RFID技術在醫用耗材管理系統中的應用研究

楊永　劉婷　賀佳彥　陳郁韓

摘 要：隨著智能物聯網等現代信息技術的迅猛發展，醫用耗材的信息化管理水平得到顯著提升。將RFID技術無線、快速、多目標自動識別的特性應用于醫用耗材全生命周期管理，實現了對醫用耗材的采購、倉儲、配送、使用登記、廢棄處理等全生命周期環節嚴格、科學的管理，尤其是對長期植入人體的高值醫用耗材質量問題及醫療器械不良事件的追溯，是新時代醫用耗材管理向智能化、信息化、精細化發展的重要技術支撐。

關鍵詞：物聯網;醫用耗材;全生命周期;無線通信;RFID技術;信息化管理

中圖分類號：TP311文獻標識碼：A文章編號：2095-1302（2020）03-00-02

0 引 言

近年來，隨著醫用耗材的推陳出新以及國家醫改政策的層層推進，傳統的醫用耗材管理[1]模式面臨著前所未有的變革與轉型。RFID技術作為21世紀重要的技術之一，為醫用耗材新的管理模式提供了可能。它在醫療領域的應用對醫用耗材信息化管理具有積極的現實意義。

1 RFID技術及應用背景

1.1 RFID技術介紹

無線射頻識別（Radio Frequency Identification，RFID）是一種無線通信技術，其通過無線射頻信號來識別特定的目標，讀取相關數據，無需與特定的目標之間建立機械或者光學接觸。無線電信號是通過一定頻率的電磁場，把從附著在物品上的標簽數據發送出去，以此實現自動辨識與物品追蹤[2]。

目前，隨著RFID技術的日漸成熟，其在圖書檔案管理、物流管理、動物識別、機場行李、食品供應鏈等領域已得到廣泛應用[3-7]，在醫療衛生領域還未大規模使用。

1.2 RFID系統

RFID系統主要由RFID電子標簽、RFID讀寫器以及數據管理系統構成。

1.2.1 RFID電子標簽

RFID電子標簽是RFID系統中的核心組成部分，通常又被稱為射頻標簽，是RFID系統中數據傳輸的主要載體，芯片和天線是其核心組件。RFID標簽具有體積小、容量大、壽命長、可重復使用，支持快速讀寫、非可視識別、可移動識別、可多目標識別等特點，適合對物品的定位管理以及長期綜合管理。

1.2.2 RFID讀寫器

RFID讀寫器由射頻模塊、控制模塊、讀寫器天線以及數據接口模塊組成，可對RFID標簽中的信息進行讀取，并從數據庫中檢索相關數據，為RFID標簽與系統后臺數據庫的交互提供平臺。

1.2.3 數據管理平臺

所有錄入的信息存儲在數據庫中，RFID數據通過無線路由器構建的局域網傳送至數據管理平臺，進行數據的查詢、處理以及統一管理。

2 系統功能設計

醫院臨床醫學工程科對醫用耗材供貨商的每一件產品派發唯一身份證（即唯一的RFID標簽），賦碼規則采用符合GS1標準的UDI編碼，產品信息包括生產許可證或營業執照、經營許可證、注冊證和有效的代理證書、產品價格等。

醫院臨床醫學工程科人員使用RFID讀寫器讀取標簽信息，并追加錄入耗材相關信息，如出入庫時間、經手人員信息等。醫學工程科人員對該數據庫中的信息要定期核對，動態管理，及時追加相關信息，如發票、保存地點等。

臨床科室在使用前，讀取電子標簽的信息，確認醫用耗材的產品名稱、規格型號、生產廠家、供貨廠家、生產批號、有效期等，確保領取無誤，然后將患者所用醫用耗材的費用寫入醫院的收費、ERP等系統，使掃描、計費、出入庫同步完成，實現財務收費以及庫存管理的規范化。耗材使用后，在HIS系統中確認使用，并追加所有相關信息，如使用時間、地點、使用型號、使用醫生和患者信息等。

