葉小玲,唐 斕,劉孟華,蔡志達,趙 瑩*
(1.嘉應(yīng)學(xué)院 醫(yī)學(xué)院,廣東 梅州 514031;2.南方醫(yī)科大學(xué) 藥學(xué)院,廣東 廣州 510000)
藥劑學(xué)是一門實踐性很強的專業(yè)課。為滿足藥品生產(chǎn)企業(yè)和社會對藥學(xué)人才的需求,高等醫(yī)藥院校急需培養(yǎng)具有崗位勝任力的畢業(yè)生,其中藥劑學(xué)實踐教學(xué)是整個培養(yǎng)過程的關(guān)鍵階段之一。受限于我國《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等法規(guī)規(guī)定,醫(yī)藥企業(yè)無法承擔規(guī)模化的現(xiàn)場實踐教學(xué),同時制藥設(shè)備的更新?lián)Q代、模擬生產(chǎn)出的物品需按特殊醫(yī)藥垃圾處理等一系列問題制約了校內(nèi)實踐教學(xué)基地建設(shè)很難與行業(yè)同步,這是藥學(xué)類職業(yè)教育面臨的問題,相關(guān)專業(yè)核心技能課程的實訓(xùn)教學(xué)如何采用新方法和新手段,加強學(xué)生綜合職業(yè)素養(yǎng)的培養(yǎng)是教學(xué)改革的關(guān)鍵所在[1]。藥學(xué)虛擬仿真平臺-藥品生產(chǎn)GMP虛擬實訓(xùn)仿真平臺是針對藥劑學(xué)專業(yè)實踐教學(xué)需求研發(fā)的一款實訓(xùn)仿真軟件,該平臺構(gòu)建以藥品生產(chǎn)實踐操作為主線,將2010版藥品生產(chǎn)管理規(guī)范(GMP)作為知識支撐,結(jié)合現(xiàn)代藥物制劑生產(chǎn)工藝、藥物制劑設(shè)備、崗位標準化操作(SOP)、藥品生產(chǎn)過程質(zhì)量控制以及車間管理等內(nèi)容,以嚴肅游戲(Serious Game)的形式吸引學(xué)生參與,彌補教學(xué)脫離實際生產(chǎn)的弊端,提高學(xué)生對藥品實際生產(chǎn)的認識和理解。
目前,我們的藥劑學(xué)實驗教學(xué)內(nèi)容主要包括常見劑型的驗證、制劑理論驗證和綜合實驗三類。實驗教學(xué)過程先由帶教老師講授實驗?zāi)康摹⒃怼嶒瀮?nèi)容、操作注意事項,然后學(xué)生動手操作完成實驗,教師監(jiān)督及指導(dǎo)學(xué)生整個實驗操作過程,實驗結(jié)束后學(xué)生上交實驗報告,教師批改實驗報告并給出實驗操作的成績。
1.2.1 從教學(xué)內(nèi)容分析
考慮到學(xué)生安全或者考慮實驗的經(jīng)濟性,傳統(tǒng)藥劑學(xué)實驗對于那些高危險性、高毒性、高耗能或超大規(guī)模的實驗避而不做,而在這些實驗中的某些實驗技能,卻是目前社會所急需的,從而造成教學(xué)實驗內(nèi)容與社會需求互相脫節(jié)[2]。
1.2.2 從學(xué)生實驗過程分析
學(xué)生在完成傳統(tǒng)試驗任務(wù)時,由于缺乏挑戰(zhàn)性和趣味性,學(xué)習潛力得不到充分的激發(fā)。其次傳統(tǒng)實驗教學(xué)是小試規(guī)模,與實際大生產(chǎn)有較大差異,學(xué)生在實驗中會質(zhì)疑該實驗技能能否真正服務(wù)于生產(chǎn),實驗操作的積極性會降低。有些實驗由于實驗場地、設(shè)備數(shù)量等客觀因素的限制,學(xué)生操作的時間和次數(shù)都會受到一定的限制。
1.2.3 從成績考核分析
傳統(tǒng)實驗成績考核方式單一,考核內(nèi)容涉及范圍窄,也受教師主觀因素的影響,不能全面、客觀地反映學(xué)生掌握實驗技能的情況。
