異甘草酸鎂治療慢性乙肝的療效觀察

古寶歡 劉 杰 李干文（中山大學(xué)附屬第三醫(yī)院粵東醫(yī)院 梅州 514000）

慢性乙肝全稱為慢性乙型肝炎，是指機(jī)體經(jīng)乙肝病毒檢查測定為陽性，且病程在半年以上或發(fā)病日期不明確但具有臨床慢性肝炎表現(xiàn)，該病發(fā)病主要是由機(jī)體感染乙型肝炎病毒所致，常伴有不同程度的腹脹、惡心、乏力、蜘蛛痣、肝區(qū)疼痛、畏食等癥狀[1]。目前對于慢性乙肝的治療辦法有抗炎和抗病毒治療等，甘草酸類藥物（復(fù)方甘草酸苷、異甘草酸鎂等）作為一類抗炎降酶藥物，在慢性乙肝治療上的臨床應(yīng)用價(jià)值得到廣泛認(rèn)可，但由于該類藥物種類不一，藥物作用不盡相同，給患者在藥物選擇上帶來一定的困難[2-3]。本研究分析異甘草酸鎂治療慢性乙肝的有效性與安全性。

1 資料與方法

1.1 一般資料：選擇2016年6月—2019年6月本院收治的80例慢性乙肝患者，根據(jù)隨機(jī)數(shù)表法分為兩組，每組40例。觀察組男性21例，女性19例；年齡23～57歲，平均年齡（41.43±12.75）歲；病程 1～12 年，平均病程（6.35±4.21）年；血清 ALT 水平 276～302 U/L，平均血清 ALT 水平（287.57±38.24）U/L。對照組男性 23例，女性17例；年齡21～58歲，平均年齡（42.14±13.24）歲；病程 1～13 年，平均病程（6.97±4.84）年；血清 ALT 水平 271～306 U/L，平均血清 ALT 水平（289.25±40.26）U/L。兩組一般資料（性別、年齡、病程、血清ALT水平等）均衡性良好（P＞0.05），具有可比性。本研究已獲醫(yī)院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)。

1.2 納入標(biāo)準(zhǔn)與排除標(biāo)準(zhǔn)：納入標(biāo)準(zhǔn)：均符合《慢性乙型肝炎診斷標(biāo)準(zhǔn)（2015年版）》[4]；入組前3個(gè)月均未接受相關(guān)治療；均知情并自愿簽署同意書。排除標(biāo)準(zhǔn)：精神疾病或嚴(yán)重溝通障礙；心、腎、肺等嚴(yán)重功能不全；妊娠期或哺乳期；對本次治療藥物過敏；急性肝病；體內(nèi)存在腫瘤或伴有嚴(yán)重并發(fā)癥；拒絕參與研究。

1.3 治療方法：對照組行復(fù)方甘草酸苷注射液（西安利君制藥有限責(zé)任公司，國藥準(zhǔn)字H20057478）治療，規(guī)格：20 mL，用量100 mg，將其溶入濃度為5%的250 mL葡萄糖注射液，靜滴，1次/d。觀察組行異甘草酸鎂注射液（商品名：天晴甘美，江蘇正大天晴藥業(yè)股份有限公司，國藥準(zhǔn)字H20140092）治療，規(guī)格10 mL∶50 mg，用量200 mg，將其溶入濃度為5%的250 mL葡萄糖注射液，靜滴，1次/d。兩組治療時(shí)間均為7 d。

1.4 評價(jià)指標(biāo)：①臨床療效：治療7 d后血清ALT水平較治療前改善幅度在50%及以上且各臨床癥狀（惡心、腹脹等）均顯著改善為顯效；治療7 d后血清ALT水平較治療前改善幅度在25%～49%且各臨床癥狀（惡心、腹脹等）有所好轉(zhuǎn)為有效；治療7 d后血清ALT水平較治療前改善幅度＜25%，且各臨床癥狀無變化為無效。②血清ALT：治療前、治療7 d后，取空腹靜脈血4 mL，離心后的血清應(yīng)用（貝克曼庫爾特AU5800生化分析儀）邁瑞醫(yī)療提供的BS-350型全自動(dòng)生化分析儀行丙酮酸氧化酶法測定血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT）水平，試劑盒由上海百祥生物科技有限公司提供。③不良反應(yīng)：記錄兩組水腫、心悸、頭暈、嘔吐、血鉀下降等不良反應(yīng)。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法：采用SPSS23.0軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)處理，計(jì)量資料以（±s）表示，采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料用百分比表示，采用χ2檢驗(yàn)。P＜0.05為差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 臨床療效：觀察組的總有效率（95.00%）高于對照組（80.00%），差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組臨床療效對比[n（%）]

