基于質(zhì)量分析法的PIVAS成品輸液稱質(zhì)量復(fù)核管理模式的建立與實(shí)踐

李蘇平 吳秀萍 劉銀麗 紀(jì)志慧 劉冬梅

編者按：為深入學(xué)習(xí)貫徹黨的十九屆四中全會(huì)精神以及習(xí)近平總書記關(guān)于衛(wèi)生健康工作系列重要論述和重要指示批示精神，堅(jiān)決貫徹落實(shí)黨中央、國務(wù)院決策部署，啟動(dòng)實(shí)施健康中國行動(dòng)，深化醫(yī)改和健康扶貧工作，穩(wěn)步提升醫(yī)療服務(wù)水平，振興中醫(yī)藥發(fā)展，我刊特從2020年7月起開設(shè)“全民健康助力全面小康專欄”，陸續(xù)推出一系列健康中國建設(shè)與藥學(xué)工作結(jié)合的相關(guān)文章，從而助力提高人民健康水平制度保障、堅(jiān)持和發(fā)展中國特色衛(wèi)生健康制度。本期專欄文章《基于質(zhì)量分析法的PIVAS成品輸液稱質(zhì)量復(fù)核管理模式的建立與實(shí)踐》建立了基于質(zhì)量分析法的靜脈用藥調(diào)配中心（PIVAS）成品輸液的稱質(zhì)量復(fù)核管理模式，并評(píng)價(jià)了其實(shí)踐效果，以期為PIVAS成品輸液的復(fù)核管理提供有益參考。

摘 要 目的：對(duì)醫(yī)院靜脈用藥調(diào)配中心（PIVAS）成品輸液復(fù)核和分揀質(zhì)量進(jìn)行管理，為降低靜脈用藥調(diào)配差錯(cuò)率、提高靜脈輸液的質(zhì)量與安全提供參考。方法：采用質(zhì)量分析法測(cè)定輸液成品中主藥、溶媒、輸液瓶的質(zhì)量，并在PIVAS信息管理系統(tǒng)中增加維護(hù)質(zhì)量信息，計(jì)算成品輸液標(biāo)示質(zhì)量，并用于成品核對(duì)。比較稱質(zhì)量復(fù)核管理實(shí)施前（2019年3-5月，n=83 006）、實(shí)施后（2019年6-8月，n=83 173）的日均成品核對(duì)量、成品核對(duì)時(shí)間、每袋成品平均核對(duì)時(shí)間、配制差錯(cuò)檢出率、外部差錯(cuò)、成品輸液批次及時(shí)性，評(píng)價(jià)成品稱質(zhì)量復(fù)核管理的實(shí)施效果。結(jié)果：與稱質(zhì)量復(fù)核管理實(shí)施前比較，稱質(zhì)量復(fù)核管理實(shí)施后的日均成品核對(duì)量、液體標(biāo)簽貼錯(cuò)造成配制錯(cuò)誤的差錯(cuò)檢出率和送藥批次不及時(shí)次數(shù)差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）;成品核對(duì)時(shí)間、每袋成品平均核對(duì)時(shí)間和藥品加減錯(cuò)誤檢出率、藥品劑量配制錯(cuò)誤檢出率、總差錯(cuò)檢出率均顯著延長(zhǎng)或增加（P<0.05），且外部差錯(cuò)發(fā)生數(shù)顯著減少（P<0.05）。結(jié)論：稱質(zhì)量復(fù)核管理提高了PIVAS藥品配制的準(zhǔn)確性和安全性，能顯著提高差錯(cuò)檢出率，減少外部差錯(cuò)的發(fā)生;但其延長(zhǎng)了核對(duì)環(huán)節(jié)的工作時(shí)間，亟待通過信息化、自動(dòng)化手段予以解決。

