協會對湖南源品生物進行細胞庫質量管理現場檢查

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協會對湖南源品生物進行細胞庫質量管理現場檢查

日前，湖南源品細胞生物科技有限公司向協會提交了細胞庫質量管理自律檢查申請。經書面審查申請材料符合要求后，協會于2020 年11 月12 日，組織細胞庫質量控制領域的專家到現場檢查。

檢查組對該企業的胎盤、臍帶間充質干細胞細胞庫進行了現場檢查，查閱了該公司的文件體系，并對員工進行了現場問答。對其物料倉儲存放和驗證管理等存在不完善的地方提出了針對性的意見，要求企業進一步優化工藝流程、完善驗證管理等，在按照專家提出的意見整改后，將結果報送協會。

根椐《細胞庫質量管理規范檢查手冊》的要求，該企業通過現場檢查。