芻議制藥企業設備安全管理與維修

趙傳鵬（正大天晴藥業（南京）有限公司，山東 濟寧210000）

對于制藥企業的設備來說，對于設備的安全性有著較高的要求，并且在對制藥企業設備進行維修時，也要嚴格地遵守相關的標準以及流程來開展實際的工作。一些制藥企業為了在當前時代下獲得良好的發展，需要完善制藥企業設備安全管理與維修制度，結合制藥企業設備的運行需求來開展實際的管理工作，防止制藥企業設備在運行的過程中出現安全問題，因此對制藥企業設備進行安全管理以及維修是非常重要的。

1 制藥企業設備安全管理與維修的現狀

從整體上看，制藥企業在生產方面具有一定的特殊性，在制藥企業中包含了一些較大的設備，例如危險性較大的鍋爐和壓力容器等，這些設備在運行的過程中，假如沒有得到良好管理和維修的話，那么會造成一定的安全事故，不僅會對制藥企業造成經濟損失，嚴重時還會威脅工作人員的生命安全，因此在當前時代下對制藥企業設備進行安全管理以及維修是非常重要的，相關制藥企業的管理人員需要將安全生產作為主要的管理目標，這樣才可以保證制藥企業設備的平穩運行[1]。但是從整體上看，我國大多數制藥企業在設備方面存在的安全隱患是不可忽視的，隨著市場經濟的不斷發展，各個制藥企業之間的競爭壓力逐漸增加，再加上我國當前先進的技術的不斷成熟，一些制藥企業引進了先進的設備來維持日常的生產工作，但是在制藥企業內部高素質的人才數量是較少的，這部分工作人員無法對制藥企業設備進行良好的管理以及維修，制藥企業設備在后續運行的過程中，安全隱患比較大，因此為了從整體上提高制藥企業的良好發展，制藥企業領導人員一定要加強對設備安全管理與維修等重視程度，不斷的提高管理人員的綜合素質以及專業水平，使每一個管理人員能夠充分的了解制藥企業設備的原理以及運行構造，從設備入手來對設備進行良好的安全管理以及維修，保證制藥企業日常生產的有序進行。

2 制藥設備的安全管理要求

2.1 制藥設備的安裝要求

相關管理人員在對制藥設備進行安全管理的過程中，需要加強對制藥設備安裝安全管理的重視程度，在制藥設備安裝的過程中，在比較清潔的室內，只需要安裝一些必備的工藝設備，對于容易造成污染的設備要盡量的靠至排風口，在安裝的過程中要充分的考慮設備起吊以及運輸的路線，保證門窗能夠容納設備進場，假如無法進場的話，可以把間隔墻變成可拆卸的輕質墻，這樣保證制藥設備能夠有序的進場[2]。假如一些設備在安裝的過程中需要跨越不同清潔等級的房間時，可以采取密封的隔斷裝置，從而滿足設備的運行要求。在對設備進行傳送時，傳送帶不要穿越隔墻，要在墻兩邊進行分別性的傳送，防止發生污染。在進行設備安裝的過程中，相關管理人員需要對整個安裝過程進行良好的管理以及監督，防止出現一些突發事件或者是相關安裝人員沒有按照標準的流程來進行安裝，保證設備安裝工作的有序進行。

2.2 制藥設備安全運行要求

相關管理人員在對制藥設備進行安全管理時，需要對制藥設備的運行進行全方位的管理，在制藥設備日常運行的過程中，需要專業性的人員來操控設備，保證設備的正常運行，但是在制藥設備上經常會涉及到一些英語操作按鈕或者是專業化的術語，這就需要制藥企業相關管理人員要安排專門的人員來對設備進行操控，對于一些危險系數較大的設備來說，要定期對設備的運行情況進行安全上的檢查以及維護[3]。例如要加強對高壓鍋爐和壓力管道的檢查，防止在后續使用的過程中出現一些安全問題，在使用制藥企業設備的過程中，需要在設備正常運轉的基礎上來進行操作，在操作之前需要對設備進行安全上的檢測，防止出現紕漏的問題。相關管理人員一定要按照設備說明書的內容，保證各個零件和部位是處于正常狀態的，最大程度的降低設備在后續使用中出現安全問題的幾率。

