保胎靈膠囊聯合黃體酮膠丸治療早期先兆流產的療效分析

趙文聰 朱景霞 程曉

（河南省鄭州市婦幼保健院 鄭州450012）

早期先兆流產是妊娠期女性常見、多發疾病，由創傷、黃體功能不全、免疫功能異常等多種因素導致，在自然流產中占80%以上[1]。早期先兆流產是指妊娠12 周以內出現先兆流產癥狀，主要包括停經、陰道出血、腹痛等，若未及時治療，易造成患者出現流產現象。近年來中醫藥在早期先兆流產治療中的作用得到了臨床廣泛關注。中醫認為先兆流產由氣血不足、沖任失調、腎氣虛弱、胎元不固所致，應脾腎合治，以固胞胎之氣血[2]。黃體酮膠丸是臨床治療先兆流產、習慣性流產等常用藥物，但療效不理想。保胎靈膠囊屬中成藥，有安胎、固胎之效。本研究選取我院100 例早期先兆流產患者作為研究對象，旨在分析保胎靈膠囊聯合黃體酮膠丸的應用效果。現報告如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取我院2018年1～7月收治的早期先兆流產患者100 例作為研究對象，依照治療方案不同分為觀察組與對照組，各50 例。對照組年齡22～34 歲，平均（27.83±2.64）歲；孕周 8～12 周，平均（9.54±0.76） 周。觀察組年齡 23～32 歲，平均（27.57±2.14）歲；孕周 7～12 周，平均（9.41±0.82）周。兩組一般資料（年齡、孕周）對比無顯著性差異（P＞0.05），具有可比性。本研究經我院醫學倫理委員會批準。

1.2 納入及排除標準 （1）納入標準：確診為早期先兆流產；心、肝、腎功能正常；患者及家屬知情同意且自愿簽署知情同意書。（2）排除標準：嚴重創傷；免疫功能異常；生殖器官發育異常；對本研究使用藥物過敏。

1.3 治療方法 治療期間，兩組均減少日常運動，禁食生冷、辛辣等刺激性食物，禁止性生活，充分保證臥床休息。給予患者心理疏導，緩解患者緊張、焦慮等負面情緒。同時口服維生素E 軟膠囊（國藥準字 H12020262），1 粒 /次，3 次 /d。

1.3.1 對照組 在上述治療基礎上采用黃體酮膠丸（國藥準字 H20031099）口服，100 mg/次，2 次 /d。持續用藥7 d。

1.3.2 觀察組 在對照組治療基礎上采用保胎靈膠囊（國藥準字Z20050821）治療，保胎靈膠囊口服，1.5 g/次，3 次 /d。持續用藥 7 d。

1.4 療效評估標準 顯效：子宮大小恢復至正常，胚胎發育正常，陰道出血、腹痛、腰痛等臨床癥狀消失；有效：子宮大小恢復正常，胚胎發育正常，陰道出血、腹痛、腰痛等臨床癥狀減輕；無效：陰道出血、腹痛等臨床癥狀無改變或加重，出現不完全流產、完全流產。總有效率=（顯效例數+有效例數）/總例數×100%。

1.5 觀察指標 （1）療效。（2）對比兩組治療前后血清孕酮水平，采集患者清晨空腹靜脈血3 ml，離心分離，采用德國西門子IMMULITE1000 全自動化學發光免疫分析檢測血清孕酮水平。（3）對比兩組臨床癥狀消失時間，包括陰道出血停止時間、腹痛消失時間、腰痛消失時間。（4）對比兩組不良反應發生情況，包括苔厚、咽干、惡心嘔吐、頭暈、消化不良等。

1.6 統計學分析 采用SPSS22.0 統計學軟件分析數據。計量資料以（±s）表示，采用t 檢驗；計數資料以%表示，采用χ2檢驗。以P＜0.05 為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組療效對比 觀察組治療總有效率高于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組療效對比[例（%）]

2.2 兩組血清孕酮水平、 臨床癥狀消失時間對比治療后觀察組血清孕酮水平高于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）；觀察組臨床癥狀消失時間短于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組血清孕酮水平、臨床癥狀消失時間對比（±s）

