醫學專利查新服務影響因素和提升策略*

趙志清

(華中科技大學圖書館醫學分館 武漢 430074)

1 引言

專利是最新科技成果的主要載體之一，是衡量科技產出的重要指標，由政府機關或若干代表國家的區域組織依據申請頒發文件，記載發明創造的內容并在一定期限內具有法律效力。專利申請前需要進行預檢索，即專利查新，是審批專利權和代理專利申請前的重要步驟。我國專利法規定獲得專利權的必要條件是該發明創造必須具備新穎性、創造性和實用性。通常專利查新即專利性查證分析，是指對擬申請專利的內容進行新穎性和創造性審查，對現有公開文獻進行檢索，查找與其最相關的對比文獻，按照標準對其新穎性和創造性進行判斷，得出其是否具備新穎性和創造性的結論[1]。專利查新目的是在申請專利前為申請人撰寫及修改申請文件提供幫助，提高專利申請授權率，在避免重復研究、加快申請進度、評估技術、防止侵權及保護自身利益等方面有重要作用，因此提高專利查新服務質量至關重要。然而我國開展專利查新較晚，經驗還不足，特別是醫學專利查新兼具醫學專業和專利服務特殊性，工作中常會遇到新的問題，制定對應性解決方案尤為必要。筆者分析影響醫學專利查新服務的外因和內因并提出服務質量提升策略。

2 醫學專利查新服務影響因素

2.1 外因

2.1.1 大環境對專利認可度低 在引進人才、晉升職稱和獎勵發放方面，各單位對專利認可度往往低于論文，特別是遠低于被3大數據庫(SCI、CPCI和EI)收錄的論文。大環境對專利重視不夠，致使研究人員不愿意花精力去了解和申請專利，某些具有商業價值的成果被提前以論文形式發表，從而喪失了保護權利。另外一些單位不愿承擔專利年費，而研究人員也認為年費較高，不值得投入，從而影響其申請專利的積極性。

2.1.2 專利查新時間不充足 查新中常遇到集中的臨時性任務，例如華中科技大學圖書館醫學分館查新站專利查新任務在1月、6月、11月相對較多，某附屬醫院新技術立項和各類科學技術獎申報一般也在6月、11月和年底進行，這些時段委托任務非常集中，時間緊、項目類型多、人員少、任務重，查新站缺乏與科研部門的溝通協作機制，也是影響專利查新質量的重要因素之一。

2.1.3 委托人專利查新配合度低 例如委托人不了解專利基礎知識，不知道什么樣的成果能夠申請專利；缺少專利使用和檢索經驗，未在查新前自行檢索與其研究內容相關的論文或專利，完全依賴查新站的檢索，當查新結論是已見相同報道時則浪費了研究時間和經費；對查新流程不了解，離上交材料僅有2～3天，甚至上交當天才做查新；不會填寫查新委托單，不知道欄目中應填寫哪些內容，或填寫空泛的敘述或廣告性用語；在委托書中使用一些口語詞或自創詞，或將委托書寫得晦澀難懂，有的甚至隱瞞關鍵詞，避重就輕，希望檢索不到相關文獻。如此，會給查新帶來困難，影響新穎性判斷，更會給科研項目的后續開展帶來巨大風險。

2.2 內因

2.2.1 醫學專利查新本身有難度 很多情況下醫學專利設計很難簡單地用關鍵詞準確表達真正需要檢索的內容，致使檢索困難，如“肘關節矯形器”中“矯形”僅為其功能的表述，還可以表述為調節、訓練、康復、活動等，而其中的“器”又能表述為架、支架、裝置、工具等，對醫學專科不甚了解時很容易漏檢。查新點為裝置中某一特定結構或各部件間的連接結構時，有時也很難用關鍵詞直接表達，因此找到相關專利后僅閱讀摘要往往不能了解到裝置結構、連接關系，通常需要通讀全文，必要時需結合附圖理解后進行比對。申請人可能在多個國家以多種語言申請，導致查新員閱讀量較大，對語言能力要求很高，特別是對醫學專業名詞的理解和翻譯。

