參芪降糖顆粒聯合邁之靈治療非增殖期2型糖尿病視網膜病變氣陰兩虛、絡脈瘀阻證療效研究*

段俞伽，崔 碩，劉 旭

河北省廊坊市人民醫院（廊坊065000）

非增殖期2 型糖尿病視網膜病變可引起眼底病變，未及時有效治療會形成新生血管、出現牽拉性視網膜脫離，使患者視力嚴重衰退甚或失明，是2型糖尿病患者失明主要原因［1］。臨床治療非增殖期2型糖尿病視網膜病變以控制血糖、血脂、血壓等為主，可延緩病情發展，但整體療效仍有待提高［2］。中醫藥在治療非增殖期糖尿病視網膜病變積累了豐富的經驗，重視治病求本、標本同治，辨證分型、專方專藥，可更好提升糖尿病視網膜病變的治療效果，降低患者的致盲率［3］。中醫學將非增殖期2 型糖尿病視網膜病變歸于“暴盲”、“視瞻昏渺”等疾病范疇，氣陰兩虛、絡脈瘀阻證是常見證型之一，以氣陰兩虛為本，兼夾瘀血阻滯［4］。參芪降糖顆粒的功效為益氣養陰、滋脾補腎，能夠有效控制2型糖尿病患者的血糖水平，降低機體的炎癥反應，改善胰島素抵抗［5］。本研究對非增殖期2型糖尿病視網膜病變氣陰兩虛、絡脈瘀阻證患者在常規治療基礎上給予參芪降糖顆粒，取得滿意效果。

資料和方法

1 一般資料 選取2017年2月至2019年4月廊坊市人民醫院收治的非增生期2型糖尿病視網膜病變患者86例。按隨機數字表法分為觀察組和對照組，每組43例。對照組：男27 例，女16例；年齡50～68歲，平均（60.76±8.30）歲；糖尿病病程（6.11±0.93）年；糖尿病視網膜病變病程（29.13±4.41）個月；病情分級［6］中中度30例，重度13例。觀察組：男29例，女14例；年齡51～66歲，平均（59.90±8.81）歲；糖尿病病程（6.30±0.99）年；糖尿病視網膜病變病程（29.41±4.89）個月；病情分級中中度32例，重度11例。兩組臨床資料差異無統計學意義（P＞0.05）。本研究經廊坊市人民醫院醫學倫理委員會批準。病例納入標準：符合《我國糖尿病視網膜病變臨床診療指南（2014年）》［6］中2型糖尿病視網膜病變診斷標準；符合《糖尿病視網膜病變中醫防治指南》［7］中氣陰兩虛、絡脈瘀阻證診斷標準（癥狀：視物模糊，目睛干澀，或視物變形，或眼前黑花飄舞，視網膜病變多為1-4 級，神疲乏力，氣短懶言，口干咽燥，自汗，便干或稀溏，舌胖嫩、紫暗或有瘀斑，脈沉細無力。）；年齡范圍20-70歲；自愿參與本次研究，并簽署知情協議。排除標準：1型糖尿病所致視網膜病變；伴肝、腎諸臟嚴重功能異常；伴白內障、視網膜脫離等其他眼病；治療過程中配合治療性差者；對本次研究使用藥物過敏。

2 治療方法

2.1 對照組：參照《中國2 型糖尿病防治指南（2013 年版）》［8］給予常規治療措施，包括飲食指導、控制血糖血壓血脂以及指標監測等。并給予邁之靈片（注冊證號Z20140002），2片／次，早、晚各1次。

2.2 觀察組：在對照組治療基礎上給予參芪降糖顆粒（國藥準字Z10950075，規格3g×10袋），口服，每次1袋，每日3次。兩組連續治療12周。

3 療效評價標準 ①兩組視力：采用標準對數視力表檢查檢測3次，取均值為結果。②兩組眼壓：采用非接觸眼壓計測量3次，取均值為結果。③兩組眼底檢查：采取眼底熒光血管造影檢查患者的視網膜血管滲漏面積、視網膜循環時間、視網膜微血管瘤、視網膜毛細血管無灌注區面積。④兩組氣陰兩虛、絡脈瘀阻證癥狀評分［9］：按4級（無、輕度、中度、重度）對患者的視物模糊、目睛干澀、神疲乏力、氣短懶言，口干咽燥分別計分為0分、1分、2分、4分。根據《中藥新藥臨床研究指導原則（試行）》［9］擬定。顯效：視力進步≥4行或視力≥1.0，氣陰兩虛、絡脈瘀阻證減分率減少70%～95%。有效：視力進步≥2行，氣陰兩虛、絡脈瘀阻證減分率減少30%～70%。無效：視力無改善甚或下降，氣陰兩虛、絡脈瘀阻證減分率減少＜30%。有效率=顯效率+有效率。

4 統計學方法 采取SPSS 19.0統計學軟件統計，計量資料以）描述，用t檢驗分析；計數資料以百分比描述，用χ2檢驗分析；P＜0.05 時差異有統計學意義。

結 果

1 兩組視力和眼壓比較 治療后，兩組視力明顯升高（P＜0.01）；觀察組患者治療后視力高于對照組（P＜0.01）；兩組治療前后眼壓及治療后兩組眼壓差異無統計學意義（P＞0.05）。見表1。

