醫(yī)院醫(yī)療器械管理中存在的問題及對策

金鑫，李東昌，鄒瑩，孟璐珈，周耀崇

（解放軍聯(lián)勤保障部隊第903醫(yī)院，浙江 杭州 310000）

目前我國的醫(yī)療器械行業(yè)處于穩(wěn)定發(fā)展的時期，整體來說增長的速度比較明顯，但是由于我國的醫(yī)療器械行業(yè)起步的時間較晚，所以基礎(chǔ)較為薄弱。雖然我國根據(jù)國外的監(jiān)管體系制定了一套具有中國特色的監(jiān)管制度，但是其發(fā)展還是受到了諸多因素的影響和制約，致使目前我國醫(yī)院醫(yī)療器械管理工作仍然存在著諸多問題，嚴(yán)重影響了我國醫(yī)院醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展，對醫(yī)療器械管理工作也產(chǎn)生了很大的影響。本篇文章著重研究了當(dāng)下醫(yī)院醫(yī)療器械行業(yè)中存在的具體問題，并根據(jù)問題提出了針對性的建議措施。

1 我國醫(yī)院醫(yī)療器械管理行業(yè)當(dāng)中存在的主要問題

1.1 醫(yī)療器械采購管理中的問題

當(dāng)下我國大部分的醫(yī)院具備的采購職能與義務(wù)都是由各個設(shè)備科室掌握，但是實際的采購管理過程當(dāng)中，科室在進(jìn)行醫(yī)療器械的選擇購買時，一般是根據(jù)專業(yè)的特色和專長進(jìn)行選擇，這就造成了在醫(yī)療器械采購的環(huán)節(jié)當(dāng)中，管理人員與工程技術(shù)人員并沒有決策的權(quán)利，這不僅造成了人力資源的浪費(fèi)，并且還會導(dǎo)致醫(yī)院采購成本的大大增加。

1.2 醫(yī)療器械應(yīng)用管理中的問題

由于國外醫(yī)療器械的影響，使得我國許多醫(yī)院在采購醫(yī)療器械時，都會按照新穎、新款的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行購買，而忽略了醫(yī)療器械真正的實用價值，使得醫(yī)療器械采購的過程當(dāng)中存在較大的盲目性，造成了部分醫(yī)療器械反復(fù)購買、購買之后閑置的現(xiàn)象發(fā)生，醫(yī)院里的醫(yī)療器械的損耗量也逐漸加大。加上醫(yī)院并沒有權(quán)威統(tǒng)一的醫(yī)療器械管理制度，并且對于相關(guān)的醫(yī)療器械的使用和維護(hù)都缺少針對性的措施，醫(yī)院在管理這些醫(yī)療器械時都是根據(jù)自制的管理機(jī)制進(jìn)行管理，管理工作有待加強(qiáng)，并且管理的效果也不盡人意。

1.3 醫(yī)療器械使用管理當(dāng)中的問題

我國醫(yī)護(hù)人員的知識結(jié)構(gòu)主要是以醫(yī)療理論知識和醫(yī)療技術(shù)知識為主，對于工程技術(shù)知識的掌握和理解知之甚少。伴隨著我國技術(shù)水平的不斷提高，醫(yī)療設(shè)備也都是采用光機(jī)電一體化的高新技術(shù)設(shè)備。

一般來說，在購買了醫(yī)療設(shè)備之后，都會有專業(yè)的廠家對設(shè)備進(jìn)行調(diào)試和安裝，并且也會將設(shè)備的操作流程和注意事項告知給醫(yī)護(hù)人員，這樣才能夠投入醫(yī)療使用。而在現(xiàn)實的過程當(dāng)中，這一部分流程往往被忽略，這就導(dǎo)致了醫(yī)護(hù)人員在使用時需要用很長的時間去摸索設(shè)備的操作過程和注意事項，一些操作復(fù)雜的設(shè)備甚至幾年內(nèi)都未被開發(fā)利用。醫(yī)院對于醫(yī)護(hù)人員的專業(yè)技能水平和操作技能考核也缺乏重視，大部分醫(yī)療器械的使用管理和操作培訓(xùn)等方面都沒有統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)。