2.2.2 查新員專利相關服務能力不足 專利查新要求查新員除具備一般查新能力外還要有一定的專利基本知識和專利法知識，熟知專利新穎性判斷原則，熟悉專利申請文件撰寫規則，了解獨立權利要求與從屬權利要求間的邏輯關系等，然而現有查新員大多不具有專利教育背景，專利知識相對匱乏，對專利查新檢索方法、檢索要求和新穎性判斷等認識不足。

2.2.3 專利查新質量監督機制不完善 高校查新站由教育部科技發展中心負責審批和管理，盡管中心每年對查新站工作進行檢查，對部分查新站進行實地考察，但難以做到對每個查新站、每份查新報告質量進行監督，雖然個別地區建立科技查新行業協會以監督查新報告質量，但監督力度如何尚未見報道[2]。尤其未建立專門針對專利查新質量的監督機制。

2.2.4 文獻資源配置力度不夠 文獻資源配置力度影響查新時獲取文獻的全面性和準確性，各個數據庫收錄范圍不同，標引規則和質量、更新速度也不同，另外有的成果未正式發表，而是作為學術報告交流，不能直接檢索到，或有些文獻僅能獲得摘要而找不到原文，這些因素都會影響文獻的檢全率和檢準率，從而影響查新結論質量。

2.2.5 單位重視程度不夠 查新在圖書館業務中并不太受重視，興起專利查新服務后，圖書館未相應完善相關人才引進和培養等后續支持環節，缺乏培養具有較高知識產權素養查新員的條件。

3 醫學專利查新服務提升策略

3.1 建立長效工作機制

3.1.1 概述 專利查新服務模式和方式不能一成不變，其與國家和單位專利政策、學科發展、委托人觀念等相關，因此應建立專利查新服務長效工作機制，關注政策變化，分析專利查新趨勢，制定專利服務發展規劃，拓展服務范圍，實現可持續發展。

3.1.2 關注專利政策變化 研究單位專利相關政策和研究人員專利申請行為與國家專利政策導向密切相關。2008年4月9日國務院常務會議審議并原則通過《國家知識產權戰略綱要》，旨在將我國建設成為知識產權創造、運用、管理和保護水平較高的國家，在政策引導下專利申請量逐漸增加。2013年后采取一系列措施提升發明專利質量，相繼發布《關于進一步提高專利申請質量的若干意見》、《國務院關于新形勢下加快知識產權強國建設的若干意見》、《“十三五”國家知識產權保護和運用規劃》，將提高知識產權質量、效益作為重要工作加以部署[3-4]。在專利質量提升工程影響下近年發明授權數持續走低，專利市場上可供交易的專利數量也呈現下降趨勢。華中科技大學圖書館醫學分館查新站人員經常瀏覽國家知識產權局相關新聞和發布數據，了解政策變化，關注某些業務密切單位的專利相關政策，分析其與專利業務間的可能關聯。例如某業務密切單位每年3～6月會提醒職員進行專利申請，且要求申請專利前必須進行專利查新，此時段內查新站會做好充分準備，應對業務量的激增。

3.1.3 分析醫學專利查新變化趨勢 醫學專利發展與臨床醫學技術發展息息相關，臨床需要促進技術發展，同時創新技術改善臨床治療效果，對應的臨床技術也相對較多，專利查新的數量和性質特點會隨著社會經濟和學科發展發生變化。查新站應把握專利查新走勢特點，調整工作重點，找準發展方向。分析專利查新數量變化，探討變化原因，可預測后期查新數量變化，利于協調安排專利查新工作計劃。關注專利查新類別變化，找出數量增加的類別，增強對此類專利的深入解讀能力，針對性提高此類專利查新業務水平，調整工作重點。分析業務范圍變化及變化原因，制定應對策略，減少客戶流失。分析業務關系密切單位的專利申請與查新之間的關聯，了解流失的客戶量、委托人和業務類型等，探討流失原因，制定應對策略，發現專利申請活躍的人員，針對性開展專利信息服務，與相關業務單位做好聯絡，及時獲得需要查新的專利申報、科研立項或報獎信息，預留查新時間。華中科技大學圖書館醫學分館查新站近4年專利查新委托數量持續維持在較高水平，且逐漸由藥物研制轉向設備研制，因此站內業務學習主要集中在討論設備研制專利的查新技巧。另外某業務密切單位近些年的專利申請數量遠超過同時段到本站進行專利查新的數量，檢索發現其多是委托代理機構辦理業務。