關(guān)鍵詞 靜脈用藥調(diào)配中心;稱質(zhì)量復(fù)核管理模式;質(zhì)量分析法;成品輸液

ABSTRACT ? OBJECTIVE： To management recheck and sorting weight for finished intravenous solutions in PIVAS， to provide reference for reducing dispensing error and improving the safety and quality of intravenous infusion therapy. METHODS： The weight analysis method was used to determine the weight of main drug and solvent in the finished intravenous solutions and infusion bottle. The weight maintenance information was added in PIVAS information management system， and the marked weight of finished intravenous solutions was calculated for the verification of finished intravenous solutions. Average daily check quantity of finished product， checking time， average checking time of finished products per bag， detection rate of dispensing error， external error and timeliness of finished infusion batch were compared before （Mar.-May， 2019， n=83 006） and after （Jun.-Aug.， 2019， n=83 173） management. The effects of weighting recheck management were evaluated. RESULTS： Compared with before the implementation of weighting recheck management， there were no significant differences in the average daily check quantity of finished products， the detection rate of dispensing errors caused by wrong labeling of liquid， or the times of delayed drug delivery batches after the implementation of weighting recheck management（P>0.05）. ?The checking time of finished products， average checking time of finished products per bag， the number of bags added or subtracted error， detection rate of dose dispensing error， total error detection rate prolonged or increased significantly （P<0.05）， and the number of external error was decreased significantly（P<0.05）. CONCLUSIONS： The weighting recheck management improves the accuracy and safety of PIVAS preparation， effectively improves error detection rate， reduces the occurrence of external error， but prolongs the time of checking， which are urgent to be solved by information and automation means.

KEYWORDS ? Pharmacy intravenous admixture service;Weighting recheck management; Weighting analysis method; Finished intravenous solution

近年來，隨著醫(yī)院藥學(xué)的發(fā)展和國家對(duì)醫(yī)院靜脈用藥調(diào)配中心（PIVAS）建設(shè)的重視，PIVAS幾乎成為三級(jí)甲等醫(yī)院的“標(biāo)配”，截止2016年全國約有1 200家醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立了PIVAS，服務(wù)床位超過180萬張[1]。目前，國內(nèi)PIVAS進(jìn)行成品輸液核對(duì)主要采用核對(duì)配制后的空瓶以確認(rèn)藥品配制的工作模式，但該模式并不嚴(yán)謹(jǐn)，難以把控配制操作流程的準(zhǔn)確性;另外，由于存在藥品拼湊的現(xiàn)象，也為有效的成品核對(duì)增加了難度[2]。雖然，通過增加人員、采用輔助配制的方式，由輔助配制人員承擔(dān)配制前準(zhǔn)備、配制中監(jiān)督、配制后復(fù)核等工作，可以解決成品輸液核對(duì)問題，但會(huì)造成人力成本的大幅增加，不利于PIVAS的健康發(fā)展[2]。因此，輔助配制模式在多數(shù)醫(yī)院難以實(shí)現(xiàn)。成品輸液核對(duì)事關(guān)藥品配制的質(zhì)量安全，是藥品配制的最后一道關(guān)卡，如何對(duì)成品輸液質(zhì)量進(jìn)行有效管理，已成為困擾PIVAS管理者的問題。基于此，筆者針對(duì)目前PIVAS成品輸液核對(duì)中存在的問題，基于質(zhì)量分析法建立了成品輸液稱質(zhì)量復(fù)核管理的模式，現(xiàn)對(duì)該管理模式的操作步驟及實(shí)施效果進(jìn)行概述，以期為靜脈用藥調(diào)配差錯(cuò)、提高靜脈輸液的質(zhì)量與安全提供參考。

