自研“新冠0號”“新冠1號”防治新型冠狀病毒肺炎效果與分析*

賴 慧，殷文賢，趙福蘭，陳 立，楊思進，米曉琴

（西南醫科大學附屬中醫醫院藥劑科，四川 瀘州646000）

自2019年12月新型冠狀病毒肺炎（Corona Virus Disease-2019，COVID-19，簡稱新冠肺炎）疫情暴發以來，迅速蔓延至全國甚至海外，引起世界廣泛關注。世界衛生組織（WHO）2020年1月30日宣布將新冠肺炎列為國際關注的突發公共衛生事件（public health emergencies of international concern，PHEIC）[1]，2月28日將新冠肺炎疫情全球風險級別由此前的“高”上調至“非常高”[2]。根據國家衛生健康委員會（簡稱國家衛健委）官方網站消息，截至2020年2月28日24時，我國累計報告確診COVID-19病例79251例，累計治愈出院病例39002例，累計死亡病例2835例。COVID-19疫情暴發后，我院迅速深入一線，在準確辨證論治基礎上，制訂出中醫藥防治方案，研發出臨床預防、治療用的“扶正辟邪方（新冠0號）”“清肺排毒合劑（新冠1號）”，并獲得四川省藥品監督管理局、四川省中醫藥管理局聯合發文，同意在疫情期間配制并調劑使用[3]，同時研發出生活中可用的“芳香防疫辟穢香囊”“防疫辟穢煙熏劑”，應用效果顯著。現報道如下。

1 臨床預防方——新冠0號

1.1 組方及用法

《素問·四氣調神大論》有言：“圣人不治已病治未病，不治已亂治未亂，此之謂也。”中醫系統完善的“治未病”理念用于疾病預防效果較好，我院根據中醫因時、因地、因人的“三因制宜”理念，推出了預防COVID-19的“扶正辟邪方（新冠0號）”，組方為黃芪、銀花、廣藿香、連翹、貫眾、厚樸、白扁豆、薄荷、荊芥、蘆根，每日2次，連服3 d，服用期間注意禁生冷，忌食辛辣、油膩。

1.2 方解

《素問·刺法論》有言：“黃帝曰：余聞五疫之至，皆相染易……如何可得不相移者？岐伯曰：不相染者，正氣存內，邪不可干。”本方重用黃芪，補氣升陽以固表，抵御外邪侵襲，保持人體“陰平陽秘”的生理狀態。銀花“解瘟疫穢、惡濁邪”，清熱解毒，并有一定解表之功，與黃芪共用為君藥，發揮益氣固表解毒之效。藿香芳香，能助中州清氣、勝濕辟穢。連翹清熱解毒，輕宣透表。貫眾為中醫藥常用預防藥物，《本草正義》言“時疫盛行，宜侵入水缸中，常飲則不傳染，而井中沉一枚，不犯百毒，則解毒之功，尤其獨著，不得以輕賤而忽之”，以強君藥解毒化濁之功。以上三藥共為臣藥。荊芥解表散風，薄荷解肌發汗、除風熱而清頭目，兩藥相配，辛散表邪。厚樸、扁豆燥濕運脾，和中下氣。此四藥同為佐藥。蘆根性涼而善升，清熱生津，滋肺清肺，能引藥入肺經，為使藥。諸藥共用，共奏益氣解毒、清熱化濁之功。

1.3 現代藥理研究

金銀花能抑制呼吸道合胞病毒（RSV）、登革熱病毒（DENV）、流感病毒[4]。連翹在抗RSV、流感病毒、腺病毒、單純皰疹病毒等方面具有良好的效果，對常見的金黃色葡萄球菌、大腸桿菌和沙門氏菌等病原菌具有較明顯的體內外抑菌作用[5]。綿馬貫眾具有抗瘧、抗菌、抗病毒、驅蟲、抗腫瘤等活性。WANG等[6]通過體外研究發現，綿馬貫眾素ABBA能較好地直接殺滅H5N1流行性感冒病毒。OU等[7]的體內試驗表明，綿馬貫眾素ABBA可顯著提高感染流行性感冒病毒小鼠的存活率，減輕感染H5N1病毒小鼠的肺部炎癥，且呈良好的量效關系。楊關林等[8]也發現，綿馬貫眾對甲型流感病毒FM1株的預防及治療作用均勝于金銀花、黃芩、連翹、苦參，且綿馬貫眾的安全劑量最大、安全性最優。《本草求真》記載：藿香“辛香微溫，香甜不峻，但馨香氣正能助脾醒胃以辟諸惡。故凡外來惡氣內侵，而見霍亂嘔吐不止者，須用此投服”。魏曉露[9]發現，廣藿香油具有抗腺病毒作用，是廣藿香的主要藥用成分。LIU等[10]也成功從廣藿香中分離出一系列多酚類化合物，其具有抑制A型流感病毒神經氨酸酶的潛在能力。LI等[11]的研究表明，廣藿香醇治療感染FM1流感病毒模型小鼠的肺部炎癥明顯減輕，存活率和存活時間也顯著提高。

