西藥制藥的技術工藝分析

夏兆亮

（江蘇寶眾寶達藥業有限公司，江蘇南通 226531）

當前階段的醫藥行業對人們的身體健康、日常生活質量、市場經濟發展以及社會進步等方面都有著非常重要的促進作用，屬于現代化產業與傳統產業相互結合的一項綜合性產業。伴隨著當前階段的經濟發展，人們的健康意識變得更強，社會文明程度不斷上升，所以對藥品的需求度也越來越高，在這樣的社會背景下，我國的醫藥行業獲取了更加廣闊的發展空間，同時藥品市場的商業競爭力也日趨激烈。現代制藥企業想要保證在市場競爭中取得更好的競爭優勢，進一步實現其經營目標，就需要進一步保證藥物產品的質量和使用效果。西藥產品對于制藥作業的要求較高，在任一制作流程上出現失誤都會對最終的藥效造成影響，嚴重則會帶來副作用。雖然西藥在我國的發展起步較晚，但是其發展速度卻較為迅猛，具有非常大的市場規模，對于促進西藥制藥工藝技術的提升具有重要的發展意義。

1 西藥制藥概念以及發展前景

一般情況下的西藥制藥，大多是指利用物理化學手段，將某一些原材料進行化學合成調整物質分子結構，產生人體需要的藥品化合結構，然后對產物進行分離和精制，如蒸餾、吸收、萃取、結晶等，主要是物理過程。保留其中有效成分，清除對人體可能有害的成分，最終得到原料藥。在原料藥物的基礎上加入各類輔料，制成各類藥物制劑，使其轉化成一種人體能夠吸收，有治療和保健作用的藥品，這種制藥方式即為西藥制藥。隨著現代生活水平的提高，各類“富貴病”的出現，比如高血脂、高血壓等，人們需要經常性地利用藥物降低血脂、血壓。西藥范圍越來越大，使用藥物的數量越來越高這種情況就給西藥產品的制造帶來了更大的發展機會。在此過程中，因為藥物和其他形式的產品具有很大的不同，服用藥物需要直接進入到人體內部，在使用的過程中稍有不慎就會造成非常嚴重的后果。因此，在進行制藥的過程中，需要對各種制藥技術做出規范，使其能夠在科學的制造方式下進行，達到預期應有的治療效果。我國屬于人口大國，隨著生活水平的提高，自我健康意識的提升，人們對藥物需求量也日益增長，藥品安全已經漸漸成為人們的一項硬性標準，對我國國內的西藥制造行業提出了更加嚴謹的要求。持續更新制造工藝，使我國的制藥體系能夠更加成熟，緊跟時代發展的進程，保證醫療環境的持續優化。

2 常見的西藥制藥設備的研究

在近幾年來，制造標準的優良化發展概念為我國現階段的制藥行業提供了非常好的發展條件，這種情況產生的主要原因就是因為我國對制藥設備和制藥工程做出了非常高標準的要求，并且內容涉及的角度也非常廣，設備的安裝、設計和選型均會對藥物產生質量方面的重大影響，所以需要在選擇設備時控制好實際應用階段的操作參數，防止其對產品質量、環境造成不利影響，杜絕更為嚴重的安全生產事故發生。在使用制藥設備時，需要采取對應的科學措施來保證其在綜合利用方面的使用效果，與此同時還需要注意設備的維護保養，只有這樣才能夠在后續階段的使用過程中保證制藥設備的各項實用要素都能夠更加符合生產機械的使用壽命[1]。

3 我國西藥制藥的常見技術工藝

3.1 生物制藥技術

生物制藥技術屬于一種最為常見的西藥制藥技術工藝，其利用微生物學、藥學、化學、生物化學作為基礎，將人工生物材料和天然生物材料作為生產原材料。如微生物、植物、海洋生物等。大多生物制藥而成的藥品對于身體都是低副作用或無害的，同時藥理性又比較高，例如：藥物學家利用重組DNA技術大量生產生物技術藥物，如多肽、蛋白質類、酶類藥物和疫苗，并定向改造生物基因結構、構建高產菌株、改造傳統制藥工藝，主要被應用在診斷類、治療類以及預防類的藥物。

生物制藥技術在當前階段的應用效果比較顯著，處于現代科技大發展的背景下，生物學方面的提升也是日月更新。在對生物學進行改革的過程中，需要在憑借自身科學和生物技術進行發展改革的同時借助其他的學科技術進行統一改革，例如：將材料科學和計算機處理技術與疾病療法和生物醫學工程進行關聯，充分運用這些技術來促進生物醫學方面的發展改革[2]。

