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“清感飲”系列制劑臨床應用專家共識

2020-01-08 07:36:18周勝元
天津中醫藥 2020年11期

任 明 ,付 鯤 ,周勝元 ,孫 曉

(1.天津中醫藥大學附屬保康醫院,天津 300193;2.天津中醫藥大學附屬第二醫院,天津 300250)

呼吸系統疾病是常見病、多發病[1],因呼吸系統感染引發的病癥最為多見,由多種微生物包括細菌、病毒、支原體、真菌、寄生蟲等引起,以上呼吸道感染最為常見。包括急慢性咽炎和鼻炎等[2]。可見鼻塞、流涕、咽干、咽痛、咳嗽,易感人群普遍,且四季、任何年齡均可發病,嚴重者可影響正常生活及工作[3]。

中醫藥對呼吸系統感染性疾病具有預防和治療作用,其具有毒副作用小等優勢特點,研究顯示中藥可以抑制病原體,預防呼吸道感染或減輕癥狀[4],為保護人類健康提供更好的保障。中醫藥預防醫學的精髓——“治未病”理論是中醫藥傳統健康文化的核心理念。早在《黃帝內經》中就已提出“不治已病治未病”的疾病預防養生思想,并在實踐中逐漸形成完整的理論體系[5],在呼吸道疾病的預防中,“治未病”的理念包括“未病先防”“既病防變”兩個方面[6]。

《素問·陰陽應象大論》中“冬傷于寒,春必溫病”的記載說明了疾病發病會有一定的潛伏期,在此階段,邪氣未盛,病亦未成,正是預防的最佳時機。中醫藥有豐富的“治未病”手段,其中“茶飲”是最為簡便,備受歷代醫家推崇的方式之一。唐代陳藏器《本草拾遺》中記載:“貴在茶也,上通天鏡,下資人倫。諸藥為百病之藥,茶為萬病之藥。”

為預防呼吸系統感染性疾病、減輕呼吸系統感染性疾病的癥狀、降低今年秋冬季流感和新型冠狀病毒肺炎疊加的風險、減少秋冬季疫情防控的壓力和成本,發揮中醫治未病的優勢,張伯禮院士根據多年臨證經驗及武漢疫情防控經驗,結合四時邪氣和兒童體質特點,根據經典名方:麻杏石甘湯、麻杏薏甘湯、千金葦莖湯、葶藶大棗瀉肺湯化裁“清感飲”系列制劑,并經天津中醫藥大學附屬保康醫院進行臨床驗證。“清感飲”系列制劑,主要包括“清感春飲”“清感夏飲”“清感秋飲”“清感冬飲”“清感童飲”。

本共識按照《中成藥臨床應用專家共識的制訂流程》[7]制訂,并參照《中華中醫藥學會中成藥臨床應用專家共識報告規范》[8]的規則,由天津市衛生健康委員會指導,天津市中西醫結合學會組織中醫、西醫、藥學和臨床各學科專家起草,為醫務工作者和在醫療人員指導下的應用提供指導。

1 共識制定方法

“清感飲”系列制劑是張伯禮院士根據多年臨證經驗及疫情防控經驗擬定,經前期臨床研究及同行專家多次討論,“清感飲”系列制劑得到大家的認可,其對呼吸系統感染性疾病的防治均有較好的療效。“清感飲”系列制劑具有清咽潤喉,疏風解毒的功效,用于外感風熱,咽干舌燥證。也有預防季節性流感的作用。

在應用本共識時需充分考慮臨床實際情況處理臨床問題。

本共識將隨著新的臨床問題的出現以及循證證據的更新而予以修訂。

2 共識適用范圍

本共識推薦了“清感飲”系列制劑臨床應用于成人和兒童的適宜病癥、介入時機、用法、用量、療程、合并用藥等,并說明了其臨床應用的安全性和注意事項。

本共識適用于臨床中醫師、西醫師和全科醫師,用于指導成人和兒童合理使用“清感飲”系列制劑防治呼吸系統感染性疾病。

3 藥物信息

3.1 “清感飲”系列制劑組成

3.1.1 清感春飲 藥物成分:炒牛蒡子、射干、連翹、桔梗、赤芍、茉莉花茶等。防治建議使用時間:每年春季。

竹林是以生產竹材、竹筍及其他竹副產品等為目的的林木資源資產。竹林資源資產一般分為三類:(1)未投產新造竹林。該類竹林剛造林成功,尚未投產,成本明確。(2)投產年齡結構不合理竹林。由于年齡結構的不合理,導致該階段的竹林產竹量和產筍量波動較大,需要經過一定時間的調整才能形成合理的年齡結構。年齡結構不合理具體表現為大小年竹林和花年竹林。(3)投產年齡結構合理竹林。該階段竹林產竹量和產筍量都較為穩定。