表2 兩組血清孕酮水平、臨床癥狀消失時間對比（±s）

注：與本組治療前比較，*P＜0.05。

血清孕酮水平（ng/mL）治療前 治療后觀察組對照組組別 n 臨床癥狀消失時間（d）陰道出血停止 腹痛消失 腰痛消失50 50 t P 3.89±0.72 4.62±0.91 4.448＜0.001 2.63±1.17 3.75±1.08 4.974＜0.001 1.94±0.86 3.21±1.34 5.640＜0.001 17.54±3.12 18.19±3.84 0.929 0.355 48.17±3.62*36.49±5.07*13.257＜0.001

2.3 兩組不良反應發生情況對比 觀察組出現苔厚1 例、咽干1 例、惡心嘔吐2 例，不良反應發生率為8.00%（4/50）；對照組出現咽干1 例、惡心嘔吐2例、頭暈1 例、消化不良2 例，不良反應發生率為12.00%（6/50）。兩組不良反應發生率對比，差異無統計學意義（χ2=0.444，P=0.505）。

3 討論

早期先兆流產主要臨床特征有輕微下腹部或腰部疼痛、少量陰道出血、盆腔檢查宮頸口閉塞、無妊娠物排出等，若未得到及時控制，常導致流產，出現大出血、感染等并發癥，甚至危及孕婦生命安全。現代醫學認為，早期先兆流產主要病因包括胚胎染色體異常、內分泌異常、免疫功能異常、子宮異常、創傷、不良習慣、環境因素等，但病機尚未明確[3]。黃體酮膠丸是人工合成的孕激素，可為先兆流產患者提供所需孕酮，改善胎盤絨毛缺血狀況，提高子宮血運，促使內膜增厚，維持子宮蛻膜反應，有助于維持妊娠過程。但單純采用西藥治療，仍有部分早期先兆流產患者治療效果不佳[4]。

近年來，中西醫結合治療成為早期先兆流產的治療趨勢。先兆流產屬于中醫學“漏胎、滑胎”范疇，由腎臟、脾臟虧損，氣血虛弱所致，發病關鍵是腎不載胎、脾失濡養，應以補腎健脾、益氣養血為治療原則。保胎靈膠囊由熟地黃、五味子、去心巴戟天、阿膠、牡蠣（煅）、山藥、槲寄生、杜仲（炭）、白芍、炒白術、枸杞子、菟絲子、龍骨（煅）、續斷組成，具有補腎、安胎、固沖之功效。組方中熟地黃可補血養陰、填精益髓；菟絲子可平補腎陰、腎陽；杜仲（炭）、炒白術可補腎、健脾、益氣；續斷可補肝、強筋骨、定經絡、止痛；槲寄生可治補肝腎、祛風濕；山藥能補脾養胃、補腎澀精；龍骨（煅）、牡蠣（煅）能止血、固胎；巴戟天可暖宮；白芍能平肝止痛、養血調經。諸藥配伍，有補腎健脾、養血安胎、固本培元之功效。現代藥理學研究證明，杜仲（炭）、炒白術等健脾藥物不僅具有雌激素作用，還可通過性腺軸促進卵泡發育成熟，提高黃體、雌二醇（E2）、血清孕激素水平[5]。保胎靈膠囊中阿膠能促進細胞生長，保持患者體內鈣平衡，還能改善患者貧血癥狀；杜仲能松弛子宮肌肉，抑制子宮收縮，且能調節患者機體免疫力；白術能增強細胞免疫功能；菟絲子能增強患者體內雌激素水平[6～7]。

本研究結果顯示，治療后觀察組治療總有效率高于對照組，陰道出血停止時間、腹痛消失時間、腰痛消失時間短于對照組，血清孕酮水平高于對照組（P＜0.05），且兩組不良反應發生率對比無顯著性差異（P＞0.05），說明保胎靈膠囊聯合黃體酮膠丸治療早期先兆流產效果顯著，能提高患者血清孕酮水平，縮短臨床癥狀消失時間，且安全性高。