1 材料

1.1 儀器

CF-200型電子天平（上海衡良稱重設(shè)備有限公司），讀數(shù)精準(zhǔn)至0.1 g，試驗(yàn)前進(jìn)行校對(duì)。

1.2 藥品

氯化鈉注射液（批準(zhǔn)文號(hào)：國藥準(zhǔn)字H20044335，批號(hào)：1811231B、1811235B、1804052B、1804051B、1804054B、1804055B、1805063B、1805064B、1801113B、1901041B，規(guī)格：50 mL ∶ 0.45 g）、葡萄糖注射液（批準(zhǔn)文號(hào)：國藥準(zhǔn)字H20044540，批號(hào)：1712212G、1801033G、1801122B、1803303B、180115033B、1806052B、18111- 92B、1805033B、1811192B、1805033B，規(guī)格：50 mL ∶ 2.5 g）、葡萄糖注射液（批準(zhǔn)文號(hào)：國藥準(zhǔn)字H20044541，批號(hào)：1510121803、1504121803、150823001、159822003、1701221801、1701221805、1702112G、1803044B、17071- 72G、1808241B，規(guī)格：50 mL ∶ 5 g）均購自安徽雙鶴藥業(yè)有限責(zé)任公司;氯化鈉注射液（批準(zhǔn)文號(hào)：國藥準(zhǔn)字H20013130，批號(hào)：C17121001、C17053404、A18021004、A18031106、A18033005、A18042301、A18051207、A180- 60102、A18052608、A18062503，規(guī)格：100 mL ∶ 0.9 g）、氯化鈉注射液（批準(zhǔn)文號(hào)：國藥準(zhǔn)字H10983064，批號(hào)：C17110711、C17050106、C18020611、C18060505、C180- 72402、C18081903、C18111305、D180628041、C19012- 002、C181124021，規(guī)格：250 mL ∶ 2.25 g）、氯化鈉注射液（批準(zhǔn)文號(hào)：國藥準(zhǔn)字H10983065，批號(hào)：C17110711、C18010707、C17050106、C18020611、C18033104、C170- 70604、C18050708、C18081903、C18111305、C19011304，規(guī)格：500 mL ∶ 4.5 g）、葡萄糖注射液（批準(zhǔn)文號(hào)：國藥準(zhǔn)字H20013133，批號(hào)：C17101802、C17111704、C1712- 0702、A18030604、A18032704、A18041007、A18041806、A18052104、A18071504、A18080806，規(guī)格：100 mL ∶ 5 g）、葡萄糖注射液（批準(zhǔn)文號(hào)：國藥準(zhǔn)字H10983057，批號(hào)：A171214042、A171229011、A180101022、C1712- 24021、C180418042、D180506042、D180702031、D180- 826051、C180726021、C180808011，規(guī)格：250 mL ∶ 12.5 g）、葡萄糖注射液（批準(zhǔn)文號(hào)：國藥準(zhǔn)字H10983059，批號(hào)：C17110309、C17110406、C18020902、C18032607、C18072004、C18072306、C18100406、C18110902、C19- 011603、C19011606，規(guī)格：500 mL ∶ 25 g）、葡萄糖注射液（批準(zhǔn)文號(hào)：國藥準(zhǔn)字H20013132，批號(hào)：C17090802、18021901、A18041501、A18072204、C17062301、C1705- 1901、C17062301、A18102003、C19030703、A19032904，規(guī)格：100 mL ∶ 10 g）、葡萄糖注射液（批準(zhǔn)文號(hào)：國藥準(zhǔn)字H10983058，批號(hào)：C17090802、18021901、A18041501、A18072204、C17062301、C17051901、A18102003、C190- 30703、A19032904、A171121011，規(guī)格：250 mL ∶ 25 g）、葡萄糖注射液（批準(zhǔn)文號(hào)：國藥準(zhǔn)字H10983060，批號(hào)：C17050403、C17100103、C171100103、C18020701、C18- 020706、C18050104、C18033403、C18082804、C181- 10604、C18111801，規(guī)格：500 mL ∶ 50 g）、葡萄糖氯化鈉注射液（批準(zhǔn)文號(hào)：國藥準(zhǔn)字H10983061，批號(hào)：A171215062、A171230041、C180318012、C180620012、A180907021、D181181812、A190223022、A190304022、A190129022、A190511021，規(guī)格：250 mL ∶ 葡萄糖12.5 g與氯化鈉2.25 g）、葡萄糖氯化鈉注射液（批準(zhǔn)文號(hào)：國藥準(zhǔn)字H10983062，批號(hào)：1502230524、1503280523、1512- 100521、1602180521、1609200526、C217011296，C17- 061103、C17032101、C17061104、C18082701，規(guī)格：500 mL ∶ 葡萄糖25 g與氯化鈉4.5 g）均購自江西科倫藥業(yè)有限公司;注射用美羅培南（日本Sumitomo Dainippon Pharma Co.， Ltd.，注冊(cè)證號(hào)：國藥準(zhǔn)字J20140169，批號(hào)：201812093，規(guī)格：0.5 g），注射用乳糖酸紅霉素[美羅藥業(yè)股份有限公司，批準(zhǔn)文號(hào)：國藥準(zhǔn)字H21021678，批號(hào)：66181212，規(guī)格：按紅霉素計(jì)0.25 g（25萬單位）]，注射用阿奇霉素（美國Pfizer Inc.，注冊(cè)證號(hào)：H20140685，批號(hào)：AF9775，規(guī)格：0.5 g），注射用萬古霉素（VANCOCIN Italia S. R. L.，注冊(cè)證號(hào)：H20140174，批號(hào)：D02- 8525，規(guī)格：0.5 g），注射用谷胱甘肽（上海復(fù)旦復(fù)華藥業(yè)有限公司，批準(zhǔn)文號(hào)：國藥準(zhǔn)字20031265，批號(hào)：180- 9263，規(guī)格：0.6 g），滅菌注射用水（遂成藥業(yè)股份有限公司，批準(zhǔn)文號(hào)：國藥準(zhǔn)字H41024240，批號(hào)：31903192，規(guī)格：5 mL）。

