田祝昕
天津紅日藥業股份有限公司 天津 301700
改革開放以來,社會經濟和科技水平得到了很大的提升,各行各業的技術不斷的改革創新,變得越來越完善,在化工制藥方面,隨著人們越來越關注藥品的質量問題,以往的化工制藥工藝已經不能滿足現代社會發展的需要,所以,化工制藥工藝流程的優化對于醫藥企業有著重要的發展意義。經調查發現,我國的各個制藥廠家的制藥程序都有著各自的特點,但都是經過每一步的化學反應串聯形成的,都要保障制藥過程的潔凈度和安全性,需要在相對封閉的環境中進行制藥工藝。在制藥過程中,為了防止藥品出現變質的情況,要采取防范措施對外部的污染源進行有效隔離,同時要避免交叉污染或防止藥品發生其他化學反應。因此,在化工制藥時要加強對制藥工藝工序的優化。
藥品生產過程主要包括兩個方面,一個制藥反應,一個是藥品的包裝。在制藥反應中,關鍵要素是采用先進的制藥設備、保持封閉的制藥環境以及藥品的清潔度。通過對先進制藥設備的使用,不僅能夠滿足化工制藥工藝需求,同時能夠保證藥品生產環境的封閉性和潔凈,有效提升藥品的生產效率和制藥企業的經濟效益。藥品制作完成后還需要進行包裝,包裝時要保證包裝材料的質量以及潔凈度,同時還要對藥品包裝的真空度進行注意[1]。一般的包裝材料會有很多的細菌和病毒存在,由于藥品和包裝材料是直接接觸的,如果沒有做好消毒措施,極容易導致藥品變質,失去治療效果。因此,不管在制藥反應中還是在藥品包裝過程中,都需要做好消毒殺菌措施。
在提出具體的優化措施之前,必須先了解我國化工工藝在現階段的實際發展水平以及發展問題,從這個角度分析才能做出更佳的措施選擇。現代化工制藥的過程都是在完全封閉的空間進行,這是為了保證所制藥物與細菌完全隔離,避免一些污染情況的出現,除此之外還要避免一些與空氣發生反應而變質的藥物出現。國家以及化工制藥行業在現階段已經對藥物清潔度有了明確的規定,為了達到相關規定,制藥企業不斷地采用先進的技術以及先進的設備進行制藥。除了在制藥設備以及制藥環境方面大下功夫之外,我國的制藥企業在藥物的包裝上也進行了足夠的研究。就常規而言,為了保證藥物不受到污染,制藥企業會在藥物制成之后,迅速地將其放入到對應的具有保質效果的真空包裝之內,能夠對空氣中的一些微生物產生隔離的效果。藥物的包裝同樣需要在材料方面進行合理的選用,并且也要進行相應的處理措施以保證包裝的清潔度,如果包裝沒有做好消毒,那么與藥物接觸之后就可能會對藥物進行破壞,影響藥物質量。一般來說制藥產業和制作藥物包裝的企業是相互獨立的,但是在對其清潔度有著明確規定的情況之下,制藥產業還會采用一些手段對包裝進行清潔消毒,所要消除的除了包裝本身所帶有的細菌病毒之外,還有其在運輸和生產過程中沾染上的微生物。現階段的化工制藥企業不僅僅是一直在追求制藥工業的精進,為了使藥物功效以及企業得到更加突出的進步,清潔度的問題也得到了重視[2]。
完整的制藥工藝流程需要一些能夠生產加工藥品的機器與設備,所以加快制藥機器的制作效率幾乎是所有制藥企業的管理核心。由此,要想增加制藥企業的經濟收益,我們需要采用設備質量高的化工制藥機器。與此同時,制藥企業還需要有一個設備維護修理的保護機制,對化工制藥機器進行定期的維護修理,延長機器的使用年限,防止因機器故障而造成的制藥生產的停滯。大量實際經驗告訴我們,制藥設備越是高科技,越是能減少成本的開支,越是能大大提高成品的質量,由此可見選擇升級后的制藥設備能大大優化化工制藥工藝。
