研究復(fù)方鱉甲軟肝片+恩替卡韋治療乙肝后肝硬化的臨床效果及安全影響

何秀巖

（大慶市第二醫(yī)院，黑龍江 大慶）

0 引言

乙型肝炎發(fā)展到肝硬化階段，患者肝臟出現(xiàn)大規(guī)模的肝細胞壞死或者結(jié)締組織增生、肝纖維化，需要對其進行有效的治療，以減輕患者痛苦[1]。臨床上采用的抗病毒、抗肝纖維化的方式來進行治療。恩替卡韋是一種常見的抗病毒藥物，對HBV-DNA的復(fù)制有明顯的抑制作用[2]。但是該藥物會產(chǎn)生頭痛、疲勞、惡心、腹痛等不良反應(yīng)，且停藥后乙肝病情容易反復(fù)。復(fù)方鱉甲軟肝片具有益氣養(yǎng)血、解毒祛瘀的功效，可以用于治療乙肝纖維化和早期肝硬化[3]。本研究中，對74例患者進行研究，探討復(fù)方鱉甲軟肝片+恩替卡韋治療乙肝后肝硬化的臨床效果及安全影響。

1 資料與方法

1.1 一般資料

研究對象來自2017年6月至2018年6月本院接診的74例早期乙肝后肝硬化患者，按照隨機數(shù)字法分為觀察組（37例）和對照組（37例）。觀察組，男20例，女17例，年齡35～76歲，平均（45.37±6.75）歲；對照組，男22例，女15例，年齡36～75歲，平均（46.08±7.02）歲。診斷標準：本研究中使用中華醫(yī)學(xué)會關(guān)于《慢性乙肝早期肝硬化的診斷標準》進行臨床診斷。患者經(jīng)影像學(xué)診斷和病理學(xué)診斷為肝硬化。排除標準：HAV、HCV、HDV、HEV、HIV感染患者；近期使用抗病毒藥物患者；合并其他重大肝腎疾病患者；精神病患者。兩組數(shù)據(jù)比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），可以進行對比。

1.2 方法

兩組患者入院后，對其進行常規(guī)的基礎(chǔ)治療，進行影像學(xué)檢查和肝硬化相關(guān)指標的檢查。

對照組在常規(guī)治療基礎(chǔ)上，指導(dǎo)患者口服恩替卡韋（批準文號：海南中和藥業(yè)股份有限公司；生產(chǎn)廠家：國藥準字H20100065）0.5 mg/次，1次/d。

觀察組在對照組基礎(chǔ)上，服用復(fù)方鱉甲軟肝片（批準文號：內(nèi)蒙古福瑞醫(yī)療科技股份有限公司；生產(chǎn)廠家：國藥準字Z19991011）2 g/次，3次/d。兩組患者治療周期均為12個月。

1.3 觀察指標

（1）觀察兩組患者HBV-DNA轉(zhuǎn)陰情況。（2）觀察兩組患者治療后肝纖維化情況。（3）觀察兩組不良反應(yīng)發(fā)生情況。

1.4 統(tǒng)計學(xué)分析

本研究使用SPSS 20.0統(tǒng)計學(xué)軟件進行數(shù)據(jù)處理，計量資料用均數(shù)±標準差（）表示，計數(shù)資料用率（%）表示，采用t和χ2檢驗，以P＜0.05為數(shù)據(jù)對比存在統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者HBV-DNA轉(zhuǎn)陰情況比較

治療后，兩組患者HBV-DNA轉(zhuǎn)陰情況比較，沒有顯著差異，不存在統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），見表1。

表1 兩組患者HBV -DNA轉(zhuǎn)陰情況比較（n）

2.2 兩組患者治療后肝纖維化情況

治療后，觀察組的HA、LN、IC-C和PCⅢ指標分別 為（71.23±10.78）μg/L、（38.98±7.92）μg/L、（82.37±11.29）μg/L 和（8.77±1.37）μg/L，對照 組 分 別為（96.81±16.77）μg/L、（52.67±10.38）μg/L、（113.66±16.99）μg/L和（10.37±2.09）μg/L，觀察組明顯高于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。

2.3 兩組不良反應(yīng)發(fā)生情況比較

治療后，兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生情況比較，觀察組患者沒有不良反應(yīng)發(fā)生，對照組有1例嘔吐、1例腹瀉、2例胃部不適，不良反應(yīng)發(fā)生率為10.81%，觀察組低于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（χ2=4.229，P=0.039）。

3 討論

乙肝肝硬化患者肝臟出現(xiàn)大規(guī)模的肝細胞壞死或者結(jié)締組織增生或者肝纖維化，早期的保肝治療，可以緩解其癥狀[4-6]。臨床上采用抗病毒藥物進行保肝治療。傳統(tǒng)的治療理念認為，通過長期抑制HBV，能夠緩解肝細胞炎癥和纖維化現(xiàn)象，減少肝硬化、失代償以及各種并發(fā)癥的發(fā)生率[7-10]。近些年來，隨著醫(yī)學(xué)研究的不斷發(fā)展，對早期乙肝肝硬化的治療，開始轉(zhuǎn)為抗毒和抗纖維化的聯(lián)合治療。

恩替卡韋是一種典型的抗病毒藥物，通過將磷酸轉(zhuǎn)化為三磷酸鹽，對HBV病毒中的多聚酶中的三磷酸脫氧鳥嘌呤核苷進行有效的抑制，阻止病毒的復(fù)制，達到保肝的目的[11-13]。乙肝肝硬化癥狀發(fā)生以后，會引起肝纖維化現(xiàn)象。對肝纖維化進行抑制，可以起到保肝，提高肝功能的作用。復(fù)方鱉甲軟肝片是抗肝纖維化的有效藥物。其中的中藥成分包括鱉甲、冬蟲夏草、三七、紫河車等，可以起到祛瘀散結(jié)、活血化瘀、養(yǎng)血安神的目的[14-15]。能夠扶正祛邪，達到軟化肝臟，促進有益細胞增殖的目的。兩者合并用藥，可以達到抑制HBV-DNA復(fù)制和抗纖維化的目的。

治療后，兩組患者HBV-DNA轉(zhuǎn)陰情況比較，沒有顯著差異，不存在統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。觀察組的HA、LN、IC-C和PCⅢ指標明顯高于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生情況比較，觀察組患者未發(fā)生不良反應(yīng)，對照組不良反應(yīng)發(fā)生率為10.81%，觀察組低于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（χ2=4.229，P=0.039）。