2.2 血清ALT水平：治療7 d后，觀察組的血清ALT水平較對照組低，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組血清ALT水平對比（±s，U/L）

表2 兩組血清ALT水平對比（±s，U/L）

組別 治療前 治療7 d后 t P對照組（n=40）觀察組（n=40）32.597 37.980 0.000 0.000 t P 289.25±40.26 287.57±38.24 0.191 0.849 69.12±14.26 48.03±11.35 7.319 0.000

2.3 不良反應(yīng)：治療期間對照組出現(xiàn)水腫2例、心悸1例、頭暈1例、嘔吐2例、血鉀下降3例，不良反應(yīng)發(fā)生率為22.50%（9/40）；觀察組出現(xiàn)水腫1例、嘔吐2例、血鉀下降2例，不良反應(yīng)發(fā)生率為12.50%（5/40）。兩組不良反應(yīng)發(fā)生率對比差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=1.385，P=0.239）。

3 討論

慢性乙肝是一種可傳染性疾病，發(fā)病部位在機(jī)體肝臟，目前主要的傳播途徑有母嬰、破損皮損黏膜、血與血液制品、性接觸等，臨床可通過對機(jī)體血清ALT、膽紅素水平、血清學(xué)檢測乙肝病毒標(biāo)記物、血清乙肝病毒脫氧核糖核酸等進(jìn)行檢測診斷[5]。由于慢性乙肝未及時(shí)予以有效治療時(shí)，極易發(fā)展為肝硬化甚至肝癌，進(jìn)而嚴(yán)重威脅生命安全，應(yīng)在確診后積極并及時(shí)予以早期有效治療[6]。

本研究結(jié)果顯示，與對照組相比，觀察組的總有效率較高，治療7 d后血清ALT水平較低，且不良反應(yīng)未見明顯差異，表明應(yīng)用異甘草酸鎂治療慢性乙肝的有效性與安全性較好。分析原因在于，慢性肝炎患者通常情況下體內(nèi)血清ALT水平呈升高趨勢，可作為慢性乙肝檢測指標(biāo)之一。復(fù)方甘草酸苷注射液是一種復(fù)方制劑，主要由鹽酸半胱氨酸、甘草酸、甘氨酸組成，甘草酸苷具有抗過敏作用、免疫調(diào)節(jié)作用、抗損傷作用、抗炎作用、病毒的移植和滅活等作用，有效阻礙肝細(xì)胞的繼續(xù)變性及壞死，進(jìn)而促進(jìn)機(jī)體肝功能恢復(fù)[7]。異甘草酸鎂注射液屬于一種肝細(xì)胞保護(hù)劑，主要組成部分為甘草酸18-α異構(gòu)體，具有保護(hù)肝細(xì)胞膜、抗炎及改善機(jī)體肝功能等作用。藥效試驗(yàn)證實(shí)，異甘草酸鎂能夠防治D-氨基半乳糖所致的大鼠急性肝損傷，有效防止動(dòng)物血清轉(zhuǎn)氨酶升高，與復(fù)方甘草酸苷注射液相比可更為有效地緩解機(jī)體肝細(xì)胞變性、壞死和炎性細(xì)胞浸潤，同時(shí)能夠有效減輕肝組織的纖維化，促進(jìn)機(jī)體膽汁運(yùn)輸通暢，從而有效改善肝功能[8]。本研究發(fā)現(xiàn)以上兩種甘草酸類藥物均存在某些不良反應(yīng)，但惡心、水腫等不良反應(yīng)均較輕微，且停止用藥后不良反應(yīng)會(huì)逐漸緩解至消失，具有較高的安全性。

綜上所述，異甘草酸鎂治療慢性乙肝可有效調(diào)節(jié)體內(nèi)血清ALT水平，安全性較高，療效較好。