對抗-HIV檢測質量控制管理的探討

摘要：目的：對抗-HIV檢測質量控制管理中應用到的方法進行分析與探究。方法：此次實驗從2017年12月-2019年12月中隨機選取我市學生體檢人群中2000名人員，并對其進行血液HIV抗體檢測。對體檢人員的抗-HIV檢測在實驗前、中及實驗后得到的數據進行了質量控制，然后對這些數據的質量控制管理進行了分類和整理，并在檢測完成之后觀察所呈現出的效果。結果：經過質量控制管理之后HIV抗體檢測的失控率為3.79%，在控率為96.21%。通過與質量控制管理之前的數據進行分析，差異有統計學意義（P <0.05）。結論：有必要全面加強HIV抗體檢測的質量控制和管理，以提高檢測結果的準確性。

關鍵詞：抗-HIV檢測;質量控制管理;定量檢測

【中圖分類號】R134? 【文獻標識碼】A?? 【文章編號】1673-9026（2020）10-025-01

引言

AIDS是一種具有高度傳染性的疾病，由HIV感染所引起，可攻擊人體的免疫系統。感染HIV后，人體內的T淋巴細胞數量逐漸減少，免疫功能逐漸喪失。HIV感染者在感染后2-4周左右，主要表現為發熱、咽痛、盜汗、惡心、嘔吐、腹瀉、淋巴結腫大及神經系統癥狀，持續1-3周后緩解。隨后進入無癥狀期，沒有明顯的臨床癥狀。進入艾滋病期后，患者會出現各種機會感染、呼吸道甚至是神經系統癥狀的發生，人體免疫功能逐漸喪失。因此HIV抗體的初始測試是非常重要的，通過HIV抗體的檢測，我們可以了解HIV感染的情況，及時發現感染源并控制HIV的傳播。但是，為了獲得準確的HIV抗體檢測結果，就一定要注意實驗室的質量控制管理。經過對2000名體檢人員的實驗結果進行分析后，現在將具體的報告內容展示如下。

1資料與方法

1.1一般資料

從2017年12月-2019年12月我市學生體檢人群中隨機抽檢了2000名體檢者，對其血液檢測HIV抗體進行了質量控制檢測，然后對檢測之后樣品的質量管理進行了分類和整理，并對檢測后的結果進行了研究。

1.2方法

嚴格按照試劑說明書及相關檢測規范進行采樣及檢測。實驗過程中，使用內部和外部對照質控品。內部質控是由試劑盒提供的陰陽性對照，外部質控是由省疾控中心分發的質控品。實驗內外質控均符合要求，結合相關文獻資料以及這些管理渠道和管理條件，我們對HIV抗體檢測中的質量控制管理進行了深入討論、分析及總結。

1.3 HIV抗體檢測的質量控制管理措施

（1）實驗室檢測人員的質量控制管理

參與檢測的人員必須滿足以下要求：首先，具有對應的專業知識并接受過對應的培訓、考核且獲得上崗證書，以確保檢測結果的有效性。其次，上崗前應對檢測方法、儀器操作、法律法規和生物安全進行培訓，合格后才允許從事HIV抗體檢測領域的工作。最后，這些工作人員在檢查過程中應對重點部位進行嚴格的監督檢查，以防萬一。

（2）實驗室設備的質量控制管理

對檢測時要用到的設備也要采取一定的管理措施，確保檢測中設備處于受控狀態。因此，用于HIV抗體檢測的設備要滿足以下幾個管理條件：首先，創建完整的設備文件，以滿足實驗室設備的驗證標準。其次，定期維護和檢定洗板機、酶標儀、冰箱以及移液器等設備，并建立設備維護和檢定計劃體系，對《設備管理程序》進行嚴格的記錄和執行。第三，設備操作人員應積極與設備管理人員進行配合，維護好設備并進行設備檢查，使用后應做好使用及維護記錄。

（3）檢測方法及方法確認管理

使用不同檢測設備方法也不相同，所以要確保檢測人員熟練掌握所使用設備并嚴格按照相關規范進行檢測。因此，需要滿足以下的條件：首先要維護現有的適用標準以及檢測說明書和可參考的信息。其次，檢測時應優先選擇符合國家以及行業標準的。在使用新檢測方法時，驗證工作應由相關的技術負責人員進行，并保存驗證記錄。第三，對檢測結果應該考慮到不確定性成分對不確定性因素的影響。第四，檢測時使用的方法和得出的結果不得違反質量管理政策和標準，并且必須由相關的技術負責人員執行。第五，定量測試中的數據輸入、存儲以及傳輸和處理一定要確保數據的完整性和保密性。

2結果

實驗結束之后，相關人員對實驗中的各種數據進行分析與探究，發現沒有進行質量控制管理的HIV抗體檢測的失控率為5.36%，在控率為94.64%。經過質量控制管理之后HIV抗體檢測的失控率是在3.79%，在控率為96.21%。最后對這兩組數據進行分析和比較之后發現差異具有統計學意義（P<0.05）。

3討論

HIV不僅具有很強的傳染性，而且會嚴重的破壞人體免疫系統。從目前來看，暫時沒有很好的方法治愈艾滋病，只能采取積極的預防措施來預防HIV感染及準確的方法檢測是否被HIV感染。如果檢測為HIV感染者，則應立即采取相關的治療措施以防止艾滋病病毒的侵蝕。與此同時，對HIV感染者進行建檔管理及治療也是非常有必要的，其目的就是有效預防HIV的進一步傳播。

所以可以看出HIV抗體的檢測是非常重要的。準確的HIV抗體檢測結果可以早發現患者并防止其擴散。 因此對HIV抗體檢測需要進行嚴格的質量控制管理，以用于指導決策最終是否可以例行發布常規的HIV抗體測報告，這就需要使用一系列特定的檢測方法和控制手段，包括：實驗室檢測人員的質量控制。這些人員應該經過專業的培訓和考核，以此確保檢測結果的有效性。其次是對實驗室內所用設備的質量控制，對檢測工作中所用到的設備要定期維護和校準，從而確保檢測過程中設備處于受控狀態。第三是HIV抗體檢測方法以及方法確認管理。最后，是對所使用設備的環境進行控制管理。

綜合分析可知，為了及時篩查出HIV感染者，并對這些感染者進行有效的治療和管理，醫療機構有必要全面加強HIV抗體檢測的質量控制和管理，以提高HIV抗體檢測的準確性和可靠性。

參考文獻

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作者簡介：馬碧娟，女，1989.07，漢族，四川西昌人，本科，檢驗師，研究方向：醫學檢驗（HIV檢測方面）