我院中藥注射劑不合理用藥問題分析

郭欣瑩

（靈寶市第一人民醫院，河南 三門峽 472500）

中藥注射劑是我國在傳統中藥的基礎上發展出來的現代中藥新劑型，可直接分布到人體的器官、組織，沒有首過反應，具有療效確切、作用迅速、生物利用度高等特點，在治療心血管疾病、抗腫瘤、抗感染等方面具有獨特的療效。同時，中藥注射劑對于急救、搶救昏迷患者以及不能服用藥物的重癥患者，具有獨特的作用。因此中藥注射劑在臨床上應用廣泛。隨著國家對于藥品質量安全重視程度的加大，為提高中藥注射劑的安全性，我院對2015年1月—2017年12月970例患者的用藥情況進行分析統計，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

查詢我院2015年1月—2017年12月使用中藥注射劑的記錄，納入標準是以“Z”開頭的批準文號，共選取門診處方970份，患者年齡3～75歲，男女比例1∶1.3，調查內容包括藥品名稱、聯合用藥、規格、療程等情況及患者的基本信息。

1.2 方法

給藥途徑均為靜脈注射，參考《中藥注射劑的臨床使用基本原則》以及中藥注射劑的說明書等，使用回顧性的調查方法評價并統計藥品名稱、給藥劑量、給藥途徑、給藥方法、聯合用藥、用藥科室、用藥療程以及溶媒選擇等，錄入表格中，分析不合理使用中藥注射劑的情況[1]。

1.3 觀察指標

1.3.1 統計中藥注射劑的使用方法，包括丹紅注射液、清開靈注射液、燈盞細辛注射液、醒腦靜注射液、喜炎平注射液以及注射用炎琥寧等藥品。

1.3.2 統計分析不合理使用中藥注射劑的情況，分析超劑量使用、有無適應癥、溶媒體積和選擇、配合使用情況以及其他不合理的情況。

1.3.3 分析使用中藥注射劑產生的心血管系統、消化系統、全身性損害以及神經系統等不良反應。

1.4 統計學方法

應用SPSS 18.0軟件分析數據，計數資料以百分數（%）表示，采用χ2檢驗，計量資料以“±s”表示，采用t檢驗，P＜0.05表示差異有統計學意義。

2 結果

本次抽查的340例不合理使用中藥注射劑中，不合理情況最多的是溶媒體積偏小，占比51.78%；其次為單次使用劑量偏大，占比29.64%。見表1。

表1 340例中藥注射劑不合理用藥情況

在中藥注射劑的不良反應當中，有42例為消化道系統損害，臨床表現為惡心嘔吐、腹脹腹痛等；27例為心血管系統損害，臨床表現為心悸；19例為神經系統損害，臨床表現為失眠。12例為全身性損害，臨床表現為全身瘙癢，夜間盜汗等。

表2 中藥注射劑不良反應發生情況

3 討論

隨著醫療水平的不斷提高，中藥注射劑的使用越來越普及，但不合理用藥（用藥劑量大、不合理聯合用藥、適應癥不符、溶媒選擇不恰當等）會導致心血管系統、消化系統、全身性損害以及神經系統等不良反應[2]。以下為不合理用藥產生不良反應的分析：

一是不合理的辨證選藥，中藥注射劑的組成成分復雜，各個成分的主治功能不同，使用藥物時應該以中醫理論為基礎以及藥品的藥性進行辨證治療[3]。有的患者以“發熱”、營養不良或者高血壓等癥狀入院，給這類患者使用5%葡萄糖注射液（250 mL）+參附注射液（50 mL），參附注射液由附子、紅參提取物組成，化學成分是烏頭生物堿、人參皂苷。該藥由中醫藥管理局批準為“必備急救中藥”，該藥主要用于陽性暴脫的失血性、感染性、失液性休克等，還用于氣虛、陽虛等癥狀，臨床主要表現有語言低微、疲乏無力、脈虛無力、舌淡、胖嫩等，不能用在陰虛癥狀和實熱癥狀，更不能當做營養藥使用。但上述患者并沒有符合使用該類藥物的癥狀，因此不能使用。清開靈注射液是一種涼性藥，主要以甘寒、苦寒、咸寒為主，只能用于熱癥引起的發熱患者，如果用在寒癥引起發熱，會導致患者的身體功能下降、寒氣蓄積，這是產生不良反應的主要原因[4]。研究表明，患血液系統、中樞神經系統、呼吸系統疾病的患者使用該類藥物易產生不良反應，如皮疹、瘙癢、心悸、心率加快、惡心、嘔吐等，該藥在首次用藥后30 min內高度觀察，還需在用藥過程或停藥期間密切觀察，血必凈與中藥注射劑、增強免疫類的藥物聯合使用會產生ADR，所以盡量避免聯合使用。上述患兒的癥狀是急性支氣管炎，胃炎，無憋喘、無咳嗽，因此不能使用血必凈藥物。

