基于真實世界的穴位埋線聯合肛門洗劑治療功能性肛門直腸痛158 例*

★ 饒智穎 肖慧榮 謝昌營 楊能略 周瑤

（1.江西中醫藥大學 南昌 330004；2 江西中醫藥大學附屬醫院 南昌 330006）

功能性肛門直腸痛（Functional Anorectal Pain， FARP）是一種發生在肛門和（或）直腸部位的非器質性疼痛，時作時止［1］。其病因尚未明確，且目前為止藥物和物理治療在臨床上還未能取得顯著療效［2］。在真實的臨床環境下，每位患者的病程及用藥各不相同，所以，筆者采用真實世界研究，即應用現代流行病學研究措施，在真實的相對無偏倚的人群中，對某種或某些干預措施的實際情況進行研究［3］，評價穴位埋線聯合肛門洗劑治療功能性肛門直腸痛的臨床療效。

1 材料與方法

1.1 數據來源本研究數據直接來源于2017 年9月—2019 年1 月肖慧榮主任門診就診治療的158位FARP 患者，其中男性患者61 例，女性患者97 例；年齡范圍在18～70 歲，平均（41.2±8.6）歲；平均病程（4.5±3.2）年。

1.2 診斷標準根據《功能性便秘羅馬III 標準》［4］，功能性肛門直腸痛是由排除其他器質性疾病引起的肛門直腸疼痛，分為（1）慢性肛門痛：指位于肛門部或下段直腸部的鈍痛或不適感， 每次發作時間≥20min，病史超過3 個月；（2）痙攣性肛門痛：指發生在直腸下段或肛門區域發生的反復疼痛，持續數秒至數分鐘。

1.3 納入標準（1）符合FARP 的診斷者，性別不限；（2）年齡范圍在18～70 歲；（3）患者具有自主能力且同意納入本研究者。

1.4 排除診斷（1）引起直腸疼痛的其他原因：如痔瘡、前列腺炎、肛門直腸缺血、炎性腸病、肛隱窩炎、尾骨痛、肛周膿腫及肛裂等；（2）子宮內膜異位征、盆腔炎癥、婦科良性和惡性病變等。

1.5 脫落與剔除標準（1）治療期間由于加重或并發癥需要調整治療方案的患者；（2）失訪者。

1.6 治療方法穴位埋線治療：取穴：長強、腰俞、大腸俞、上巨虛、承山、太沖。操作：根據《針灸技術操作規范第10 部分：穴位埋線》［5］：在無菌的溫室環境內，對以上穴位標記及消毒，取2.0cm 的1-0 可吸收線（強生公司生產），左手固定在穴位上，右手將持有針芯的的套管針刺入穴位0.5～1cm，加以提插捻轉，得氣后退針，將可吸收線植入穴位的肌肉層，最后用無菌干棉簽壓迫止血，1 次/15d，1 次為一個療程，共2 個療程。另聯合肛門洗劑熏洗坐浴。肛門洗劑組成：五倍子、苦參、明礬、黃柏、白芨等。將上述藥物制成粉末狀，并浸入2 000mL 水中15min。然后用武火煮沸，再慢煮15min。每日1 袋肛門洗劑兌2 000mL 熱水（35℃～45℃），每日常規熏洗30min，每15 日為一個療程，共2 個療程。

1.7 觀察指標（1）VAS 評分法：0～10 分，由患者自我評估，疼痛得到量化。0 分：患者無異常癥狀；1～3 分：表示患者稍有疼痛，不影響休息；4～6分：表示疼痛加重且影響休息；7～10 分：表示疼痛難忍且嚴重影響休息。（2）肛門直腸壓測定法：使用水灌注式測壓系統（Laborie 制造），進行肛門直腸測壓，記錄直腸靜息壓、肛管靜息壓、最大收縮壓。（3） SF-36 生活質量評分：健康調查簡表由美國波士頓健康研究所開發，用8 項指標（詳見表1）對患者身、心進行評估。

