防堵吸引器頭管在髖、膝關節置換和翻修術中應用的效果

季衛平，吳 博，季一新，王 波，何世杰，梁 娟，范海霞

人工髖、膝關節置換或翻修手術因涉及松質骨豐富的髖臼挫骨、股骨髓腔開放、取骨水泥等，容易出血及產生骨碎屑，經常導致吸引管堵管。為了不產生堵管又能將碎屑等吸走，防止并發癥發生，便于手術人員使用，筆者設計發明了一種特別適合骨科使用的防堵吸引器頭管(簡稱防堵吸引管，發明專利號：ZL20121033469)。2014年9月～2018年5月，經過3年多臨床初步試用及與傳統吸引管進行比較，效果優良，報道如下。

1 材料與方法

1.1 防堵吸引管的設計和工作原理防堵吸引管主要包括主吸引管、可分離球形儲渣壺、活動凹盤網狀設計濾片、副吸引管等，可分離球形儲渣壺由2個半球通過套接口組成。儲渣壺內的網狀濾片呈圓形，有凸凹面，且為活動性，濾孔可根據需要設置不同大小，方便隨時取出清洗。防堵吸引管為透明塑料制成，便于觀察濾片上和儲渣壺內的碎渣多少，儲渣壺可當捏手柄。見圖1。工作原理：當血水、血凝塊、軟組織及骨碎屑等通過主吸引管吸入口后，在儲渣壺濾片處大塊的碎屑碎渣等被過濾阻擋，血水及細小雜質被繼續吸走；當骨碎屑、骨水泥碎屑、游離組織塊等塞滿壺腔后，將儲渣壺擰開，再將濾片及過濾的碎屑、游離組織塊等一道取出做進一步清洗，取備用濾片快速裝入，這樣反復更換濾片，即可使手術連貫進行。操作說明：將活動濾片4凹面朝向儲渣腔6裝入濾網腔3內， 連接儲渣腔與濾網腔接口5(卡入式或短螺旋連接)形成橢圓狀儲渣壺；再將濾網腔負壓管接口端2接上長負壓導管1；后者接負壓吸引器，開啟負壓即可工作。術中當吸引能力下降，或通過透明腔壁看到儲渣腔儲滿時，擰開儲渣腔與濾網腔接口，倒出內容物，洗手護士快速更換活動濾片后，術者將儲渣腔與濾網腔接口接回繼續工作。護士將取出的活動網狀濾片清潔備用。

圖1 防堵吸引管設計示意1.長負壓導管；2.濾網腔負壓管接口端；3.濾網腔；4.活動濾片； 5.儲渣腔與濾網腔接口；6.儲渣腔；7.主吸引管；8.備用活動濾片；A.血水、碎渣吸入口；B.當手柄用的儲渣壺；C.接負壓吸引器的出口

1.2 制作方法防堵吸引管采用高分子醫用級無毒PVC材料通過制模壓制而成，由吸引管、儲渣壺和壺內濾片3部分組成；吸引管總長220 mm，管兩頭內徑7 mm，膨大的儲渣壺設計在吸引管的握手端，儲渣壺距連接皮管端口25 mm，儲渣壺設計成橢圓形，大小如雞蛋，手握舒服(見圖2A)，中間套接口可開合，壺內可放活動的濾片，濾片有許多篩孔呈篩盤狀(見圖2B)；每副消毒包裝袋內裝1根吸引管，另配5只濾片(見圖2C)，便于使用中更換以免影響手術操作(見圖2D)。

圖2 防堵吸引管外觀及術中使用情況A.防堵吸引管整體觀和濾片;B.打開儲渣壺放入濾片;C.環氧乙烷滅菌包裝；D.術中使用情況

1.3 使用方法拆封前需檢查環氧乙烷滅菌包裝袋是否完整，查看消毒有效期。由巡回護士打開滅菌薄膜包裝袋，洗手護士先將1只濾片裝入儲渣壺內，濾片有凹凸面，凹面朝向進水端，凸面朝向吸引端，再將儲渣壺合上，吸引端接負壓導管即可使用。在術中，當血液塊、骨碎屑、游離軟組織等被吸入后，在壺內被濾片阻擋，血水等會被繼續吸引走。當壺內碎屑、游離軟組織、血凝塊等堆滿后，術者打開儲渣壺接口，洗手護士迅速將壺內碎屑殘渣及濾片一起取出清洗，快速將備用清潔濾片裝進。手術過程中交替更換濾片，護士通過1～2次上臺操作培訓，即能熟練掌握換濾片技術，基本不影響手術醫師操作的連貫性。一臺普通骨科手術只需備2～3個濾片，更換5～6次，人工關節置換或翻修術需要更換多次，備5個濾片。 防堵吸引管為一次性耗材，用后按類處理。

