軟堅通脈湯治療冠心病PCI術后Ⅱ期心臟康復療效及對患者生活質量的影響*

索曉菲，王亞紅，王居新，夏惠英

1.北京市昌平區中醫醫院心血管科(北京 102200)；2.北京中醫藥大學東直門醫院心內科(北京 100700)

急性心肌梗死是臨床常見急危重心血管疾病，患者多因過度受勞，酗酒等引起冠狀動脈粥樣斑塊破裂，形成血栓，導致心肌缺血壞死，并發心力衰竭、心律失常、休克等，嚴重者患者會出現死亡[1]。早期對患者進行溶栓或直接性冠狀動脈介入(PCI)治療能有效緩解病癥，而PCI是目前臨床上治療AMI最有效手段，能在短時間內改善患者癥狀，降低病死率[2-3]。重視康復治療并尋找有效的康復治療方法是冠心病患者PCI術后Ⅱ期心臟康復所面臨的重要課題。軟堅通脈湯具有軟堅散結、活血化瘀之功效，能有效抑制血栓形成，在臨床廣泛應用于心血管疾病患者的治療中。本次研究采用軟堅通脈湯治療冠心病PCI術后Ⅱ期心臟康復取得良好效果，現報告如下。

資料與方法

1 一般資料 回顧性總結2017年12月至2018年12月在本院心血管科就診的冠心病PCI術后Ⅱ期心臟康復患者90例，按隨機平行雙盲法平均分成兩組，每組均為45例。對照組中男29例、女16例；平均年齡(61.44±4.13)歲；平均病程(5.73±1.14)年；原發疾?。悍€定性心絞痛16例、不穩定性心絞痛15例、急性心肌梗死14例。研究組中男30例、女15例；平均年齡(61.42±4.11)歲；平均病程(5.71±1.12)年；原發疾?。悍€定性心絞痛18例、不穩定性心絞痛14例、急性心肌梗死13例。兩組患者在性別、年齡、病程、原發疾病上比較差異無統計學意義，具有可比性(P>0.05)。

病例納入標準[4-5]：①符合診斷標準：西醫診斷標準參考《冠心病康復與二級預防中國專家共識》進行，Ⅱ期心臟康復在院外早期康復期，指出院后6個月之內。中醫診斷標準參考《中藥新藥臨床研究指導原則》進行，辨證為氣虛血瘀痰阻證；②PCI術后<6個月；③簽署知情同意書，征得醫院倫理委員會批準同意。排除標準[6]：①合并嚴重肝腎功能異常不全、血液系統、神經系統及其他系統氣管疾病影響常規康復鍛煉者；②合并惡性腫瘤、急性感染影響觀察指標判斷者；③對多種藥物過敏、不信任中醫藥者；④遵醫遵護率差者；⑤臨床治療收集不全者。

2 治療方法 對照組予二級預防用藥，根據患者病情予抗血小板聚集，他汀類藥物、β受體阻滯劑等口服。且進行有氧運動步行鍛煉，每周3～5次，每次30～60 min，抗阻運動如啞鈴、彈力帶等，柔韌性運動為靜態拉伸運動。研究組在以上基礎上加用軟堅通脈湯口服，藥物組成有黨參15 g，生黃芪30 g，丹參20 g，鬼箭羽、郁金、莪術、昆布、浙貝母各10 g。并隨癥加減，如疼痛明顯加紅花、桃仁各10 g；氣虛加白術10 g；痰多加天南星、膽南星各10 g。取汁300 ml，分早晚2次服完，每日1劑，均連續治療8周。

3 觀察指標及方法[7-8]

3.1 生活質量比較：參考《中國心血管病人生活質量評定問卷》進行生活質量評價，評價指標有病情、醫療狀況、一般生活、社會心理狀況四個方面，總分為80分，分數越高則生活質量越好。

3.2 運動耐力和抗氧化能力：比較兩組治療前、療程結束時實驗室相關指標變化并比較。檢查前日晚餐后禁食，次日清晨空腹抽取靜脈血，離心5 min后取上層清液，采用黃嘌呤氧化酶法檢測SOD，用硫代巴比妥酸比色法檢測MAD，用菲啉類物質比色法檢測T-AOC，通過ED、VO2峰值、AT進行觀察運動耐力。

3.3 心功能評估：采用多普勒超聲檢測LVEF，由專業醫護人員指導下評估6MWD、PP。

4 統計學方法 將本研究所得數據輸入SPSS 18.0統計學軟件進行統計，計量資料用均數±標準差進行表示，本研究所有數據均符合正態分布，用t檢驗。P<0.05為差異有統計學意義。

