莫沙必利聯合復方消化酶治療老年餐后不適綜合征型功能性消化不良的效果觀察

劉闊

作者單位：110031 沈陽，沈陽市大眾醫院

消化不良是指有上腹部疼痛、燒灼感、脹氣、餐后飽脹感及早飽、惡心、嘔吐等表現的一組臨床癥狀群，是一種臨床常見的消化系統疾病，包括功能性和器質性兩大類。功能性消化不良(FD)是指具有慢性消化不良癥狀，但產生這些癥狀的原因無法用器質性、代謝性或系統性疾病等所解釋，FD又可分為餐后不適綜合征(PDS)及上腹疼痛綜合征(EPS)2個亞型[1]。FD的發病機制目前尚不完全明確，其發生與多種因素有關，如胃腸道運動功能紊亂、內臟高敏感、遺傳、精神因素等，而且是多種因素共同作用的結果[2]。隨著年齡的增長，機體各器官和系統的功能發生退化，因此，FD在老年人群中高發，嚴重影響其生活質量。研究顯示，對消化不良患者補充消化酶制劑是一種重要的治療措施[3]。為此，本研究以我院收治的老年PDS型FD為研究對象，試探討復方消化酶膠囊輔助治療老年FD的臨床效果。現報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2018年1月—2019年1月在沈陽市大眾醫院進行治療的老年PDS型FD患者53例，所有患者均符合羅馬Ⅳ中PDS型FD診斷標準，即有餐后飽脹不適、早飽中的一項或兩項表現，同時可伴有上腹疼痛、燒灼感、惡心、噯氣等，且上述癥狀至少反復出現6個月以上，近3個月持續有上述表現(＞3 d/周)，并經相關輔助檢查排除其他器質性疾病[4]。其中男30例、女23例；年齡60～75歲，平均(67.5±7.4)歲；病程1.5～10年，平均(5.7±2.6)年。依據治療方法的不同將所有患者分為觀察組26例和對照組27例，兩組性別、年齡、病程差異無統計學意義(P＞0.05)，具有可比性。見表1。本研究經醫院倫理委員會批準展開。

1.2 篩選標準 納入標準：符合PDS型FD的診斷標準，并經胃腸鏡及其他實驗室、影像學檢查排除其他器質性疾病；年齡≥60歲；臨床資料完整，治療依從性好并完成治療；意識清晰能夠清楚表達；首次接受治療，并在本次治療前1個月內未使用過治療胃腸道疾病相關藥物，符合治療所使用藥物的適應證且無禁忌證；患者或其家屬自愿參與本研究，并簽署知情同意書。排除標準：妊娠期及哺乳期女性；精神性疾病及表達能力差或意識不清者；惡性腫瘤及身體重要器官功能不全或異常者；有心、肝、腎臟嚴重疾病者；有消化系統其他嚴重疾病及其他類型FD患者；胃食管反流病及腸易激綜合征患者；有消化系統手術史者；同時參與其他臨床試驗研究者；幽門螺桿菌檢測陽性者；治療依從性差者。

1.3 治療方法 所有患者均行飲食、改善生活方式指導，避免進食辛辣、刺激性、高脂、產氣等食物，戒煙限酒，規律進餐，在此基礎上對照組給予莫沙必利治療，觀察組給予莫沙必利聯合復方消化酶治療，具體如下。莫沙必利：于三餐前口服，5 mg/次，3次/d。復方消化酶膠囊：于三餐后口服，2粒/次，3次/d。兩組均連續治療1個月。囑患者在治療期間禁食其他影響消化系統功能的藥物。

1.4 觀察指標及判定標準 治療1個月后觀察兩組的療效及生活質量情況，同時統計治療期間不良反應發生情況。療效判定標準參考中國消化不良的診治指南制定，分為顯效、有效和無效3個級別：治療后患者餐后飽脹不適感、早飽等臨床癥狀完全消失為顯效；治療后患者餐后飽脹不適感、早飽臨床癥狀得到改善，仍有惡心、燒心和噯氣等為有效；治療后患者臨床癥狀無改善為無效。總有效率=(顯效數+有效數)/總例數×100%。生活質量參考功能性消化不良生存質量量表(FDDQL)中文版進行判定，該量表共包括憂慮、睡眠、日常生活、健康感覺、不適、壓力和疾病控制8個維度，每個維度包括3～9個問題，共43個問題，該量表經過轉化后各個維度及總分為百分制得分，分值越高說明生活質量越好。

