脈絡舒通丸治療精索靜脈曲張的臨床療效與安全性分析

劉天元　侯四川

摘要 目的：探究脈絡舒通丸對精索靜脈曲張患者的治療效果及安全性。方法：選取2018年11月至2019年4月青島市市立醫院收治的精索靜脈曲張患者120例作為研究對象，按照隨機數字表法隨機分為對照組和觀察組，每組60例。2組患者均通過腹腔鏡精索靜脈高選擇結扎術治療，對照組給予阿司匹林腸溶片治療，觀察組患者在對照組治療的基礎上給予脈絡舒通丸治療。比較2組患者術后療效、精液質量及并發癥發生情況。結果：觀察組治愈率達93.33%，對照組為76.67%，2組比較差異有統計學意義（P<0.05）;觀察組總有效率為96.67%，對照組為90.00%，2組比較差異無統計學意義（P>0.05）。觀察組患者治療6個月后的精液量、精子密度都高于對照組，液化時間和畸形率都低于對照組，2組比較差異均有統計學意義（P<0.05）。觀察組患者的總并發癥發生率為6.7%，顯著低于對照組的26.7%，2組比較差異有統計學意義（P<0.05）。結論：脈絡舒通丸可顯著改善精索靜脈曲張患者術后精液質量，降低復發率和并發癥發生率，為臨床治療提供思路。

關鍵詞 脈絡舒通;阿司匹林;精索靜脈曲張;腹腔鏡精索靜脈高選擇結扎術;精液量;精子密度;臨床效果

Abstract Objective：To explore efficacy and safety of Mailuo Shutong Pills in patients with varicocele.Methods：A total of 120 patients with varicocele admitted in Qingdao Municipal Hospital from November 2018 to April 2019 were selected as study objects， and randomly divided into control group and observation group， with 60 cases in each group.Both groups were treated with high-selectivity ligation of spermatic vein by laparoscope.The control group was given Aspirin Enteric-coated Tablets， on the basis of this， patients in the observation group were given Mailuo Shutong Pills.After the operation， the quality of semen， recurrence and complications were compared between the 2 groups.Results：The cure rate in the observation group was 93.33%， and that in the control group was 76.67%.The difference between the 2 groups was statistically significant（P<0.05）.The total effective rate in the observation group was 96.67%， and that in the control group was 90.00%.There was no statistical difference between the 2 groups（P>0.05）.After 6 months of the treatment， semen volume and sperm density in the observation group were higher than those in the control group， and liquefaction time and deformity rate were lower than those in the control group.The differences between the 2 groups were statistically significant（P<0.05）.The total incidence of complications in the observation group was 6.7%， which was significantly lower than 26.7% in the control group.The difference between the 2 groups was statistically significant（P<0.05）.Conclusion：Mailuo Shutong Pills can significantly improve the quality of postoperative semen in patients with varicocele， reduce the recurrence rate and the incidence of complications， and provide ideas for clinical treatment.

Keywords Mailuo Shutong; Aspirin; Varicocele; Laparoscopic high-selectivity ligation of spermatic vein; Semen volume; Sperm density; Clinical efficacy

中圖分類號：R697文獻標識碼：Adoi：10.3969/j.issn.1673-7202.2020.02.024

精索靜脈曲張（Varicocele，VC）是一種常見的生殖器官疾病，臨床發病率超過15%，多發于青壯年，主要是由于患者精索內靜脈迂曲、伸長或擴張出現異常，靜脈血液回流精索受阻，引起血液返流所致，嚴重的可引起男性不育[1]。臨床治療手段以手術為主，腹腔鏡下精索靜脈結扎術具有較好的臨床療效，具有微創、安全和效果確切等特點，被患者廣泛接受[2]。脈絡舒通顆粒主成分包括黃柏、黃芪、金銀花、白芍、薏苡仁、全蝎蒼術、玄參、水蛭、當歸和蜈蚣等組成，具有良好的化瘀通絡、清熱解毒、祛濕消腫的功效[3]。目前，鮮有關于脈絡舒通顆粒用于治療VC的報道，本文分析了VC患者術后經脈絡舒通顆粒后的療效和安全性，為臨床研究提供依據，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2018年11月至2019年4月青島市市立醫院收治的VC患者120例作為研究對象，按照隨機數字表法隨機分為對照組和觀察組，每組60例。所有患者均經我院彩色多普勒超聲檢查并確診，對照組年齡21～39歲，平均年齡（24.3±6.6）歲，體質量62～82 kg，平均體質量（71.4±15.2）kg，兩側VC患者34例，左側VC患者26例，Ⅱ度曲張患者43例，Ⅲ度曲張患者17例;觀察組年齡20～38歲，平均年齡（24.6±6.9）歲，體質量60～81 kg，平均體質量（70.7±14.8）kg，兩側VC患者36例，左側VC患者24例，Ⅱ度曲張患者40例，Ⅲ度曲張患者20例。2組患者在年齡、體質量、曲張程度等一般資料方面比較，差異無統計學意義（P>0.05），具有可比性。參與本研究的所有患者均同意并簽署知情同意書，本方案經我院倫理委員會批準。

