醫(yī)療機(jī)構(gòu)計(jì)量器具管理

黃秀蘭

（廣西醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備科，廣西南寧 530021）

0 引言

隨著科學(xué)技術(shù)的迅速發(fā)展，越來越多的計(jì)量器具被廣泛應(yīng)用于醫(yī)療工作中，計(jì)量器具的管理成為醫(yī)院管理的重要組成部分。建立和完善計(jì)量器具從采購、使用、維護(hù)到報(bào)廢的全生命周期管理，為臨床提供量值準(zhǔn)確的計(jì)量器具，確保患者的生命健康和醫(yī)院的診療質(zhì)量。

1 醫(yī)用計(jì)量器具簡介

1.1 計(jì)量器具的定義與分類

計(jì)量器具是指能測出被測對象量值的儀器。醫(yī)院常見的計(jì)量器具有血壓計(jì)、壓力表、體溫計(jì)、醫(yī)用超聲源、心腦電圖儀、醫(yī)用輻射源、分光光度計(jì)、聽力計(jì)、生物安全柜、監(jiān)護(hù)儀、輸液泵和注射泵等。

1.2 計(jì)量檢定和計(jì)量校準(zhǔn)

1.2.1 計(jì)量檢定

計(jì)量檢定是對儀器進(jìn)行計(jì)量檢測、在儀器上貼強(qiáng)檢標(biāo)簽及出具計(jì)量檢定證書等用以確認(rèn)儀器是否符合法定要求的程序。計(jì)量檢定可分為強(qiáng)制檢定和非強(qiáng)制檢定兩種方式。強(qiáng)制檢定的對象是國家強(qiáng)制檢定目錄里的工作計(jì)量器具，需進(jìn)行定點(diǎn)、定期檢定。非強(qiáng)制檢定是指由計(jì)量器具使用單位自行檢定或委托具有檢測資格的檢測單位，依法進(jìn)行的一種檢定。

強(qiáng)制檢定和非強(qiáng)制檢定均屬于法制檢定并具有法制性。不按周期檢定的要負(fù)法律責(zé)任。計(jì)量檢定的依據(jù)是計(jì)量檢定規(guī)程。

1.2.2 計(jì)量校準(zhǔn)

計(jì)量校準(zhǔn)是指為確定被測對象所指示的量值與對應(yīng)的由標(biāo)準(zhǔn)所復(fù)現(xiàn)的量值之間關(guān)系的一組操作。校準(zhǔn)結(jié)果可給出被測對象的示值和示值的修正值。校準(zhǔn)的目的是確定示值誤差并確定誤差是否在允許范圍內(nèi)。計(jì)量器具可根據(jù)報(bào)告的標(biāo)稱值偏差進(jìn)行調(diào)整或修正，以實(shí)現(xiàn)溯源性。計(jì)量校準(zhǔn)是根據(jù)相關(guān)校準(zhǔn)規(guī)范或校準(zhǔn)方法來進(jìn)行校準(zhǔn)的。

1.3 計(jì)量管理的必要性

1.3.1 法律強(qiáng)制要求

中華人民共和國計(jì)量法中規(guī)定，國家強(qiáng)制檢定計(jì)量器具目錄的工作計(jì)量器具必須進(jìn)行強(qiáng)制檢定。未檢定或檢定不合格的，禁止使用。對目錄以外的其他計(jì)量器具，使用單位應(yīng)當(dāng)自行定期檢定或送至其他有資質(zhì)的機(jī)構(gòu)檢定。

1.3.2 醫(yī)院三級評審標(biāo)準(zhǔn)

衛(wèi)生部三級綜合醫(yī)院評審標(biāo)準(zhǔn)中要求加強(qiáng)計(jì)量器具的檢測和管理。需要有計(jì)量器具清單，定期檢測記錄及維護(hù)記錄、檢測管理制度等。經(jīng)檢測的計(jì)量器具需貼有合格標(biāo)志，為臨床可靠的儀器，沒有因測量誤差而導(dǎo)致的醫(yī)療安全事故。

1.3.3 臨床科研實(shí)驗(yàn)需要

隨著現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)的迅速發(fā)展，越來越多的計(jì)量器具被用于醫(yī)院科研和臨床實(shí)踐中。計(jì)量器具是否準(zhǔn)確直接關(guān)系到實(shí)驗(yàn)結(jié)果，更關(guān)系到科研成果。為保證臨床科研實(shí)驗(yàn)結(jié)果的可靠性，有必要確保所用計(jì)量器具的準(zhǔn)確性和可靠性。

1.3.4 設(shè)備的質(zhì)量控制要求

醫(yī)用計(jì)量器具因環(huán)境因素、正常磨損或零部件老化、人為因素等，有可能導(dǎo)致計(jì)量特征的變化，在周期內(nèi)進(jìn)行計(jì)量檢測，能盡早發(fā)現(xiàn)計(jì)量器具性能的變化，從而采取對應(yīng)措施，使儀器處于受控狀態(tài)。

計(jì)量器具管理是法律法規(guī)的強(qiáng)制性要求，也是保護(hù)醫(yī)患雙方合法權(quán)益的重要環(huán)節(jié)。失準(zhǔn)的計(jì)量器具可能會導(dǎo)致醫(yī)生誤診或誤斷，從而延誤患者病情，甚至導(dǎo)致死亡。因此，對計(jì)量器具進(jìn)行周期性檢測是十分必要的，能避免儀器潛在危害，保護(hù)患者安全，建立平安健康醫(yī)院。

