談中藥制劑安全生產(chǎn)中潔凈廠房管理的重要性及管理措施

張健

摘 要：目前，在我國(guó)中藥藥劑廠房的管理過程中存在著大量的弊端，主要體現(xiàn)在安全生產(chǎn)的管理環(huán)節(jié)中。本文對(duì)中藥制劑安全生產(chǎn)在廠房管理工作中的重要性進(jìn)行分析，通過保證設(shè)計(jì)市場(chǎng)的規(guī)范性、保障潔凈工程市場(chǎng)的嚴(yán)格性、中藥藥劑室的配套倉(cāng)庫(kù)管理等方面做以深入探討，希望能為相關(guān)人士提供有效參考。

關(guān)鍵詞：中藥藥劑;潔凈工程;廠房管理

中藥的形式有很多種，主要以膠囊、膏藥、蜜丸等形式為主，在制作的過程中需要有關(guān)部門對(duì)其制作廠房的潔凈程度進(jìn)行嚴(yán)查，以防止存在食用上的安全隱患。在目前的管理過程中，廠房的管理還存在大量的不足，有關(guān)監(jiān)督管理人員需要有針對(duì)性的對(duì)外部環(huán)境以及市場(chǎng)狀況做以嚴(yán)查，保證制藥的安全性。

1 中藥制劑安全生產(chǎn)在廠房管理工作中的重要性

中藥藥劑安全生產(chǎn)過程中需要有一個(gè)較為潔凈的環(huán)境用于生產(chǎn)，保障藥品的安全使用性以及藥效。因?yàn)橹兴幹扑幨窃趥鹘y(tǒng)的制藥基礎(chǔ)之上進(jìn)行加工處理的，所以要比傳統(tǒng)的中藥藥材更加容易被破壞。只有不斷的強(qiáng)化周圍制造生產(chǎn)環(huán)境，才會(huì)確保藥劑的安全性。其中在潔凈區(qū)域設(shè)計(jì)過程中，應(yīng)當(dāng)盡可能的避免狹長(zhǎng)設(shè)計(jì)，并且在此區(qū)域中還需要安裝空調(diào)設(shè)備，保持房間內(nèi)部的空氣流通，防止因?yàn)槭覂?nèi)狹長(zhǎng)，以至于大部分的空氣因?yàn)榕c空調(diào)排風(fēng)位置較遠(yuǎn)，流通性較弱，不利于室內(nèi)通風(fēng)，控制室內(nèi)的溫度和濕度。一旦忽視此種設(shè)計(jì)方式，就會(huì)造成一系列的不良現(xiàn)象，在制藥期間，房間內(nèi)部的空調(diào)設(shè)備工作量加大，難以合理調(diào)控空間內(nèi)部的空氣流動(dòng)性，促使溫度和濕度難以保持在穩(wěn)定的狀態(tài)下，藥劑的藥性就會(huì)降低，影響食用效果，不利于企業(yè)經(jīng)濟(jì)收益增長(zhǎng)。完善消毒環(huán)節(jié)的設(shè)置情況，目前在生產(chǎn)過程中，通常會(huì)使用臭氧消毒的方式制藥，但是實(shí)際運(yùn)行期間，大部分的公司在選擇設(shè)備型號(hào)的過程中較為隨便，以至于相關(guān)的腐蝕設(shè)施和消毒效果難以協(xié)調(diào)，造成實(shí)際的消毒狀況不佳，不僅會(huì)對(duì)企業(yè)造成嚴(yán)重的經(jīng)濟(jì)損失，還會(huì)因?yàn)樗幤返陌踩?，造成一系列的不良影響?/p>

2 強(qiáng)化中藥藥劑安全生產(chǎn)對(duì)潔凈廠房管理的措施

2.1 保證設(shè)計(jì)市場(chǎng)的規(guī)范性

設(shè)計(jì)環(huán)節(jié)的效果能夠影響后期的生產(chǎn)成果，能夠干預(yù)制藥整體流程的合理性，所有有關(guān)部門在對(duì)市場(chǎng)的設(shè)計(jì)方式進(jìn)行了解的過程中，需要把握住設(shè)計(jì)的合理性和規(guī)范性，加強(qiáng)對(duì)設(shè)計(jì)人員的引導(dǎo)，從而有效提升實(shí)際設(shè)計(jì)建設(shè)質(zhì)量，能夠制造出一個(gè)較為科學(xué)的制藥廠房環(huán)境。有關(guān)部門需要加強(qiáng)對(duì)此步驟的重視程度，加強(qiáng)設(shè)計(jì)的監(jiān)督管理工作，以保障市場(chǎng)的建設(shè)期間不會(huì)出現(xiàn)嚴(yán)重的、大規(guī)模安全事件。相關(guān)公司在對(duì)中藥藥劑廠房做以規(guī)劃期間，需要考慮多種環(huán)境和建設(shè)因素，其中會(huì)涉及到成本投入和后期建設(shè)費(fèi)用，公司應(yīng)當(dāng)協(xié)調(diào)設(shè)計(jì)和廠房安全之間的聯(lián)系，將安全性放在第一位，盡可能的確保廠房建設(shè)科學(xué)性[1]。