1.4 缺乏風(fēng)險管理意識

我國大部分醫(yī)療器械在正式上市和投入使用之前，并未對操作的不良反應(yīng)以及具體療效進(jìn)行評估，這也成為了目前我國醫(yī)療器械管理中較為薄弱的一個環(huán)節(jié)。雖然目前醫(yī)療器械的生產(chǎn)與流通環(huán)節(jié)都在政府的質(zhì)量監(jiān)督之下，但是仍然不可避免的是醫(yī)院仍然存在缺乏質(zhì)量管理的能力和意識，致使醫(yī)療器械的使用管理環(huán)節(jié)較為薄弱，不僅如此，國內(nèi)大部分的醫(yī)療器械廠商在進(jìn)行管理時也未能進(jìn)行風(fēng)險管理，所以醫(yī)療器械在使用當(dāng)中存在的問題，也只是通過各地的辦事處進(jìn)行反饋，或者是通過調(diào)查函調(diào)查醫(yī)療器械在臨床應(yīng)用中的應(yīng)用效果。

2 改進(jìn)醫(yī)療管理工作的有效措施

2.1 加強(qiáng)采購管理流程

醫(yī)療器械采購中存在的問題比較嚴(yán)重，醫(yī)院應(yīng)該設(shè)置一個醫(yī)療器械采購的主要負(fù)責(zé)人，要求負(fù)責(zé)人能夠?qū)蚁嚓P(guān)醫(yī)療器械法律法規(guī)清晰掌握，并且還能夠依照本單位實際需要的醫(yī)療設(shè)備和醫(yī)療耗材使用和管理情況，制定出科學(xué)合理的且適合本單位的醫(yī)療器械采購方案策略，最大程度的維護(hù)醫(yī)院的利益。同時要使設(shè)備科的職能得到有效的發(fā)揮和利用，醫(yī)院內(nèi)部的醫(yī)療器械設(shè)備需要進(jìn)行科學(xué)的管理，并且市場上的醫(yī)療器械信息也要進(jìn)行全面收集整理，這樣才能使制定出來的采購方案更加科學(xué)合理，對于需要集中采購的相同類型醫(yī)療設(shè)備，可通過批量采購的方式獲取該批醫(yī)療設(shè)備的最低價格。建立物流監(jiān)控網(wǎng)絡(luò)平臺，讓醫(yī)院內(nèi)部的資產(chǎn)管理工作更加規(guī)范化，避免管理過程中的疏漏。使采購過程能夠公開透明化。

2.2 建立應(yīng)用管理的有效措施

對于醫(yī)療器械應(yīng)用管理中所存在的具體問題，應(yīng)促使各個醫(yī)院建立系統(tǒng)化、科學(xué)化的醫(yī)療器械管理規(guī)章制度，對應(yīng)用管理過程當(dāng)中的設(shè)備進(jìn)貨資質(zhì)、驗收機(jī)制、質(zhì)量監(jiān)管、儲存方法以及信息記錄等多個方面建立嚴(yán)格的質(zhì)量監(jiān)管系統(tǒng)，特別是對于一些有高風(fēng)險的醫(yī)療器械更要加強(qiáng)管理，防止出現(xiàn)重大的安全問題事故，并且對于高風(fēng)險醫(yī)療器械的進(jìn)貨管理策略、質(zhì)量合格驗收標(biāo)準(zhǔn)、儲存保養(yǎng)標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量監(jiān)控系統(tǒng)以及安全隱患記錄等諸多方面建立一個科學(xué)、合理的管理監(jiān)督體制。

不僅如此，還應(yīng)該完善針對化的管理體系，對醫(yī)療器械設(shè)備以及耗材使用情況進(jìn)行電子存檔，加強(qiáng)醫(yī)療器械設(shè)備以及耗材從采購到安裝檢測以及使用全過程的監(jiān)督管理，并建立規(guī)范化、系統(tǒng)化的檔案管理系統(tǒng)。

