VDA6.3過程審核標準在風電行業內部質量審核中的應用

左田甜　覃化彥　陳國旗　劉立凡

摘 要：風力發電機組的是一種十分典型的機電一體化設備，整個機組的儀器設備眾多，任何一個部件出現問題有可能導致機組停止運行，嚴重危害電網的安全穩定，且運行中故障維修成本高。發電機是風電機組最核心和關鍵的部件之一，隨著生產規模的擴展和產業結構的調整，各發電機制造商進行多基地的產業布局，面對異地環境、制造裝備、人員結構的調整等諸多因素，必須進行公司整個質量管理狀態的監控及持續改進。內部質量審核是一種重要的管理手段，是一種自我改進的機制，充分發揮內部審核的全部功效，實時監控質量管理體系運行的有效性、及時發現不足，開展糾正改進工作。

關鍵詞：內部質量審核標準;分級;量化

1 緒論

在客戶和供應商組成的整個過程鏈上，由于不斷增加的新要求、產品的要求越來越高、產品設計到投產時間周期變得越來越短，公司質量管理要面臨新的、越來越復雜的挑戰，對過程提出了穩定性及在整個生產和供應鏈中可靠性要求越來越高。對公司的各個環節和部門在開展工作的過程中進一步提高相互協調和同步的能力提出了更高的要求。為此，必須對公司的過程開展連續的監控以及改進。，一方面可以保證過程的可靠性，另一方面，一旦出現偏差，也就能夠借助合適的反饋反應機制，投產整改措施。內部過程審核時實現過程監控的一種非常重要的工具。

2 現狀分析

風電行業無行業質量管理體系標準要求，通過ISO9001質量管理體系認證，內部質量審核無明確審核標準，①每次審核廣度及深度取決于內審員本身關注質量的問題及內審員自身對標準理解[1]，造成審核內容不全面、每次審核深度有較大差異性;②審核方法未進行系統策劃，每個項點審核的內容及抽樣的方法取決于審核員自身了解程度;③每個項點的審核結果為一般不符合、建議不符合，不夠明確量化;④以往審核結論均是通過審核，公司的管理層、受審核方不能清晰的掌握本公司、事業部、部門整體的質量管理體系運行狀況，不利于后期的重視及整改。為此，有必要開展風電行業內部質量審核標準策劃及內部質量審核的實施，提升風電行業質量管理體系運行的有效性。

3 風電行業內審標準策劃

3.1 內部質量審核內容策劃

風電行業內部質量審核標準的構建過程如下：參考IATF16949-2016汽車生產件及相關服務件組織質量管理體系要求、ISO9001質量管理體系要求、VDA6.3德國汽車工業聯合會過程審核標準結合公司年度客戶重點工作、公司內部策劃的重點工作，在以往審核基礎上對審核內容、評價指南、總體符合項評判進行標準化。標準內容策劃分為如下幾個方面：①以往審核不符合項關閉;②營銷過程、產品/工藝設計過程、采購過程;③制造過程審核（含原材料、制造過程及出廠檢驗的人員、設備、工裝、量具、環境、使用的方法及異常問題處置）;④運行質量問題處理五個客戶導向過程;⑤質量管理、人力資源、量具、工裝、設備管理等支持過程;⑥年度重點質量項目落實、年度客戶/公司專題質量工作執行。

3.1.1 以往審核不符合項關閉檢查

根據ISO9001：2015標準9.2.2.策劃對以往不符合項的審核，審核內容包含上年度、本年度其他事業部、各過程客戶審核、內部審核關閉情況。

3.1.2 營銷過程、產品設計、過程設計、采購過程、支持過程管理審核策劃

營銷過程：①合同評審：包含合同中商務、售后、技術、質量、成本、交期、法律方面評審的產品評審記錄表，評審結果中異議及問題同客戶確認記錄;當存在更改時，與客戶洽談溝通結果、客戶結果在公司內部傳遞記錄。

②客戶滿意度調查：客戶滿意度調查策劃書;根據策劃書開展的滿意度調查表記錄，調查結果的分析報告，對客戶不滿意項點制定的措施及整改記錄。

產品設計開發過程：①針對全新自主研發項目、重大改進項目、一般改進項目、局部改進項目不同類型項目，按照設計開發策劃、輸入評審、初步設計、技術設計、施工設計的開發流程執行，在流程的每個節點材料是否齊全、每個流程節點的輸出是否為下個流程節點的輸出;

②各節點輸出材料設計計劃、技術響應表、設計輸入評審報告、DFMEA是否符合要求，設計更改的規范性。

過程設計開發：①針對公司新產品、新工藝、新技術開發過程中是否進行設計輸入評審，是否按照APQP要求進行PFC、PFMEA、工藝文件輸出，是否對過程設計進行確認、評審，并更新PFMEA、工藝文件，進行正式發布。

②是否根據工藝更改分類（重大、一般、臨時），對工藝更改進行評審、執行、更改效果評估、客戶報備;針對更改通知單是否明確更改實施的序列號，是否明確已制品及在制品的處理方案。

