中藥針劑所致不良反應情況及安全管理對策分析

楊莉

【摘 ?要】目的：分析中藥制劑引起的不良反應以及相應的安全管理對策。方法：本研究分析2017年12月-2018年12月我院開具的80例中藥針劑所引起的不良反應并分析其安全管理對策，將安全管理對策應用于2019年1月-2019年12月開具的80例中藥制劑中，比較兩個階段不良反應發生情況。結果：引起中藥制劑不良反應相關因素為中藥材質量、針劑質量標準、臨床用藥等，安全管理后不良反應發生率低于安全管理前，P<0.05。結論：針對中藥針劑所引起的不良反應可應用相應的安全管理對策，有利于降低不良反應發生率。

【關鍵詞】中藥針劑;不良反應;安全管理對策

【中圖分類號】R288??????【文獻標識碼】A??????【文章編號】1672-3783（2020）03-0234-02

現代醫藥技術水平逐漸提升，中醫治療所用到的中藥制劑也發生了很大的變化，主要表現為在原本的丸、散、煎劑等基礎上通過應用先進的提取工藝來將部分中草藥藥用成分制成靜脈注射液，在臨床各個科室已經得到廣泛應用，具有良好的治療效果^[1]。但是中藥針劑也容易引起不良反應。本文主要分析中藥針劑所引起的不良反應并實施對應的安全管理對策，具體內容如下：

1 資料與方法

1.1一般資料

本研究選取的兩個時間段為2017年12月-2018年12月、2019年1月-2019年12月，分別取這兩個階段使用中藥針劑的患者各80例，中藥針劑包括生脈、紅花、這2種靜脈注射制劑，2017年12月-2018年12月為未進行安全管理的階段，2019年1月-2019年12月為進行安全管理的階段。

1.2方法

分析本次研究的中藥針劑所引起的不良反應，主要包括發熱反應、毒性反應、過敏反應、特異質反應這幾種，同時分析患者出現不良反應的原因并實施相應的安全管理對策。其中安全管理對策如下：

（1）完善中藥監管標準：從原材料入手，對各級中藥質量管理進行加強，尤其是在中藥針劑生產工藝中，在每一個環節都考慮到許多的不可控因素，完善監管標準，統一管理中藥生產企業。（2）加強質量監控：藥品應放置在安全、合理、規范的溫濕度控制的區域，加強對中藥針劑質量的時時監控管制，在購入中藥時要從合法企業進購，保證供貨商證件齊全，臨床部門在用藥之前也需要檢查中藥制劑包裝是否完整、色澤、是否出現沉淀等，其中需要藥師協助用藥。（3）護理人員操作流程規范：所有中成藥在輸注完都需要沖管，以防未然，（4）做好用藥監護：護理工作方面要加強患者的用藥監護。護士應當嚴格遵醫囑用藥，密切觀察患者治療期間的反應，一旦出現異常及時上報處理并提出意見。

1.3統計學方法

本研究數據處理應用SPS20.0統計學軟件，計數數據以%表示，X²檢驗，P<0.05時，數據對比具有統計學意義。

2 結果（見表1）

3 討論

中藥針劑屬于一類注射劑，其特征和常規西藥注射劑相同，引起的不良反應特點也和同類藥物相似。但是中藥針劑是由專門的工藝從單味中藥或是復方中提取出的，不同于西藥的化學合成，中藥針劑的化學成分更復雜，目前許多成分的機制還沒有確定，所引起的不良反應也具有特點。中藥針劑所引起的不良反應對其應用也造成了一定的局限性，因此有必要分析中藥針劑引起不良反應的原因并探討相應的安全管理對策。

本研究對我院開具的中藥針劑引起的不良反應進行實際分析，其相關因素主要如下：

（1）中藥材的質量：中藥針劑提取來源為中藥材，中藥材的質量會對中藥針劑的質量以及不良反應發生率造成直接影響，而對中藥材質量造成影響的主要因素為產地、土質、氣候等，中藥材的質量分析要求操作人員具有豐富的工作經驗和專業技術水平，屬于最不可控的因素。（2）中藥成分的復雜性：中藥材本身成分復雜，大都為大分子化合物，例如蛋白、淀粉等自身就具有一定的抗原特性，再加上將其有效成分進一步提取、加工，在進入人體后會對免疫系統進行刺激，產生抗體，從而容易引起過敏^[2-3]。（3）針劑質量標準還不夠完善：國內在中藥質量監督方面的管理標準還不夠完善，中藥針劑所引起的不良反應具體成分以及機制也沒有完全闡明，進行監控管理具有較大的難度，而且對中藥針劑的質量監管具有較低的要求。（4）臨床用藥不合理：臨床用藥不合理主要表現為聯合用藥、用藥劑量過大、適應癥不合理等，主要是部分醫護人員對中藥針劑和西藥注射液的認知不夠，不夠重視大劑量用藥、長期用藥等會引起的不良反應。

針對以上所分析的不良反應相關因素，本研究主要從完善中藥質量監管標準、加強質量監控、加強用藥監護這三個方面來提高安全管理效果，結果得出進行安全管理后，應用中藥針劑的患者所出現的不良反應數量明顯減少。

綜合可知，中藥針劑引起不良反應的相關因素具有一定的復雜性，具有客觀原因也存在人為因素，因此為了盡可能減少中藥針劑所引起的不良反應，需要重視中藥針劑的用藥風險，合理用藥，才能保證患者的用藥安全。

參考文獻

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[3] 李新燕，周霖，李維辰.活血化瘀類中成藥聯合丁苯酞注射液治療急性腦梗死療效與安全性的系統評價[J].中國醫院用藥評價與分析，2019，19（6）：724-728.