基于SPD模式的醫(yī)用耗材物流管理流程風(fēng)險(xiǎn)控制

唐智慧　施慧　陸辰銘　陳童

[摘 要] 隨著我國(guó)步入老齡化社會(huì)，醫(yī)療需求量逐年上升，醫(yī)用耗材在醫(yī)療活動(dòng)中的使用量也隨之越來(lái)越大，同時(shí)也給醫(yī)院高值耗材管理帶來(lái)了壓力。精細(xì)化管理理念已經(jīng)深入人心，各大醫(yī)院管理方式由粗放式轉(zhuǎn)向了精細(xì)化管理模式，特別是醫(yī)院高值耗材管理更加受到了各大醫(yī)院的重視。醫(yī)用高值耗材體量龐大，管理難度也隨之增加，按照以往傳統(tǒng)方式對(duì)醫(yī)用高值耗材進(jìn)行管理需要大量的人力成本、管理成本，為了適應(yīng)新形勢(shì)下高值耗材管理，減少高值耗材管理成本，提高高值耗材的管理效率，很多大型綜合醫(yī)用紛紛引進(jìn)了SPD模式。SPD模式的引進(jìn)可以提高醫(yī)用耗材管理效率、減少醫(yī)用耗材浪費(fèi)進(jìn)而合理控制醫(yī)院成本，但是做好風(fēng)險(xiǎn)控制也將成為醫(yī)用高值耗材管理的重中之重。

[關(guān)鍵詞] SPD模式;風(fēng)險(xiǎn)控制;精細(xì)化管理

[DOI] 10.13939/j.cnki.zgsc.2020.01.172

1 醫(yī)用耗材管理現(xiàn)狀和問(wèn)題

現(xiàn)如今，我國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展勢(shì)頭十分強(qiáng)勁，醫(yī)療領(lǐng)域的科學(xué)技術(shù)也隨之發(fā)展，醫(yī)用材料科研水平隨之遞增，在臨床醫(yī)學(xué)當(dāng)中，醫(yī)用材料的利用量不斷遞增，在醫(yī)療活動(dòng)當(dāng)中越發(fā)關(guān)鍵。在醫(yī)療機(jī)構(gòu)當(dāng)中，醫(yī)用耗材一般來(lái)說(shuō)主要有兩類，一類是高值耗材，主要針對(duì)的是植入性以及介入性風(fēng)險(xiǎn)相對(duì)較高的材料，需要強(qiáng)化監(jiān)督管控;另一類是低值耗材，利用風(fēng)險(xiǎn)相對(duì)較小，使用帶有一次性特征。目前，醫(yī)用耗材管理存在著一些問(wèn)題：比如醫(yī)用耗材的品種管理、溯源管理和價(jià)格管理仍舊是醫(yī)用耗材管理的痛點(diǎn);醫(yī)用耗材在流程管理、供應(yīng)商管理、注冊(cè)證管理、授權(quán)管理、資質(zhì)審核和信息維護(hù)上存在漏洞;醫(yī)用耗材的風(fēng)險(xiǎn)管理意識(shí)還比較薄弱，醫(yī)療器械不良事件的報(bào)告和再評(píng)價(jià)制度有待完善等。

2 醫(yī)用耗材管理發(fā)展?fàn)顩r

近年來(lái)，隨著供應(yīng)鏈管理理論的發(fā)展以及醫(yī)院物流管理的需求，學(xué)者們逐步在醫(yī)療領(lǐng)域運(yùn)用前沿的供應(yīng)鏈管理思想，例如：零庫(kù)存以及“JIT采購(gòu)”等。20世紀(jì)90年代，日本學(xué)者被豐田汽車的生產(chǎn)方式所啟迪，將其模式融合到了醫(yī)療領(lǐng)域當(dāng)中，指出了醫(yī)院物流的SPD管理模式，而且在日本被很多大規(guī)模的醫(yī)院利用，獲取的成效相對(duì)較優(yōu)，最近幾年時(shí)間里，國(guó)內(nèi)部分醫(yī)院開(kāi)始利用SPD模式，轉(zhuǎn)變了陳舊的醫(yī)用耗材管理模式，很大程度提高了醫(yī)用耗材的管理效率，降低了管理成本。

