康復(fù)新液聯(lián)合小劑量泮托拉唑治療反流性食管炎療效觀察

王霞

（山西省大同市第三人民醫(yī)院，山西 大同）

0 引言

反流性食管炎（reflux esophagitis,RE）是胃食管反流病的典型代表，其發(fā)病機理主要是因為各種原因所致的胃內(nèi)容物反流至食管，造成食管組織黏膜在胃酸等相關(guān)因素的刺激下引起一系列的臨床癥狀，包括燒心、泛酸、噯氣、反胃等一系列的并發(fā)癥，而食管黏膜會隨之出現(xiàn)慢性炎癥、糜爛、潰瘍等改變，大部分患者需要長期治療，給患者帶來了不同程度的經(jīng)濟負擔(dān)和心理生活負擔(dān)，而且質(zhì)子泵抑制劑長期服用其副作用會逐漸出現(xiàn)，本文總結(jié)了本院近幾年嘗試用康復(fù)新液聯(lián)合小劑量泮托拉唑和莫沙比利治療反流性食管炎的經(jīng)驗，回顧如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

從本院近兩年來收治的反流性食管炎患者中抽取134例進行觀察分析，其中有男性患者74例，女性患者60例，患者的最大年齡為77歲，最小年齡為22歲，病程最短為3個月，最長為40個月。為了分析治療效果，將所有患者進行分組對照研究，其中的67例患者為對照組，另外的67例患者為研究組。將兩組患者的基本資料進行分析結(jié)果顯示差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），能夠進行此次研究。

1.2 納入標準

根據(jù)RE的診斷及治療指南（2003年），患者有反酸、噯氣、反食的表現(xiàn)，且伴有胸骨后疼痛感，處于仰臥位后患者會有咳嗽、氣喘及反流性咽喉炎中的一種癥狀表現(xiàn)。對患者進行內(nèi)鏡檢查顯示食管黏膜不同程度破損和（或）食管病理學(xué)改變。

1.3 排除標準

患者中經(jīng)過內(nèi)鏡檢查懷疑有胃部或者食管惡性病變，活動期消化性潰瘍患者。慢性支氣管炎，支氣管哮喘患者，心腦腎等功能不全不易耐受藥物治療或難以配合檢查治療者，用藥依從性差無法判斷療效或提供資料不全者，嚴重藥物過敏者。

1.4 治療方法

對照組給予泮托拉唑20mg，每日1次，莫沙比利每次5mg，每日3次；研究組在給予上述治療的同時，加用康復(fù)新液（四川好醫(yī)生攀西藥業(yè)有限公司生產(chǎn)，國藥準字Z51021834）每次10ml，口服，tid，兩組患者療程均為8周。同時，治療期間禁止煙酒和刺激性食物，睡前3h不再進食，肥胖者控制體重。

1.5 觀察指標

對兩組患者的療效、不良反應(yīng)及復(fù)發(fā)情況進行對比觀察，其中不良反應(yīng)包括頭暈、乏力、輕度腹瀉。

1.6 療效判定標準

根據(jù)患者的胃鏡檢查結(jié)果進行療效判定，經(jīng)過檢查后患者的食管黏膜處于正常狀態(tài)，則將療效判定為痊愈；經(jīng)過檢查后顯示食管黏膜改善2級則將療效判定為顯效；若檢查結(jié)果顯示食管黏膜改善1級則為有效；若檢查結(jié)果顯示無任何改善則為無效。

1.7 統(tǒng)計學(xué)方法

產(chǎn)生的數(shù)據(jù)使用SPSS 20.0軟件進行統(tǒng)計學(xué)分析，涉及的計數(shù)資料采用（%）表示，并進行χ2檢驗，組間差異有統(tǒng)計學(xué)意義則使用P＜0.05表示。

2 結(jié)果

2.1 兩組臨床療效對比

研究組的總有效率要明顯高于對照組，組間差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05），具體數(shù)據(jù)見表1。

表1 兩組臨床療效對比 [n（%）]

2.2 兩組治療期間的不良反應(yīng)對比

兩組間不良反應(yīng)發(fā)生率比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），具體數(shù)據(jù)見表2。

表2 兩組治療期間的不良反應(yīng)對比 [n（%）]

2.3 兩組治療期間的復(fù)發(fā)情況對比

研究組復(fù)發(fā)率（5.97%）低于對照組（23.88%），P＜0.05。見表3。

表3 兩組復(fù)發(fā)情況對比 [n（%）]