1.4 病例資料納入2014年9月～2018年5月在本院骨科某一手術組進行髖、膝關節置換或翻修手術患者238例，采用隨機數字表法分為觀察組和對照組。觀察組用防堵吸引管，對照組用普通吸引管。觀察組120例，男57例，女63例，年齡58～95歲；對照組118例，男57例，女61例，年齡60～92歲。兩組患者術前出、凝血時間正常。兩組各有翻修髖18例，無翻修膝;以改良Hardinge手術入路[1]治療的觀察組68例，對照組67例；以SuperPATH微創入路[2]治療的觀察組52例，對照組51例。兩組性別、年齡、手術方式占比相近，差異無統計學意義(P>0.05)。手術操作均由同一組醫師完成。

1.5 效果評價

1.5.1評價指標 每一臺手術囑巡回護士記錄堵管次數、堵管時間、手術時間、術中出血量、更換長負壓導管條數。

1.5.2評價方法 兩組患者以堵管次數少、堵管時間短為優；同時比較兩組手術時間、術中出血量的差異。

2 結果

堵管次數、堵管時間、術中出血量及手術時間觀察組均少(短)于對照組，差異均有統計學意義(P<0.01)。見表1。更換長負壓導管條數：觀察組0條，對照組46條(每臺手術更換0～4條)。

3 討論

3.1 防堵吸引管的優點

3.1.1提高工作效率 現代大型醫院手術室手術量大、接臺多，要求運轉快速，因此醫護工作強度大[3]。由于手術室限定，為了節約時間，除了提高換臺效率外，縮短每臺手術時間才是根本。以往用的傳統吸引器頭多為管腔直通管，在骨科手術中極易堵管，有的吸引管在進水口端設防堵裝置，血凝塊或骨碎屑吸不走留在術野內，有產生并發癥的風險。另外，傳統吸引管一旦堵管就要花費較多時間通管或是更換，既影響主刀操作連貫性，也影響巡回護士做主要的手術配合工作。本研究中，觀察組堵管時間、手術時間、堵管次數、術中出血量與對照組比較顯著縮短(減少)。洗手護士經過適當培訓可快速完成濾片更換，每套防堵吸引管配有5個濾片，無菌包裝，這樣手術更順暢，同時巡回護士回歸到正常工作，一舉多得，節省了手術時間，加快了接臺周轉率，切實提高了手術室工作效率。

3.1.2提高手術操作質量 傳統吸引管容易反復堵管，或是吸不走創面骨碎屑、骨水泥碎屑、血凝塊等，既影響了手術醫師操作的流暢性，創面又不能得到清潔，為感染留下隱患。手術中常堵管，若不能及時清除創面滲血，會極大地影響術者視線、操作，因而有產生誤切、誤傷的風險；因堵管經常要暫停手術通管也會給手術醫生帶來不良情緒，產生負面影響，嚴重影響手術質量和安全。防堵吸引管最大的特點是能將創面雜質、碎屑、血凝塊、組織碎渣等吸走，又能防止堵管，使手術連貫進行，避免了術者不良情緒產生，同時也提高了醫生對護士配合的滿意度。

3.1.3降低感染風險 骨科手術特別是髖、膝關節置換或翻修，術中均會產生不少骨碎屑、骨水泥碎屑、血凝塊、軟組織游離物等；手術室備有的傳統金屬吸引器頭[4]雖可吸除液體，但術中骨碎屑、水泥碎屑等物仍留在創面上，并且制作材料為金屬材質，不透明，管腔內不易清洗，均增加了術后感染風險。而一旦發生感染，對于髖膝置換手術患者其后果將是災難性的[5]。本防堵吸引管采用無毒無害醫用級PVC材料，且產品一次性使用，又可將創面上的各種碎屑、雜質、游離物、血凝塊等吸除，大大降低了感染風險。

表1 兩組手術每臺堵管次數、堵管時間、術中出血量、手術時間比較

3.2 防堵吸引管使用體會

3.2.1防堵吸引管術中正確使用方法 目前使用的防堵吸引管由河南駝人集團生產，無菌包裝，一包1根管配5只濾片，打開包裝前需嚴密檢查包裝是否完整，消毒是否過期。主管接負壓皮管后，打開儲渣壺，裝入濾片，凹面朝向進水端，再合上儲渣壺，便可使用。洗手護士需查看標簽，熟練更換濾片，并會清洗濾片，裝入儲渣壺。

3.2.2防堵吸引管使用中效果不佳的對策 儲渣壺內碎屑太滿，沒有及時更換濾片會使防堵管吸引管效果不佳。對策是對較大的碎屑先用血管鉗夾除再吸引；當儲渣壺內骨碎屑、血凝塊等較多時即要囑洗手護士及時更換濾片；更換時為防止儲渣壺內血水滴流到創面，先要用一塊干鹽水巾墊在壺下再打開；取壺內濾片時用血管鉗比較容易取。

3.2.3防堵吸引管的工藝改進 防堵吸引管在使用中有以下情況發生：儲渣壺對接卡口不緊，容易脫開，壺內活動濾片、碎屑等掉落；更換壺內濾片時掉落組織內。對接卡口在改進中可使用短螺紋卡口解決；為防止壺內濾片掉入組織內不易找到，改進后的壺內濾片已增加X線阻射金屬標識點，可用C臂機透視尋找。本產品經過不斷改進，將極大降低成本，幾乎不增加患者經濟負擔，除骨科各手術應用外還可廣泛應用于其他專科手術。