藥品檢驗(yàn)過程中質(zhì)量控制的必要性分析及有效措施探索

侯玉亭 趙婷

山東齊都藥業(yè)有限公司 山東臨淄 255400

1 藥品檢驗(yàn)的必要性

對于人們來說藥品檢驗(yàn)質(zhì)量控制的意義在于其將直接影響到患者的生命安全，同時(shí)其也與藥品公司的發(fā)展有直接的聯(lián)系。藥品檢驗(yàn)在安全保障、質(zhì)量控制方面都有著重要的意義。不過根據(jù)當(dāng)前藥品檢驗(yàn)情況來看，藥品檢驗(yàn)問題是非常多的，這些問題對于藥品質(zhì)量的控制會造成嚴(yán)重的制約與影響。藥品質(zhì)量檢驗(yàn)前，工作人員需要先行制定科學(xué)手段，也就是做好抽樣驗(yàn)品的質(zhì)量控制。在檢測中工作人員需要抽取擁有代表性的樣品，抽檢中需要制定合理、有效的舉措保障樣品的原始性與完整性。實(shí)際操作中如果檢測者忽視了抽檢環(huán)境或是本身操作不夠規(guī)范，那么藥品的抽檢質(zhì)量都將得不到保障與控制[1]。

人一出生后就開始對藥品有了接觸，而我們的日常生活也與藥品密切相關(guān)，藥品有預(yù)防疾病、治療疾病以及強(qiáng)身健體的功效，其中疫苗、治療疾病的藥品及其他保健類藥品，都能促進(jìn)人們的身體健康及維持身體良好的健康狀態(tài)。但藥品在檢測或服用過程中應(yīng)注意質(zhì)量及用量的控制，如果藥品檢驗(yàn)工作中未對藥品的質(zhì)量進(jìn)行把控，藥品質(zhì)量不合格，會直接威脅到人們的生命安全；如果在藥品服用時(shí)用量不當(dāng)，會影響體內(nèi)藥物藥效的發(fā)揮，不能起到有效的預(yù)防或治療的作用，同樣危及人們的身體健康甚至生命安全。

2 藥品檢驗(yàn)出現(xiàn)的問題

2.1 資金不足

長久以來我國對于藥品檢驗(yàn)工作抱以漠視的態(tài)度，藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)長期處于資金缺乏的狀態(tài)下，技術(shù)研發(fā)工作難以順利開展，也就直接制約了我國藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的進(jìn)一步發(fā)展，只有在足夠資金支持基礎(chǔ)上，才能夠保障藥品檢驗(yàn)的質(zhì)量控制工作得以順利開展。

2.2 人才缺乏

藥品檢驗(yàn)質(zhì)量控制還會直接影響到人們的生命安全，藥品質(zhì)量對于一個(gè)人的健康水平也會造成嚴(yán)重的影響，此外藥品檢驗(yàn)質(zhì)量控制工作中還需要由專門的技術(shù)人員進(jìn)行承擔(dān)，對于工作人員的經(jīng)驗(yàn)跟知識水平也有著非常高的要求。目前我國的藥品檢驗(yàn)工作中還存在有專業(yè)人員欠缺的問題，對于藥品檢驗(yàn)質(zhì)量控制工作的順利開展也就造成了比較大的阻礙。

2.3 技術(shù)過于落后

近年來我國的醫(yī)療行業(yè)雖然得到了迅速的發(fā)展，但是在藥品檢驗(yàn)質(zhì)量控制過程中還存在有技術(shù)水平過于落后以及自主創(chuàng)新能力不足等問題，難以滿足藥品檢驗(yàn)工作的具體需求。我國一些藥品零售企業(yè)因?yàn)檫M(jìn)貨數(shù)量比較小，難以滿足藥品的抽樣數(shù)量，對于藥品抽檢工作的開展也造成了一定的影響。我國的藥品抽檢工作主要集中在醫(yī)療機(jī)構(gòu)跟藥品批發(fā)企業(yè)兩個(gè)部門，對于藥品零售企業(yè)的抽檢比例比較小，也就導(dǎo)致了該部分藥品的質(zhì)量無法得到有效保障[2]。