2 方法

2.1 成品輸液稱質(zhì)量復(fù)核管理流程

成品輸液稱質(zhì)量復(fù)核管理按照“醫(yī)囑標(biāo)定質(zhì)量計(jì)算（醫(yī)院信息系統(tǒng)改造）→藥師成品輸液質(zhì)量核對(duì)→成品分揀復(fù)核”的管理模式設(shè)計(jì)，其具體流程見圖1。靜脈輸液醫(yī)囑由溶媒和主藥組成，將成品輸液中的溶媒、各種主藥、輸液瓶質(zhì)量相加即為該靜脈輸液醫(yī)囑的標(biāo)示量。使用電子天平進(jìn)行質(zhì)量稱定，使用量筒測(cè)量液體體積。

2.1.1 稱定輸液外包裝質(zhì)量 取PIVAS常用的4種溶媒（氯化鈉注射液、葡萄糖氯化鈉注射液和5%、10%葡萄糖注射液）的外包裝，稱定質(zhì)量：每種溶媒隨機(jī)抽選4個(gè)批號(hào)，每個(gè)批號(hào)隨機(jī)選擇20個(gè)空瓶外包裝進(jìn)行質(zhì)量稱定。其中，50、100 mL溶媒共測(cè)定3個(gè)品種，合計(jì)240個(gè)樣品;250、500 mL溶媒共測(cè)定4個(gè)品種，合計(jì)320個(gè)樣品。輸液外包裝質(zhì)量見表1。

2.1.2 計(jì)算溶媒密度 每種溶媒隨機(jī)選取10個(gè)批號(hào)，每個(gè)批號(hào)選4瓶產(chǎn)品作為測(cè)試對(duì)象。密度計(jì)算分為兩步：先對(duì)干燥量筒進(jìn)行質(zhì)量稱定，得m1;然后將相應(yīng)規(guī)格體積（V）的溶媒倒入量筒中再次稱定質(zhì)量，得m2。某種溶媒平均密度（ρ）計(jì)算公式為：ρ=（m2-m1）/V。各種溶媒密度見表2。

2.1.3 統(tǒng)一藥品配制方法 由于某些注射用無菌粉末（以下簡(jiǎn)稱“注射粉針”）或注射液必須使用特殊溶媒（即滅菌注射用水）進(jìn)行溶解，因此這類藥品的配制方法必須統(tǒng)一，故在計(jì)算靜脈輸液質(zhì)量時(shí)，需將溶解藥品的溶媒的質(zhì)量也計(jì)算在內(nèi)。滅菌注射用水溶解注射粉針見表3。