3.1.4 豐富數據庫資源 專利數據庫多為免費，但還有一些專利相關研究以論文等形式發表。大數據環境下充足的館藏文獻信息資源是完成高質量科技查新工作的首要支撐。圖書館文獻資源越豐富，大數據信息越全面，查新質量越能充分保障。華中科技大學圖書館醫學分館查新站查新員經常討論專利查新時數據庫的使用和篩選方法，如通用、專業和專利數據庫使用方法和技巧，提高檢全率和檢準率。

3.1.5 制定專利服務發展規劃 專利查新是專利信息服務的重要組成部分，多數查新人員需要同時從事其他專利信息服務，應落腳于專利查新，兼顧其他專利信息服務，做到業務互植，相互補充，發展全面專利服務能力。專利信息服務涉及面廣，如果同時開展多個服務項目，不分主次，往往事倍功半，因此查新站或信息服務中心應制定合理的發展規劃，找準定位，由點到面，一段時間內主攻某項服務，逐步擴展，完善專利信息服務體系，提升服務質量，制定合理的考核管理和獎勵機制，培養查新員合作和競爭意識。

3.1.6 拓展服務范圍 用戶是服務存在和發展的根本，查新站應在擁有相對固定用戶群基礎上減少用戶流失，拓展服務范圍，加強專利查新工作宣傳，除在本單位宣傳外還應根據承受量加強在相關外單位的宣傳，了解和激發用戶專利信息需求，擴大專利查新影響范圍。

3.2 提升查新員和委托人專利素養

3.2.1 提升查新員專利素養 查新站應建立多渠道培養模式，加強與國家知識產權局和地方知識產權局的聯系溝通，關注信息發布，組織人員參與培訓和學術交流，與相關學科領域的專利審查員建立交流平臺，即時尋求更專業的幫助；與兄弟院校查新站、專利服務中心、情報機構建立聯系，進行資源、技能和經驗共享，互利互惠；與高校知識產權專業院系合作，擬定查新員專利技能標準，制定培養計劃；與專利數據庫研發公司建立良好合作關系，豐富專利檢索數據庫資源，探討專利檢索和分析軟件的使用技巧；建立內部研討制度，互通有無，分享經驗和技巧，激發新觀念。華中科技大學圖書館醫學分館查新站人員積極參與國家級和省級專利相關培訓。查新員必須具有一定的醫學倫理素質，能甄別研究是否違反醫學倫理，進行基本倫理審查，如有必要可以請委托人提供其倫理委員會批準文件。知識產權學科是非常龐大的體系，查新員專利素養應主要體現在查新相關能力，主要包括專利文獻檢索與運用及分析解讀、醫學文獻解讀、外文文獻閱讀、文字表達，注重實用，有的放矢，學以致用。然而新時代用戶往往有更高的要求，如申請書撰寫、權利說明書修改和專利代理等，一項調查發現有40%以上的師生希望圖書館提供專利申請代理和文件撰寫服務[5]，查新站可根據人員等實際情況逐步培養查新員專利申請相關能力。

3.2.2 提升委托人和潛在委托人專利素養 查新站可制作專利查新用戶指南，主要集中于專利查新的意義、流程、委托單填寫、配合事項等。指南可為紙質材料，或通過電子郵件等發送電子版給委托人，或設計電子委托系統。特別要強調的是，指南中如需舉例描述，一定要注意保密，不能泄露創新內容。潛在委托人即在讀碩博士研究生，其專利相關培訓要注重實踐性，以需求和實踐為導向，目的明確，提高其知識產權意識和實踐能力，如檢索利用、申請和查新相關能力。培訓要有針對性，建議開設選修課，結合直觀、便捷的培訓形式，如講座和網絡課程等。