患者可以通過手機平臺進行查詢、投訴。患者可以查詢到產品的供應商信息、流通信息以及產品自身各方面的具體信息，也可以通過該系統進行投訴，患者的投訴信息會上傳到追溯平臺的數據庫中，投訴信息受政府產品質量安全監管部門或者其他第三方機構監督，保障了患者的權益[8]。

相關主管部門可以實行即時監督，數據庫中存有醫用耗材的基本信息、醫院倉儲信息、臨床使用信息、患者投訴信息等，主管部門有了這些信息數據，不僅可以對醫用耗材的臨床合理使用進行監控，而且可以對患者的投訴進行高效的處理[9-11]。圖1為系統結構。

3 醫用耗材管理系統

基于RFID技術的醫用耗材管理系統主要由以下幾部分組成。

3.1 電子標簽信息管理系統

向每個驗收合格入庫的耗材產品派發唯一ID碼的電子標簽，其信息包含了入庫耗材的生產商、保質期、生產日期、供應商、錄入人員、入庫日期等信息。RFID技術可以幫助倉庫管理員進行耗材倉庫的存儲、盤點和存量控制。基于RFID技術的智能托盤系統解決了醫用耗材在倉庫中堆放、卸載、管理、追溯的問題，保證了相關信息的準確、可靠。倉庫管理人員通過RFID技術自動識別、自動采集數據，實時了解產品的存放位置，提高工作效率，節省人工成本，減少庫存。

除此之外，數據管理平臺對錄入的信息進行邏輯審核，對倉庫里即將過保質期的產品、供應商、生產商資質證照即將到期等事件進行系統提醒，確保耗材供應的合法性，臨床耗材使用的安全性，同時減少庫存損耗[12]。

3.2 醫用耗材流轉管理

醫用耗材流轉包括耗材的入庫、出庫、配送、調撥、退還等，均借助RFID技術的標簽功能對重點管控的耗材進行全生命周期內的信息追加，管理平臺有全過程流轉信息的記錄。通過射頻信號讀取標簽中的信息，可以對醫用耗材的流轉狀態，包括醫用耗材經過的每一個地點、經手人員的信息、使用患者的基本信息等進行精準追溯。

3.3 安全系統

安全系統主要用于醫用耗材中心倉庫對貼有電子標簽的耗材監測，主要由讀寫器天線、射頻電纜線、聲光報警器、監控設備組成。在耗材偵測防盜和離線防盜上，主要是借助控制系統中的自動偵測軟件來實現。RFID安全門設備能夠實現安全監測門與RFID標簽協同工作。若沒有經過正常手續出入庫，安全門會觸發警報。

3.4 RFID數據管理中心

所有錄入的電子信息存放在RFID數據管理中心，主要由醫用耗材基本信息數據庫、醫用耗材倉儲信息數據庫、醫用耗材臨床使用信息數據庫、醫用耗材查詢數據庫、醫用耗材監督數據庫五大部分組成，各數據庫之間都有數據交互與聯系。

4 結 語

本文介紹了基于RFID技術在醫用耗材系統管理的應用研究。該系統對于醫用耗材管理在功能上可以實現醫用耗材的可追溯管理、醫用耗材的安全驗證管理，保證使用產品安全可靠，避免使用無證、過期等違規產品，降低不良事件的發生，并將耗材使用信息及時上報有關監管部門。該系統不僅完善了醫療器械追溯、召回、結算管理，同時解決了多個單位和部門之間的數據交互問題。

參 考 文 獻

[1]陳郁韓，陸樨樨，江山，等.基于RFID技術的區域性高值醫用耗材集中配送體系構建探究[J].中國醫學裝備，2017，14（6）：113-117.

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[3]吳豐銘.基于RFID的智能物流管理系統設計[C]//2019年全國公共安全通信學術研討會優秀論文集.北京：中國通信學會，2019：4.

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[7]秦超，張璟艷，王誠.基于物聯網技術的涉密資產監管系統研究

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