對多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀檢定方法的理解

趙越 付令 江鯤/上海市計量測試技術(shù)研究院

0 引言

多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀是一種能夠?qū)Σ∪硕喾N基本生命體征參數(shù)進(jìn)行實時監(jiān)測和記錄的儀器[1]，以下簡稱監(jiān)護(hù)儀，一般包括心電、無創(chuàng)血壓、脈搏血氧飽和度和呼末二氧化碳等多種參數(shù)。多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀作為集成化的醫(yī)用計量器具，在醫(yī)院各個科室病房和ICU廣泛使用。尤其是在當(dāng)前抗擊新型冠狀病毒引起的肺炎（COVID-19）前線中，多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀更是最為常見的重癥醫(yī)學(xué)監(jiān)護(hù)設(shè)備之一。因此多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀的計量檢定工作對確保設(shè)備量值準(zhǔn)確可靠，保障病人體征指標(biāo)有著極為重要的意義。現(xiàn)有JJG 760-2003《心電監(jiān)護(hù)儀》檢定規(guī)程[2]、JJG 692-2010《無創(chuàng)自動測量血壓計》檢定規(guī)程[3]以及JJF（滬）5-2015《脈搏血氧計校準(zhǔn)規(guī)范》[4]等技術(shù)法規(guī)，能夠?qū)崿F(xiàn)對監(jiān)護(hù)儀單個參數(shù)模塊進(jìn)行檢測。隨著監(jiān)護(hù)儀在臨床監(jiān)護(hù)中的普及以及參數(shù)模塊的日益完善，單一參數(shù)測量無法滿足醫(yī)務(wù)人員以及患者對醫(yī)療設(shè)備安全使用的要求。為保證各個參數(shù)模塊的量值準(zhǔn)確可靠，為臨床診斷提供技術(shù)依據(jù)，JJG 1163-2019《多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀》檢定規(guī)程（簡稱新規(guī)程）將于2020年3月31日發(fā)布實施。

為更好地貫徹實施新規(guī)程的要求，做好監(jiān)護(hù)儀的檢定工作，本文通過對比新規(guī)程（報批稿）[5]和現(xiàn)有技術(shù)依據(jù)的異同，并通過實驗驗證闡述實施過程中可能遇到的問題。

1 新規(guī)程適用范圍及組成

JJG 1163-2019《多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀》檢定規(guī)程（報批稿）中指出，適用范圍：1）適用于多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀的首次檢定、后續(xù)檢定和使用中的檢查。2）覆蓋心電、無創(chuàng)血壓、脈搏血氧飽和度和呼末二氧化碳四大類參數(shù)的檢定，任何具備全部或部分監(jiān)護(hù)功能的監(jiān)護(hù)儀計量檢定均可依據(jù)該規(guī)程執(zhí)行。……