1.4 應用效果

截至2020年2月28日，我院共開出“新冠0號”28 647劑，受益11 051人。該藥發放趨勢見圖1。

圖1 “新冠0號”累計發放量

2 臨床治療方——新冠1號

2.1 清肺排毒湯

2020年2月7日，國家衛健委和國家中醫藥管理局聯合通知，根據最近中西醫臨床診療及療效觀察情況，推薦使用中藥復方“清肺排毒湯”。清肺排毒湯由漢代張仲景《傷寒雜病論》中治療由寒邪所致外感熱病的經典方劑麻杏石甘湯、五苓散、射干麻黃湯、小柴胡湯優化組合而成，共包含21味中藥，辛涼且辛溫，芳香又甘淡，多法聯用，共同針對濕、毒、寒、熱、虛等諸邪，共達清熱除濕、宣肺止咳、散邪解毒之效。全方重疏通而不重堵，給邪氣留以出路，能夠使熱毒之邪從肺衛腠理宣泄出去，而濕毒之邪則從小便排泄而去。據國務院聯防聯控機制新聞發言人介紹，截至2020年2月17日，全國已有10省57個定點醫療機構使用清肺排毒湯的確診病例701例納入觀察，其中治愈出院130例，癥狀消失51例，癥狀改善268例，癥狀平穩、未加重212例，總有效率為94.29%。

2.2 清肺排毒合劑（新冠1號）

針對確診患者，瀘州地區中醫專家組結合本地區濕熱體質特點加減使用“清肺排毒湯”，在該方清肺排毒、疏通三焦、止咳平喘的基礎上，適當運用茵陳、蘆根、薏苡仁等清濕熱，使濕去熱孤，陽氣歸位，除濕而不傷陰，潤肺而不礙濕，在取得明顯臨床療效的同時降低毒性，并可有效緩解因西藥帶來的胃腸道不適等副作用。

2.3 應用效果

2020年2月12日，我院牽頭研制的“清肺排毒合劑（新冠1號）”獲四川省藥品監督管理局、四川省中醫藥管理局批準在四川省205家COVID-19定點救治醫院直接調劑使用。據四川省新型冠狀病毒肺炎疫情防控工作新聞發言人介紹，截至2月24日，全省共9個地市州、16家醫院使用“新冠1號”合劑治療新冠肺炎確診患者151例，30例治愈出院，36例癥狀消失，59例癥狀改善，11例癥狀平穩，總有效率達90.07%。

截至2月28日，我院共開出“新冠1號”散裝147劑，“新冠1號”合劑3 384瓶。該藥發放趨勢見圖2。

3 生活預防方——芳香防疫辟穢香囊與防疫辟穢煙熏劑

《松峰說疫》曾言：“凡瘟疫之流行，皆有穢惡之氣，以鼓鑄其間……倘瘟疫之鄉，果能焚燒佩帶，則不覺，穢氣之潛消，而沉之頓起矣。”自古以來，香囊在疫病發生期間都被廣泛使用，且行之有效。據此，我院根據國家衛健委、國家中醫藥管理局推薦用方，著實發揮中醫藥特色優勢，精心研發出了針對此次COVID-19預防的另兩種生活中也可使用的方劑，好評不斷。一是“芳香防疫辟穢香囊”，香囊成分有藿香、白芷、薄荷、辛夷、桂枝、艾葉、佩蘭等，具有芳香辟穢、解毒化濁功效，放于枕頭旁、佩帶在身上、吊掛于車內或室內皆可。二是“防疫辟穢煙熏劑”，由白芷、艾葉、蒼術等組成，可驅邪滌瘟、辟穢除濁，使用時將煙熏劑放在耐火的盆器內，點燃，密閉門窗1 h即可。香囊和煙熏劑通過持續釋放藥物氣味，經口和鼻黏膜、經脈循行散布全身，調氣機、通經絡，使氣血流暢、臟腑安和[12]。

4 結語

中醫藥文化傳承千年，“上以療君親之疾，下以救貧賤之厄，中以保身長全，以養其生”。在COVID-19尚未找到特效藥之時，中醫傳統的辨證施治、扶正祛邪治法具有巨大優勢，對于疫情的防控有不可估量的作用。在此次疫情防控工作中，我院自研的“新冠1號”“新冠0號”等中藥快速研發、生產、投入使用，效果及反響良好，為四川省的防疫工作作出了較大貢獻。