藥用大麻在健康產業的應用價值及浙江發展對策

梅高甫，陳珊宇，陳洵熙，吳涵昱，阮關海*

(1.浙江省農業科學院 作物與核技術利用研究所，浙江 杭州 310021； 2.浙江六和律師事務所，浙江 杭州 310007)

以大麻二酚(CBD)為主要目標的藥用大麻產業，是目前全球原料藥領域發展最快的產業之一。鑒于藥用大麻在醫藥健康領域的巨大價值，當前全球51個國家和地區已布局藥用大麻產業。浙江省是我國的食品和醫藥健康產業大省，但浙江省域范圍內尚未發展藥用大麻種植項目。本研究首先簡述了藥用大麻及CBD的醫藥價值、國內外產業發展動態；然后，結合浙江省情，以及藥用大麻在浙江省醫藥衛生事業和健康產業發展中的應用價值，對浙江省發展藥用大麻產業的可行性進行前瞻性評估，并展望了藥用大麻產業發展中可能涉及的問題和對策，以期為相關的學術研究和理論探討提供參考。

1 藥用大麻及其在醫藥健康領域的應用

大麻(CannabissativaL.)是歸屬于大麻科(Cannabaceae)大麻屬(Cannabis)的一年生草本植物[1-3]，具有悠久的藥用歷史[4]，且能應用于紡織、造紙、建材、食品等行業和領域[5-6]。大麻素是大麻植株中特有的含烷基和單萜基團的次生代謝物[7]。目前，自大麻植物中分離得到的大麻素有120種[8]，其中，四氫大麻酚(THC)和CBD是主要成分。

THC具有精神活性成分，能夠起到致幻等毒性作用，但也具備一定的醫用價值[9]。由于含有THC，因此，大麻被聯合國公約列為“麻醉品”或“毒品”，絕大多數國家都對其采取禁止、限制、管制、監察等措施。

CBD為大麻素的非精神活性成分，無致幻作用。CBD在抗癲癇[10-11]、保護神經系統[12-13]、鎮痛[14]、抗焦慮和改善失眠[15-16]、抗炎、抗氧化、治療阿爾茲海默癥[17]、抗腫瘤、調節代謝和免疫、保護心血管、保護肝臟、改善記憶力[18-19]等方面具有藥用價值。因此，CBD在食品、日化和藥品領域的用途廣泛，經濟前景廣闊。例如，CBD可添加到食品飲料中，用于減輕肌體疼痛感和抑郁感等；CBD還可用于抗菌抗氧化功能日化用品(潔面乳、沐浴露、洗發露、面霜)的開發；CBD更可作為藥物用于治療癌癥、癲癇、帕金森、心腦血管疾病和阿爾茲海默癥等。簡言之，CBD的應用能夠滲透并驅動飲食、日化、醫藥這三大萬億級健康產業的發展。

根據國際標準，大麻中THC含量>0.5%的大麻被稱為娛樂大麻，0.3%～0.5%的被稱為中間型大麻，<0.3%的被稱為工業大麻。在此基礎上，李秋實等[20]提出了藥用大麻的學術定義，將原來定義的工業大麻根據CBD含量進一步細分為藥用大麻(THC含量<0.3%，CBD含量高)和工業大麻(THC含量<0.3%，用于獲取纖維和種子，CBD含量低)。

具有高CBD含量的藥用大麻在健康產業中具有較高的經濟價值和廣闊的應用前景，但安全性是其開發利用的前提。CBD與THC在合成途徑中有共同的合成底物大麻萜酚酸(CBGA)，因此，自然界中的CBD/THC是伴生性的[21]。目前，國際上培育出的高CBD大麻品種，其CBD與THC的比值雖可達到20∶1，但仍避免不了THC的伴生。在充分考慮THC安全性的基礎上，為使CBD開發效率最大化，我們主張將藥用大麻的定義進一步擴充為：(1)普通藥用大麻，THC含量<0.3%，CBD含量高；(2)管制藥用大麻，THC含量0.3%～0.5%，CBD含量高。

