質量管理的分析和探討

高峰

通標標準技術服務（天津）有限公司 天津 300457

質檢分析作為質量管理的重要手段，是企業質量管理體系的重要組成部分，對產品的最終結果進行驗證。為了使質檢分析順利進行和取得正確的試驗數據，更好的做好化驗室管理，首先要建立必要、合理的規章制度，并通過質量管理體系中的策劃、溝通、分析、控制和改進使其實現所有管理目標。通過提高檢測化驗結果的準確度和可靠性，保證企業穩定生產和逐步提高企業產品質量，促進企業健康發展。下面以鐵嶺藥劑有限公司（以下簡稱：鐵嶺藥劑）為例就檢驗分析在質量管理中存在的主要問題及如何提升管理來確保質量管理有效體系運行進行探討[1]。

1 質量成本管理的目的

質量成本管理是按照對質量成本以及相關活動進行的有效管理，檢測機構通過收集產品相關的資料以及收集，然后通過分析，可以制定降低成本管理的一系列活動，并在保證質量的前提下，降低所需要使用的成本，達到提高質量效益的目的。質量成本管理并不是直接提高經濟效益，而是在質量成本降低后，使經濟效益得到提高[2]。

2 質檢部門在質量管理中存在的主要問題

質檢部門日常工作主要負責原材料、成品的化驗工作，作為質量管理體系的重要執行部門。通過強化工作文件的管理和培訓工作，來提升質檢工作能力。但多數質檢部門的員工對于質量管理的觀念認識還不夠強，除了日常簡單重復的檢驗工作，在檢驗的規范性、不合格品的控制能力上急需提升，部門內部質量管理理念缺乏，質量管理體系的重要性認識不強，更沒有積極參與質量管理的意識，質量管控沒有得到很好的實施。在應對質量體系內外審核工作中，檢查流于形式化，每年組織的審核活動中暴露出的問題很多，常常發現有的部門草草應付了事，這就很難真正的找到體系在運行中存在的問題，日常管理工作也很難得到提升，整改工作裹足不前，對于審核小組提出的需要解決的問題沒能得到積極改進。其次，內審工作人員的整體素質以及認知水平的高低直接影響著內審工作能否實現其本身預防的價值，部分內審人員還存有以往的老思想，認為內審工作就是查找工作中的錯誤、堵塞漏洞等，沒有想出問題的出處和解決方案。導致問題根本沒有得到預防，未能發揮內審創造的未雨綢繆的作用，這也直接影響質檢部門的持續改進。所以在質檢分析中質量管理還存在很多亟待解決的問題，下面就這些問題進行分析和探討。

3 質量成本管理在檢測系統中的措施

3.1 提高宣傳力度加強全員參與

為有效加強全員的成本宣傳，需要進一步提高員工對質量成本管理的重視，并搭建良好的工作氛圍，規范成本管理目標，使成本管理得到有效規劃。

3.2 科學的檔案管理

實驗室檔案在內容性質、記錄方式以及形成過程等方面具有很強的專業性，因此檔案需要保證溯源性、準確性以及完整性。一般實驗室檔案可分為以下幾類：一是業務檔案，其包括客戶處理和投訴情況、檢驗報告發放臺賬、名錄供應品和合格供應商評價、分包合同以及合同評審等。二是技術檔案，其包括內務管理檢查表、環境監測記錄、原始記錄、檢驗報告、檢測標準、計量合格證書、設備檔案以及作業指導書等。三是體系運行檔案，其包括人員培訓計劃、內部質量控制記錄、質量監督記錄、文件修改通知、文件審批表、檔案借(查、復)登記、文件總目錄等。四是組織檔案，其包括人員人事檔案、管理制度、程序文件、質量手冊、人事任命文件以及實驗室法律地位文件等。實驗室檔案應由專人管理，需要進行定期整理和檢查，防止檔案材料的丟失和損壞，并且需設立專門固定場所對檔案進行管理，保證電磁、濕度、穩定和安全等方面的需求，有效預防失效、潮濕和火災等情況的發生[3]。

3.3 嚴格按照合格質量標準的要求，做好環境條件的控制工作

當前，檢測外部環境條件對于檢測結果而言，具有不可取代的影響因素。對于外部的溫度、濕度以及空氣的潔凈指數全部都有著嚴格的要求，需要嚴格地遵照其質量標準，去進行創造適宜其生存的外部環境。例如微生物檢驗，如果外部空間環境中的空氣潔凈數值達不到其要求的標準，那么，在接種過程中，外部環境中存在著各種各樣的微生物，都會在一定程度上影響質量檢驗結果的精準性。在進行實際檢測過程中，如果微生物培養箱中的溫度并沒有進行一個很好的控制，溫度過高或者過低，都會嚴重影響到微生物的正常繁殖和培養，進而影響到最終的檢測結果。我們可以看出，對外部環境條件的科學控制，必須嚴格執行與之相關的標準。

3.4 加強審核人員素質培養

若是內審人員不熟悉質量管理體系內容，那么會導致審核效率低、審核呆板化，同時致使對于發現的問題判斷不準確。審查問題采取簡單模式化，致使發現的問題只是表面的，未能找出深層次和急需解決的問題，導致被審核人員也處于一種應付內審工作的現象。這樣一來，質檢處的質量管理不能得到很大的改進和提高。因此內審人員要不斷學習來提高自身的素質能力，帶動提高被審核人員素質水平，進而不斷發現問題，讓質檢管理更有效的進行，在發現問題中不斷改正，不斷進步[4]。

3.5 完善控制系統

檢測機構的成本控制系統主要包括組織系統以及信息系統等多個內容，并且在建立系統時，需要加強對市場變化的關注，從而了解市場變化對技術機構成本管理的影響，使成本管理可以滿足市場的發展。并且在質量管理工作中，提高機構內部制度的執行能力，只有不斷完善成本控制系統，才可以實現成本的有效控制。

3.6 良好的溝通有助于質量管理工作的有效進行

溝通有利于信息的有效傳遞、參與和協商。質檢部門的直接聯系部門是生產車間。生產車間需要質檢部門對于產品質量進行嚴格把關，高效準確完成檢驗工作，為產品提供最真實、準確的化驗報告單。因此，需要有效及時的溝通，遇到不合格產品時，及時把情況反饋給領導和生產車間，生產車間和技術部門根據所提供數據進行工藝改進，避免多批次不合格品的出現，使工藝高效進行，為企業創造更多效益。良好的溝通有助于工作高效進行，有質量問題時及時向領導匯報，做出應急判斷。溝通交流過程能夠促使其員工對持續改進做出貢獻[5]。

4 結語

綜上所述，以目前情況來看，市場競爭情況日益嚴重，因此需要不斷降低檢測管理質量所需要的成本，只有降低成本，才可以提高本身的競爭能力。而檢測機構為提高自身的經濟利益，也需要逐步加強成本管理，不斷提高檢測機構的經濟效益以及工作效能，使技術機構可以保證以健康以及快速的發展趨勢不斷開展。