SPD實(shí)際上是主導(dǎo)為醫(yī)院物流管理部門，工具是物流信息化手段，科學(xué)利用醫(yī)療物流供應(yīng)鏈的資源，對(duì)所有的耗材展開(kāi)統(tǒng)一管控的模式，其環(huán)節(jié)涉及三個(gè)層面：S表征的是供應(yīng)管理環(huán)節(jié)，細(xì)分耗材的類別，評(píng)估并整合供應(yīng)商，對(duì)耗材落實(shí)在線采購(gòu)等來(lái)調(diào)整耗材供應(yīng);P表征的是加工和庫(kù)存管理環(huán)節(jié)，構(gòu)建耗材中心庫(kù)，對(duì)耗材展開(kāi)定數(shù)包加工，對(duì)加工之后的耗材落實(shí)條碼管理，引進(jìn)庫(kù)存控制模型來(lái)完成耗材庫(kù)存的調(diào)整;D表征的是推送管理環(huán)節(jié)，主要是在耗用耗材監(jiān)督檢測(cè)的前提下對(duì)普通臨床科室以及手術(shù)室等落實(shí)主動(dòng)定數(shù)推送以及定制配取模式來(lái)調(diào)整醫(yī)院耗材推送。

3 基于SPD模式醫(yī)用耗材管理風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)

（1）醫(yī)院與SPD供應(yīng)商之間流程不清晰，雙方的資產(chǎn)邊界、物流邊界定位不正確。SPD供應(yīng)商負(fù)責(zé)供應(yīng)以及存儲(chǔ)和加工分拆醫(yī)院的物資，并且配送到各個(gè)科室。假如醫(yī)院對(duì)SPD物資并未展開(kāi)實(shí)質(zhì)性的管控，雙方的資金邊界以及物流的邊界定位并不清晰。醫(yī)院采取SPD模式并非意味著對(duì)醫(yī)用耗材管控完全外包給SPD供應(yīng)商，缺乏對(duì)SPD供應(yīng)商的監(jiān)控機(jī)制將會(huì)導(dǎo)致潛在的斷貨風(fēng)險(xiǎn)、產(chǎn)品質(zhì)量殘次風(fēng)險(xiǎn)以及配送不準(zhǔn)時(shí)的風(fēng)險(xiǎn)，會(huì)對(duì)醫(yī)院整體業(yè)務(wù)的運(yùn)營(yíng)造成消極影響。

（2）醫(yī)院與SPD供應(yīng)商之間的信息邊界定位不正確 ，醫(yī)院的病人隱私、醫(yī)院內(nèi)部信息存在被泄露風(fēng)險(xiǎn)。醫(yī)院的核心機(jī)密實(shí)際上是醫(yī)療數(shù)據(jù)，醫(yī)療數(shù)據(jù)的安全性和病人的隱私管控，以及醫(yī)院的核心競(jìng)爭(zhēng)實(shí)力，醫(yī)院的統(tǒng)方信息管理等緊密相關(guān)，有關(guān)信息共享，實(shí)際上是醫(yī)院和SPD供應(yīng)商業(yè)務(wù)流程對(duì)接所必需的，但是僅僅局限于業(yè)務(wù)流程需要，與業(yè)務(wù)無(wú)關(guān)的信息則應(yīng)該由醫(yī)院信息中心牽頭監(jiān)控，避免SPD的供應(yīng)商調(diào)取病患的用藥以及耗材資訊，規(guī)避病人的隱私外露以及醫(yī)院的耗材使用被統(tǒng)計(jì)。因此，清晰界定醫(yī)院和SPD供應(yīng)商信息邊界非常重要。