2 藥用大麻的國內外發展現狀

2.1 國外藥用大麻的行業現狀和產業趨勢

鑒于大麻在健康方面的功效，2018年，北美地區逐漸放寬了對大麻的管制。美國目前已有33個州實現了醫用大麻的合法化。2018年，美國在《農業法案》中簽署通過工業大麻全面合法化、CBD合法化。2019年3月18—22日，聯合國麻醉藥品委員會第六十二屆會議提出“被視為純大麻二酚的制劑不應列入國際毒品管制公約附表”。目前，全球范圍內美國、加拿大等51個國家和地區醫藥行業的大麻應用已實現合法化[22]。

日本是一個保守型國家，但為了應對人口老齡化問題，也已經通過了CBD的合法性。2018年6月，日本在東京的表參道火車站安裝了第一個戶外大麻廣告牌，主推由純CBD油制成的Elixinol Hemp Oil。2019年7月，北海道工業大麻協會主任菊池春美博士公開聲明，該協會正在領導日本國內大麻復興的工作，并計劃在北海道地區種植20 000 hm2大麻。

2.2 國內藥用大麻的行業現狀和產業趨勢

2010年1月1日，云南省施行《云南省工業大麻種植加工許可規定》，允許合法種植工業大麻。2019年5月，云南省科技廳、云南省財政廳聯合發布《關于2020年重點領域科技計劃項目申報指南的通知》，將工業大麻列入云南省重點招商項目。

2017年5月，黑龍江省修改《黑龍江省禁毒條例》，允許種植工業大麻，對工業大麻的種植、加工、銷售開始進行專項管理。2018年2月，黑龍江省人民政府辦公廳發布《黑龍江省漢麻產業三年專項行動計劃(2018—2020)》，期望到2020年將黑龍江省打造成國內甚至全球最大的漢麻產業基地。

2019年2月，吉林省農業科學院與紫鑫藥業的荷蘭全資子公司Fytagoras B V合作成立吉林省麻類工程研究中心，簽訂《工業大麻合作研究協議》，旨在開展工業大麻研發和應用。

截至2019年5月，國內經營范圍中包含“工業大麻”的企業共有160余家；涉及“工業大麻”概念的上市企業共有39家[23]。

2019年11月11日，云南省種子管理站發布消息，由素麻生物和中國農業科學院麻類研究所共同擁有的藥用大麻品種中漢麻1號通過品種鑒定，該品種的CBD含量達到3.19%，是目前國內通過鑒定的CBD含量最高的品種。此前，國內大麻品種的CBD含量基本維持在1%左右。

2019年11月18—20日，農業農村部種植業管理司組建專題調研組赴云南對工業大麻產業進行調研，并將到黑龍江調研，以期深入了解工業大麻產業生產和管理現狀，促進工業大麻產業的規范穩定發展。由此觀之，國家層面近年來已開始重視工業大麻產業。

3 國內涉及藥用大麻的主要法律法規

大麻屬于聯合國1972年《經〈修正1961年麻醉品單一公約的議定書〉修正的1961年麻醉品單一公約》的管制范圍，該公約將工業大麻種植的用途限定于纖維質和種子，其他用途的大麻種植均被排除在外。各成員國如需授權種植用于醫療和科研等用途的大麻，均應根據公約采取管制措施，包括設立專門政府部門負責規劃種植地區、頒發種植許可證等。

《中華人民共和國禁毒法》規定，國家對麻醉藥品藥用原植物種植實行管制，禁止非法種植罌粟、古柯植物、大麻植物，以及國家規定管制的可以用于提煉加工毒品的其他原植物。2010年1月，云南省頒布施行了《云南省工業大麻種植加工許可規定》，該規定明確縣級以上公安機關負責工業大麻種植許可證、工業大麻加工許可證的審批頒發和監督管理工作，申請領取工業大麻種植許可證從事科學研究種植、繁種種植的，應當向省公安機關提交規定材料。