3 藥品檢驗(yàn)質(zhì)量控制的具體措施

3.1 加強(qiáng)對該環(huán)節(jié)的資金投入力度

為了促進(jìn)我國藥品檢驗(yàn)質(zhì)量控制水平，要求政府以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)等單位加強(qiáng)對藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的資金投入力度。在足夠資金支持基礎(chǔ)上進(jìn)行國外先進(jìn)技術(shù)的積極引進(jìn)，并需要選派優(yōu)秀骨干進(jìn)行知識培訓(xùn)工作，進(jìn)行先進(jìn)藥品檢驗(yàn)知識跟檢驗(yàn)理論的積極學(xué)習(xí)。此外我國各藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)還要進(jìn)行先進(jìn)檢驗(yàn)設(shè)備的積極引進(jìn)，提高藥品檢驗(yàn)工作的準(zhǔn)確度跟合理性，來提高我國的藥品檢驗(yàn)質(zhì)量控制效果。

3.2 提升員工們的專業(yè)素養(yǎng)

藥品檢驗(yàn)質(zhì)量控制工作涉及的知識面比較廣，具體檢驗(yàn)環(huán)節(jié)也相對比較復(fù)雜，這也就對藥品檢驗(yàn)工作人員的職業(yè)素質(zhì)跟技能水平提出了更高的要求。近年來我國醫(yī)療行業(yè)得到了迅速的發(fā)展，藥品種類不斷增多，覆蓋范圍也隨之?dāng)U大，對于藥品檢驗(yàn)質(zhì)量控制人才的需求量也得到大幅度提升。因此各藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)還需要不斷加強(qiáng)對員工們的專業(yè)素質(zhì)培訓(xùn)工作，通過知識講座、定期培訓(xùn)的模式，提高員工們的專業(yè)素質(zhì)跟技能水平，來滿足藥品質(zhì)量檢驗(yàn)工作的具體需求。此外還要讓員工們了解到藥品檢驗(yàn)質(zhì)量控制工作的重要性，提高員工們對藥品檢驗(yàn)工作的積極性，端正員工們的工作態(tài)度，保障各項(xiàng)藥品質(zhì)量檢驗(yàn)工作的順利開展。

3.3 做好對檢驗(yàn)材料的質(zhì)量控制工作

藥品檢驗(yàn)材料自身的質(zhì)量水平還會直接影響到藥品檢驗(yàn)結(jié)果的真實(shí)性跟可靠性，為了獲得良好的藥品質(zhì)量檢驗(yàn)效果，需要各檢驗(yàn)單位能夠做好對藥品檢驗(yàn)材料的質(zhì)量控制工作，嚴(yán)格遵循樣本的保管跟處理?xiàng)l例，保障各個(gè)檢驗(yàn)環(huán)節(jié)都是嚴(yán)格遵循相關(guān)規(guī)章條例來進(jìn)行，從而滿足藥品質(zhì)量檢驗(yàn)工作的具體需求[3]。

3.4 進(jìn)行藥品檢驗(yàn)質(zhì)量控制思路的創(chuàng)新

在藥品檢驗(yàn)之前要做好樣本抽檢工作，該過程中還需要進(jìn)行抽檢思路的合理選擇，根據(jù)具體檢測情況來進(jìn)行多種抽樣方式的合理選擇，借此來促進(jìn)藥品檢驗(yàn)質(zhì)量控制的利用率得到提升。此外還需要對現(xiàn)有的藥品檢驗(yàn)質(zhì)量控制流程進(jìn)行優(yōu)化與完善，對于藥品監(jiān)督檢驗(yàn)過程中存在的非法現(xiàn)象要嚴(yán)格禁止，并要進(jìn)一步的提高藥品檢驗(yàn)過程中的科技含量。此外還需要對藥品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行完善，減少各種消極因素對于檢驗(yàn)結(jié)果造成的影響，完善現(xiàn)有的檢驗(yàn)工作，促進(jìn)檢驗(yàn)準(zhǔn)確度得到進(jìn)一步提升。

4 結(jié)語

在藥品檢驗(yàn)中，質(zhì)量控制是最為重要的環(huán)節(jié)，合理的質(zhì)量控制可以確保藥品的質(zhì)量，但是對檢驗(yàn)質(zhì)量造成影響的因素較多，因此其檢驗(yàn)質(zhì)量不會是穩(wěn)定不變的。質(zhì)量控制作為做好藥品檢驗(yàn)的必要措施，具有操作便捷的特征，因此其得到的結(jié)果可以作為一個(gè)具有重要意義的指標(biāo)，可以在大范圍內(nèi)進(jìn)行推廣。