復(fù)方苦參注射液聯(lián)合含奧沙利鉑化療對晚期結(jié)腸癌患者近期療效及細胞免疫功能的影響

翁美玲 鄭勤紅 陳建新

衢州市人民醫(yī)院 浙江 衢州 324000

結(jié)腸癌是一種常見的惡性腫瘤，患者術(shù)后復(fù)發(fā)率高[1]。放化療法雖對患者有較好的治療效果，但其毒副作用亦較明顯。本研究觀察了復(fù)方苦參注射液加含奧沙利鉑化療對晚期結(jié)腸癌患者近期療效及細胞免疫功能的影響。茲報道如下。

1 資料與方法

1.1 研究對象：2017年1月至2019年1月于醫(yī)院接受治療的結(jié)腸癌患者90例分為兩組，各45例。對照組年齡28～75歲，平均50.11±4.25歲；體質(zhì)量41～82kg，平均60.12±8.50kg。觀察組年齡29～76歲，平均51.07±5.21歲；體質(zhì)量40～81kg，平均60.39±7.98kg。兩組資料比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。所有患者符合納入標(biāo)準(zhǔn)：①所有患者均經(jīng)病理活檢確診為結(jié)腸癌；②手術(shù)耐受；③合并其他腫瘤。并排除：①對奧沙利鉑或復(fù)方苦參注射液藥物成分過敏；②嚴(yán)重肝、腎等功能不全；③哺乳期或妊娠期婦女；④合并嚴(yán)重精神病。

1.2 治療方法：所有化療患者化療前12h服用地塞米松（國藥準(zhǔn)字：H37021898）；化療期間使用昂丹司瓊（國藥準(zhǔn)字：H10970062）進行護肝、免疫及止吐等治療。

對照組采用奧沙利鉑（國藥準(zhǔn)字：H20000337）加氟尿嘧啶（國藥準(zhǔn)字：H31020593）；化療第1天靜脈滴注奧沙利鉑，滴注85mg/m2，滴注時間2h；第1～2天靜脈滴注200mg/m2的亞葉酸鈣；化療第1～2天靜脈推注400mg/m2的氟尿嘧啶。化療1個療程2周，共治療4個療程。觀察組，在對照組的基礎(chǔ)上加用復(fù)方苦參注射液（國藥準(zhǔn)字：Z14021231；生產(chǎn)廠家：山西振東制藥股份有限公司）20ml注入250ml的葡萄糖溶液中，靜脈滴注，化療后每日1次，連續(xù)治療7日。

1.3 觀察指標(biāo)及評價標(biāo)準(zhǔn)：①近期療效的評定：參照實體瘤療效評價標(biāo)準(zhǔn)(RECIST)[2]，完全緩解為腫瘤完全消失；部分緩解為腫塊體積減小超過50%；疾病穩(wěn)定為腫瘤體積增加＜25%或減少＜50%；疾病進展為腫瘤體積增加＞25%。②細胞免疫功能檢測：兩組患者分別于治療前12h和治療后2周采血6ml，檢測T淋巴細胞亞群水平及NK細胞數(shù)量。③生活質(zhì)量評定：采用歐洲癌癥研究與治療組織開發(fā)的生命質(zhì)量核心問卷調(diào)查表(EORTCQLQC30)[3]評估兩組治療前及治療2個月后生命質(zhì)量；分別從情緒、軀體、認(rèn)知及社會功能4個方面進行評估，每個方面25個問題，每題1分，總分100分，評分越高，生存質(zhì)量越優(yōu)。④記錄兩組患者治療后不良反應(yīng)發(fā)生率。

1.4 統(tǒng)計學(xué)分析：采用SPSS 22.0統(tǒng)計學(xué)軟件進行數(shù)據(jù)分析，計數(shù)資料用率表示，采用χ2檢驗；計量資料采用±s表示，采用t檢驗。P＜0.05表明結(jié)果差異性有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組近期療效比較：觀察組總有效率顯著高于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05），見表1。

表1 兩組總有效率比較

2.2 兩組患者外周血CD3+、CD4+和NK細胞數(shù)量比較：兩組治療前外周血CD3+、CD4+和NK細胞百分比均無顯著差異（P＞0.05）；治療后觀察組外周血CD3+、CD4+和NK細胞百分比均高于對照組（P＜0.05），見表2。