結 果

1 兩組治療前后生活質量比較 兩組治療前各指標比較差異不具有統計學意義(P>0.05)。兩組療程結束時病情、醫療狀況、一般生活、社會心理狀況、總分較治療前均顯著升高(P<0.05)，研究組以上指標均顯著優于對照組(P<0.05)。見表1。

2 兩組治療前后運動耐力和抗氧化能力比較 兩組治療前各指標比較差異不具有統計學意義(P>0.05)，兩組療程結束時MAD較治療前均顯著下降，SOD、ED、VO2峰值、AT、T-AOC較治療前顯著升高(P<0.05)，療程結束時研究組以上指標均顯著優于對照組(P<0.05)，見表2。

3 兩組治療前后心功能比較 兩組治療前各指標比較差異不具有統計學意義(P>0.05)。兩組療程結束時LVEF、6MWD、PP較治療前顯著升高(P<0.05)，且研究組顯著高于對照組(P<0.05)。見表3。

表1 兩組治療前后生活質量比較(分)

注： 與治療前比較，*P<0.05； 與對照組比較，△P<0.05

表2 兩組治療前后運動耐力和抗氧化能力比較

注： 與治療前比較，*P<0.05； 與對照組比較，△P<0.05

表3 兩組治療前后心功能比較

注： 與治療前比較，*P<0.05； 與對照組比較，△P<0.05

討 論

近年來，我國每年的PCI數量增長明顯，“帶支架生存”患者大多長期服用西藥促進康復，但仍存在心絞痛癥狀反復、重復血運重建及生活質量低下等問題，由此可見Ⅰ、Ⅱ期心臟康復的重要性[9]。中醫認為，PCI術是患者出現嚴重痰瘀痹阻心脈，心脈不通，其根本原因是正氣不足、痰瘀內阻。而介入過程是金刃所傷，能耗氣傷血，產生新的瘀血。故冠心病PCI術后基本病機是氣虛血瘀、痰瘀互阻，而益氣活血、軟堅化痰散結是PCI術后患者中藥治療基本治法[10]。另外，現代研究證實[11]，中醫在冠心病治療中臨床療效確切，能減少再發心血管事件發生。

軟堅通脈湯由國家名老中醫郭維琴教授自擬，方藥中黨參歸脾肺經，具有補中益氣、健脾益肺功效；黃芪性甘溫，入肺補氣，為補氣之要藥，兩者補脾益肺、培補宗氣，相得益彰，共為君藥。丹參化瘀血、生新血，祛瘀不傷正；郁金味辛苦，性寒，具有行氣活血而能清心開郁，共為臣藥[12]。鬼箭羽可“破陳血、落胎、主中惡腰腹痛”，能破瘀散結、活血消腫止痛；莪術主攻破血逐瘀、行氣止痛；昆布軟堅散結、消痰；浙貝母清熱散結、化痰止咳，能散心胸郁結之氣。以上藥物均為佐藥，可進一步增強破血逐瘀、軟堅化痰散結之力。縱觀全方，黨參、黃芪能補氣健脾以扶正，使后天得以充養，氣血生化有源，則心氣、心脈得養。而鬼箭羽、莪術入脾經，昆布入胃經，三者能活血化瘀同時軟堅散結、消痰利水以祛邪。現代醫學認為[13]：黃芪能減少心肌耗氧量，抑制血小板活性，調節免疫功能；黃芪增加心肌血流灌注，減少心肌損傷，加快再灌注，保護心功能；丹參抗氧化、抗炎、抑制心肌梗死后心肌重塑，抑制心肌纖維化；郁金調節氧化/抗氧化平衡；鬼箭羽調節血脂、血糖，抗心肌缺血；莪術抗凝和血小板聚集，浙貝母抗炎、降脂、抗凝血作用；昆布降壓、降糖、抗氧化，能減輕慢性炎癥過程，延緩冠狀動脈粥樣硬化進展。

結果顯示，軟堅通脈湯用于治療PCI術后心臟康復患者在提升ED、AT、VO2峰值、SOD、T-AOC、LVEF、PP、6MWD水平及降低MAD方面，較單純采用西藥治療更具優勢。這提示該方案能顯著改善患者運動耐力，抗氧化能力和心臟功能，且使冠狀動脈側支循環得到開放，心肌細胞活力增加[14]。也證明中藥湯劑能促進腎上腺素分泌，提高脂肪酶活性，促進脂肪分解，減少血管壁血脂沉積。加上有氧運動能改善平滑肌痙攣，抑制自由基產生，提高SOD活性，清除氧自由基，減少細胞缺氧癥狀[15-18]。

綜上，軟堅通脈湯對冠心病PCI術后Ⅱ期心臟康復患者能改善病情、醫療狀況、一般生活、社會心理狀況，提高患者生活質量，且報道稱中醫藥能減少心血管事件發生[19]，安全性高，副作用小，患者能耐受，Ⅱ期康復可在家進行。