桃紅接骨膠囊聯合內固定手術治療Colles骨折患者的臨床效果

龍大偉 周正新 李春峰

[摘要] 目的 探討桃紅接骨膠囊聯合內固定手術治療Colles骨折患者的臨床效果。 方法 選取2016年1月～2018年12月安徽省太和縣中醫院收治的90例Colles骨折患者，根據隨機數字表法將其分為對照組與研究組，每組各45例。對照組給予常規內固定手術治療，研究組在此基礎上給予桃紅接骨膠囊。比較兩組患者臨床療效、骨折愈合質量及骨密度、視覺模擬評分（VAS）、Oswestry功能障礙指數（ODI），記錄兩組治療期間并發癥發生情況。結果 研究組術后6周臨床總有效率高于對照組，差異有統計學意義（P < 0.05）。兩組患者術前、術后6周患肢尺偏角、掌傾角、橈骨莖突高度比較，差異無統計學意義（P > 0.05），兩組術后6周患肢尺偏角、掌傾角、橈骨莖突高度均較術前升高，差異均有統計學意義（均P < 0.05）。兩組患者術前骨密度、VAS、ODI比較，差異無統計學意義（P > 0.05）。兩組患者術后6周骨密度較術前升高，VAS、ODI較術前下降，差異均有統計學意義（均P < 0.05），研究組術后6周骨密度高于對照組，而VAS、ODI則低于對照組，差異均有統計學意義（均P < 0.05）。兩組患者并發癥發生率比較，差異無統計學意義（P > 0.05）。 結論 桃紅接骨膠囊聯合內固定手術治療Colles骨折患者，效果確切，可有效改善患者疼痛癥狀，提高骨密度，臨床應用價值較高。

[關鍵詞] 桃紅接骨膠囊;內固定手術;Colles骨折;骨折愈合;臨床療效

[中圖分類號] R687.3? ? ? ? ? [文獻標識碼] A? ? ? ? ? [文章編號] 1673-7210（2020）02（c）-0091-04

[Abstract] Objective To investigate the clinical effect of Taohong Jiegu Capsules combined with internal fixation in the treatment of Colles fracture. Methods From January 2016 to December 2018， 90 patients with Colles fracture admitted to Taihe Hospital of Traditional Chinese Medicine in Anhui Province were selected and divided into control group and study group according to the random number table method， with 45 cases in each group. The control group was given routine internal fixation surgery， and the study group was given Taohong Jiegu Capsules on this basis. The clinical efficacy， fracture healing quality and bone mineral density， visual analogue score （VAS） and Oswestry dysfunction index （ODI） were compared between the two groups， and the complications during treatment were recorded. Results The total clinical effective rate of the study group was higher than that of the control group 6 weeks after surgery， and the difference was statistically significant （P < 0.05）. There was no statistically significant difference between the two groups of patients in ulnar deviation angle， palmar inclination angle and radial styloid process height? of the affected limb before and 6 weeks after surgery （P > 0.05）. The ulnar deviation angle， palmar inclination angle and radial styloid process height of the affected limb in the two groups increased 6 weeks after the operation compared with that before the operation， and the differences were statistically significant （all P < 0.05）. There was no significant difference in preoperative bone mineral density， VAS and ODI between the two groups （P > 0.05）. The bone mineral density of the patients in the two groups at 6 weeks after surgery increased compared with that before surgery， and the VAS and ODI decreased compared with that before surgery， with statistically significant differences （all P < 0.05）. The bone mineral density of the study group at 6 weeks after surgery was higher than that of the control group， while the VAS and ODI were lower than that of the control group， with statistically significant differences （all P < 0.05）. There was no significant difference in complication rate between the two groups （P > 0.05）. Conclusion Taohong Jiegu Capsules combined with internal fixation surgery for the treatment of Colles fracture patients， the effect is accurate， can effectively improve the pain symptoms of patients， improve bone density， clinical application value is higher.