1.4 醫(yī)療機(jī)構(gòu)計(jì)量管理面臨的難題

醫(yī)用計(jì)量器具種類繁多，分布科室廣泛、管理難度大。醫(yī)務(wù)人員對計(jì)量知識了解不足，法律意識淡薄，不利于計(jì)量器具檢測工作的開展。部分科室為了節(jié)約科室成本，不愿檢測或象征性檢幾臺，甚至謊報(bào)儀器停用等來逃避檢測，造成部分計(jì)量儀器不檢或漏檢，給醫(yī)療工作帶來安全隱患。未設(shè)置計(jì)量管理員崗位或計(jì)量管理員崗位變動大，人員不固定，不利于計(jì)量檔案的管理，以及周期性檢測計(jì)劃的制定和計(jì)量檢測工作的開展。計(jì)量制度缺乏或可操作性不強(qiáng)，導(dǎo)致計(jì)量管理工作混亂。

2 醫(yī)院計(jì)量器具管理方法

2.1 規(guī)范計(jì)量器具臺賬管理

利用Excel 表格或計(jì)量管理軟件等建立醫(yī)院計(jì)量器具總臺賬，臺賬應(yīng)包含計(jì)量器具名稱、規(guī)格/型號、測量范圍、生產(chǎn)單位、出廠編號、計(jì)量檢測機(jī)構(gòu)、檢測周期、檢測日期、有效日期、檢測結(jié)論及狀態(tài)等信息。臺賬需根據(jù)實(shí)際檢測情況及時(shí)進(jìn)行更新。

對新采購的器具需保管好相關(guān)的資料，統(tǒng)一登記、編號。使用前交相關(guān)部門檢定，檢定合格后方可入庫，同時(shí)由計(jì)量管理員歸入計(jì)量臺賬清單中并制定周期性計(jì)量檢測計(jì)劃，強(qiáng)制檢定的器具要及時(shí)到相關(guān)計(jì)量部門備案。經(jīng)檢測不合格、修理后仍不合格的計(jì)量器具。由計(jì)量管理員通知使用科室，并協(xié)助科室填寫報(bào)廢報(bào)告，經(jīng)歸口部門統(tǒng)一作報(bào)廢處理。

使用部門必須做好計(jì)量器具的使用和保養(yǎng)工作，并按照說明和操作程序操作。當(dāng)儀器出現(xiàn)故障時(shí)，使用部門應(yīng)及時(shí)向計(jì)量管理員報(bào)告，不可擅自維修。計(jì)量器具集中管理部門負(fù)責(zé)監(jiān)測和指導(dǎo)計(jì)量器具的使用。計(jì)量管理員需妥善保管好計(jì)量檢測證書，及時(shí)分類歸檔，同步更新電子臺賬上的檢測日期及有效截止日期等信息，并制定下一周期的檢測計(jì)劃。

2.2 加強(qiáng)宣傳工作，強(qiáng)化對計(jì)量器具管理重要性的認(rèn)識

通過微信群、公眾號、電子屏、官網(wǎng)等形式宣傳計(jì)量相關(guān)知識；邀請計(jì)量方面的專家講課培訓(xùn)；加強(qiáng)計(jì)量管理、使用和維修人員的教育培訓(xùn)，提高計(jì)量工作人員的綜合素質(zhì)，使他們適應(yīng)不斷變化的管理工作。加強(qiáng)醫(yī)務(wù)人員對計(jì)量器具重要性的認(rèn)識，大力貫徹落實(shí)《中華人民共和國計(jì)量法》《中華人民共和國計(jì)量法實(shí)施細(xì)則》《中華人民共和國強(qiáng)制檢定的工作計(jì)量器具檢定管理辦法》等相關(guān)規(guī)定。

2.3 建立計(jì)量器具檔案

深入開展計(jì)量器具建檔工作，保存好計(jì)量器具審批表、驗(yàn)收表、合格證、操作維修資料、使用記錄、維修記錄、檢測證書等資料。查漏補(bǔ)缺，補(bǔ)充和完善計(jì)量器具檔案，并建立檔案歸檔、檔案借閱等相關(guān)制度。積極探索建檔工作的信息化技術(shù)手段，由靜態(tài)檔案轉(zhuǎn)為動態(tài)檔案，實(shí)現(xiàn)計(jì)量器具的動態(tài)監(jiān)管和長效監(jiān)管。

2.4 健全、完善計(jì)量管理體系

按照統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、歸口管理、分層責(zé)任、責(zé)權(quán)一致的原則，設(shè)立“醫(yī)學(xué)計(jì)量器具管理委員會—?dú)w口管理部門—使用科室”三級管理機(jī)構(gòu)，做到對每臺計(jì)量設(shè)備管理責(zé)任到科、責(zé)任到人。建立健全計(jì)量器具從采購、使用、維護(hù)到報(bào)廢等多項(xiàng)管理制度，逐步形成醫(yī)院計(jì)量管理體系，使計(jì)量管理工作有章可循。

3 總結(jié)

通過建立計(jì)量器具臺賬及檔案管理，實(shí)現(xiàn)計(jì)量器具的全生命周期管理，有效提高醫(yī)院計(jì)量器具的檢測率，有效促進(jìn)計(jì)量管理工作的深入、有效開展。加強(qiáng)宣傳工作，加強(qiáng)醫(yī)務(wù)人員對計(jì)量器具管理重要性的認(rèn)識，有利于計(jì)量檢測工作的開展。通過建立完善醫(yī)院計(jì)量管理體系，使計(jì)量器具管理工作能有章可循、有序開展，避免不檢測或漏檢測現(xiàn)象，為臨床提供準(zhǔn)確可靠的計(jì)量器具。