3.3 積累醫學專利查新技巧

查新員應注意收集專利查新中遇到的問題或困惑，積極解決或尋求專業幫助，以理順專利查新程序，準確把握和滿足委托人需求，不斷總結、積累醫學專利查新經驗和技巧，包括溝通、審題(確定查新點)、提煉檢索詞、制定策略、檢索、新穎性判斷、文獻處理和結論撰寫的經驗和技巧。查新過程中常常會在某一步驟進行中發現需要調整前一步驟，如檢索結果與查新主題相關性有差距時需要調整檢索詞或檢索策略。專利查新結論不能簡單地肯定或否定其新穎性，必須有對比分析過程，闡明項目技術要點與相關文獻的關系，確定其不同于相關文獻的創新點，可根據研究內容性質不同而調整描述方式。例如藥劑研制查新的對比重點放在具體藥物成分上，結論描述可以是“未見利用XX成分研制XX藥物的報道”，再如設備的研制，對比重點放在設備組成部件、功能、材質等上，結論描述可以是“已見XX設備的研制，但其不具備XX結構”等。另外近年設備研制類的委托較多，涉及理工科類知識及醫學應用，為此本站醫學部與理工科部人員互相學習，交流各自擅長領域的心得，互助進步。

3.4 完善專利查新質量監督管理制度

3.4.1 概述 完善質量監督管理制度是提升專利查新質量的堅實保障，嚴格執行監督管理制度是提升質量的重要手段，查新站可以從委托人、查新站內部、第3方3方面建立監督管理制度，全面系統地對專利查新質量進行客觀評定，針對性督促查缺補漏，提升質量。

3.4.2 委托人反饋 查新站可通過在線和現場反饋收集委托人感受、評價及意見建議。收集其對查新報告認可度，如報告是否與其對研究現狀的認知相符，是否缺少與其技術相關的某方面內容，是否提供委托人未檢索到的內容等；收集對報告實用性的評價，如報告對后續修改專利申請書或改進設計有無參考意義；追蹤后續專利申請和授權情況，如果委托人申請了專利但未被授權，可了解其原因，特別注意是否與密切相關文獻有關。將這些數據經后臺統計整理，發現規律，評價查新過程和終末報告質量，總結優勢、現存問題、潛在問題并提出建議，從而改進專利查新工作。

3.4.3 查新站內部質量監督管理 查新站內部質量監管是從學術專業角度把控專利查新質量的重要手段，可實現查新員和審核員專業背景的相互補充，避免對內容理解的主觀性和片面性，能夠互通有無，分享解讀、檢索和撰寫經驗及技巧，增進查新員之間、查新員與審核員之間的工作融洽度，提升專利查新工作整體質量。

3.4.4 第3方審核 查新站可建立第3方(同行、行業協會、專家)審核監督管理制度，邀請兄弟院校查新站或行業協會成員進行復核，吸取同行先進經驗，取長補短，共同進步。另外當查新員與課題委托人對檢索結果出現較多不同意見或查新員對專業性問題存在疑惑時，可以采取專家問詢方式，解決疑惑，提高專業性，避免因查新員缺少專利和醫學專業背景而出現判斷失準的情況。建立第3方審核監管制度存在一些困難，建立站與站、查新員與專家之間的聯絡渠道涉及到相關負責人協調、經費等方面的問題，需要在各方達成共識的前提下創造條件實現。

3.5 申請和參與專利相關研究

專利信息服務發展迅速，對從業人員的服務能力提出挑戰，僅局限于業務工作遠遠不夠，應以研究促發展，以實踐促創新。查新員應了解專利信息服務現狀，如模式、手段和效果等，積極申請或參與專利相關課題研究，如服務模式、工具、方法、評價研究和專利熱點技術挖掘及趨勢分析等，提高專利認知，提升研究能力，在工作中尋找研究突破點，并以研究成果改進業務實踐?？膳c研究人員建立聯系，積極為其專利相關課題研究提供信息支撐服務，推動專利信息服務發展。

4 結語

全球化背景下中國知識產權事業的發展在世界范圍內產生了重大影響，積極推進專利信息服務是高校圖書館順應發展趨勢的必然舉措，現階段存在許多影響發展的因素，但隨著觀念提升、技術發展、經驗積累和業務融合，許多困難終將迎刃而解。