[Key words] Taohong Jiegu Capsules; Internal fixation; Colles fracture; Fracture healing; Clinical efficacy

Colles骨折是指橈骨下段的骨松質骨折，約占全身骨折總數的6.7%，是中老年人群常見的骨折之一[1]。患者多因跌倒時下意識的用手撐地，腕關節背伸、前臂內旋，從而引起骨折。該病臨床多表現為活動受限、腕部疼痛難忍、局部腫脹等，給患者生活質量帶來嚴重影響[2]。切開復位內固定手術是治療Colles骨折的常用手段，效果確切，但也有部分患者因患肢長期制動，導致局部血液循環障礙，骨折周圍軟組織出現痙攣或粘連，影響腕關節功能恢復，不利于遠期預后[3]。中醫認為，Colles骨折是因脈絡受損導致的“氣滯血瘀”“血溢脈外”，故中醫治療主張以活血化瘀、強筋健骨為主，加之中老年患者常伴有骨質疏松現象，易引起骨折不愈合或延遲愈合[4]。桃紅接骨膠囊是一種中藥新制劑，具有續筋接骨、活血化瘀、消腫生肌之功效[5]。現臨床有關桃紅接骨膠囊聯合內固定手術治療Colles骨折患者的相關報道并不多見，本研究就此展開分析，以期為臨床治療提供參考。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2016年1月～2018年12月安徽省太和縣中醫院（以下簡稱“我院”）收治的90例Colles骨折患者，本次研究經我院醫學倫理委員會批準同意。納入標準：①經X線確診為Colles骨折;②該部位首次發生骨折;③知情本次研究且已簽署了同意書。排除標準：①病理性骨折;②骨折部位存在開放性傷口或伴有感染者;③長期糖皮質激素服用者;④合并精神疾病及溝通障礙者;⑤合并心、肝、肺、腎等臟器功能障礙者;⑥入組前半年內有外科手術史者;⑦對本次研究用藥有禁忌證者。根據隨機數字表法將患者分為對照組與研究組，每組各45例。兩組患者一般資料比較，差異無統計學意義（P > 0.05），具有可比性，見表1。

1.2 方法

對照組患者接受常規Colles骨折內固定手術治療，具體如下：常規消毒鋪巾，臂叢神經阻滯生效后，患者體位取仰臥位，屈肘置于術臺上，患肢上氣囊止血帶，取橈骨前側入路，自橈側腕屈肌橈側進入，切開旋前方肌至橈骨掌側，切開關節囊，暴露橈腕關節面，將骨折復位。復位完成后糾正掌傾角和尺偏角，采用克氏針臨時固定。選擇適合長度的T-LCP植入橈骨遠端掌側，C臂機透視復位滿意后，擰入螺釘，拔除克氏針，逐層縫合，加壓包扎。研究組在對照組的基礎上聯合自制桃紅接骨膠囊治療，5粒每次，每日3次，連續治療6周。

1.3 觀察指標

①比較兩組患者術后6周的臨床療效。②所有患者于術前、術后6周進行X線檢查，測量兩組患者的患肢橈骨莖突高度、尺偏角、掌傾角，用于評估患者愈合質量。③記錄并發癥發生情況。④于術前、術后6周測定患者骨密度，采用Oswestry功能障礙指數（ODI）評價患者功能改善情況，視覺模擬評分（VAS）評價患者疼痛情況，其中ODI包括（對睡眠的影響、疼痛程度）、單向功能（坐、行走、站立、提物）、個人綜合功能（社會活動、日常活動能力、性生活和郊游），每個條目0～5分，總分50分，分數越高說明功能障礙越嚴重[6]。VAS評分0～10分，10分表示難以忍受的疼痛，0分表示無痛，分數越高疼痛感越強[6]。采用歐司美特（Osteometer MediTech）公司生產雙能X線骨密度儀檢測骨密度。

1.4 療效判定依據

基本痊愈：骨折復位滿意，骨痂形成良好，腕關節功能完全或基本恢復;顯效：骨折復位較滿意，骨痂形成較好，腕關節功能基本恢復;有效：骨折復位欠佳，骨痂形成一般，腕關節功能受限;無效：骨折復位欠佳，骨折不愈合，腕關節功能障礙[7]。總有效=基本痊愈+顯效+有效。

1.5 統計學方法

采用SPSS 20.0對所得數據進行統計學分析，計量資料采用均數±標準差（x±s）表示，采用t檢驗，計數資料采用百分率表示，組間比較采用χ2檢驗。以P < 0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者臨床療效比較

術后6周，研究組總有效率高于對照組，差異有統計學意義（P < 0.05）。見表2。

2.2 兩組患者手術前后愈合質量指標比較

兩組患者術前、術后6周患肢橈骨莖突高度、尺偏角、掌傾角組間比較，差異無統計學意義（P > 0.05）;兩組患者術后6周患肢尺偏角、掌傾角、橈骨莖突高度均較術前升高，差異均有統計學意義（均P < 0.05）。見表3。

2.3 兩組患者手術前后骨密度、VAS、ODI比較

兩組患者術前骨密度、VAS、ODI比較，差異無統計學意義（P > 0.05）;兩組患者術后6周骨密度較術前升高，VAS、ODI較術前下降，差異均有統計學意義（均P < 0.05）;研究組術后6周骨密度高于對照組，而VAS、ODI則低于對照組，差異均有統計學意義（均P < 0.05）。見表4。