（3）醫(yī)院在SPD供應(yīng)商方面的考核體系并不完備，并且缺少合理的管控以及監(jiān)督管理手段，導(dǎo)致醫(yī)院的整體運(yùn)轉(zhuǎn)以及醫(yī)療品質(zhì)面臨的風(fēng)險(xiǎn)相對(duì)較大。

因?yàn)楹歪t(yī)院物流的供應(yīng)整體運(yùn)轉(zhuǎn)緊密相關(guān)，假如對(duì)SPD的供應(yīng)商缺少考核體系以及績(jī)效管理舉措和淘汰機(jī)制，難以構(gòu)建合理的全方位管控，長(zhǎng)時(shí)間如此，就會(huì)造成SD供應(yīng)商的整體運(yùn)轉(zhuǎn)相對(duì)隨意，工作經(jīng)常出現(xiàn)錯(cuò)誤，最終會(huì)對(duì)醫(yī)院的順暢運(yùn)轉(zhuǎn)以及醫(yī)療品質(zhì)安全產(chǎn)生不利影響。

4 基于SPD模式風(fēng)險(xiǎn)控制

SPD模式轉(zhuǎn)變了醫(yī)院原有的采購(gòu)、倉(cāng)儲(chǔ)、物流運(yùn)作體系和流程。隨著醫(yī)用耗材整個(gè)流程和體系發(fā)生翻天覆地的變化，醫(yī)院應(yīng)該轉(zhuǎn)變醫(yī)用耗材管理理念，調(diào)整管理重心，將管理側(cè)重點(diǎn)從傳統(tǒng)常規(guī)的采購(gòu)驗(yàn)收入庫(kù)出庫(kù)管理轉(zhuǎn)移到監(jiān)控SPD風(fēng)險(xiǎn)方面。

（1）梳理關(guān)鍵流程和風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)，提供控制風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)的應(yīng)對(duì)措施。結(jié)合風(fēng)險(xiǎn)可控準(zhǔn)則，審核SPD供應(yīng)商的流程，聯(lián)系醫(yī)院的運(yùn)轉(zhuǎn)以及管理的標(biāo)準(zhǔn)，梳理整合SPD模式的風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)，結(jié)合風(fēng)險(xiǎn)出現(xiàn)的概率加強(qiáng)常態(tài)化監(jiān)控，定期進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，以便及時(shí)發(fā)現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)并制定相應(yīng)的防范風(fēng)險(xiǎn)的措施。具體從操作層面來(lái)說(shuō)，醫(yī)院可以建立與SPD模式對(duì)接的管理架構(gòu)和日常運(yùn)轉(zhuǎn)團(tuán)隊(duì)確定工作的界限以及交接的環(huán)節(jié)，明確所有人工作的職能和責(zé)任。醫(yī)院的日常運(yùn)作團(tuán)隊(duì)監(jiān)督SPD供應(yīng)商供貨流程以及供貨情況，走訪科室調(diào)研供貨質(zhì)量和供貨及時(shí)性，并及時(shí)將異常情況反饋給內(nèi)控牽頭部門，由內(nèi)控牽頭部門進(jìn)一步核實(shí)調(diào)查，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)制定出防范風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)措施，改造原有流程，補(bǔ)充完善醫(yī)院的內(nèi)部控制制度。