2.1.4 計(jì)算成品輸液標(biāo)示量和改造PIVAS信息管理系統(tǒng) 以某患者靜脈輸液醫(yī)囑（其信息見表4）為例，進(jìn)行成品輸液標(biāo)示量計(jì)算。

該成品輸液標(biāo)示量：0.8 g（主藥）+8 g（滅菌注射用水，該藥需加滅菌注射用水初步稀釋為初配液，再用醫(yī)囑的溶媒再次稀釋，但滅菌注射用水不用出現(xiàn)在醫(yī)師醫(yī)囑中）+100 mL×1.04 g/mL（溶媒）+11.4 g（輸液外包裝）=124.2 g。PIVAS信息管理系統(tǒng)改造分為3個(gè)部分：（1）在醫(yī)囑系統(tǒng)中增加藥品質(zhì)量維護(hù)板塊，即按照藥品實(shí)際質(zhì)量維護(hù)藥品次劑量，次劑量不提供給醫(yī)師開囑使用，僅用于成品輸液標(biāo)示量計(jì)算;（2）增加藥品質(zhì)量計(jì)算程序，按照表5方法計(jì)算藥品質(zhì)量，根據(jù)溶媒密度計(jì)算溶媒質(zhì)量，醫(yī)囑開具輸液外包裝質(zhì)量與前兩項(xiàng)質(zhì)量的加和為成品輸液標(biāo)示量;（3）將標(biāo)示量數(shù)據(jù)打印于藥品瓶貼上，用于成品輸液劑量復(fù)核。稱質(zhì)量復(fù)核時(shí)，實(shí)際質(zhì)量誤差≥5%為疑似配制錯(cuò)誤，需要與配制人員確認(rèn)是否存在錯(cuò)誤操作。

2.2 成品輸液稱質(zhì)量復(fù)核管理模式的實(shí)施效果評(píng)價(jià)

本院PIVAS目前承擔(dān)9個(gè)病區(qū)住院患者輸液醫(yī)囑的配制任務(wù)，按照輸液用藥時(shí)間將需配制的輸液分5個(gè)批次，每2小時(shí)進(jìn)行成品輸液核對(duì);每個(gè)批次配制完成后，成品輸液遞出配制間，即時(shí)開始核對(duì)分揀并定點(diǎn)打包送至各病區(qū)。本研究以稱質(zhì)量復(fù)核管理實(shí)施前（2019年3-5月）和實(shí)施后（2019年6-8月）PIVAS的成品輸液為對(duì)象，從以下幾方面評(píng)價(jià)了該復(fù)核管理模式的實(shí)施效果。

2.2.1 日均成品核對(duì)量、成品核對(duì)時(shí)間、每袋成品平均核對(duì)時(shí)間 比較稱質(zhì)量復(fù)核管理實(shí)施前后PIVAS的日均成品核對(duì)量、成品核對(duì)時(shí)間及每袋成品的平均核對(duì)時(shí)間。

2.2.2 藥品配制差錯(cuò)檢出率和外部差錯(cuò) 配制差錯(cuò)包括——（1）藥品加減錯(cuò)誤：配制時(shí)未按照醫(yī)囑中藥品劑量配制輸液，多加、少加整支藥品;（2）藥品劑量配制錯(cuò)誤：多發(fā)生于藥品劑量不整情況，如醫(yī)囑中氯化鈉注射液為70 mL卻誤看成100 mL，導(dǎo)致多加30 mL氯化鈉注射液所導(dǎo)致的配制錯(cuò)誤;（3）液體標(biāo)簽貼錯(cuò)造成配制錯(cuò)誤：在貼簽時(shí)，錯(cuò)將某一患者輸液瓶簽貼在另一患者成品輸液瓶上造成的配制錯(cuò)誤。從差錯(cuò)管理系統(tǒng)中導(dǎo)出成品輸液核對(duì)環(huán)節(jié)發(fā)現(xiàn)的配制錯(cuò)誤數(shù)量，按配制錯(cuò)誤類別分別計(jì)算各類差錯(cuò)檢出率和總差錯(cuò)檢出率。上述配制差錯(cuò)均為內(nèi)部差錯(cuò)。如果在PIVAS環(huán)節(jié)未被發(fā)現(xiàn)，在其他環(huán)節(jié)（如由病區(qū)護(hù)士使用前核對(duì)）才被發(fā)現(xiàn)的差錯(cuò)即為外部差錯(cuò)。統(tǒng)計(jì)稱質(zhì)量復(fù)核管理前后，病區(qū)發(fā)現(xiàn)PIVAS配制成品輸液的外部差錯(cuò)，如溶媒錯(cuò)誤、藥品配制劑量錯(cuò)誤等[3]。

