2018年我院364例藥品不良反應報告分析

潘苗

（山西省陽泉煤業集團有限責任公司總醫院，山西 陽泉）

0 引言

藥品不良反應（ADR）是指合格藥品在正常用法、用量情況下出現的與用藥目的無關的有害反應。近年來，隨著我國ADR監測相關技術和上報制度的日趨完善以及臨床醫務人員合理用藥意識的提高，ADR上報數量和信息日趨完整、規范，對于藥品再評價、臨床安全用藥意義重大。現對陽泉煤業（集團）有限責任公司總醫院（以下簡稱“我院”）2018年ADR數據進行回顧性統計分析，旨在探索我院藥品不良反應發生的規律和特點，為進一步提升我院臨床安全、合理用藥提供參考和依據。

1 資料與方法

通過國家藥品不良反應監測系統下載我院2018年1～12月上報的ADR報告，采用回顧性分析方法，并結合Excel電子表格對364例進行統計分析。

2 結果

2.1 發生ADR患者的性別與年齡分布

在364例ADR報告中，男性210例（占57.69%），女性154例（占42.31%）；男女患者比例為1.36:1。年齡0～95歲。老年患者ADR發生率較高（60歲以上者占45.60%）。

2.2 引發ADR的藥物劑型分布

在364例ADR報告中，以注射劑居多，共205例（56.31%）；其次為片劑94例（25.82%）、膠囊25例（6.87%）、其 他14例（3.85%）、粉 針 劑7例（1.92%）、混 懸 劑6例（1.65%）、顆粒劑3例（0.82%）、外用3例（0.82%）、膏劑2例（0.55%）、原料2例（0.55%）、霧化液2例（0.55%）、口服液1例（0.27%）。與引發ADR的給藥途徑一致。

2.3 引發ADR的藥品類別分布及其構成比

在364例ADR報告中，引發ADR較多的兩類藥分別為抗感染藥物105例（28.85%）、心腦血管系統藥物80例（21.98%），其余依次是中藥及中藥制劑38例（10.44%）、中樞神經系統用藥27例（7.42%）、抗結核藥物25例（6.87%）、抗腫瘤藥物15例（4.12%）、電解質14例（3.85%）、營養類藥物13例（3.57%）、呼吸系統藥物12例（3.30%）、免疫系統藥物8例（2.20%）、生物制品7例（1.92%）、消化系統疾病藥物6例（1.65%）、激素類藥物5例（1.37%）、造影劑3例（0.82%）、泌尿系統疾病藥物3例（0.82%），其他用藥3例（0.82%）。

2.4 ADR累及器官/系統及主要臨床表現

在364例ADR報告中，ADR主要累及器官為中樞及外周神經系統118例（32.42%），其次為皮膚及其附件112例（30.77%），見表1。

表1 ADR累及器官/系統及主要臨床表現（n, %）

2.5 ADR反應分級及轉歸情況

在364例上報的ADR中，嚴重的ADR22例（6.04%），新的一般的ADR22例（6.04%），一般的ADR320例（87.91%），痊愈的有150例（41.20%），好轉的192例（52.74%），未好轉的11例（3.02%），不詳的9例（2.47%），不良反應結果的1例，后遺癥的1例。

3 討論

3.1 ADR與患者性別、年齡的關系

男性ADR發生率高于女性（比例為1.36:1）。可能與男性工作壓力大，飲酒、吸煙等生活方式對用藥安全影響較大。年齡方面，老年人ADR發生率最高，其中60歲以上年齡段占45.60%。老年人隨著年齡的增長，作為藥物轉化與代謝、排泄的重要器官，肝臟和腎臟血流均出現顯著降低的情況，藥物反應中所需的代謝酶類活性減低，藥物清除率降低，都會導致血漿半衰期延長、機體內血藥濃度升高的情況，當藥物劑量超出安全范圍內時，患者發生不良反應的風險就大大增加[1-3]，另外藥物間相互作用也是引發老年人發生ADR的主要的原因[4]。因此，必須加強老年患者ADR的監測，重視健康教育，傳達健康理念，保持良好生活方式。

3.2 ADR與藥品類別之間的關系

引起ADR的藥品涉及多個系統用藥[5-6]。其中，抗感染藥物最多，與文獻報道一致[7]。364例ADR報告涉及173個品種，其中抗菌藥物34種，引發不良反應105例次，占28.85%，其中喹諾酮類最多。臨床需要提高對喹諾酮類藥物不良反應的監測力度，保證科學并且合理的用藥，從而提升臨床藥物使用安全性，促進臨床藥物治療效果[8]。引起ADR藥品類別中，心血管系統藥物占21.98%，多發生于發年齡＞60歲的老年患者。所以，需要格外注意加強監測老年患者心血管系統的用藥情況，予以個體化給藥方案。

3.3 ADR與累及器官及臨床表現之間的關系

364例ADR中中樞及外周神經系統和皮膚及其附件構成比最高，分別占32.42%和30.77%，其臨床表現多以頭暈（一般）、頭痛（一般）、肌痛（一般）、疼痛（一般）、眩暈、發熱、寒顫、興奮、睡眠障礙、失眠、乏力、精神障礙、癲癇、局部麻木等和皮疹（一般）；瘙癢（一般）、注射部位疼痛、接觸性皮炎、過敏性皮炎、藥物性皮炎、蕁麻疹、丘疹、皮膚發紅等。推測主要可能是其病癥易于發現、易于觀察且反應往往先于其他癥狀出現，因而上報率較高。

3.4 ADR反應分級及轉歸分析

結果表明，絕大部分的ADR都能好轉和痊愈，只有0.54%ADR轉歸情況為出現不良結果和后遺癥。因此，對于發生ADR的患者應及時采取救助措施，降低傷害。

4 結論

藥品不良反應的發生與多個因素有關，但是很多藥品不良反應或者藥品不良事件是可以預防的，而本次報告分析中涉及的嚴重和新的不良反應比例較低，并非臨床沒有發生，而是缺少發現、存在漏報；因此，為了保障患者用藥安全，應加強對ADR的監測力度，提高上報數量和質量；應加強對一線醫務人員關于藥品不良反應相關知識的培訓宣傳，強化合理用藥意識，提高合理用藥水平；同時加強重點藥品監測，避免傷害事件重復發生，提高我院藥品不良反應監測水平，促進臨床安全合理用藥，降低ADR發生率。