2.3 監(jiān)管方面的有效措施

對于解決醫(yī)療器械在使用監(jiān)管中所存在的問題，首先應(yīng)該從醫(yī)護(hù)人員方面下手，對醫(yī)護(hù)人員的醫(yī)療器械專業(yè)使用水平和管理能力進(jìn)行統(tǒng)一的培訓(xùn)和考核，考核的機(jī)制應(yīng)該完善化、系統(tǒng)化、科學(xué)化，并且要符合醫(yī)療設(shè)備日常的使用情況和管理情況。同時應(yīng)該加強(qiáng)醫(yī)護(hù)人員對于醫(yī)療器械法律法規(guī)知識的培訓(xùn)和考核，這是由于醫(yī)院內(nèi)部一些醫(yī)療器械會涉及到設(shè)備管理以及保養(yǎng)維護(hù)和采購驗收等方面的內(nèi)容，提升醫(yī)護(hù)人員的法律意識，有利于加強(qiáng)醫(yī)療器械的管理。不僅如此，對于醫(yī)院內(nèi)部關(guān)于醫(yī)療器械的每一項業(yè)務(wù)，也應(yīng)該展開針對性的培訓(xùn)和考核，考核通過者可發(fā)放通過證書，只有擁有通過證書的人員才能夠從事相關(guān)業(yè)務(wù)的開展工作。對于醫(yī)院醫(yī)療使用過程當(dāng)中的一些高風(fēng)險醫(yī)療設(shè)備，要加強(qiáng)管理，對于高風(fēng)險設(shè)備項目的品種類別、植入性質(zhì)材料以及器械的完整程度等進(jìn)行詳細(xì)的記錄，在操作的過程當(dāng)中，嚴(yán)格遵守高風(fēng)險醫(yī)療設(shè)備的操作守則和說明書。同時醫(yī)院也要積極的招納和培養(yǎng)生物醫(yī)學(xué)工程專業(yè)以及醫(yī)療器械專業(yè)方面的高水平綜合性人才，建設(shè)醫(yī)院的醫(yī)療器械管理人員隊伍，提高管理的整體效率和水平。

2.4 風(fēng)險管理方面的有效措施

針對于醫(yī)院醫(yī)療器械風(fēng)險管理中存在的具體問題，醫(yī)院方應(yīng)該建立一個完善的醫(yī)療器械風(fēng)險管理規(guī)章制度，不僅要對醫(yī)院已經(jīng)投入使用的醫(yī)療器械進(jìn)行風(fēng)險管理，也要對醫(yī)院正要進(jìn)行采購以及規(guī)劃方案中的醫(yī)療器械進(jìn)行風(fēng)險管理。醫(yī)院和生產(chǎn)制作的廠方，雖然在醫(yī)療器械管理工作上有不同的風(fēng)險防范措施，但是醫(yī)院應(yīng)該與廠商進(jìn)行積極的溝通和交流，爭取建立一個適合雙方的風(fēng)險管理機(jī)制，并且對于醫(yī)療器械在臨床投入使用之后的安全問題和不良事件的發(fā)生應(yīng)該隨時監(jiān)測，對于一些存在故障或者是可疑的醫(yī)療器械，要建立故障問題及不良事件的發(fā)現(xiàn)、記錄、監(jiān)控與測評的一體化管理控制系統(tǒng)，從而對醫(yī)院內(nèi)部的醫(yī)療器械進(jìn)行有效的管理，降低醫(yī)療器械使用過程當(dāng)中不良事件的發(fā)生概率，降低由于醫(yī)療故障問題而導(dǎo)致的患者診治錯誤的事故，降低醫(yī)療設(shè)備故障而導(dǎo)致的醫(yī)護(hù)人員與患者之間的糾紛問題發(fā)生率，最大程度的保護(hù)患者的生命健康，讓患者能夠通過醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備的檢測和診治盡早的康復(fù)。

3 結(jié)語

綜上所述，對于目前醫(yī)院醫(yī)療器械管理中存在的采購、應(yīng)用以及監(jiān)管風(fēng)險等方面的問題，醫(yī)院應(yīng)該完善相應(yīng)的管理規(guī)章制度，并且加強(qiáng)對醫(yī)護(hù)人員的操作、管理技能培養(yǎng)和考核，提升醫(yī)護(hù)人員在使用過程當(dāng)中的專業(yè)水平，加強(qiáng)醫(yī)療器械在使用以及監(jiān)管過程當(dāng)中的風(fēng)險安全防控意識，從而推動醫(yī)院醫(yī)療器械管理工作的有效運(yùn)行，最大程度的保障患者的生命健康安全，推動醫(yī)療行業(yè)的發(fā)展。