二是溶媒的不合理。本研究中，發現中藥在溶媒方面的問題，如溶媒體積偏小97例，占比為51.78%；溶媒選擇不當69例，占比為11.07%。

三是不合理的論治選藥，對于上呼吸道感染的患者，醫生大多給予雙黃連注射，雙黃連的構成是由連翹、黃芩、金銀花三種藥物組成，均是涼性藥，只能用于肺熱咳嗽、外感風熱等實熱病癥，但如果把該藥物用在虛熱寒癥引發的腹瀉、咳嗽等癥狀的患者，金銀花中的異綠原酸、綠原酸在發揮抗病毒和抗菌的作用時，還會引起發過敏癥狀[5]。有的患者以間斷腹痛、惡心、反酸為主訴入院，且患者還有冠心病、糖尿病史，給這類患者使用5%葡萄糖氯化鈉注射液（250 mL）+參麥注射液（40 mL）。參麥注射液有養陰生津、益氣固脫、生脈等功效，可治療冠心病、氣陰兩虛型之休克、慢性肺心病、病毒性心肌炎等，還可提高腫瘤免疫力，同化療藥物一起使用可增強其作用，但是上述患者沒有明確的適應癥使用此藥物。本研究中調查顯示出的不合理用藥病例有34份，占3.95%。

四是超療程、超劑量使用藥物，中藥注射劑的使用說明書中強調，有明確的劑量使用說明的，不能超出劑量使用，老人和兒童使用的劑量應該偏小。中藥注射劑說明書的內容簡單、不嚴謹以及用法用量標注不清楚，都會導致用藥事故的發生。

五是重復使用藥物，對于中風偏癱患者，醫生會讓患者口服通心絡膠囊，還給患者注射兩種以上的活血祛瘀類中藥，這就造成了重復用藥，同種藥物反復使用，不僅給患者帶來了經濟壓力，而且在治療的過程中存在著危險，患者出現過敏反應大多是由于重復用藥或多次用藥[6]。

六是不合理的稀釋比例，稀釋比例不合理通常表現為溶媒用量過少或過多或者不用，比如溶媒用量過多，銀杏葉注射液說明書上表明與溶劑的混合比例為1∶10（V/V）,但大多數的醫生使用的比例為1∶ 25～1∶50（V/V），溶媒用量過多，增大了輸液量，藥物的濃度就會降低，影響藥物的效果。比如稀釋比例過少，參麥注射液說明取20～100 mL再加上葡萄糖注射液250～500 mL，然后稀釋滴注，但大多數醫生只用40 mL或60 mL的參麥注射液，這樣就會導致不良反應發生率高。為了提高使用中藥注射劑的安全性，要加強對醫生的中醫理論的培訓，能夠正確辨別患者的癥狀，從而給患者給予正確的藥物治療。醫生還要嚴格遵循中藥注射劑的說明書使用藥物，根據患者的個體差異，應用聯合配伍要謹慎。在患者輸液期間，醫生要加強與護理人員的溝通，參與到治療的過程中，對用法、用量進行監督，避免輸液中出現超療程、超劑量以及重復輸液的現象。醫生要對合理使用中藥注射劑在醫院內進行用藥宣傳，給醫院的工作人員提供最新的合理用藥方法。只有這樣做才能減少不合理使用中藥注射劑給患者帶來的傷害，中藥注射劑可以發揮更加安全、治療效果更佳的作用。本次研究當中，發現存在著單次使用劑量存在偏大的情況，發現的藥物方劑有103份，占到了總數的29.64%。

綜上所述，我院在使用中藥注射劑基本合理，但在用藥療程、劑量、溶媒選擇、聯合用藥以及用藥適應癥等方面存在較多的問題，只有不斷提高醫生的中藥理論知識和加強對使用中藥的實踐，合理用藥，才能使中藥注射劑發揮更好的效果，減少不良反應的發生，從而提高患者的生活質量。