2017年5月，黑龍江省修改《黑龍江省禁毒條例》，明確單位選育、引進工業大麻，應當向省農業行政主管部門申請品種認定；對于種植、銷售和加工環節，由所在地縣級農業部門審核種植面積、數量、種植用途和銷售渠道，由所在地縣級人民政府公安機關實行備案監管。

2018年3月，吉林省將《吉林省禁毒條例》列入地方性法規立法項目，擬對工業大麻的定義、性質，以及育種、種植、加工、銷售等環節進行規定，明確在有序開放的前提下加強行業監管，擬在吉林省公安廳黨委會審后，呈報省政府履行立法程序。由此，吉林省有望成為我國第3個允許工業大麻種植的省份。

綜上，我國部分省份藥用大麻(工業大麻)的種植合法化正穩步推進。

4 浙江發展藥用大麻產業的可行性理論分析

4.1 栽培歷史與自然環境

大麻在古代被稱為“麻”[24]，是我國古代五谷之一。根據李宗道編著的《麻作的理論與技術》[25]記載，歐美的大麻大都由亞洲傳入，19世紀中葉，歐洲從中國引進了大麻優良品種，1875年美國從中國浙江引種大麻到肯塔基州；直到1980年代，浙江尚有大麻分布和種植。

大麻是起源于中亞低緯度地區的短日照作物，喜溫暖濕潤的環境，種植簡單[26]。浙江省四季分明，氣溫適中，光照較多，雨量豐沛，空氣濕潤，具備發展藥用大麻產業的地理氣候條件。

4.2 治安環境

藥用大麻屬于毒品管制植物，開發藥用大麻產業對社會治安環境有著比較高的要求。習近平總書記在浙江工作期間親自倡導、部署了平安浙江建設。經過多年建設，浙江早已成為全國治安最好的省份之一。因此，在治安環境方面，浙江省是適于藥用大麻產業安全開發的。

4.3 經濟資本

目前，在浙江省域范圍內尚未有藥用大麻種植項目，但敏銳的浙江資本早已涉足大麻產業。康恩貝制藥、舜奧生物、康壹生物等已在云南等地布局藥用大麻CBD產業，浙江資本已成為全國藥用大麻產業主要的資本源之一。此外，浙江作為全國經濟較發達的省份，擁有良好的營商環境，對全球資本具有良好的吸引力。因此，浙江省若發展藥用大麻產業，是有強大的資本保障的。

4.4 市場需求

根據《2018浙江健康產業發展報告》：2017年浙江省健康產業實現增加值2 597億元，比2016年增長14.8%，高于同期全省GDP增速7個百分點，健康產業增加值占GDP的比重首次達到5%，成為支撐全省經濟轉型升級的支柱性產業。

在2010年開展的第六次全國人口普查中，我國60周歲以上人口占總人口的比重已達13.26%。對于老年人易患的眾多疾病，如失眠[15-16]、阿爾茲海默癥[17]、心血管疾病[18-19]等，CBD均有療效。此外，我國還有人數較多的精神障礙病患群體，而CBD在保護神經系統[12-13]和抗焦慮[15-16]方面富有療效。老齡群體和精神障礙病患群體對身心健康的向往，形成了龐大的市場需求。長遠來看，藥用大麻有可能成為支撐食品與生物醫藥等健康產業發展的一個新的增長點。

4.5 政策支撐

藥用大麻產業屬于健康產業范疇，而發展健康產業是積極應對和緩解人口老齡化等社會健康壓力、促進經濟結構轉型升級和提高人民生活質量的有效手段。2016年浙江發布《中國制造2025浙江行動綱要》，明確生物醫藥是浙江省未來11大重點發展產業之一。2017年浙江省第十四次黨代會報告提出，高水平建設健康浙江，并將健康產業作為全省八大萬億產業重點扶持培育。近年來，浙江省更是以“打造萬億產業、走在全國前列”作為發展目標，力爭建設中國健康產業發展高地。這為未來浙江藥用大麻產業的發展提供了可能的契機。