2.3 人員操作要求

在對制藥設備進行安全管理時，一定要加強對人員操作的管理，相關操作人員要嚴格的執行設備安全管理制度中的內容，操作人員需要每天對自己所使用的設備進行日常的檢查以及保養，保證設備的正常運轉。另外，相關操作人員還需要根據設備的運行情況，制定安全檢查周期和重要的檢查內容，方便維修人員后續的工作。操作人員在工作的過程中要愛護設備，不得出現違規操作，要做好設備的潤滑、緊固和防腐工作。

3 制藥設備維修模式的要求

3.1 加強對制藥儀器預防性的檢修

相關管理人員在對制藥設備進行維修管理時，需要加強對制藥儀器預防性的檢修，根據生產儀器的型號版本來制定不同的預防性檢修方案。從整體上看，預防性檢修方案主要分為綜合性的分段審查、儀器功能測試等內容，相關維修人員在日常工作的過程中，還要對一些經常容易發生故障的部件進行深入的排查，并且進行定期的更換，有效地降低在儀器后續使用中出現故障的幾率，有效地延長了儀器設備的使用壽命。在對設備進行預防性維修的過程中，相關工作人員還需要根據設備的使用周期以及保養期限來進行具體方案的設定，將安全隱患消除在萌芽階段，能夠起到良好的防患于未然的效果。

3.2 制定規范性的檢修流程

在對制藥企業設備進行預防性維修時，相關工作人員需要進行規范性檢修流程的制定，在進行維修之前，相關工作人員要對維修手冊中的內容進行深入的學習以及思考，結合實際情況，明確在維修過程中需要注意的問題，以及重點維修手段。相關維修人員首先要對設備的外形進行檢修，主要的檢修內容是設備結構的穩定性，之后再對內部結構進行檢修，主要是查看內部結構是否正常的運行，在對制藥企業設備進行預防性維修時，嚴格的按照檢修流程來進行非常重要，能夠及時的發現在設備中存在的安全隱患。

3.3 建立嚴格的監督管理體系

在對制藥企業設備進行維修時，需要建立嚴格的監督管理體系，保證維修人員能夠按照維修要求規范自身的維修行為。相關維修人員在實際工作中，首先要制定合理的維修方案，保證整個維修工作的有序進行。在維修之后需要寫維修報告或者是維修記錄，對這一設備發生故障的原因以及主要的檢修方式進行全面的記錄，并且還要對產生故障的部件的影響進行深入的分析，這種詳細的記錄不僅可以為后續的維修工作打下一個良好的基礎，還保證了預防性檢修工作的有序進行，防止在后續設備運行的過程中出現類似的問題，造成不必要的損失。

3.4 加強機械設備安全管理和監督

由于一些制藥設備是在生產的過程中發生故障的，所以相關管理人員需要加強對機械設備安全管理以及監督的力度，及時的發現機械設備在運行過程中出現的問題以及存在的安全隱患。相關管理人員可以在機械設備上設置信息化的監控系統，對機械設備的運行情況以及運行狀態進行全方位的監督以及管理，這樣一來，當設備發生一些問題時，相關工作人員就可以及時的到現場進行檢修，有效地減少了企業不必要資金的浪費，并且也從整體上提高了檢修的效率以及檢修的質量，將機械設備安全管理工作嚴格而認真的落實到每個管理細節中，從而促進制藥企業機械設備的安全和穩定的運行。

4 結語

為了從整體上提高制藥企業設備的安全性，保證每個操作人員都能夠以提高生產質量和生產安全為主來進行日常的生產工作，相關管理人員需要加強對制藥企業設備管理以及安全維修工作，從整體上提高設備生產效率以及生產質量，加強對機械設備的安全管理以及維護，并且還要對設備的運行進行定期的檢查以及維修，防止在后續設備使用的過程中出現一些安全隱患，從整體上提高制藥企業的安全發展水平。