我國醫藥行業內部控制優化研究

盧本玉

（北京四環制藥有限公司，北京 101113）

一、醫藥行業內部控制現狀

內部控制是企業為了實現經營目標而自我調整經營活動運行的手段，是企業開展企業管理的核心部分。一般醫藥行業的主要業務可以分為三部分，即藥品研發、藥品生產以及藥品銷售，所以接下來就從這三個方面分析醫藥行業目前內部控制的應用情況：

（一）研發環節現狀

對醫藥企業來說，經營中的核心競爭力在藥品的研發上，這也是醫藥企業主要的資金投資方向。 我國新藥研發分為創新藥研發和仿制藥研發兩類，雖然創新藥的研究可以為醫藥企業帶來高收益，但創新藥的研發風險較高，所以，我們大部分醫藥企業都進行研發仿制藥。但仿制藥研發存在原研專利挑戰、原料藥成本居高不下、研發雷同等不同程度上問題，因此對研發環節德內控制度管控尤為關鍵。

（二）生產環節現狀

生產環節主要負責藥品的生產，在這個環節中，影響醫藥企業經營收益的主要是生產成本的管控，成本控制的越到位，醫藥企業的總成本就越低。在成本管控中，全面、完整的財務數據是前提，而企業內部是否能構建完善的財務內控管理制度是影響財務內控管理效果發揮的重要因素。然而在目前激烈的競爭市場環境下，大部分醫藥企業主要關注藥品研發和銷售，尤其醫藥行業自動化生產程度越來越高，使大部分醫藥企業忽視在生產環節的內控管理。一方面導致生產環節的各項制度執行難以得到有效監管，企業難以實現資源的充分利用；另一方面也導致員工行為缺少規范制度，企業信息安全性難以得到保障[1]。

（三）銷售環節現狀

在醫藥行業中，銷售環節主要分為自銷和代銷。一般規模較大、資金雄厚的醫藥企業多設有自銷部門，也有一部分會借助一些經銷商。但專業的銷售部門需要企業配備專門的銷售人員、拓展銷售渠道等，將給規模較小、資金薄弱的醫藥企業帶來較大的經營負擔，所以這類企業基本采用銷售外包的形式，激發了CSO(合同銷售組織)公司的發展。CSO公司是醫藥行業最典型的代理商模式，幫助醫藥企業銷售產品，促進醫藥企業的發展。但從目前的實際情況來看，CSO公司帶來的負面影響更加嚴重，從醫藥行業到醫院要經過層層外包、層層盤剝，導致藥品價格不斷上漲，進而導致“看病貴”等問題的出現。而且為了自身的利益，一些經銷商不愿意銷售利潤較少的“廉價藥”，迫使醫藥企業提高藥品包裝，藥品價格居高不下。而這些問題出現的原因一部分也是由于醫藥企業在銷售環節內控管理不善，在尋找代理商的過程中存在徇私舞弊、謀取私利等現象，從而使企業對代理商資質考察不足，進而導致企業經營利益受損。

二、優化措施研究

通過對上面問題的研究分析可以得出，目前醫藥企業在內部控制方面主要存在的問題在于內部控制管理制度不健全、內部控制執行不到位以及缺乏全面的監管機制三個方面。而影響醫藥企業內部控制建設的主要因素有內控思想建設、內控體系等，所以醫藥企業在制定相關優化措施時可以從這幾點入手：

（一）加強內部控制思想建設

企業在內部控制上思想認識的加強是影響其實際行動的重要因素，所以醫藥企業在加強內部控制制度的建設中，首要加強內部人員對內部控制重要性的認知。第一，重點側重管理層的思想建設。管理層意識的加強有利于戰略內部控制工作的開展，同時也以身作則，為普通員工樹立榜樣；第二，加強財務人員以及其他普通員工的內控思想認知。財務人員的內控認知加強有利于財務內部控制制度的建設，提高財務管理的有效性。而其他員工內控意識的加強也促使員工自覺規范自身行為，減少由人工誤差導致風險發生的概率，并提高財務部門所使用數據的準確性，便于企業管理層獲取真實的經營情況，從而制定出合理的內部控制管理制度以及其他決策計劃。

（二）建立以風險管理為導向的內部控制機制

內部控制建設的主要目標在于幫助企業實現經營目標，即使企業價值最大化。在醫藥企業經營的過程中受到內外部多種因素的影響，風險的存在具有必然性。而在某種程度上內部控制也是通過規范企業的經營活動降低風險發生的概率。當內部控制不完善時，企業遭受損失的可能性變大，所以醫藥企業可以借助風險管理完善內部控制機制[2]。在構建以風險管理為導向的內部控制時，醫藥企業可以從以下方面進行：

1、加強內控制度制定的科學性

內控制度的合理性直接關系到醫藥企業內部控制機制效果的發揮，醫藥企業在內部控制制度的制定需要參考醫藥行業國家政策、優秀案例以及聘請相關人士等方式進行。同時，由于不同醫藥企業之間經營特點不同，所以還需要企業結合自身實際不斷調整內部控制制度。

2、加強風險預警機制在內部控制監管制度建設中的應用

在內部控制的完善中，醫藥企業還需要健全監管機制，一方面對企業管理、運營等各環節實施監管，為企業建設的以風險管理為導向的內部控制體系的落地實施營造一個良好的氛圍。一方面也對內部控制的具體運行流程進行監管，及時發現阻礙內控制度運行的因素。在健全監管機制方面，企業可以借助風險預警機制對企業的內控建設進行監督評價，即通過風險識別、評估以及評價三個環節判斷制度運行中是否存在風險以及衡量風險的危險性，及時發現內控管理制度的薄弱環節，并督促改進。

（三）加強對醫改新政策的認知

針對“看病難”“看病貴”的問題，國家在最近幾年也采取了相應的措施。從藥品生產制造到使用環節分析，降低醫藥費用要從醫藥行業、經銷商以及醫院整個產業鏈進行。而醫藥行業在其中可以采取的措施主要有：第一，合理降低藥品研發、制作成本。借助內部控制實現總成本的降低，從而降低藥品出廠價格；第二，加強對銷售的管理，提高對代理商或經銷商的資質考量。一方面醫藥企業要加強內部控制制度在銷售環節的應用，另一方面企業還要加強對相關政策的認知和利用。比如在新醫改下，醫保控費是醫院控制成本、抑制醫療費用增長過快的重要手段，而在醫院實施過程中，醫院更加傾向于選擇藥品更低的廠商，所以選擇一個正規、有實力的經銷商是保證銷售競爭力的重要舉措。尤其目前正在開展兩票制的改革，以后醫院的藥品采購將逐漸從原本的七、八票轉變為只有二票，從藥品出廠到醫藥采購只經歷2次開發票的過程，中間只涉及一級經銷商，-。這一舉措直接簡化了藥品流通環節，同時也有利于政府的監管[3]。醫藥企業可以利用這一政策“重拾廉價藥”，在藥品研發中不用多加考慮銷售的問題，轉而以藥品的實用性為主，藥品不再需要“偽裝”，一定程度上降低了企業研發費用以及生產費用，有利于企業的發展。

三、結束語

隨著人們對健康的關注程度逐漸攀升，解決居民看病問題成為當下較為核心的民生問題，為此國家制定了相應的政策制度。而在降藥費這個過程中，醫藥行業也承擔著較重的責任。針對目前醫藥行業發展面臨的市場環境，加強內部控制建設是保障醫藥企業穩健發展的必然選擇。