（2）明晰醫(yī)院和SPD供應(yīng)商之間的資產(chǎn)邊界、物流管理邊界，推進(jìn)了醫(yī)院精細(xì)化管控，削減資產(chǎn)損失風(fēng)險(xiǎn)以及醫(yī)療安全難題。醫(yī)用耗材特別是高值植入介入類耗材供貨流程是否暢通及時(shí)和供貨質(zhì)量是否好壞影響到醫(yī)療質(zhì)量安全，即使轉(zhuǎn)變傳統(tǒng)醫(yī)用耗材管理模式，醫(yī)院也不能松懈對(duì)醫(yī)用耗材的管理。SPD應(yīng)視為醫(yī)院醫(yī)療整體流程一個(gè)尤為關(guān)鍵的環(huán)節(jié)，不能將SPD模式簡(jiǎn)單的看成是采購(gòu)物資以及物流整體外包。醫(yī)院把推動(dòng)精細(xì)化管理引進(jìn)了SPD的模式當(dāng)中，聯(lián)系醫(yī)院業(yè)務(wù)特征的背景下和SPD供應(yīng)商嚴(yán)謹(jǐn)?shù)拿鞔_雙方資產(chǎn)的界限以及物流管理的界限。對(duì)醫(yī)院以及SPD供應(yīng)商的職責(zé)有積極意義，規(guī)避引進(jìn)SPD模式以后，醫(yī)院內(nèi)部有關(guān)部門工作松散以及責(zé)任意識(shí)相對(duì)較差，造成醫(yī)療質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)相對(duì)較大的情形。

醫(yī)院應(yīng)該保留醫(yī)用耗材準(zhǔn)入裁定職責(zé)，對(duì)入院醫(yī)用耗材的資質(zhì)管理必須有跟蹤、有記錄、有存檔;在入庫(kù)環(huán)節(jié)當(dāng)中，醫(yī)院能夠?qū)⒁患?jí)庫(kù)整體供應(yīng)給SPD。供應(yīng)商當(dāng)作成存儲(chǔ)空間，并且可以涵蓋門急診發(fā)藥房、住院藥房、科室耗材備貨區(qū)在內(nèi)的二級(jí)庫(kù)房作為醫(yī)院庫(kù)房，以二級(jí)庫(kù)房為邊界形成雙方資產(chǎn)和物流的交接邊界，一級(jí)庫(kù)到二級(jí)庫(kù)的物流運(yùn)轉(zhuǎn)是SPD供應(yīng)商負(fù)責(zé)的，步入二級(jí)庫(kù)的資產(chǎn)管理責(zé)任為醫(yī)院，因此加強(qiáng)科室耗材保管員管理意識(shí)非常重要。對(duì)于掃碼使用的高值介入植入耗材，醫(yī)院通過(guò)SPD模式實(shí)行的是零庫(kù)存，對(duì)于掃碼使用醫(yī)用耗材應(yīng)該明晰交接邊界，明確相關(guān)責(zé)任人，嚴(yán)格把控風(fēng)險(xiǎn)，堅(jiān)決避免高值耗材掃碼遺漏情況發(fā)生。

此外，醫(yī)院把更多的精力放在提高醫(yī)用耗材精細(xì)化管理層面，加強(qiáng)對(duì)SPD模式的日常運(yùn)轉(zhuǎn)管理以及培訓(xùn)和考核，能夠推動(dòng)醫(yī)療業(yè)務(wù)科室品質(zhì)管理以及醫(yī)院的成本核算精細(xì)化。

（3）了解醫(yī)院和SPD供應(yīng)商信息分界，在過(guò)濾掉敏感信息的背景下完成信息共享以及互通。信息共享和互聯(lián)互通是實(shí)現(xiàn)信息化基礎(chǔ)之上的供應(yīng)鏈協(xié)同物流管理的合理方式，結(jié)合信息化方式把醫(yī)院內(nèi)部有關(guān)信息系統(tǒng)以及SPD供應(yīng)商的信息系統(tǒng)展開(kāi)業(yè)務(wù)鏈接，充分展示新模式，對(duì)臨床病患服務(wù)。但是如果和信息共享交互緊密相關(guān)，和醫(yī)院信息安全緊密相關(guān)，和病患的隱私緊密相關(guān)，就會(huì)導(dǎo)致信息外泄。因此劃清SPD供應(yīng)商信息邊界顯得尤為重要，以防范核心敏感信息外泄的風(fēng)險(xiǎn)。

