益腎補骨湯聯合椎弓根釘內固定術治療老年胸腰椎骨折的療效和安全性

張展翅 馬雋 李曉強 欒廣

(河北醫科大學 1人體解剖學教研室，河北 石家莊 050017；2第三醫院創傷矯形骨科)

胸腰椎骨折是目前骨科臨床中一種較為常見的骨折類型，其被認為是骨質疏松最常見的后遺癥之一，在老年群體中較為常見〔1,2〕。隨著交通業、建筑業等的行業迅猛發展及我國老齡化人口數量的增加，胸腰椎骨折的發生數量也呈逐年增加趨勢，嚴重影響患者的生活質量〔3，4〕。椎弓根釘內固定術能夠盡快復位受損部位，并且可以幫助促進病人神經功能的恢復，但研究發現，術后部分病人仍存在疼痛情況，且由于術后需要長時間臥床，容易引發肺部炎癥、切口感染、便秘、壓力性潰瘍及下肢深靜脈血栓等并發癥，在一定程度上影響治療效果〔5～7〕。隨著中醫藥水平的不斷發展和廣泛推廣，中藥制劑在創傷及骨折治療中得到廣泛關注〔8〕。本研究采用了椎弓根釘內固定術，術后服用自擬中藥湯劑益腎補骨湯治療老年胸腰椎骨折，并對其臨床效果進行探究。

1 資料與方法

1.1一般資料 將2014年12月至2017年12月河北醫科大學第三醫院骨科收治的78例老年胸腰椎骨折病人納入本研究。按照隨機數字表法，將其分為兩組各39例，觀察組男、女分別為24例、15例，年齡60～78歲，平均(72.47±5.31)歲，骨折損傷部位：T11 15例，T12 12例，L1 7例，L2 5例；對照組男、女分別為26例、13例，年齡60～80歲，平均(62.81±5.99)歲，骨折損傷部位：T11 13例，T12 15例，L1 6例，L2 5例。兩組年齡、性別和骨折損傷部位等一般資料沒有顯著差異(P>0.05)，可比性良好。納入標準：(1)經CT診斷符合《現代脊柱外科學》〔9〕中制定的關于“單純胸腰椎壓縮性骨折”的診斷標準；(2)患者有明顯功能障礙，腰部活動受限。(3)年齡≥60歲。排除標準：(1)合并有嚴重神經損傷者；(2)非創傷所致的病理性骨折;(3)伴發有嚴重的顱腦或重要器官損傷者。

1.2研究方法 兩組病人在入院后均采用椎弓根釘內固定術治療：進行連續硬膜外麻醉或全身麻醉，然后將骨折處作為中心做一后正中切口，按照Weinsteinr進針法在椎弓根探子與椎體后緣進行垂直進針定位，該過程需要于C型臂X線機透視監測和輔助下進行，然后經過椎弓根將螺釘置入，并對病人骨折損傷部位進行復位，用C型臂X線機透視觀察傷椎高度是否恢復及病人脊柱的后凸畸形是否完全矯正，根據觀察情況進行及時的調整，直至復位滿意后進行固定。觀察組在手術后服用自擬中藥湯劑益腎補骨湯，其組成成分為：淫羊蕾5 g，續斷5 g，丹參10 g，黃芪10 g，紫河車3 g，補骨脂5 g，干地龍5 g，當歸10 g，鹿角霜15 g，茯苓10 g。用水煎至150 ml，分早晚兩次服用。30 d為1個療程，連續服用90 d。

1.3評價指標 (1)依據《中藥新藥臨床研究指導原則》〔10〕對兩組胸腰椎骨折病人治療60 d后的臨床治療效果進行評價。顯效：臨床癥狀消失，骨折良好愈合，壓縮椎體的高度及形態已基本恢復，功能基本恢復正常；有效：臨床癥狀已基本消失，骨折已基本愈合，椎高度及形態較治療前有改善，但功能仍有部分障礙，但較治療前改善；無效：臨床癥狀仍明顯，骨折未愈合，肢體仍有明顯功能障礙。(2)觀察兩組患者治療后腫痛、腹脹等癥狀消失時間及骨折愈合時間。(3)采用疼痛視覺類比評分(VAS)對治療前、治療后7 d、30 d、90 d時的疼痛程度進行評價。(4)治療前及治療后7 d、30 d、90 d時抽取患者靜脈血，采用雙抗體夾心酶聯免疫吸附試驗(ELISA)檢測血清中白細胞介素(IL)-2和IL-6及腫瘤壞死因子(TNF)-α等炎癥介質水平。