1.5 統計方法 采用SPSS 22.0軟件對所得數據進行統計分析，計數資料以率表示，組間比較采用χ2檢驗；計量資料以均數±標準差表示，符合正態分布方差齊的數據采用t檢驗；檢驗水準α=0.05。

2 結果

2.1 兩組療效比較 觀察組總有效率為92.3%，高于對照組的81.5%，但兩組差異無統計學意義(χ2=1.354，P＞0.05)。見表2。

2.2 兩組不良反應發生情況比較 治療期間患者出現腹瀉、頭暈、皮疹和口干不良反應，觀察組總不良反應發生率15.4%，高于對照組的7.4%，但兩組差異無統計學意義(χ2=0.840，P＞0.05)。見表3。

2.3 兩組治療后生活質量情況比較 治療后觀察組生活質量FDDQL各維度評分及總分均高于對照組，差異均有統計學意義(P＜0.05)。見表4。

3 討論

FD是一種臨床常見病，2015年的中國功能性消化不良專家共識意見指出，在臨床中未經檢查的消化不良患者中約50%為FD，而隨著人們年齡的增長，其消化系統結構和功能均產生退行性變，因此老年人是FD的高發人群[5-6]。目前，有關FD的發病機制尚不明確。本病的治療，在改善患者飲食及生活習慣基礎上進行經驗性藥物治療，同時結合臨床實驗室檢查結果為指導采取進一步相應的治療，而治療的藥物以促胃腸動力藥、抑酸藥為主，對于有幽門螺桿菌感染的患者行抗幽門螺桿菌治療及輔助消化酶治療等，而促胃腸動力藥為PDS型FD的首選經驗性治療藥物。

表1 對照組和觀察組一般資料比較

表2 對照組和觀察組療效比較

表3 對照組和觀察組不良反應發生情況比較

表4 對照組和觀察組治療后FDDQL評分比較(分)

莫沙必利是臨床治療FD常用的一種促胃腸動力藥，為苯甲酰胺衍生物，是一種5-羥色胺受體激動劑，對5-羥色胺具有較強的選擇性，能夠激活胃腸道內某些特定膽堿能神經元，進而誘導其釋放和合成乙酰膽堿，促進胃腸蠕動，增強胃腸道排空功能，從而達到消除FD患者腹脹、早飽等癥狀的目的。

人體對食物的消化和吸收主要是利用消化系統中各種酶對食物進行分解。復方消化酶膠囊的主要成分包括木瓜蛋白酶、淀粉酶、胃蛋白酶、熊去氧膽酸、纖維素酶、胰酶、胰脂酶，由于其具有特殊設計，可以在消化系統不同部位釋放不同成分，以補充消化酶并發揮其作用。胃蛋白酶分解蛋白質；木瓜蛋白酶水解動植物蛋白；淀粉酶分解淀粉；纖維素酶降解植物細胞壁，促進營養物質的消化吸收，并能激活胃蛋白酶；胰酶及胰酯酶降解脂肪、分解蛋白質和淀粉；熊去氧膽酸增加膽汁酸分泌，進而提高胰酶活性；上述各種消化酶共同作用，促進食物消化和吸收，從而消除和緩解腹脹等消化不良癥狀。

本研究試探討復方消化酶膠囊輔助治療老年PDS型FD的臨床效果。結果顯示，采用復方消化酶膠囊治療的觀察組治療總有效率高于單獨使用莫沙必利治療的對照組，雖然觀察組的不良反應有所增加，但兩組差異未見統計學意義，這一結果與同類研究結果基本一致，提示消化酶輔助治療老年PDS型FD較單獨使用莫沙必利的效果更好，能夠提高臨床療效，而且并不會明顯地增加不良反應[7]。本研究結果同時顯示，治療后觀察組FDQDL各維度評分和總分均高于對照組，說明消化酶輔助治療老年PDS型FD能夠提高患者生活質量。但由于受條件所限，本研究選擇的病例數量較少，指標選擇及判定標準尚不豐富，可能由于樣本量較小導致研究的統計結果與同類研究尚存在一定的差異，因此，研究結果尚有待于進一步深入探討。