醫(yī)院信息中心等相關(guān)部門應(yīng)該嚴(yán)格辨識(shí)共享信息當(dāng)中有沒(méi)有和病患信息緊密相關(guān)，是不是和統(tǒng)方數(shù)據(jù)緊密相關(guān)，設(shè)定明晰的信息邊界，確保信息安全脫敏的前提下進(jìn)行醫(yī)院相關(guān)系統(tǒng)和SPD系統(tǒng)的業(yè)務(wù)對(duì)接，在風(fēng)險(xiǎn)可控情況下實(shí)現(xiàn)信息互聯(lián)互通。雙方系統(tǒng)對(duì)接后，醫(yī)院信息等相關(guān)部門應(yīng)該監(jiān)控信息使用者的權(quán)限，避免非醫(yī)院相關(guān)人員接觸到醫(yī)院敏感信息。對(duì)于醫(yī)院而言，醫(yī)院只負(fù)責(zé)分享產(chǎn)品資訊、訂單需求資訊以及地址資訊等和敏感資訊緊密相關(guān)的數(shù)據(jù)，但是SPD廠商只需要分享不敏感的資訊，也就是驗(yàn)收信息和配送信息以及訂單信息。根據(jù)醫(yī)院的嚴(yán)謹(jǐn)?shù)慕缦藜?xì)分，敏感資訊只可以在院內(nèi)運(yùn)轉(zhuǎn)，以應(yīng)對(duì)信息共享的需求。

（4）引進(jìn)SPD供應(yīng)商競(jìng)爭(zhēng)機(jī)制，構(gòu)建SPD供應(yīng)商KPI考核指標(biāo)和清退機(jī)制，強(qiáng)化SPD模式過(guò)程以及結(jié)果管理。醫(yī)院需要構(gòu)建SPD供應(yīng)商的KPI績(jī)效考評(píng)體系，來(lái)推動(dòng)SPD供應(yīng)商的專業(yè)服務(wù)，在編輯KPI績(jī)效考評(píng)指標(biāo)體系過(guò)程中，需要站在供貨及時(shí)性以及物流服務(wù)品質(zhì)和流程管理維度以及單據(jù)等視角，編輯定性以及定量緊密關(guān)聯(lián)的考核指標(biāo)。此外，醫(yī)院每年可以通過(guò)招投標(biāo)的方式讓多家SPD供應(yīng)商參與競(jìng)爭(zhēng)，優(yōu)勝劣汰，引入競(jìng)爭(zhēng)機(jī)制，避免SPD供應(yīng)商一家獨(dú)大導(dǎo)致服務(wù)質(zhì)量下降。定期對(duì)SPD供應(yīng)商進(jìn)行考核評(píng)估，防范SPD供應(yīng)商運(yùn)作不規(guī)范，同時(shí)引入清退機(jī)制，對(duì)于發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重問(wèn)題的SPD供應(yīng)商應(yīng)采取清退措施，從而維護(hù)醫(yī)用耗材供貨的穩(wěn)定性和安全性，避免醫(yī)院承擔(dān)醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)。

5 SPD模式展望和前景

SPD模式優(yōu)化了醫(yī)用耗材管理流程，從采購(gòu)，驗(yàn)收入庫(kù)，倉(cāng)儲(chǔ)再到配送這一整套流程在SPD模式下提高了管理的效率，提升了為臨床服務(wù)的質(zhì)量，同時(shí)也減少了大量的人力成本。SPD模式在近幾年發(fā)展中逐漸被各大醫(yī)院肯定和推崇，SPD模式的引入推動(dòng)醫(yī)院轉(zhuǎn)變管理理念，朝著更加精細(xì)化的方向發(fā)展。SPD模式的成熟與醫(yī)院發(fā)展管理新理念的融合將會(huì)極大提升醫(yī)院醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，有著非常大的社會(huì)價(jià)值。

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