2.2.3 成品輸液批次及時(shí)性 參照王春梅等[4]統(tǒng)計(jì)住院醫(yī)囑批次計(jì)劃執(zhí)行時(shí)間與實(shí)際執(zhí)行時(shí)間，計(jì)算兩者差值，若實(shí)際執(zhí)行時(shí)間長(zhǎng)于計(jì)劃時(shí)間10 min（即差值>10 min），即判斷該批次用藥不及時(shí)。

2.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS 18.0軟件對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。計(jì)數(shù)資料以次數(shù)或率表示，組間比較采用χ2檢驗(yàn);經(jīng)正態(tài)性檢驗(yàn)（Kolmogorov-Smimov檢驗(yàn)），不符合正態(tài)分布的計(jì)量資料以M（P25，P75）表示，組間比較采用Mann Whitney U檢驗(yàn)。P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

3 結(jié)果

3.1 稱質(zhì)量復(fù)核管理實(shí)施前后日均成品核對(duì)量、成品核對(duì)時(shí)間、每袋成品平均核對(duì)時(shí)間比較

稱質(zhì)量復(fù)核管理實(shí)施前成品核對(duì)數(shù)量為83 006袋，管理實(shí)施后成品核對(duì)數(shù)量為83 173袋。稱質(zhì)量復(fù)核管理實(shí)施前后，日均成品核對(duì)量組間比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Z=-0.651，P>0.05）;與稱質(zhì)量復(fù)核管理實(shí)施前比較，稱質(zhì)量復(fù)核管理實(shí)施后成品核對(duì)時(shí)間、每袋成品平均核對(duì)時(shí)間均顯著延長(zhǎng)（Z=-11.655、-11.731，P<0.05）。稱質(zhì)量復(fù)核管理實(shí)施前后日均成品核對(duì)量、成品核對(duì)時(shí)間、每袋成品平均成品核對(duì)時(shí)間比較見圖2。

3.2 稱質(zhì)量復(fù)核管理實(shí)施前后配制差錯(cuò)檢出率比較

與稱質(zhì)量復(fù)核管理實(shí)施前比較，稱質(zhì)量復(fù)核管理實(shí)施后藥品加減錯(cuò)誤檢出率、藥品劑量配制錯(cuò)誤檢出率、總差錯(cuò)檢出率均顯著增加（χ2分別為10.508、4.185、13.415，P<0.05）;稱質(zhì)量復(fù)核管理實(shí)施前后，液體標(biāo)簽貼錯(cuò)造成配制錯(cuò)誤的差錯(cuò)檢出率比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=0.683，P>0.05）。稱質(zhì)量復(fù)核管理實(shí)施前后配制差錯(cuò)檢出率比較見表6。

3.3 稱質(zhì)量復(fù)核管理實(shí)施前后外部差錯(cuò)比較

稱質(zhì)量復(fù)核管理實(shí)施前，共累積出現(xiàn)5次外部差錯(cuò)，稱質(zhì)量復(fù)核管理實(shí)施后未見外部差錯(cuò)發(fā)生，外部差錯(cuò)發(fā)生數(shù)顯著減少（χ2=5.015，P<0.05）。稱質(zhì)量復(fù)核管理實(shí)施前后外部差錯(cuò)比較見圖3。

