檢驗檢測實驗室內部質量控制方法及其適用性分析

黃文惠

新疆維吾爾自治區纖維檢驗局 新疆烏魯木齊 830011

實驗室內部質量控制是實驗室質量管理的主要內容之一，實驗室內部管理，涵蓋內容非常廣泛，與檢驗檢測相關的全體活動都可納入實驗室內部控制范疇內。按照發生順序的先后可分為檢驗檢測前質量控制，檢驗檢測過程中質量控制和檢驗檢測后質量控制及改進三方面；按照控制的要素不同可劃分為實驗設備器具質量控制，實驗樣品質量控制，實驗室環境質量控制，和實驗方法只要質量控制等多個部分。

1 采用標準物質控制實驗室內部檢驗檢測

選擇科學合適的標準物質，或者內部標準樣品作為內部質量控制的標準物質，定期將上述物質與國家標準的物質進行比較，并使用實驗室規范的流程進行兩種物質的檢驗檢測，將減負的結果上報給內部質量控制人員，用以驗證實驗室標準物質的科學性。

該種方法在儀器測量，樣品檢驗檢測，人員對比，實驗室之間對比中，具有較為廣泛的應用。實踐證明，這種方法具有較高的可靠性和可操作性，缺點在于成本較高。

2 人員對比方法提升內部質量控制

對同一批樣品，使用相同的方法，在相同的檢驗檢測儀器上進行檢驗檢測，淺色的結果交由專業的比較人員進行分析，用以判定實驗室操作人員的操作能力和穩定性[1]。采用各種方法進行實驗室內部質量控制，盡可能的選用，動手操作步驟較多，實驗過程較復雜的檢驗檢測項目，同時應注意，相關檢驗檢測人員之間的操作相對獨立，盡可能降低，相互干擾造成的時間誤差。這種情況下，新入職員工和年輕員工的檢查力度和頻率要高于成熟的檢驗檢測人員，在相互對比過程中，應以實驗經驗更為豐富，能力相對穩定的檢驗檢測人員作為標準值。采用人員對比的方法，其目的在于評價實驗室內部檢驗檢測人員的操作水平，同時在人員換崗或上崗過程中，該種方法也是重要的評價依據。

3 實驗儀器對比分析

雖然是內部控制中的儀器對比，指的是使用同樣的檢驗檢測人員，采用同種方法對同一批樣品，在不同的儀器上進行分析。這種方法的目的是判斷儀器的可比性，將在各種儀器上得出的結果，與標準值進行比較。通常情況下，不同實驗儀器的性能主要包括抗干擾能力，靈敏度精度的[2]。選用的測試方法和測試樣品應能夠最大程度的暴露，各種儀器之間的差異。

在實驗室內部質量控制中，實驗儀器的對比主要是在采購了新的儀器設備，或者對已有的設備進行升級改造或維護之后檢查設備的可信度，除此之外也可用于評估不同實驗儀器之間的差異度。進行實驗儀器的對比，應保持服役期外的各項參數和方法一致，以確保實驗結果的差異完全由實驗儀器的差異所導致。

4 留樣復測分析

在實驗室內部控制中留樣復測，是指在不同的時間段，對同一批樣品，采用同樣的實驗設備和實驗方法，由同一個職業操作人員完成測試。通過對比前后兩次實驗的結果，用以判斷實驗結果的一致性，驗證數據的可靠性和可信度。如前后兩次的檢驗檢測結果滿足差異性要求，則表明對于該項檢驗檢測實驗室的檢驗檢測能力，滿足要求，如前后兩次的差異超出規定范圍，怎樣深入研究導致的差異應采取相應的改正措施。有各位注意的是留樣復測方法，在不同時間進行對比，又要保證實驗樣品，主要性能不受時間和環境微小變化的影響，及要求實驗樣品具有穩定性。

留樣復測主要適用于以下幾種情況，首先是帶檢驗檢測的樣品具有一定的穩定性，其次是要求檢驗檢測結果具有再現性，最后是對檢驗檢測樣品的特性進行長時間的監測。這種方法一方面可以用于檢驗檢測送檢樣品的性質變化，一方面也可敦促檢驗檢測人員認真對待檢驗檢測工作，不斷提升業務素質和專業技能。

5 實驗方法對比

在檢驗檢測實驗室內部控制中使用方法對比，對比的過程是使用同一檢驗檢測人員對同一樣品，使用不同的方法進行檢驗檢測，檢驗檢測的項目應一致，檢驗檢測結果，交由專業的判定人員進行比較，用以比較兩種方法的精確度和可靠性[3]。實驗方法對比的考核目標是檢驗檢測的方法，目的在于判斷不同方法之間的差異性，通常應以標準方法所得的實驗結果作為標準值，使用不同方法的測量結果應在合理的范圍之內，超出則認為是非標準方法，應進行優化和改進。

6 空白測試分析

空白測試指的是在不加測試樣品的情況下，使用相同的測試方法和實驗儀器進行定量分析獲得最終的結果。空白測試的實驗所得結果稱為空白值，空白值可反映該測試系統的本身特征，包括系統噪聲，試劑中的雜質，環境干擾等。上述影響因素，可判斷正常的測試過程中，測試系統本身對于結果的影響，該數值可在最終結果中進行扣除，以降低系統干擾。

7 校準曲線應用

通過標準溶液按照規范流程得到的結果，繪制而成的曲線，稱之為標準曲線或者是校準曲線。采用相應的方法對調整曲線進行核查，可有效提升校準曲線的準確性和精確度，通常選用高、中、低三個濃度點進行驗證。

在待測樣品能夠波動較大，測試總數較多的情況下，還有調整曲線是常用的實驗室內部質量控制手段。在使用各種方法已經注意到實驗測試儀器的性能、測試條件和操作人員的操作水平都會影響到校準曲線的精確度，應定期校準，儀器的響應性能，并規范操作人員的操作規程。

8 結語

實驗室內部控制質量是影響實驗室測試準確度和可信度的重要指標，不斷提升內部控制方法和水平能確保實驗室在各項驗收中得到滿意的結果。上文中提到的人員對比，方法實驗儀器對比，留樣復測分析，空白測試，校準曲線等多種方法是提升內部質量控制的方法手段。在具體的使用過程中選用何種方法進行操作應首先研究其適用的范圍，最終選取合適的方法校準實驗結果。