義，P＜0.05。見表2。

表2 兩組臨床療效比較[例（%）]

2.3 兩組不良反應發生情況及復發情況比較 對照組出現肺炎1 例，膀胱出血1 例，糖耐量異常1例，肝功能損害2 例，白細胞減少7 例，不良反應發生率為33.33%（12/36）；觀察組出現肝功能損害1例，白細胞減少3 例，不良反應發生率為11.11%（4/36）。觀察組的不良反應發生率低于對照組，差異有統計學意義，χ2=4.752，P＜0.05。觀察組的復發率為2.78%（1/36），明顯低于對照組的25.00%（9/36），差異有統計學意義，χ2=4.118，P＜0.05。

3 討論

特發性膜性腎病為難治性腎病，具體發病機制尚不明確，多認為與原位免疫復合物形成導致腎小球濾過屏障破壞有關，且受血液高凝狀態、感染、激素不合理使用等因素影響，尤其是血液高凝狀態可促進腎小球濾過膜的異常改變，使腎臟缺血、缺氧，血栓形成，加重病情[4]。目前，尚缺乏公認的現代醫學診療標準。

激素為常見的治療藥物，雖具有一定療效，但存在諸多不良反應，且因個體差異，撤藥過程中若掌握不好速度容易出現病情反復[5]。金匱腎氣丸為溫腎陽補腎氣的代表性藥物，主要成分為六味地黃丸、肉桂、制附子，其中六味地黃丸可明顯改善垂體-腎上腺皮質功能，防止腎上腺皮質萎縮，調節免疫；肉桂也可保護腎上腺皮質功能，同時具有利尿、改善血循環功效；制附子可提高機體體液免疫反應[6]。桃紅四物湯可益氣養陰、活血化瘀、調和脾胃、清熱利濕。方中桃仁可抑制血小板聚集；紅花中的黃色素和川芎、當歸中的阿魏酸鈉可抑制血栓素A2樣物質的生成及活性；赤芍可抑制花生四烯酸代謝，拮抗血小板聚集；生地可增強白細胞介素-2 的活性，促進淋巴細胞蛋白質合成，調節機體免疫功能，同時也可保護腎上腺皮質網狀帶，避免其萎縮，還可抗感染、擴血管、保肝、刺激骨髓造血等[7]。本研究結果顯示，治療后，觀察組肌酐、谷丙轉氨酶、尿蛋白定量、血小板聚集率、復發率和不良反應發生率均明顯低于對照組，臨床治療總有效率和血清白蛋白水平高于對照組，差異均有統計學意義，P＜0.05。說明采用金匱腎氣丸合桃紅四物湯加減治療瘀血內阻型特發性膜性腎病可明顯提高療效，改善相關指標，并降低不良反應發生率和復發率。