藥學(xué)虛擬仿真平臺-藥品生產(chǎn)GMP虛擬實訓(xùn)仿真平臺包含了多個生產(chǎn)仿真場景,實現(xiàn)了在真實的工作環(huán)境中的模擬互動,提高了理論知識和動手能力,同時也改善了老師們平時艱苦的教學(xué)環(huán)境,減少了相當大的工作量。比如口服固體制劑片劑生產(chǎn)線,該生產(chǎn)線是以濕法制粒工藝崗位、高速旋轉(zhuǎn)壓片機崗位構(gòu)建的虛擬片劑生產(chǎn)場景,學(xué)生利用仿真平臺可反復(fù)練習壓片機安裝等工序的標準操作,以及片劑重量差異限度等在線質(zhì)量控制等內(nèi)容的模擬訓(xùn)練,克服傳統(tǒng)實驗設(shè)備數(shù)量限制、手動壓片耗體力、粉塵飛揚等缺點。再比如顆粒劑生產(chǎn)線,該生產(chǎn)線模擬切割制粒崗位、擠壓制粒崗位、流化床制粒崗位搭建虛擬的生產(chǎn)環(huán)境,學(xué)生可不受限制地進行切割制粒崗位、擠壓制粒崗位、流化床制粒崗位工藝流程及設(shè)備標準操作的虛擬實訓(xùn)練習,改變了傳統(tǒng)實驗教學(xué)制粒方式單一、方法陳舊,與生產(chǎn)脫節(jié)的狀況。注射劑的制備對生產(chǎn)環(huán)境潔凈度要求高,傳統(tǒng)實驗教學(xué)中該劑型實驗開展難度大,傳統(tǒng)實驗教學(xué)難以達到實際生產(chǎn)標準,實訓(xùn)仿真小容量注射劑生產(chǎn)線彌補了差距。小容量注射劑生產(chǎn)線以對乙酰氨基酚注射劑生產(chǎn)和質(zhì)量控制為主線,主要包括濃配稀配崗位、洗瓶烘干崗位、灌封崗位、燈檢崗位等一系列操作流程。洗瓶烘干崗位采用了符合GMP的超聲波洗瓶機、隧道式滅菌機為模型,詳細介紹了安瓿三水三氣超聲洗瓶、干燥和滅菌工藝流程虛擬生產(chǎn)情景,強化了風險管理、參數(shù)放行等在線質(zhì)量控制知識點,培養(yǎng)學(xué)生QA職業(yè)素養(yǎng)。傳統(tǒng)安瓿拉絲封口操作上學(xué)生畏手畏腳,動手操作少。而實訓(xùn)仿真灌封崗位以安瓿灌封機為模型,學(xué)習者可安全地不受任何限制地虛擬完成安瓿封口的標準操作訓(xùn)練。
綜上所述,實訓(xùn)仿真模塊提供學(xué)生自主學(xué)習、自主探索的學(xué)習方式,學(xué)生通過反復(fù)訓(xùn)練與教師的引導(dǎo)良好的結(jié)合起來,學(xué)生在充滿趣味性和挑戰(zhàn)性的實訓(xùn)仿真模塊中熟練掌握藥劑學(xué)理論和實踐知識,并養(yǎng)成良好的職業(yè)素養(yǎng)。
教師可以選擇知識點、仿真任務(wù)題來自主進行組題組卷,發(fā)布考試,學(xué)生通過在線進行答題,考試結(jié)束后系統(tǒng)將自動進行評分、匯總、統(tǒng)計,給出的實驗考核成績準確、客觀,實現(xiàn)了無紙化考核。仿真考核題模擬競賽模式,與傳統(tǒng)操作考相比,更富有挑戰(zhàn)性,能更好地激發(fā)學(xué)生的潛力。
藥學(xué)虛擬仿真平臺-藥品生產(chǎn)GMP虛擬實訓(xùn)仿真平臺引入藥劑學(xué)實驗教學(xué),豐富了實驗教學(xué)資源,完善實驗教學(xué)體系,破解高校實驗室實訓(xùn)教學(xué)老大難問題,使原來“做不到”、“做不好”、“做不了”的實驗實訓(xùn)教學(xué)成為可能。藥學(xué)虛擬仿真平臺-藥品生產(chǎn)GMP虛擬實訓(xùn)仿真平臺應(yīng)用于藥劑學(xué)實驗教學(xué),通過藥學(xué)實驗虛擬仿真教學(xué)打破空間層面上的限制,為學(xué)生帶去身臨其境的感覺,同時多個時空的不同體驗,則會對學(xué)生的學(xué)習潛力給予更大的激發(fā),使學(xué)生對專業(yè)知識的掌握更具系統(tǒng)性和完整性。在教學(xué)改革中應(yīng)用藥學(xué)實驗虛擬仿真平臺-藥品生產(chǎn)GMP虛擬實訓(xùn)仿真平臺構(gòu)建多個生產(chǎn)仿真場景,實現(xiàn)了大生產(chǎn)工藝流程、GMP管理規(guī)范可操作性,使基礎(chǔ)實驗和大生產(chǎn)能夠根據(jù)課程需要設(shè)置,使實體實驗與虛擬仿真實驗相互補充,適應(yīng)了現(xiàn)代藥學(xué)發(fā)展基礎(chǔ)應(yīng)用型和綜合創(chuàng)新型人才培養(yǎng)需要[3]。