3.1.2 清感夏飲 藥物成分:廣藿香、薄荷、炒牛蒡子、射干、桔梗、綠茶等。防治建議使用時間:每年夏季。

3.1.3 清感秋飲 藥物成分:北沙參、桑葉、炒牛蒡子、射干、桔梗、菊花等。防治建議使用時間:每年秋季。

3.1.4 清感冬飲 藥物成分:黃芪、虎杖、炒牛蒡子、射干、桔梗、紅茶等。防治建議使用時間:每年冬季。

3.1.5 清感童飲 藥物成分:炒牛蒡子、炒薏苡仁、連翹、桔梗、赤芍、菊花等。防治建議使用時間:四季均可使用。

3.2 藥理學 “清感飲”系列制劑可明顯減輕急性咽炎大鼠[9-14]咽部組織腫脹及充血情況,抑制外周血白細胞數目增多,增加淋巴細胞數目,顯著降低白介素-1β(IL-1β)含量的升高;顯著抑制脂多糖(LPS)誘導單核細胞(THP-1)的細胞因子腫瘤壞死因子-α(TNF-α)、干擾素誘導蛋白-10(IP-10)、IκBα、白介素-6(IL-6)和 IL-1β 釋放;抑制 TNF-α誘導的核轉錄因子-κB(NF-κB)活性,提示“清感飲”系列制劑具有較好的抗氧化作用以及顯著的抗炎活性。

4 臨床應用建議

4.1 適應癥 適用于呼吸系統感染性疾病常見的咽痛、咽干、鼻塞、流涕、咳嗽等癥狀[15-18]。預防普通型感冒、流行性感冒[11]、急慢性咽炎、鼻炎等外感風熱病癥,春季宜飲用“清感春飲”、夏季宜飲用“清感夏飲”、秋季宜飲用“清感秋飲”、冬季宜飲用“清感冬飲”、兒童宜飲用“清感童飲”。

4.2 中醫辨證論治 參照中國醫藥科技出版社《中藥新藥臨床研究指導原則》(2002年版)[19]、《上火的診斷與治療指南》中華中醫藥學會(2017年)制定[20]。1)主癥:咽痛,咽干,咳嗽。2)次癥:面紅,牙齦腫痛,大便干,小便短赤。3)體征檢查:咽黏膜充血、鮮紅或深紅,咽黏膜腫脹。4)舌象:舌紅,苔黃。

證候確定:主癥、體征必備、兼次癥中具備至少2項,參照舌象即可診斷。

4.2.1 外感風邪,濕濁內蘊證 癥見:咳嗽,痰黃或白,咽癢,咽喉不利,乏力,身有微熱或無熱,舌色淡紅或偏紅,苔黃。制劑:清感春飲。

4.2.2 暑熱犯表證 癥見:咳嗽,咽干或咽痛、痰黃;或發熱、眼干、口渴,舌淡紅或偏紅,苔膩。制劑:清感夏飲。

4.2.3 風燥襲肺證 癥見:干咳,少痰,咽干,咽痛,音啞,口鼻干燥,身有微熱或不熱,舌淡紅或偏紅少津,苔薄白而干。制劑:清感秋飲。

4.2.4 外感風寒、陽氣不足證 癥見:咳嗽,鼻塞,流涕,咽癢,咽痛,乏力,倦怠,氣短,畏寒,舌色淡紅或淡白。制劑:清感冬飲。

4.2.5 外感風邪,肺氣失宣證 癥見:咳嗽,咽干咽癢或咽喉腫痛,身有微熱或無熱,舌色紅,苔薄白或薄黃。制劑:清感童飲。

4.3 服用時機 預防呼吸系統感染性疾病,季節性給予“清感飲”系列制劑,減少劑量提前預防,可以帶來更好的預防效果。在呼吸系統感染性疾病早期和急性期,盡早給予“清感飲”系列制劑,遵醫囑增量治療,可以帶來更多的臨床獲益。

4.4 用法用量

4.4.1 給藥途徑 適量熱水浸泡10 min后溫服,可含口慢飲,徐徐咽下。每袋藥可浸泡2~3次。

4.4.2 給藥劑量

4.4.2.1 預防用量 成人按季節“清感春飲”、“清感夏飲”“清感秋飲”“清感冬飲”服用,每袋 3 g,每次1袋,每日2~3次或遵醫囑。兒童建議服用“清感童飲”,每次0.5~1袋,每日1次或遵醫囑。

4.4.2.2 治療用量 成人“清感春飲”“清感夏飲”“清感秋飲”“清感冬飲”,每袋3 g,每次1袋,每日3次或遵醫囑。兒童建議服用“清感童飲”,每次1袋,每日2次,或遵醫囑。

5“清感飲”系列制劑安全性

5.1 不良反應 偶發輕度腹瀉。

5.2 使用禁忌

5.2.1 慎用人群 遇冷腹瀉者;3歲以下兒童。

5.2.2 禁用人群 孕婦、哺乳期婦女;對相關中藥成分過敏者;肝腎功能不全者;多臟器功能衰竭者。

5.2.3 注意事項 老人或者兒童服用時避免空腹飲用,治療上呼吸系統感染性疾病,給藥3日后癥狀不緩解請及時就醫。

《“清感飲”系列制劑臨床應用專家共識》專家組專家組成員(排名不分先后):

吳 琦 雒明池 任 明 張智龍 張俊華

張朝暉 魏葆琳 朱振剛 劉 芳 趙振宇

宋新波 于洪志 周勝元 孫 瑜

利益沖突:所有作者均聲明不存在利益沖突。

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