5 浙江發展藥用大麻產業的對策展望

目前，《浙江省禁毒條例》第十七條、《浙江省公安機關行政處罰裁量基準》第一百條，對大麻種植均有嚴格的限定，且均未區分藥用大麻和毒品大麻。浙江省級層面也未出臺針對藥用大麻種植的管理條例。因此，浙江省域范圍內還未發展藥用大麻種植開發項目。

藥用大麻屬毒品管制植物，其開發應用應有嚴格的規范要求，務必在保障社會和生態環境安全的前提下開發，這也是該產業發展的第一要義。因此，各個層面的職能部門在現階段即應著手調研和完善相關體系，以奠定藥用大麻產業安全發展的基礎，創造安全發展藥用大麻產業的條件，以備浙江省在今后合適時機下發展藥用大麻產業之需。

5.1 由政府主導建立檢驗檢測標準體系

精準快速地鑒定藥用大麻，是安全監管的前提。根據現有研究，鑒定藥用大麻的2個主要指標分別是THC含量和CBD含量。目前發布的THC和CBD含量鑒定方法五花八門，尚需建設統一、高效、可行的標準體系。

檢驗檢測體系作為評判藥用大麻合法性的公尺，應由政府主導建設，相關科研單位可參與協同建設。我國農藥殘留監管與標準體系的建設經驗可茲借鑒。

5.2 由公安部門主導完善監管體系

浙江是數字經濟大省，擁有先進的大數據、云計算和圖像識別平臺和研發體系。針對藥用大麻的安全監管，公安部門應充分發揮浙江省在互聯網產業上的優勢，建設先進的藥用大麻人工智能監管體系。

5.3 由立法部門完善政策法規

在藥用大麻(工業大麻)合法種植項目上，云南省目前采取的是許可制，優點是行業門檻高、利于監管，缺點是審批流程繁雜、辦理難度大；黑龍江省采取的是備案制，優點是審批流程簡單，缺點是監管相對薄弱。

建議從浙江實情出發，經廣泛調研和深入研究后，起草適宜的藥用大麻種植安全管理條例，并輔以較為完善的檢測和監管體系以利施行。針對普通藥用大麻，建議采取許可制，具體可分為五大許可制度：(1)大麻素檢測許可；(2)種植品種許可；(3)區域化種植許可；(4)食藥用產品加工生產許可；(5)食藥用產品銷售許可。針對管制藥用大麻，建議采取更加嚴格的管制制度。

5.4 科研先行

目前，國內的CBD藥用大麻育種和CBD產品開發應用相比國外都處于弱勢，浙江省尚未有公開報道的藥用大麻育種或CBD產品開發專業性研發平臺。建議浙江省政府考慮選拔條件適合的浙江省省級以上育種單位著手相關種質資源的收集、挖掘和整理工作，并在公安機關安全監管下開始嘗試小規模的新品種選育工作，為藥用大麻產業的發展做品種和技術儲備。在下游的產品開發領域，相關企業和研究單位也可著手探索CBD在醫藥、食品和日化用品方面的應用潛力。

6 小結

CBD的醫藥健康保健價值近年來不斷被證實，但其來源植物——大麻仍是毒品管制植物。國內外部分地區已經開始發展藥用大麻產業，但浙江省內關于是否應當發展藥用大麻產業的問題尚未形成共識。為此，本研究介紹了藥用大麻和CBD的醫藥價值、國內外產業發展動態，并對浙江省發展藥用大麻產業的可行性進行了粗淺的分析，旨在拋磚引玉，供專家參考。