藥品檢驗過程中質(zhì)量控制的必要性及措施探討

羅曉

山東齊都藥業(yè)有限公司 山東臨淄 255400

藥品是人們?nèi)粘Ｉ钪胁豢苫蛉钡囊徊糠?，合格藥物在保護人們健康方面發(fā)揮著重要的作用。然而對于不合格的藥物來說其不僅會帶來嚴重的疾病，還威脅著人們的生命。藥物的使用與人們的切身利益密切相關(guān)。因此，需要非常重視對藥品的檢驗。現(xiàn)階段，我國已通過各種有效方法對藥物進行了檢測，以確保藥品質(zhì)量，促進醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展。

1 藥檢前的質(zhì)量監(jiān)控

對藥品進行前期的檢驗是非常有必要的，主要目的是以保證樣品的原始性與有效性。同時，在進行樣品的選取時，應(yīng)選擇具備針對性的藥物，并且要采取隨機抽樣進行相應(yīng)的檢驗，使檢測結(jié)果同真實值更為接近。同時，樣品原始保障也十分重要，因此，在保存樣品時應(yīng)該有較好的儀器，然而，對于藥品來說都應(yīng)該將其置于陰涼干燥的器皿中，進行合理的存放[1]。

2 藥品檢驗質(zhì)量控制措施探討

2.1 做好宣傳和培訓工作

在藥品檢測過程中，檢測人員應(yīng)該掌握科學的檢測技術(shù)，在醫(yī)療中最大程度地發(fā)揮藥品治病救人的功能。在未來藥檢工作中，應(yīng)該做好對外宣傳工作，不斷提升人們對此工作的重視程度。與此同時，檢驗人員還應(yīng)該轉(zhuǎn)變自身的思想觀念，以及加強其自身的綜合素質(zhì)與檢驗的專業(yè)水平，進而能夠很好的提升我國藥品市場的穩(wěn)定性以及安全性，使藥物能夠真正的為人們的疾病所服務(wù)，真正發(fā)揮其積極的作用，避免存在一些消極的影響。此外，與之相關(guān)的單位要求做好對藥品檢驗人員的培訓工作，定期組織人員學習藥品檢驗的知識，最為重要的是應(yīng)該定期對技術(shù)人員做好考察，保證其工作質(zhì)量和知識儲備滿足要求。

2.2 提升檢驗標準

在藥品檢測中，必須制定較為科學的標準。在后續(xù)的檢驗中，相應(yīng)的管理者應(yīng)該對藥品的開發(fā)進行一定的鼓勵與監(jiān)控，避免造成不必要的危害，與此同時，還應(yīng)該提升檢驗人員的各項技能與綜合素質(zhì)，使其在進行檢驗時能夠樹立起高度的責任意識，對藥品的檢驗負責，對人類的生命安全負責。還應(yīng)該及時對藥品的質(zhì)量標準與規(guī)范進行相應(yīng)的修正，對于一些不合理的標準或者是內(nèi)容進行相應(yīng)的廢除，進而提高藥品的標準。在一般情況下，如果在檢驗的過程中發(fā)現(xiàn)了一些問題，要第一時間上報，從而進一步尋找有效合理的方法以及一些先進的設(shè)備對其進行及時的解決，以保證標準的可靠性以及科學性[2]。同時，為了提升檢驗的標準，管理者應(yīng)掌握更多地檢驗知識，對藥品檢驗的整個過程進行有效的監(jiān)控，從而使藥品的質(zhì)量符合相應(yīng)的標準。

2.3 加大對藥品檢驗工作的資金支持力度

目前我國藥品行業(yè)高速發(fā)展，其數(shù)量也在逐漸提升，這樣就會給檢驗人員帶來許多工作上的壓力使檢驗人員的工作量不斷增加，相應(yīng)的工作也較為復雜，藥品檢驗工作不僅應(yīng)該具備較好的檢驗人員，還應(yīng)該要有國家資金的扶持，以及相關(guān)政策的關(guān)注，并且要對一些藥品檢驗的機構(gòu)進行資金的投入，從而為檢驗人員提供更好的工作環(huán)境以及改進一些落后的設(shè)備，進而推進檢驗工作的不斷進步。

2.4 做好對標準試劑的質(zhì)量管理

標準試劑在藥品檢驗中有著較為重要的作用，對檢驗的效果存在一定的影響，一旦標準試劑出現(xiàn)問題，就會造成較為嚴重的后果。因此，要求對標準試劑做好嚴格的篩選，以防出現(xiàn)一些不合格的藥物。除此之外，相應(yīng)的機構(gòu)應(yīng)該做好對標準試劑的管理，對其做好記錄、質(zhì)量檢驗，并且對生產(chǎn)過程做好嚴格的監(jiān)督。

2.5 做好對樣品的管理

在對藥品進行檢驗時，相關(guān)的人員要具備較高的素質(zhì)以及專業(yè)的技能，從而做好對樣品的管理工作，最大程度地降低管理中存在的問題，通過較為嚴格的抽樣的工作，才能保證樣品抽樣的原始性與合理性。管理人員還應(yīng)該做好樣品的管理工作，確保樣品在合適的環(huán)境中來檢測，控制外部和內(nèi)部的環(huán)境，來促進藥品生產(chǎn)以及藥品檢驗的合理性。

2.6 確保原始記錄的準確性和真實性

在藥品檢驗時，應(yīng)該做好對原始記錄的管理工作，確保每一種數(shù)據(jù)的真實性和精準性。原始記錄作為進行檢驗時的書面憑證，通常包括多種數(shù)據(jù)、溫濕度的相關(guān)記錄，維護保養(yǎng)記錄等內(nèi)容。一旦出現(xiàn)了問題，就可以通過查找記錄尋找問題的根源，在記錄過程中，應(yīng)該確保每一項數(shù)據(jù)的精準度和真實性，最大程度避免記錄的復雜性，保持記錄結(jié)果的清楚和清晰[3]。

3 檢驗后的質(zhì)量控制

檢驗后的質(zhì)量控制主要是對整個檢驗結(jié)果進行相應(yīng)的審核，以及出示相應(yīng)的報告和質(zhì)量控制，藥品檢驗工作的最終形式是藥品檢驗報告。檢驗報告應(yīng)采用固定或標準化的格式，其相應(yīng)的分布也應(yīng)該及時準確。為確保試驗結(jié)果的準確性，應(yīng)制定相應(yīng)的質(zhì)量控制程序和計劃，并在每個試驗室采用相同或不同的試驗方法進行重復試驗，并對試樣進行反復試驗，進而針對出現(xiàn)的問題采取相應(yīng)的措施進行解決[4-5]。

4 結(jié)語

在藥品檢驗中，質(zhì)量控制是最為重要的環(huán)節(jié)，合理的質(zhì)量控制可以確保藥品的質(zhì)量，但是對檢驗質(zhì)量造成影響的因素較多，因此其檢驗質(zhì)量不會是穩(wěn)定不變的。質(zhì)量控制作為做好藥品檢驗的必要措施，具有操作便捷的特征，因此其得到的結(jié)果可以作為一個具有重要意義的指標，可以在大范圍內(nèi)進行推廣。