1.2 診斷標準 所有患者均采用彩色多普勒超聲檢查并確診。VC診斷標準是：1）平靜呼吸時精索靜脈最大的內徑（Dr）≥1.8 mm，Valsava試驗（患者站立、屏氣使腹壓增加，此時檢查陰囊內精索靜脈即為Valsava試驗）時Dr≥2.0 mm;2）Valsava試驗陽性，即Valsava試驗時彩色及頻譜多普勒測及返流信號且返流持續時間TR≥1 s。

VC的超聲分級標準：本研究對象均為Ⅱ度或Ⅲ度VC。臨床型VC Ⅱ度：臨床觸診陽性且超聲檢查Dr為2.8～3.1 mm，TR為4～6 s;臨床型VC Ⅲ度：臨床觸診陽性且超聲檢查DR≥3.1 mm，TR≥6 s。

1.3 納入標準 1）符合本文1.2所列診斷標準，VC Ⅱ度或Ⅲ度者;2）年齡20～40歲者;3）在實驗前4周沒有使用其他藥物者;4）無其他嚴重疾病者;5）無藥物過敏者。

1.4 排除標準 1）對本研究手術禁忌者;2）患有嚴重傳染?。ò滩　⒎谓Y核等）、心腦血管疾病或腫瘤等疾病者;3）肝、腎、心臟功能障礙者;4）有意識障礙、交流困難、精神方面的疾病者。

1.5 脫落與剔除標準 1）不能按照實驗方案完成藥物治療者;2）治療期間發生其他嚴重疾病或并發癥不能繼續研究者;3）各種原因導致中途退出者。

1.6 治療方法

1.6.1 手術方法 2組患者術前均禁水食超過6 h，膀胱排空，全麻后氣管插管，取足高頭低位。于患者臍緣下取1 cm左右切口，置入veress氣腹針，與氣腹管連接后建立CO2氣腹，壓力15 mm Hg，建立完成并穩定后拔除氣腹針，穿入Trocar（10 mm），沿著Trocar置入腹腔鏡，恥骨聯合中點及反麥氏點與臍分別置入10 mm和5 mm Trocar，在內環口上方找到藍黑色且增粗的精索血管束，在無血管區（距內環口2～3 cm）沿精索血管剪開側腹膜，氣腹壓降低后，分離精索動脈，結扎剩余精索血管，分離、電凝精索動脈周圍細小靜脈。篩查有無細小靜脈殘留，防止VC復發。處理完畢，2組患者均無臟器損傷或出血現象，排空氣體，縫合。

1.6.2 藥物治療方法 對照組給與阿司匹林腸溶片（拜耳醫藥保健有限公司，國藥準字J20130078）治療，口服，1片/次，1次/d;觀察組在對照組治療的基礎上加用脈絡舒通丸（魯南厚普制藥有限公司，國藥準字Z19991025）治療，112 g/瓶，1瓶/次，3次/d。2組觀察治療周期均為2周。

1.7 觀察指標 1）治療6個月后采用彩超檢查精索靜脈恢復情況，結合精子質量改善情況，評估臨床療效;2）治療期后6月復查精液常規，精液質量包括精液量、精子密度、液化時間以及畸形率;3）觀察局部復發情況，包括復發率、陰囊水腫和陰囊不適等。