2.4 兩組患者并發癥發生比較

對照組出現4例關節僵硬、3例骨折不愈合，并發癥發生率為15.56%（7/45）;研究組出現3例關節僵硬、2例骨折不愈合，并發癥發生率為11.11%（5/45）;兩組患者發生率比較，差異無統計學意義（χ2 = 0.385，P = 0.535）。

3 討論

Colles骨折是臨床常見的骨折類型，近年來隨著人口老齡化的加劇，而老年人群常伴有不同程度的骨質疏松等病理變化，受外力作用后極易發生骨折，導致我國Colles骨折發病率呈逐年遞增趨勢[8-9]。切開復位內固定是最合理高效的治療方式，但骨折愈合過程及其復雜，患者因長期制動致使局部血液循環不暢，影響骨折愈合效果，同時還與牽引過度、骨折對位不良、軟組織損傷嚴重、骨折段血運差等原因有關[10]。因此，尋求更加有效的治療方式具有積極的臨床意義。近年來，中藥治療Colles骨折的研究報道日益增多，饒科峰等[11]采用三黃散外敷結合小夾板外固定治療中老年人Colles骨折患者，效果確切，可明顯促進患肢早期功能恢復。馬曉東等[12]研究結果亦顯示，Colles骨折患者接受金天格膠囊輔助內固定治療，可有效改善機體鈣磷代謝并促進骨折愈合。祖國傳統醫學認為，Colles骨折屬于“脫臼”范疇，腎主藏精，其充在骨，年老體衰者，腎虛則骨無以充實，營養不良則脾胃虛弱，致使氣血化生之源受到影響，加之骨折導致血脈瘀阻，氣血緩慢運行，筋骨不得滋養，引起骨痿，故臨床治療需生血化瘀、強筋健骨[13-15]。桃紅接骨膠囊的主要成分為桃仁、紅花、川芎、當歸、續斷、牛膝、白芷等。現有關桃紅接骨膠囊的相關報道尚不多見，其有效性及安全性尚待進一步研究。

本研究結果顯示，研究組術后6周臨床總有效率高于對照組，可見桃紅接骨膠囊聯合內固定手術治療Colles骨折患者，效果顯著，Colles骨折患者經內固定手術治療后，可獲得較滿意的復位效果，并提高該部位穩定性，進而促進骨折愈合[16-17]。聯合桃紅接骨膠囊治療后，其成分中桃仁、當歸可養血活血、去瘀生新，紅花、川芎行氣止痛、活血化瘀，牛膝補腎健骨，續斷舒筋通絡、續筋健骨，白芷活絡通痹，諸藥合用，共奏活血化瘀、強筋健骨之效，進一步提高治療效果[18]。Colles骨折發生后患側腕關節功能位參數均發生改變，通過觀察患肢的參數（尺偏角、掌傾角、橈骨莖突高度）變化情況可宏觀反映骨折愈合情況。本研究中術后6周上述參數均較治療前升高，提示兩種治療方式均可使骨折端各個角度趨于正常，但術后6周上述參數組間比較，差異無統計學意義，可能與兩組患者手術方式相同有關。為進一步明確桃紅接骨膠囊的輔助治療價值，本研究還對比了患者的各項微觀指標。兩組患者術后6周骨密度升高，VAS、ODI下降，且研究組改善程度優于對照組，可見桃紅接骨膠囊聯合內固定手術治療可有效改善患者疼痛癥狀、術后功能，提高骨密度。現代藥理研究表明[19-20]，紅花、川芎等活血化瘀類中藥可改善血液循環，增加局部供氧量，有效改善患者疼痛癥狀，同時還可促進各種營養物質進入骨折部位，提升骨密度，促進附著的骨組織釋放鈣，加快新骨生成;牛膝可抑制破骨細胞的吸收，促進骨再建;續斷可加快骨痂組織代謝活動，調節機體代謝，刺激骨形成。此外，兩組患者并發癥發生率比較，差異無統計學意義，可見桃紅接骨膠囊聯合內固定手術治療Colles骨折患者，安全性較好，不會增加并發癥發生率。

綜上所述，Colles骨折患者經桃紅接骨膠囊聯合內固定手術治療后，療效顯著，可有效改善患者疼痛癥狀，提高骨密度，具有一定的臨床應用價值。

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（收稿日期：2019-10-21? 本文編輯：顧家毓）