③針對工藝方案、工藝研發項目等策劃了工藝評審，評審意見組織落實。對公司內部的工藝驗證，是否策劃輸出工藝驗證方案，是否進行工藝驗證總結，是否將總結結果固化至工藝文件中。

采購過程管理：①是否制定年度供應商開發計劃;按照計劃已的供方信息調查記錄及潛在供方評價、簽訂框架協議;針對新增供方，按照新增供方推薦、技術偏差響應、供方合作框架協議簽訂、設計審核、產品審核、新增供方注冊、供方名錄更新的流程執行，記錄齊全，新增過程中的開口項及時關閉。

②是否按照采購合同、采購計劃、采購訂單流程執行采購;在采購合同中是否將客戶及公司內部技術要求、質量要求、包裝運輸要求傳遞至供應商;在客戶或內部發生技術變更時，是否及時傳遞至供應商。

③是否輸出公司年度供方監督審核計劃，是否按照計劃要求組織供方監督審核，是否對監督審核中發現的供方質量問題進行督促整改，并確認。每個季度是否從質量、商務、服務響應、誠信自律、環境等維度對供應商開展績效評價，對綜合績效評價結果<70分，是否采取專項審核、暫停貨款支付、停產整頓等措施，并督促供方改進。

支持過程：外來文件管理、質量損失歸集、人力資源管理、組織內外部環境相關信息的監視和評審、風險識別管理、工藝研發（工藝設計開發、工藝更改、工藝評審、工藝驗證）、工藝管理（關鍵、特殊過程管理、工藝文件管理、指名作業、工藝紀律督查），過程質量管理、質量體系管理、基礎設施管理、新產品、新項目質量保證計劃開展。

3.1.3 制造過程審核策劃

原材料交付和存儲管理：原材料區域標識、原材料檢驗狀態標識、放行記錄、原材料存儲防護、FIFO、賬物相符、不合格及待處理原材料的隔離存放、原材料不合格處理及關閉記錄、原材料首檢評審及開口項關閉記錄。

生產工序過程管理：人員培訓、上崗資質;設備維護保養、點檢、新設備驗收、設備故障處理;工裝維護保養、新工裝驗收、工裝標識及防銹管理;量具定期校檢、量具校檢標識、失效的追溯記錄;有溫度、濕度等特殊要求的生產環境。

按照圖紙、技術規范、作業指導書及檢驗卡片是最新有效版本進行操作及檢驗的工作方法;過程指導文件及質量檢驗卡等文件的一致性，在生產工序過程中異常問題處理。

3.1.4 運行質量問題處理

售后問題處理記錄（售后服務回單、售后問題分析處理NCR單、問題整改分析8D報告）。對售后問題處理過程中異常、突發情況（如：處理周期、質量問題升級重大或批量、備品備件的延期），事態升級處理情況及處理記錄。本年度及上年度發生的運行質量問題的處理完成情況抽樣檢查。

3.1.5 專項工作

年度公司及客戶重點工作執行情況的審核;質量目標及關鍵績效指標KPI宣貫、落實、統計及統計支撐證明材料。

3.2 審核推薦方法、內部質量審核得分及審核結論策劃

參考GB/T19011-2013質量管理體系審核指南，對內審各項點從審核抽樣范圍、類別，抽樣的數量、增加抽樣數量三個方面設置推薦的審核方法。

各章節子條款的評價指南借鑒VDA6.3-2016過程審核標準，通過對產品質量影響、公司質量管理體系執行的合規性設置10、8、6、4、0五個等級，將審核不符合影響程度進行量化：綜合審核總得分、4分項數量、0分項的數量三個維度設置審核通過、有條件通過、不通過的三種總體符合性評價標準，分級評級標準設置便于及時發現質量管理存在風險的單位。

4 總結

內部質量審核標準借鑒VDA6.3：2016過程審核標準內容、每個提問開展單獨的評價、過程審核的總的符合性評估，結合公司的產品特點、組織架構、公司/客戶年度質量重點工作要求，策劃公司內部審核標準、同時策劃了每個項點推薦的審核方法、指導對審核要求不明確、經驗尚淺的的審核員科學實施內部審核，每項審核結果通過打分的5個等級進行量化，審核結論通過審核總得分及審核嚴重不符合項（0分項、4分項）綜合評價，量化每個項點的不符合程度、總體符合性評價分級，便于公司各級管理者準確掌握公司質量體系運行情況，為后續工作方向提供可靠輸入支撐。

建議根據審核過程的應用及不同公司的管理現狀，持續優化、更新內部審核標準內容，提高內部質量審核標準總體適宜性和符合性。

參考文獻：

[1]劉燕.企業內部質量審核存在的問題與改進措施.航天標準化，2013，（4）：38-40.

作者簡介：左田甜，女，江蘇鹽城人，碩士研究生，現從事質量管理工作。