2.3 兩組患者生命質(zhì)量比較：兩組患者治療前情緒、軀體、認(rèn)知、社會評分均無顯著性差異（P＞0.05）；治療后觀察組情緒、軀體、認(rèn)知、社會功能評分均顯著高于對照組（P＜0.05），見表3。

2.4 兩組患者治療后不良反應(yīng)發(fā)生情況比較：觀察組不良反應(yīng)率低于對照組（P＜0.05），差異顯著。見表4。

表2 治療前后兩組患者外周血CD3+、CD4+和NK細胞數(shù)量比較（±s）

表2 治療前后兩組患者外周血CD3+、CD4+和NK細胞數(shù)量比較（±s）

注：與對照組比較，*P＜0.05。

images/BZ_59_177_714_2244_818.png觀察組對照組6.35±0.54*5.01±0.49 45 45 59.36±3.21 60.49±3.01 57.32±3.44*53.21±3.49 35.65±2.01 35.48±2.98 32.32±2.11*28.36±2.87 7.36±0.32 7.50±0.45

表3 治療前后兩組患者生命質(zhì)量比較（±s）

表3 治療前后兩組患者生命質(zhì)量比較（±s）

注：與對照組比較，*P＜0.05。

images/BZ_59_177_1072_2244_1181.png觀察組對照組79.34±9.55*67.48±9.19 45 45 52.32±10.23 50.39±10.98 78.36±9.21*65.32±8.21 52.36±9.36 54.88±9.10 78.19±8.36*67.39±10.01 56.79±9.36 57.66±10.79 80.77±10.36*70.36±9.36 58.36±10.62 59.34±9.67

表4 兩組治療后不良反應(yīng)發(fā)生情況比較

3 討論

晚期癌癥會給患者帶來巨大的痛苦，因此提高生存質(zhì)量尤為重要。本觀察中發(fā)現(xiàn)，觀察組治療總有效率顯著高于對照組。同時，治療后觀察組情緒、軀體、認(rèn)知、社會功能評分均顯著高于對照組。說明使用復(fù)方苦參注射液聯(lián)合含奧沙利鉑化療不僅可以提高結(jié)腸癌患者近期療效，也顯著提高了患者的生存質(zhì)量，這可能是因復(fù)方苦參注射液中含有苦參堿，這種堿能對患者結(jié)腸腫瘤患者腫瘤細胞特有的端粒酶功能產(chǎn)生影響，使結(jié)腸腫瘤細胞增殖受到抑制并促進凋亡。可以有效地輔助化療特異性殺死腫瘤細胞，降低對正常細胞的損傷。

近年來研究發(fā)現(xiàn)，CD3+和CD4+和NK細胞Treg是一類免疫調(diào)節(jié)細胞，這類免疫細胞是T淋巴細胞的一類亞群，主要發(fā)揮抑制性免疫調(diào)節(jié)功能[4]。CD3+和CD4+細胞在健康人體中的外周血中存在，且CD4+T細胞的含量占正常機體外周血及脾臟T淋巴細胞的5%至10%，其含量對維持機體免疫穩(wěn)態(tài)具有重要作用[5]。本研究發(fā)現(xiàn)，化療后患者的免疫細胞顯著降低，觀察組外周血CD3+、CD4+和NK細胞百分比均高于對照組。說明化療后會使患者外周血的免疫細胞數(shù)目降低，但苦參注射液可以有效提高機體的免疫細胞數(shù)目。化療后的不良癥狀的發(fā)生會顯著增加患者的心理負(fù)擔(dān)，同時影響患者的生存質(zhì)量[6]。本研究發(fā)現(xiàn)，觀察組患者治療后總不良反應(yīng)率顯著低于對照組，且發(fā)生白細胞下降、肝功能受損、胃腸道反應(yīng)和神經(jīng)系統(tǒng)受損人數(shù)顯著降低。說明使用復(fù)方苦參注射液聯(lián)合含奧沙利鉑化療，可以顯著降低患者化療后的不良反應(yīng)發(fā)生率，使患者自身的免疫能力得到恢復(fù)。這可能是因為復(fù)方苦參中含有白土苓和苦參等中藥成分，具有腐蝕贅疣、消堅散結(jié)、清肝等作用，可以有效改善患者脾胃運化及肝的疏泄功能，達到減毒增效的效果。

綜上所述，復(fù)方苦參注射液聯(lián)合含奧沙利鉑化療可提高結(jié)腸癌患者化療后近期療效，同時對患者細胞免疫功能影響較小，利于改善患者生存質(zhì)量。