1.8 療效判定標準參照根據《中藥新藥的臨床研究指導原則》，使用VAS 評分評定治療效果。療效指數=［（治療前VAS 評分-治療后VAS 評分）÷治療前VAS 評分］×100%。療效判定：（1）治愈：患者疼痛感消失，療效指數=100%。（2）顯效：與前一療程相比，患者的疼痛意識明顯減輕，療效指數≥70%。（3）有效：較治療前，患者癥狀緩解，疼痛緩解，療效指數為30%～70%。（4）無效：患者癥狀沒有改善，疼痛未得到改善，療效指數＜30%。

1.9 統計學方法所得數據資料使用統計軟件SPSS11.5 對獲得的數據進行統計學分析。以χ2檢驗比較計數資料，以P＜0.05 表示差異有統計學意義。

2 結果

2.1 臨床療效情況一個療程后，臨床治愈患者45 例，顯效31 例，有效64 例，無效18 例，總有率為88.6%。

2.2 治療前后VAS 評分及SF-36 生活質量評分及肛門直腸壓比較分別見表1、2。

表1 治療前后VAS評分、SF-36生活質量評分比較 分

表2 治療前后肛門直腸壓比較 kPa

3 討論

FARP 屬于功能性胃腸道疾病范疇，據統計，FARP 的發病率為7.7%， 其中女性較為多見［6］。目前FARP 的病因尚未達到一致意見，多種治療方案均未能取得很好療效，多反復發作，對患者的身、心健康均造成重大的影響。從中醫的角度來看，FARP 屬于“疼痛”范疇，正所謂“不通則痛”。故將具有通絡散結之效的肛門洗劑聯合穴位埋線，直接作用在下焦患部以提高療效?！鹅`樞·終始篇》曰：“久病者，邪氣入深，刺此病者，深納而久留之?！痹诖死碚撝笇?，穴位埋線在特定的部位，長效刺激該穴位，從而提高腧穴的傳導性，達到雙向調節的作用，從而“通其經脈，調其血氣”，起到治療疾病的目的［7］。長強是督脈的起始穴，該穴位與尾神經、陰部神經、肛神經等多條神經存在廣泛聯系，持續刺激該穴位可有效改善肛門直腸的血液循環，緩解肛門疼痛。腰俞與長強皆屬督脈，聯絡馬尾神經，周圍有豐富的血管叢，持續刺激該穴可起到活絡大腸的氣血之效。大腸俞屬大腸之背俞穴，第三、四腰神經及動、靜脈分布于此，亦有改善局部微循環的功效。上巨虛原名“巨虛上廉”，《內經》有曰：“合治內腑”。承山聯合長強刺穴可起到促進血液循環和緩解疼痛的作用［8］。刺激太沖穴可起到舒緩肝臟、調節血液的功效。肛門洗劑為江西省中醫院以五倍子湯加減自制的外科洗劑，經臨床證實，肛門洗劑具有溫經通絡、祛風散結、清熱祛濕的功效［9］。穴位埋線聯合肛門洗劑具有功效顯著、價格低廉、操作便捷等優勢，值得臨床使用治療。

本研究應用真實世界研究，在治療前后觀察VAS 評分（分值與疼痛程度成反比）、肛門直腸壓、SF-36 生活治療評分（分值與生活質量成正比）。治療4 周后，患者VAS 評分顯著下降，患者疼痛得到緩解；肛管靜息壓、最大收縮壓降低；SF-36 生活質量評分，除總體健康評分外，各項評分從表1 中可明顯觀察到升高，患者的生存質量得到提高。由此證實，穴位埋線聯合肛門洗劑對功能性肛門直腸痛在真實世界的臨床條件下具有重要意義。為該治療方法的臨床應用提供了更完善的循證醫學證據。

綜上，本研究基于真實世界臨床治療功能性肛門直腸痛，由于病例數較少，可能導致本研究具有一定的局限性，但各項治療原則符合FARP 的一般治療規律，可為該治療的臨床應用提供部分參考。