1.4統計學方法 應用SPSS20.0軟件進行t檢驗、χ2檢驗。

2 結 果

2.1療效 治療60 d后，觀察組臨床總有效率顯著高于對照組(P<0.05)，見表1。

表1 兩組治療60 d后的臨床療效比較〔n(%)，n=39〕

2.2兩組腫痛和腹脹等癥狀消失時間及骨折愈合時間比較 與對照組相比，觀察組腫痛和腹脹癥狀消失時間和骨折愈合時間均顯著縮短(P<0.05)，見表2。

表2 兩組腫痛、腹脹等癥狀消失時間和骨折愈合時間比較

2.3VAS評分 治療前，兩組VAS評分比較沒有明顯的差異(P>0.05)，而治療后7 d、30 d及60 d，兩組VAS評分均明顯下降，且觀察組明顯低于對照組(P<0.05)，見表3。

表3 兩組治療前及治療后7 d、30 d、60 d VAS評分比較分，n=39)

與治療前比較:1)P<0.05

2.4血清IL-2、 IL-6和TNF-α水平比較 治療前，兩組IL-2、 IL-6及TNF-α水平比較均沒有顯著差異(P>0.05)，而治療后7 d，兩組的血清炎癥介質較治療前顯著升高，在治療后30 d、60 d又下降，且在治療后30 d，觀察組的血清炎癥介質明顯低于對照組，比較差異具有顯著性(P<0.05)；治療后60 d，兩組血清IL-2、IL-6和TNF-α水平低于治療前，且兩組之間比較無顯著的差異(P>0.05)，見表4。

表4 兩組病人治療前后血清炎癥介質IL-2、 IL-6和TNF-α水平比較

與治療前比較：1)P<0.05；與對照組比較：2)P<0.05

2.5不良反應 觀察組1例發生惡心嘔吐，1例出現皮疹，其總發生率為5.12%，經處理和停藥后消失。

3 討 論

相關調查顯示，臨床中大約有90%的脊柱骨折發生于胸椎段〔11，12〕。導致胸腰椎發生骨折的因素有很多，老年人由于本身可能會伴有不同程度的骨質疏松，滑到、跌倒等是主要的致傷原因〔13〕。胸腰椎在發生骨折變形后，嚴重影響病人的行走功能，若不及時治療或治療不當，會對病人的脊柱功能產生影響，甚至導致后遺癥。術后的長期臥床會造成病人機體胃腸功能障礙，抵抗力下降，從而影響骨折的恢復〔14〕。無論采用何種方法治療，斷骨的修復是一個復雜的病理生理過程，骨折引起了周圍組織、血管損傷、出血及血腫，引起纖維組織和炎性細胞的滲出，這些滲出炎性細胞越來越多并將增生的纖維組織吞噬后被取代，殘余的一些細胞及組織轉化成軟骨，經過進一步的增生、變化及鈣化等過程逐漸形成骨痂。創傷骨折所引起的血腫吸收大約需要3 w時間，而軟骨的形成及鈣通常需要2～3個月或者更久〔15〕。研究發現，中醫可以在一定程度上促進骨折的愈合，其以 “治病求本”為基本原則，降低了疼痛，促進術后骨折愈合〔16，17〕。

中醫學理論將胸腰椎骨折歸納于外傷的范疇，由于外傷導致病人骨斷筋傷、氣血逆亂，當氣血運行不暢則會引起機體離經之血、痰濁瘀滯，從而使臟腑功能失司，氣血不調，肝腎虧虛〔18〕。在中醫治療時，應以行氣活血、益腎補骨為基本原則，依次來補充外傷和手術引起的肝腎虧虛及氣血消耗〔19，20〕。本研究在術后采用自擬中藥湯劑益腎補骨湯治療。其中淫羊蕾可以補腎壯陽,祛風除濕；續斷可以補肝腎及強筋骨;丹參可以活血祛瘀、涼血止痛；黃芪能夠益氣固表;紫河車能夠益氣補腎，益氣養血；補骨脂能夠補腎補脾；干地龍可以活血通絡、祛風止痛；當歸可以補血活血；鹿角霜可以益氣補腎；茯苓滲濕利水。全方諸藥組分相互作用，相輔相成，可以達到活血化瘀、通絡止疼、強化骨骼及補益腎的功效。本研究結果顯示，術后使用益腎補骨湯有效地提高了胸腰椎骨折的臨床治療效果，且促進了術后骨折愈合，減緩了疼痛。

骨折及手術均會導致機體炎癥反應，在該過程中，大量炎癥細胞被激活，繼而產生大量的炎性因子。這些炎性因子被證明在機體疼痛和組織創傷等過程中起重要作用。本研究結果提示，骨折和手術引起病人炎癥反應加重，而益腎補骨湯可以促進術后機體的炎癥反應緩解，加快病人康復。

綜上所述，益腎補骨湯聯合椎弓根釘內固定術治療老年胸腰椎骨折有效地加快了術后炎癥和疼痛緩解，促進了術后病人的骨折愈合，提高了臨床療效，安全性高。