2 兩組眼底檢查比較 治療后，兩組患者的血管滲漏面積、微血管瘤個數、毛細血管無灌注區面積明顯減少（P ＜0.01），視 網膜循環 時間顯 著縮短（P ＜0.01）；觀察組患者治療后血管滲漏面積、微血管瘤個數、毛細血管無灌注區面積明顯少于對照組，視網膜循環時間顯著短于對照組（P＜0.01）。見表2。

3 兩組臨床療效比較 觀察組的總有效率為90.70%，高于對照組的總有效率69.77%（χ2=4.692，P＜0.05）。見表3。

表1 兩組視力和眼壓比較

表1 兩組視力和眼壓比較

組 別 n 時 間 視力 眼壓（mm Hg）對照組 43 治療前0.82±0.12 14.33±3.30治療后 0.96±0.15 14.19±2.57觀察組 43 治療前 0.85±0.15 14.41±2.97治療后1.08±0.18 13.98±2.71

表2 兩組眼底檢查比較

表2 兩組眼底檢查比較

組 別 n 時 間 血管滲漏面積（cm2） 視網膜循環時間（s） 微血管瘤（個） 毛細血管無灌注區面積（cm2）對照組 43 治療前0.79±0.10 17.88±2.21 17.63±2.52 0.82±0.12治療后 0.67±0.09 15.90±2.13 15.81±2.09 0.67±0.09觀察組 43 治療前 0.82±0.12 17.82±2.36 17.71±2.71 0.78±0.14治療后0.49±0.06 14.65±1.90 14.31±1.81 0.52±0.07

表3 兩組臨床療效比較［例（%）］

4 兩組氣陰兩虛、絡脈瘀阻證癥狀評分比較 治療后，兩組患者的氣陰兩虛、絡脈瘀阻證癥狀評分明顯減少（P＜0.01）；觀察組患者治療后氣陰兩虛、絡脈瘀阻證癥狀評分顯著低于對照組（P＜0.01）。見表4。

表4 兩組氣陰兩虛、絡脈瘀阻證癥狀評分比較（分）

討 論

中醫學認為2型糖尿病視網膜病變為本虛標實之癥，氣陰兩虛、瘀血阻絡是其主要病機［10］。由于素體稟賦不足、陰虛體質，或嗜食肥甘、脾胃受損，或房事不節、耗傷肝脾腎，或久病耗損、陰虛燥熱等，發病日久，灼傷津液，耗傷氣陰，日久則氣陰兩虛；氣虛則運血無力，血行不暢，因虛致瘀，瘀血內生，導致血絡瘀阻，留而不去，視衣眼絡失養；或氣虛不能攝血，“氣傷則血無以存”，血不循經，瘀滯目絡；陰傷則津虧液少，無法上榮于目，目睛失于濡養，是以視物不清；均可導致2型糖尿病視網膜病變的發生［11-12］。因此，在治療中應注重益氣養陰、活血通絡，從而修復受損目絡。

邁之靈的主要成分為七葉皂苷素，可抑制血清溶酶體活性，降低毛細血管的通透性，減少滲出，預防黃斑區水腫，減少增殖期的進展速度，且安全性好［13］。邁之靈也能改善微循環，消除缺血缺氧導致早期神經受損，以延緩視力下降［14］。參芪降糖顆粒由人參莖葉總皂苷、五味子、黃芪、山藥、熟地黃、覆盆子、麥冬、茯苓、天花粉、澤瀉、枸杞子組成，其中黃芪補氣固表，托毒排膿，利尿；人參大補元氣，補脾益肺，生津安神；茯苓利水滲濕，健脾寧心；覆盆子益腎固精縮尿，養肝明目；熟地黃養血補血、滋陰補腎；山藥健脾補肺，固腎益精；五味子斂肺滋腎，生津澀精；枸杞子滋補肝腎，補氣強精；天花粉能夠清熱瀉火，生津止渴；麥冬功效為益胃生津、養陰潤肺；澤瀉利水滲濕瀉熱；諸藥合用，共奏益氣養陰、滋脾補腎之功效。因此，本研究采取參芪降糖顆粒聯合邁之靈治療非增殖期2型糖尿病視網膜病變氣陰兩虛、絡脈瘀阻證，與其病機相吻合。Meta分析顯示，單用參芪降糖顆粒或聯合西藥可有效降低2型糖尿病患者空腹血糖和餐后血糖，提高臨床療效，且均優于單用西藥治療［15］。

本研究中患者經過參芪降糖顆粒聯合邁之靈治療后，患者的視力、氣陰兩虛和絡脈瘀阻證、眼底相關指標均明顯改善，且優于單用西藥治療；療效統計進一步顯示觀察組的總有效率明顯高于對照組。以上結果均提示參芪降糖顆粒聯合邁之靈治療非增殖期2型糖尿病視網膜病變氣陰兩虛、絡脈瘀阻證療效明顯。薛光輝等學者［15］的研究顯示參芪降糖顆粒能治療或輔助治療2型糖尿病。參芪降糖顆粒聯合甲鈷胺片也可明顯改善氣陰兩虛型糖尿病周圍神經病變患者的中醫證候和神經病變［16］。然而，參芪降糖顆粒聯合邁之靈治療非增殖期2型糖尿病視網膜病變氣陰兩虛、絡脈瘀阻證療效研究鮮見報道，因此本研究具有一定的臨床價值。

綜上，參芪降糖顆粒聯合邁之靈治療非增殖期2型糖尿病視網膜病變氣陰兩虛、絡脈瘀阻證可提高患者的視力，改善眼底病變和中醫證候，提高臨床療效。