3.4 稱質(zhì)量復(fù)核管理實(shí)施前后成品輸液批次及時(shí)性

稱質(zhì)量復(fù)核管理實(shí)施前后的送藥批次均為465次。稱質(zhì)量復(fù)核管理實(shí)施前送藥批次不及時(shí)為65次，稱質(zhì)量復(fù)核管理實(shí)施后送藥批次不及時(shí)為70次，兩者組間比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=0.217，P>0.05）。

4 討論

4.1 稱質(zhì)量復(fù)核可提高差錯(cuò)檢出率，保證藥品質(zhì)量

由于PIVAS藥品配制工作場(chǎng)所較集中，操作復(fù)雜、步驟多，涉及的人員亦多，無論哪個(gè)步驟出現(xiàn)差錯(cuò)，都有可能引起嚴(yán)重的醫(yī)療事故[5]。可見，藥品配制是否正確將直接影響患者的用藥安全和有效性。另外，藥品配制過程中的拼藥情況在所難免，而藥師核對(duì)空瓶并不能判斷出藥品配制的正確與否[2]。因此，本研究針對(duì)加藥劑量不準(zhǔn)確現(xiàn)象，采用基于質(zhì)量分析法的PIVAS成品輸液稱質(zhì)量復(fù)核管理模式，對(duì)成品劑量的準(zhǔn)確性進(jìn)行有效監(jiān)管核查，為藥師制定可衡量的放行標(biāo)準(zhǔn)，以有效攔截配制錯(cuò)誤的成品。本研究結(jié)果表明，與稱質(zhì)量復(fù)核管理實(shí)施前比較，稱質(zhì)量復(fù)核管理實(shí)施后成品核對(duì)時(shí)間、每袋成品平均核對(duì)時(shí)間、藥品加減錯(cuò)誤檢出率、藥品劑量配制錯(cuò)誤檢出率、總差錯(cuò)檢出率均顯著延長(zhǎng)或增加，外部差錯(cuò)發(fā)生數(shù)減少。雖然在工作中增加了工作時(shí)間和工作量，但輸液成品質(zhì)量有所提高。同時(shí)，成品復(fù)核不再缺乏核對(duì)依據(jù)，使得原本不容易被發(fā)現(xiàn)的配制錯(cuò)誤在稱質(zhì)量復(fù)核管理模式下可能被發(fā)現(xiàn)，從而有助于減少或杜絕以往核對(duì)模式下未能發(fā)現(xiàn)的問題，以確保臨床用藥的安全性。

4.2 分析差錯(cuò)類型和原因，制定防范措施

造成藥品配制差錯(cuò)原因很多，人為因素占很大比例，主要表現(xiàn)為配制人員風(fēng)險(xiǎn)觀念淡薄、操作時(shí)精力分散[6]。首先，應(yīng)加強(qiáng)配制人員的責(zé)任心，保持良好的工作狀態(tài)，做到不聊天、不喧嘩，同時(shí)還應(yīng)加強(qiáng)管理崗位的督查工作，當(dāng)發(fā)現(xiàn)配制人員有影響工作的行為時(shí)要及時(shí)進(jìn)行批評(píng)教育;其次，禁止配制人員交叉調(diào)配，一袋配制完畢后及時(shí)清場(chǎng)再配制下一袋，以降低藥品多加、漏加及品種加錯(cuò)情況的發(fā)生;再次，加強(qiáng)對(duì)配制人員工作相關(guān)知識(shí)的培訓(xùn)，制定標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，統(tǒng)計(jì)差錯(cuò)管理系統(tǒng)中差錯(cuò)操作人員、操作錯(cuò)誤類別和數(shù)量，針對(duì)差錯(cuò)較高的配制人員進(jìn)行重點(diǎn)培訓(xùn)，幫助其優(yōu)化工作流程;最后，加強(qiáng)配制人員的目視管理，對(duì)特殊藥品的藥瓶應(yīng)貼用特殊標(biāo)識(shí)，不整藥品用量應(yīng)標(biāo)注下劃線，并將相似藥品的對(duì)比照片貼于公告欄中供員工學(xué)習(xí)。

4.3 管理提升和改進(jìn)