與此同時，因為當前階段的生物制藥技術具備了克服病毒和傳統病菌造成的危害，在這樣的發展基礎上，醫學家正在積極地利用生物制藥技術對新的治療手段進行開發，利用新治療法來平衡化學療法具有的不平衡性。能夠有效地控制人體內部的可卡因，從而更好地處理人類藥物上癮這一情況。這樣的新式療法能夠為大部分的癮君子去除其毒癮，一旦這種療法被研制成功，那么就可以幫助更多的人獲得更好的生活。

合理地運用生物制藥技術能夠根據各種不同類型的疾病制作出與之相對應的治療藥品。但是，除了遺傳性疾病之外，為數眾多的疾病種類里面，在進行治療和對應的防治過程中，生物技術也能夠發揮出非常重要的作用，運用生物技術制造出的新形式的治療方法能夠緩解病情，使得人體免疫能力大幅度上升，對固有的病原體產生藥物反應。當下的新治療和新預防治療手段能夠更加有效地控制人體內出現的各種藥物抗體，使得治療效果再度上升一個臺階，因此，生物制藥技術對醫學的發展具有積極的促進作用。

3.2 徑向膜層析技術

處于西藥制藥階段，大多使用的是比較傳統的層析技術，這種技術一般會存在比較明顯的缺點，進而對西藥制藥形成發展方面的制約。層析技術的缺點：第一，因其流速緩慢，所以會消耗非常多的時間，導致最終的工作效率極為低下；第二，利用傳統的層析技術進行工作的過程中，會存在非常大的壓降，這種情況就會造成大部分的機械不能正常使用，因此對設備的質量要求更高；第三，因為層析條件具有固定的規模，如果想要將其放大，就需要對最終的分離條件做出整改，工作難度較高。這些工作方面的缺點使其在發展過程中漸漸失去了優勢地位，被醫藥行業逐漸淘汰[3]。

在上述內容的基礎上，徑向膜層析技術應運而生。這項技術與固有的傳統層析技術相比具有更加先進的優勢，采用的是螺旋卷式結構并且克服了傳統層析技術存在的缺點，所以這項技術的使用普及程度正在漸漸上升。徑向膜層析技術具有的工作優勢：第一，該技術的流向截面面積不斷變大，在其處于比較高的流速時產生的壓降水平依舊不高；第二，如果想要對生產規模做出擴大化，僅需要保證其柱徑不發生變化，之后再加長其長度即可。

3.3 反滲透技術

在經過了上述內容的敘述之后，能夠得知西藥制藥針對各個生產制造環節以及對應的全部生產要素都具有非常高水平的要求，所有的藥物生產要素都會對藥物的藥效產生嚴重的影響，其中，水質就屬于一項非常重要的因素。水質本身的優劣程度會對藥品的最終生產質量造成直接影響，因此需要在西藥制藥階段使用對應的技術給藥品制造工藝提供出足夠的液態原材料，例如：去離子水、注射用水、純凈水等，因為反滲透技術屬于一種在西藥制藥體系中比較常用且比較常見的技術，可以給相關的制藥工程供給必要的高品質純化水，有效地處理好藥物生產過程中遇到的制造用水問題，在當前階段的應用普及度最為廣泛、應用效果最成功、發展速度最為快捷、技術開發最成熟的一項關鍵性技術[4]。

伴隨著現代醫藥行業的持續發展，水質要求在西藥的制藥發展中變得更加重要，固有的傳統制水工藝已經不能有效地滿足西藥制藥要求。為了進一步提升水質，適應當代制藥行業的發展，我國更加需要提高對于反滲透技術方面的改進和應用，更加積極地去推廣這種反滲透技術。

在反滲透技術的應用階段，一般需要先對其進行預滲透處理，進而去除原水中含有的微粒、泥沙、懸浮物、余氯、有機物等雜質，只有經過這些預處理過的水質才能夠滿足反滲透技術應用方面的技術處理要求，然后再利用二級反滲透設備裝置對其進行處理，用以達到過濾、殺菌、凈化的作用。一般情況下，二級反滲透裝置結構中大多會設置精密過濾器和紫外線殺菌器，用以配合后續階段的工作系統進行消毒作用，這樣處理之后的水質非常高，能夠完全符合制藥工作的使用要求。

4 結束語

綜上所述，當前階段的西藥制造行業在其實際發展的過程中，保證藥物質量就成了一項非常重要的內容，如果藥品的實際質量較差，就會給食用的人造成嚴重的后果，既不能對疾病起到治療效果，同時又會造成其他情況的危害。因此，更加需要對西藥制藥技術工藝提高重視，針對西藥制藥做出技術工藝方面的深入分析，持續不斷地對技術工藝進行改善，進一步提升其工藝水平，保證制造藥品的質量能夠滿足使用標準。