1.8 療效判定標準 1）臨床療效評價標準：參照《中藥新藥臨床研究指導原則（試行）》中有關療效標準[4]。治愈：平靜呼吸時精索靜脈最大的內徑（Dr）≤1.8 mm，TR≤1 s，精液質量明顯提高;顯效：平靜呼吸時精索靜脈最大的內徑（Dr）>1.8 mm≤2.8 mm，TR≥1 s，精液質量顯著改善;有效：平靜呼吸時精索靜脈最大的內徑（Dr）>2.8 mm≤3.1 mm，TR≥1 s，精液質量有改善者;無效：患者未達到以上治療標準，復發者。總有效率=（已痊愈+顯效+有效）例數/總例數×100%。2）并發癥判定標準：在治療后復發，或出現陰囊水腫、鞘膜積液、陰囊不適等癥狀，排除其他原因，可判定為并發癥;并發癥發生率=（復發+陰囊并發癥）例數/總例數×100%。

1.9 統計學方法 采用SPSS 19.0統計軟件對研究數據進行統計分析，計數資料用百分比（%）表示，采用χ2檢驗（d=0.05），計量資料用平均數±標準差（±s）表示，采用t檢驗，以P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 2組患者臨床療效比較 治療6個月后，觀察組治愈率達93.33%，對照組為76.67%，2組比較差異有統計學意義（P<0.05）;觀察組總有效率為96.67%，對照組為90.00%，2組比較差異無統計學意義（P>0.05）。見表1。

2.2 2組患者治療后精液質量比較 觀察組患者治療6個月后的精液量、精子密度都高于對照組，液化時間和畸形率都低于對照組，2組比較差異均有統計學意義（P<0.05）。見表2。

2.3 2組患者治療后并發癥發生率比較 觀察組患者的總并發癥發生率為8.3%，顯著低于對照組的30.0%，2組比較差異有統計學意義（P<0.05）。見表3。

3 討論

VC的主要病因是精索靜脈瓣膜功能缺失，會造成患者精索靜脈血液回流阻滯或瘀滯，造成蔓狀靜脈叢異常迂曲、伸長或擴張，但是臨床癥狀不明顯，主要是孕檢或患者自我觸及陰囊蚯蚓狀血管團才會發現[5-6]。目前，VC也是造成男性不育的主要原因之一，VC影響睪丸部位的微循環、免疫、血管活性物質、氧自由基等多因素殺傷患者的生殖細胞，降低睪丸功能，進而導致男性患者不育，其治療方式已經引起醫護人員及患者的關注[7]。目前患者體征或VC癥狀明顯且不育，治療方式以手術為主，國內目前治療方式包括經腹股溝皮下環的顯微外科技術、開放手術和腹腔鏡手術等，顯微外科手術礙于現有技術及設備不完善還無法廣泛應用，手術治療的最終目的是阻斷精索靜脈血液的反流[8]。目前應用最廣泛的腹腔鏡精索靜脈高位結扎術，已得到國內得到醫學界的認可，具有創傷小、效果好、恢復快等特點被患者所接受[9]。但是患者術后精索內靜脈血管存在血小板的活化、聚集和黏附等現象，造成管壁炎性反應和輕微血栓，仍存在較高的復發率和不良反應發生率[9]?；颊咝g后精索內靜脈血管回流障礙日趨加重，血液瘀滯并形成血栓，局部血流阻斷，血管組織代謝廢物堆積，造成血管內皮功能下降[10]。目前，VC術后患者多給與阿司匹林聯合治療，但并發癥較高，療效不穩定。

中醫認為，VC屬于“惡脈”“脈痹”等的范疇，內因多為濕熱蘊結、寒濕凝滯、外傷血脈，導致血運不暢、脈絡瘀阻，因而本病在手術治療后以活血化瘀為主[11]。脈絡舒通丸具有良好的清熱解毒和活血化瘀的功效，還有很好的抗凝作用。脈絡舒通丸包含12味藥材：水蛭散結逐瘀;黃芪利尿消腫、補氣[12];白芍養陰止痛;金銀花清熱解毒，玄參解毒散結、清熱涼血、滋陰生津[13];薏苡仁除痹、解毒散結;蒼術健脾、燥濕;黃柏清熱燥濕、瀉火解毒;白芍斂陰收汗、緩中止痛;當歸活血化瘀、潤腸通便[14];多藥合用，可發揮最大的活血化瘀、散結逐瘀、清熱解毒的功效。本研究結果顯示，VC患者手術治療后采用脈絡舒通丸治療，治愈率較高，精液質量顯著提高，復發率較低，且總并發癥發生率同樣較低，表現出良好的臨床療效和安全性。

綜上所述，脈絡舒通丸可顯著改善VC患者術后精液質量，降低復發率和并發癥發生率，為臨床治療提供思路。

參考文獻

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（2019-05-27收稿 責任編輯：王楊）