PIVAS工作人員常采用人工手動(dòng)分揀模式，其每日工作環(huán)節(jié)繁瑣，分揀用時(shí)較長(zhǎng)，分揀準(zhǔn)確度的人為干擾因素較多[7]。稱質(zhì)量復(fù)核管理克服了傳統(tǒng)復(fù)核分揀法差錯(cuò)檢出率低、配制劑量的準(zhǔn)確性無法有效監(jiān)管等不足，確保了輸液配制的準(zhǔn)確性和成品輸液的質(zhì)量，提高了患者靜脈輸液治療的安全性，且操作簡(jiǎn)單易行。稱質(zhì)量復(fù)核管理實(shí)施后，輸液成品核對(duì)時(shí)間增加，每袋成品平均核對(duì)時(shí)間雖比管理實(shí)施前延長(zhǎng)了1.9 s，但實(shí)施前后用藥不及時(shí)批次數(shù)量無顯著差異，病區(qū)用藥并未受到明顯影響，可能原因是核對(duì)工作量并未飽和。自動(dòng)分揀系統(tǒng)[8]是將每袋成品放入分揀系統(tǒng)中，掃描藥品質(zhì)量、科室、批次等信息后自動(dòng)稱定質(zhì)量，與標(biāo)示質(zhì)量相差大于±5%[9]的成品判定為配制不合格成品，合格成品根據(jù)輸液二維碼中存儲(chǔ)的分揀信息，區(qū)分科室批次后分揀到對(duì)應(yīng)科室的存儲(chǔ)籃中。如果能將兩項(xiàng)技術(shù)相結(jié)合用于PIVAS成品核對(duì)中，不僅能保證輸液質(zhì)量的穩(wěn)定性，還能節(jié)省勞動(dòng)力，使藥師將精力放在技術(shù)性更強(qiáng)的專業(yè)藥學(xué)服務(wù)上，有利于PIVAS的健康發(fā)展。

4.4 減少工作差錯(cuò)，增加臨床滿意度

稱質(zhì)量復(fù)核管理實(shí)施前，病區(qū)有發(fā)現(xiàn)PIVAS配制的藥品存在錯(cuò)誤，造成病區(qū)對(duì)PIVAS工作的不信任，降低了病區(qū)對(duì)PIVAS的滿意度。實(shí)施稱質(zhì)量復(fù)核管理后，外部差錯(cuò)發(fā)生數(shù)顯著低于管理實(shí)施前，病區(qū)對(duì)于PIVAS配制成品輸液的滿意度有所提高（我院PIVAS每月都有進(jìn)行病區(qū)滿意度調(diào)查，管理實(shí)施前成品不滿意科室為4個(gè)，管理實(shí)施后為0），對(duì)PIVAS的依賴度及信任度有所提升。

綜上所述，隨著國家對(duì)PIVAS建設(shè)的重視，PIVAS逐漸成為醫(yī)院藥學(xué)的一項(xiàng)重要內(nèi)容。醫(yī)院靜脈用藥集中調(diào)配使工作環(huán)節(jié)增多，同時(shí)也將風(fēng)險(xiǎn)集中到PIVAS中，如何監(jiān)測(cè)、減少風(fēng)險(xiǎn)，這就要求加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)管理并做到管理精細(xì)化，對(duì)重點(diǎn)環(huán)節(jié)進(jìn)行控制[3]。稱質(zhì)量復(fù)核管理模式確保了PIVAS配制藥品的準(zhǔn)確性和安全性，其雖然能顯著提高差錯(cuò)檢出率、減少外部差錯(cuò)的發(fā)生，但延長(zhǎng)了核對(duì)環(huán)節(jié)的工作時(shí)間，故仍亟待通過信息化、自動(dòng)化手段，將稱質(zhì)量復(fù)核管理應(yīng)用于可自動(dòng)分揀的設(shè)備中，以此進(jìn)一步推動(dòng)PIVAS的自動(dòng)化、信息化發(fā)展。

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（收稿日期：2020-05-29 修回日期：2020-10-20）

（編輯：羅 瑞）