3 討論

近年來，隨著我國經(jīng)濟的快速發(fā)展，人民生活水平不斷提高，生活方式和飲食習(xí)慣逐漸在改變，工作壓力增大，夜間加班和進食成為工作的常態(tài)，隨之國民的肥胖率和糖尿病等患病率逐漸升高，我們在多年的工作中同樣發(fā)現(xiàn)山西雁北地區(qū)反流性食管炎呈明顯高發(fā)和凸顯狀態(tài)，但大部分患者對此疾患無任何基本概念，經(jīng)常因為胸骨后疼痛和夜間發(fā)作就診于心臟內(nèi)科，而更為嚴重的患者會出現(xiàn)夜間明顯的酸反流引起氣道的持續(xù)痙攣和刺激性咳嗽，也有相當(dāng)一部分人群因為持續(xù)咽部不適誤認為是慢性咽炎，常年就診于耳鼻喉科，持續(xù)服藥治療而癥狀始終不緩解，隨著我們對此疾病的逐漸認識和診斷率的不斷提高，上述科室的醫(yī)生也開始高度關(guān)注由反流性食管炎所致的相關(guān)癥狀，越來越多的患者被及時確診，反流性食管炎隨年齡增加發(fā)病率升高，45-60歲達高峰[1]，主要是各種原因?qū)е碌奈杆岱戳髦潦彻茉斐墒彻莛つさ膿p傷，其中原因有下食管括約肌（LES）異常，一過性LES松弛，胃食管交界部松弛增寬，肥胖，食管清除延長和胃排空障礙等。

目前該病的治療主要以質(zhì)子泵抑制劑為主，部分重度反流性食管炎需要根據(jù)個體差異長期維持治療，質(zhì)子泵抑制劑目前包括奧美拉唑、蘭索拉唑、泮托拉唑、雷貝拉唑、埃索美拉唑等幾代藥物，其機理主要是通過抑制胃壁細胞上的H+/K+-ATP酶泵，以劑量依賴的方式選擇性，不可逆抑制胃酸分泌的最終步驟，在該病的治療中達到了良好的效果，目前已經(jīng)在全球范圍內(nèi)廣泛使用[2]，但隨著相關(guān)藥品的逐漸上市，該藥品的不良反應(yīng)也逐漸顯現(xiàn)出來，有報道發(fā)現(xiàn) 60歲以下年齡使用質(zhì)子泵抑制劑發(fā)生社區(qū)獲得性肺炎的風(fēng)險要顯著高于60歲以上年齡的患者[3，4]。同時也有報告質(zhì)子泵抑制劑可能增加骨折風(fēng)險，連續(xù)使用藥物在1年以上的或者是服用劑量較高的患者發(fā)生骨折的風(fēng)險更高。質(zhì)子泵抑制劑用量不超過1.5倍限定日劑量時，風(fēng)險并不增加，而當(dāng)超過這個限度時風(fēng)險就會增加[5]。在近年的反流性食管炎最新診療進展中也建議臨床應(yīng)用應(yīng)以最小劑量達到最佳的癥狀控制，對于需要長期服用藥物的患者應(yīng)囑其嚴格遵醫(yī)囑，同時根據(jù)癥狀可適當(dāng)減少質(zhì)子泵抑制劑的劑量[6]。結(jié)合目前中老年人是反流性食管炎的高發(fā)人群[7]，所以對于反流性食管炎的治療藥物的副作用需要引起關(guān)注，基于上述狀況，我們也開始關(guān)注祖國的中藥聯(lián)合小劑量泮托拉唑和胃腸動力藥在反流性食管炎治療中的臨床療效，而2017年胃食管反流病中醫(yī)診療專家共識意見中認為該病的中醫(yī)治療目標是：（1）有效地緩解患者病情，對食管黏膜進行有效的修復(fù)。（2）對病情復(fù)發(fā)起到預(yù)防作用，并能有效改善患者的生存質(zhì)量。（3）降低并發(fā)癥的發(fā)生率。對于診斷為中、重度反流性食管炎及難治性反流性食管炎病的患者可進行中西藥結(jié)合治療[8]，泮托拉唑?qū)儆谫|(zhì)子泵抑制劑的第二代產(chǎn)品，該藥與其他質(zhì)子泵抑制劑不同的地方是在代謝過程中存在Ⅱ項代謝途徑，所以受肝酶影響較小，與其他藥物相互作用少。康復(fù)新液是我國自行發(fā)明的中成藥，其中的有效成分能夠有效地改善胃腸黏膜，并加快毛細血管的再生，對食管及胃黏膜有很好的保護作用，在目前應(yīng)用中已經(jīng)取得了食管和胃黏膜修復(fù)的非常明顯的效果，目前已明確的反流性食管炎很重要的一個病因是胃腸動力改變，所以具有直接動力效應(yīng)的促動力制劑在治療反流性食管炎中具有較明顯的優(yōu)勢[9，10]。莫沙比利主要的藥理作用是選擇性（5-HT4）受體激動劑，通過興奮胃腸道膽堿能的中間神經(jīng)元及肌間神經(jīng)叢5-HT4受體，促進乙酰膽堿的釋放，從而增強胃腸道運動，改善病人的胃腸道癥狀。

在本組研究中，我們采用了康復(fù)新液聯(lián)合小劑量泮托拉唑和莫沙比利治療反流性食管炎，結(jié)果為：研究組治療的總有效率（95.52%）高于對照組（74.63%）（P＜0.05）。兩組不良反應(yīng)發(fā)生率對比差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），研究組復(fù)發(fā)率（5.97%）低于對照組（23.88%）（P＜0.05），取得了較好的療效，本方案價格低廉，復(fù)發(fā)率低，為患者減輕了生活和經(jīng)濟的雙重壓力，所以康復(fù)新液聯(lián)合小劑量泮托拉唑治療反流性食管炎可在臨床治療過程中進一步推廣。