制藥過程對于清潔度有著非常高的要求,嚴格的對工藝過程進行滅菌監控,不遺漏每個生產環節,消毒設備對于制藥車間來說是必不可少的,為了使質量跟蹤和質量檢測得到保證,要用消毒設備對每一個環節進行及時的消毒,并經常性的對車間進行清潔度檢查。在包裝滅菌過程中,目前的化工制藥企業采用的方法一般都是熱輻射或真空紅外線滅菌,這種方法會存在一定的問題,而隧道式的滅菌干燥機能夠使這些問題得到很好的解決。干燥滅菌方式的采用使藥品包裝材料的無菌性得到了有效的保證,并在實際制藥時能夠有效的調節和控制潔凈度。對于藥品包裝材料來說,它的潔凈度有一百級的高效層流,在滅菌度達到十萬級或是三十萬級時就可以達到工藝應用的要求程度[3]。
制藥質量和水平受到制藥企業一線工作人員自身專業水平的直接影響,所以為了提高制藥質量,一定要對工作人員加強培訓和教育,同時還要積極引進專業水平高的人才。首先,在工作人員的聘用過程中,要對面試人員的專業知識水平以及綜合素質情況進行重點篩選,優先選取經驗豐富、綜合素質高的工作人員,為化工制藥工藝的提升提供人才基礎[4]。其次,還要完善制藥企業的培訓體系,定期組織企業內部員工進行相關知識的培訓,邀請專家到企業中以講座的方式對員工進行教學,并安排高水平的員工到大型制藥企業中進行制藥工藝和制藥理念的學習。最后,通過建立獎勵機制,對表現突出的員工給予一定的物質或精神獎勵,提高員工的工作積極性。
無論何時對于制藥進行完全的把控,對于一個化工制藥企業來說都是必須的。首先必須加強化工制藥企業內部的管理,運用科學的現代化管理技術對員工結構進行調整,再結合現代信息手段在各個方面加強對員工的控制,同時也要為員工留出一些自由空間,以保證其價值的最大化;其次就是對企業庫存加強管理,作為一個化工制藥企業的重要組成部分之一,生產管理的核心庫存管理對于制藥流程有著重要影響甚至會左右其發展,在這個方面除了加大資金投入之外還要時刻注意市場情況,隨時根據市場變動進行庫存調整。總而言之,庫存管理在化工制藥企業內部的供需平衡等方面都有著重要作用,在實際生產過程中是不可忽視的重點[5]。
膜過濾技術是指以壓力為推動力的膜分離技術又稱為膜過濾技術,它是深度水處理的一種高級手段。在一定的壓力下,當原液流過膜表面時,膜表面密布的許多細小的微孔只允許水及小分子物質通過而成為透過液,而原液中體積大于膜表面微孔徑的物質則被截留在膜的進液側,成為濃縮液,因而實現對原液的分離和濃縮。這一技術包括了微濾膜過濾技術、超濾膜過濾技術、納濾膜過濾技術、反滲透技術等。對溫度的要求較低,消耗的能源也就較少,能大大減少資金成本的開支,對優化化工制藥工藝有著很好的作用。綜上所述,膜過濾技術不僅可以大大節省能源,而且節約成本,在未來的化工制藥工藝中,值得廣泛推行,各相關人士應就這一技術不斷探究與研究,提供更好的優化策略。
對化工制藥工藝現狀的分析當中已經突出了在制藥以及包裝過程當中清潔度的重要性,加大在清潔度方面的投入對于藥物的質量也是一種保證。首先是資金投入,有了足夠的資金支持才會更加方便地進行相應的建設;其次是技術投入,可以通過引進人才的形式對其進行技術支持,保證不會因為技術而導致藥物清潔度不合格;最后就是設備投入,先進的設備是對藥物質量的保障,在清潔度方面也不例外,無論是藥物生產清潔還是包裝清潔,或是空間清潔都需要先進的設備支撐[6]。
綜上所述,化工制藥企業在進行生產制藥的過程中可以通過采用先進的制藥設備、采用綠色環保的膜過濾技術、優化產品包裝的消毒滅菌處理等方式強化化工制藥工程中的工藝優化,并以此來保障藥品的質量,強化企業的生產效率,提高化工制藥的經濟效益,從而促進制藥企業的長期可持續發展。