2.2 保障潔凈工程市場(chǎng)的嚴(yán)格性

我國(guó)的潔凈區(qū)域需要被規(guī)置為有關(guān)規(guī)定條例中，綜合考量需要凈化廠房的施工企業(yè)，主要在前期設(shè)計(jì)中嚴(yán)格把控各項(xiàng)安全需求時(shí)，才會(huì)強(qiáng)化安全效果，在后期的施工過程中做到合理的規(guī)劃空間。利用此種方式就能夠滿足當(dāng)前的中藥藥劑制作的要求，實(shí)現(xiàn)潔凈工程市場(chǎng)上的規(guī)范性，以便于從根本上控制潔凈工程的達(dá)標(biāo)狀況，有利于促進(jìn)社會(huì)各項(xiàng)以安全生產(chǎn)為主的企業(yè)實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量生產(chǎn)，降低由于前期施工所造成的后期安全生產(chǎn)隱患。

2.3 中藥藥劑室的配套倉(cāng)庫(kù)管理

中藥藥劑的倉(cāng)庫(kù)需要采用分區(qū)域管控方式，強(qiáng)化總體的色標(biāo)管控，在中藥材早期入庫(kù)時(shí)，開展大規(guī)模的抽樣檢驗(yàn)審查。第一，倉(cāng)庫(kù)管理人員需要采買之后將中藥材進(jìn)行區(qū)分，并按照不同的類型放置單獨(dú)管理區(qū)域。第二，檢測(cè)藥劑的工作人員需要針對(duì)大量不同種類的藥劑做以取樣檢測(cè)，可以在此校對(duì)藥品的種類，還能審驗(yàn)藥品的質(zhì)量，經(jīng)過檢驗(yàn)之后的藥劑應(yīng)當(dāng)被放置在合格區(qū)域內(nèi)，審驗(yàn)質(zhì)量不合格的藥劑會(huì)被退還給銷售商。倉(cāng)庫(kù)需要設(shè)置獨(dú)立的取樣區(qū)域，配備大量的專業(yè)器具，輔助工作人員的審驗(yàn)。所有的原材料都應(yīng)當(dāng)由單獨(dú)的管轄區(qū)域，貨位上需要有詳細(xì)的清單標(biāo)志貨物類型、生產(chǎn)日期以及檢測(cè)時(shí)間等詳細(xì)的信息，將所有的信息上傳到網(wǎng)絡(luò)管理系統(tǒng)中，有利于在后期的校對(duì)期間，驗(yàn)證信息的真實(shí)性和藥品的來源。倉(cāng)庫(kù)內(nèi)部大量的器具都應(yīng)當(dāng)采用定期的檢測(cè)方式，并配備專用的檢測(cè)記錄。

2.4 通風(fēng)以及濕溫度的控制

中藥藥劑因?yàn)榻?jīng)過深加工之后，與傳統(tǒng)的中藥相對(duì)比，更容易受到空氣中水分和周圍環(huán)境溫度的影響，一旦工作人員沒有控制好房間內(nèi)部的溫度和濕度，很容易降低藥劑的功效。針對(duì)此種情況，工作人員需要定期管理廠房的室內(nèi)溫度和濕度，控制室內(nèi)通風(fēng)次數(shù)以及采光變化。按照室內(nèi)的總面積以及空氣中濕度和溫度的平均數(shù)據(jù)輔助后期的管理?？梢灾付▽ｉT的管理人員，實(shí)時(shí)監(jiān)控制藥室內(nèi)部的空氣變化環(huán)境，每一天由不同的人進(jìn)行管理，并簽字交接，有利于實(shí)現(xiàn)責(zé)任分化制度的實(shí)施，如果出現(xiàn)嚴(yán)重的溫度變化，能夠第一時(shí)間找尋到有關(guān)負(fù)責(zé)人，從而實(shí)現(xiàn)加大管控力度[2]。

2.5 鼠疫控制措施

部分中藥因?yàn)闅馕兜脑颍?jīng)常會(huì)吸引大量的昆蟲、老鼠以及蒼蠅等生物，就會(huì)導(dǎo)致制藥室內(nèi)部衛(wèi)生狀況的降低，存在安全上的隱患。針對(duì)此種情況的出現(xiàn)，工作人員需要采用一系列的管理措施強(qiáng)化對(duì)老鼠、昆蟲、灰塵以及病蟲害的治理。通過安裝大量設(shè)備的方式或者在前期建設(shè)制藥室，與施工商進(jìn)行合作，一同規(guī)劃室內(nèi)環(huán)境。例如，結(jié)合制藥室周圍環(huán)境的勘探，在特殊高度的位置上，安裝擋板，針對(duì)傳統(tǒng)藥材較多的制藥室，安裝金屬擋板，以免老鼠的破壞。在門口或者通風(fēng)區(qū)域放置大量的滅蚊燈或者粘鼠板，有利于控制室內(nèi)的蚊蟲。

3 結(jié)論

在實(shí)際的監(jiān)督管理過程中，有關(guān)管理部門需要嚴(yán)格的遵守相關(guān)條例規(guī)定，遵循相應(yīng)的監(jiān)督管理流程，從而實(shí)現(xiàn)對(duì)中藥藥劑制作過程以及所在環(huán)境的監(jiān)督，及時(shí)把握藥劑流程的衛(wèi)生狀況，以確保此行業(yè)的可持續(xù)發(fā)展。

參考文獻(xiàn)：

[1]劉志純，李珍，張丁倩.中藥制劑清潔驗(yàn)證討論[J].化工設(shè)計(jì)通訊，2019，45（07）：234+270.

[2]潘才能.中藥制劑生產(chǎn)過程中的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)與對(duì)策[J].化工設(shè)計(jì)通訊，2019，45（07）：235+265.